A Corcept új gyógyszer-alkalmazást nyújt be a relakorilánshoz, mint a platina-rezisztens petefészekrákban szenvedő betegek kezelését

Kövesse a Drugslib-et

Kezelés: Cushing-szindróma, petefészekrák

corcept új gyógyszer-alkalmazást nyújt be a relacorilant számára, mint platina-rezisztens petefészekrák kezelésére

Redwood City, Calif.-(Business Wire)-Jul. 2025., 14., Corcept Therapeutics Incorporated (NASDAQ: CORT), egy kereskedelmi színpadi társaság, amely a súlyos endokrinológiai, onkológiai, metabolikus és idegrendszeri rendellenességek kezelésére szolgáló gyógyszerek felfedezésével és fejlesztésével foglalkozik, a hormonkori-kortizol hatásainak modulálásával (FDA-t) az Egyesült Államok élelmezésének (NDA) számára (NDA), az Egyesült Államok Élelmiszer-adminisztrációjának és a gyógyszer adminisztrációjának (NDA) benyújtásával, az Egyesült Államok Élelmezési Igazgatásának (NDA) benyújtott, új gyógyszerkérelmet nyújtott be (NDA). kortizolmodulátor, relacoriláns, platina-rezisztens petefészekrákos betegek kezelésére.

A

corcept bejelentése a Pivotal 3. fázisú Rosella és a 2. fázisú kísérletek pozitív adatain alapul. Ezekben a vizsgálatokban azok a betegek, akik relacorilant és nab-paclitaxel-t kaptak, javult a progressziómentes és az általános túlélésnél, összehasonlítva azokkal a betegekkel, akik NAB-Paclitaxel monoterápiában részesültek, és nem volt szükség a biomarker kiválasztására. A Relacorilant jól tolerálható volt, összhangban az ismert biztonsági profiljával. Fontos szempont, hogy a kombinált karokban a károsodások típusa, gyakorisága és súlyossága hasonló volt a NAB-Paclitaxel monoterápiás karjaiban. A relacorilant nem növelte a kapott betegek biztonsági terheit. M. D., Corcept vezérigazgatója. „Jobb kezelési lehetőségekre van szükség az ezekkel a betegségekkel járó sok beteg számára. Onkológiánk és endokrinológiai üzleti egységeink már azon dolgoznak, hogy megbizonyosodjanak arról, hogy a relacorilánsok azonnal rendelkezésre állnak a szabályozási jóváhagyás után.”

a relacorilantról

relacorilant, orális terápia, szelektív glükokortikoid receptor (GR) antagonista, amely modulálja a kortizol aktivitását a GR -hez kötve, de nem a test többi hormon receptorához. A Corcept petefészekrákban és számos egyéb súlyos rendellenességben, beleértve az endogén hiperkortizolizmust és a prosztata rákot, relakorilizáló szerepet játszik. A relakoriláns védett a CORPECT -nek, és az anyag összetétele, a használati módszer és más szabadalmak összetétele védi. Az FDA és az Európai Bizottság (EC) árva gyógyszert jelölte ki a hiperkortizolizmus kezelésére és az EC -vel a petefészekrák kezelésére. Az FDA a vényköteles gyógyszerhasználati díjról szóló törvényt (PDUFA) 2025. december 30 -án, a relakorilizánsnak a hiperkortizolizmusban szenvedő betegek kezelésére szolgált.

A kortizol onkológiában betöltött szerepéről

A kortizol több mechanizmus révén szerepet játszik a daganatok növekedésében. Segít a szilárd daganatoknak ellenállni a kemoterápiának azáltal, hogy gátolja a sejtek apoptózisát-a daganat-gyilkos hatás kemoterápiát stimulálják. Egyes rákokban a kortizol elősegíti a tumor növekedését azáltal, hogy aktiválja az onkogeneket azokban a sejtekben, amelyekhez kötődik. A kortizol elnyomja a test immunválaszát is, ami gyengíti az összes betegség elleni küzdelem képességét, beleértve a rákot.

a platina-rezisztens petefészekrákról

A petefészekrák a rákos halál ötödik leggyakoribb oka. Azok a betegek, akiknek a betegsége kevesebb, mint hat hónappal a platinatartalmú terápia után visszatér, „platin-rezisztens” betegség. Kevés kezelési lehetőség van ezekre a nőkre. A teljes túlélés mediánja a visszatérést követően körülbelül 12 hónap az egy ügynök kemoterápiával. Körülbelül 20 000 platina-rezisztens betegségben szenvedő nő jelentkezik új terápiára az Egyesült Államokban, legalább azonos számú Európában.

a Corcept Therapeutics -ról

Több mint 25 éve a Corcept a kortizolmodulációra és annak potenciáljára összpontosított, hogy sokféle súlyos rendellenességgel kezelhető betegeket kezeljenek, ami több mint 1000 független szelektív kortizol modulátor és glükokortikoid receptor antagonisták felfedezéséhez vezet. A Corcept előrehaladott klinikai vizsgálatokat végez hiperkortizolizmusban, szilárd daganatokban, ALS -ben és májbetegségben szenvedő betegek esetén. 2012 februárjában a társaság bevezette a KorlyM® -t, az Egyesült Államok Élelmezési és Gyógyszerügynökségének első gyógyszert, amelyet endogén hiperkorortizolizmusban szenvedő betegek kezelésére hagytak jóvá. A Corcept székhelye a kaliforniai Redwood City. További információkért látogasson el a corcept.com webhelyre.

előretekintő állítások

A sajtóközleményben szereplő állítások, a történelmi tények nyilatkozatain kívül, a jelenlegi terveink és elvárásaink alapján előretekintő nyilatkozatok, amelyek olyan kockázatoknak és bizonytalanságoknak vannak kitéve, amelyek tényleges eredményeink anyagilag különböznek az ilyen kijelentésektől, amelyek kifejezettek vagy azt állítják. Ezeket a kockázatokat és bizonytalanságokat a SEC bejelentéseink tartalmazzák, amelyek a weboldalunkon és a SEC weboldalán elérhetőek.

Ebben a sajtóközleményben az előretekintő nyilatkozatok tartalmazzák a következő nyilatkozatokat: A Relacorilant potenciális lehetősége az FDA-tól, mint a platina-rezisztens petefészekrákban szenvedő betegek kezelésére, valamint a hiperkorortizolizmusban szenvedő betegek kezelésére; A Relacorilant azon képessége, hogy fontos előnyöket biztosítson az ilyen betegségekben élő betegek számára; A relakoriláns rendelkezésre állása a lehetséges szabályozási jóváhagyást követően; a Relacorilant árva gyógyszer -megnevezésének és szellemi tulajdonunknak; és a kortizolmoduláció lehetősége a súlyos rendellenességek sokféle betegének kezelésére. Nem fogadunk el minden olyan szándékot vagy kötelességet, hogy frissítsük az ebben a sajtóközleményben tett nyilatkozatokat. Beépített

Elküldve : 2025-07-16 12:00

Olvass tovább

Felelősség kizárása

Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.

Népszerű kulcsszavak