Corcep con đệ trình ứng dụng thuốc mới cho Relacorilant như một phương pháp điều trị cho bệnh nhân ung thư buồng trứng kháng bạch kim

Theo dõi Drugslib trên

Điều trị cho: Hội chứng Cushing, ung thư buồng trứng

Corcept gửi ứng dụng thuốc mới cho Relacorilant như một phương pháp điều trị cho bệnh nhân ung thư buồng trứng kháng bạch kim

Nộp đơn Corcept, dựa trên dữ liệu tích cực từ các thử nghiệm giai đoạn 3 Rosella và giai đoạn 2 của nó. Trong các thử nghiệm này, những bệnh nhân nhận được Relacorilant cộng với NAB-Paclitaxel đã trải qua sự tiến triển không tiến triển và khả năng sống sót chung so với bệnh nhân được điều trị đơn trị liệu NAB-Paclitaxel, không cần lựa chọn dấu ấn sinh học. Relacorilant được dung nạp tốt, phù hợp với hồ sơ an toàn đã biết. Điều quan trọng, loại, tần số và mức độ nghiêm trọng của các tác dụng phụ trong các nhánh kết hợp tương tự như trong các nhánh đơn trị liệu NAB-Paclitaxel. Relacorilant đã không làm tăng gánh nặng an toàn của những bệnh nhân đã nhận được.

M.D., Giám đốc điều hành Corcept. Các lựa chọn điều trị tốt hơn là cần thiết cho nhiều bệnh nhân sống với các bệnh này. Các đơn vị kinh doanh ung thư và nội tiết của chúng tôi đã làm việc để đảm bảo khả năng tương tự ngay lập tức sau khi phê duyệt theo quy định.

Giới thiệu về Relacorilant

Relacorilant, một liệu pháp miệng, là một chất đối kháng Glucocorticoid (GR) chọn lọc (GR) điều chỉnh hoạt động của cortisol bằng cách liên kết với GR nhưng không phải với các thụ thể hormone khác của cơ thể. Corcept đang phát triển Relacorilant trong ung thư buồng trứng và một loạt các rối loạn nghiêm trọng khác, bao gồm hypercortisolism và ung thư tuyến tiền liệt. Relacorilant là độc quyền của Corcept và được bảo vệ bởi thành phần của vật chất, phương pháp sử dụng và các bằng sáng chế khác. Nó đã được chỉ định là một loại thuốc mồ côi bởi FDA và Ủy ban châu Âu (EC) để điều trị hypercortisolism và EC để điều trị ung thư buồng trứng. FDA đã chỉ định Ngày hành động mục tiêu của Đạo luật về Phí người dùng thuốc theo toa (PDUFA) vào ngày 30 tháng 12 năm 2025 để điều trị bằng phương pháp điều trị cho bệnh nhân bị hypercortisolism.

về vai trò của cortisol, trong ung thư

cortisol đóng vai trò trong sự phát triển của khối u thông qua một số cơ chế. Nó giúp các khối u rắn chống lại hóa trị liệu bằng cách ức chế apoptosis tế bào-hóa trị liệu hiệu quả của khối u có nghĩa là để kích thích. Trong một số bệnh ung thư, cortisol thúc đẩy sự phát triển của khối u bằng cách kích hoạt gen gây ung thư trong các tế bào mà nó liên kết. Cortisol cũng ngăn chặn phản ứng miễn dịch của cơ thể, điều này làm suy yếu khả năng chống lại tất cả các bệnh, bao gồm cả ung thư.

về ung thư buồng trứng kháng bạch kim

ung thư buồng trứng là nguyên nhân thứ năm phổ biến nhất gây tử vong do ung thư ở phụ nữ. Bệnh nhân mắc bệnh trở lại chưa đầy sáu tháng sau khi được điều trị bằng bạch kim có bệnh chống bạch kim. Có một vài lựa chọn điều trị cho những phụ nữ này. Tỷ lệ sống chung trung bình sau khi tái phát là khoảng 12 tháng với hóa trị đơn tác nhân. Khoảng 20.000 phụ nữ mắc bệnh chống bạch kim là ứng cử viên để bắt đầu một liệu pháp mới mỗi năm ở Hoa Kỳ, với ít nhất một số lượng bằng nhau ở châu Âu.

về Corcept Therapeutics

Trong hơn 25 năm, Corcep đã tập trung vào điều chế cortisol và khả năng điều trị bệnh nhân với nhiều rối loạn nghiêm trọng, dẫn đến việc phát hiện ra hơn 1.000 chất điều chế cortisol chọn lọc. Corcept đang tiến hành các thử nghiệm lâm sàng tiên tiến ở những bệnh nhân bị hypercortisologist, khối u rắn, ALS và bệnh gan. Vào tháng 2 năm 2012, công ty đã giới thiệu Korlym®, loại thuốc đầu tiên được Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ phê duyệt để điều trị bệnh nhân bị hypercortisolism. Corcep có trụ sở tại Redwood City, California. Để biết thêm thông tin, hãy truy cập Corcept.com.

Các tuyên bố hướng về phía trước

Các tuyên bố trong thông cáo báo chí này, ngoài các tuyên bố về thực tế lịch sử, là những tuyên bố hướng tới dựa trên các kế hoạch và kỳ vọng hiện tại của chúng tôi và phải chịu rủi ro và sự không chắc chắn của chúng tôi có thể khiến kết quả thực tế của chúng tôi khác với các tuyên bố đó. Những rủi ro và sự không chắc chắn này được quy định trong hồ sơ SEC của chúng tôi, có sẵn tại trang web của chúng tôi và trang web SEC SEC.

Trong thông cáo báo chí này, các tuyên bố hướng tới bao gồm các tuyên bố liên quan: tiềm năng của Relacorilant, để nhận được sự chấp thuận theo quy định từ FDA như một phương pháp điều trị cho bệnh nhân ung thư buồng trứng kháng bạch kim và cho bệnh nhân bị giảm huyết áp; Khả năng cung cấp lợi ích quan trọng cho bệnh nhân mắc các bệnh này; Tính khả dụng của Relacorilant sau khi phê duyệt tiềm năng; Phạm vi và sức mạnh bảo vệ của chỉ định thuốc mồ côi Relacorilant và sở hữu trí tuệ của chúng tôi; và tiềm năng điều chế cortisol để điều trị cho bệnh nhân với nhiều rối loạn nghiêm trọng. Chúng tôi từ chối mọi ý định hoặc nghĩa vụ để cập nhật các tuyên bố hướng tới được thực hiện trong thông cáo báo chí này. Kết hợp

Đã đăng : 2025-07-16 12:00

Đọc thêm

Tuyên bố từ chối trách nhiệm

Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến ​​thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.

Từ khóa phổ biến