Lehet-e a CAR-T terápia gyógymódja a lupus számára? A korai tárgyalások ígéretet mutatnak

Kövesse a Drugslib-et

Dr. Amit Saxena, a NYU Langone HealthDay Reporter Lupus klinikai kutatási programjának igazgatója

Gyógyszeresen áttekintette a drogokat. src = "https://gumlet.assettype.com/healthday-en/2024-09-03/B7Z68H3W/124897135.JPEG?WIDTH=1200" Loading = "lusta" alt = ""> Via Health Day

2025. augusztus 8., péntek - A szisztémás lupus erythematosus (SLE) egy komplex autoimmun betegség, amelynek spektruma nagyon különböző megnyilvánulások és változó súlyosságú.

Ez megnehezíti a betegség diagnosztizálását és kezelését, azzal a céllal, hogy a betegség remisszióba kerüljön, mint a gyógyítás.

A lupus leggyakoribb tünetei az ízületi fájdalmak és duzzanat, valamint többféle kiütés, a legjellemzőbb az arc és az orr feletti „pillangó” mintában; Vagy sötét, kör alakú, pikkelyes „discoid” léziók. Jelentősebb szervgyulladás is előfordulhat, különösen a vesékben, ami dialízis vagy transzplantáció szükségességét eredményezheti.

Ugyanakkor sok más tünet finomabb lehet, és nem mindenkinek a lupus-ban szenvedő tünetei vannak, ami a állapot hírnevéhez vezet, mint a kegyetlen rejtély, mivel jelentősen az életminőségre és a nehezen diagnosztizálható természetre gyakorolt jelentős hatása.

A közelmúltban a sejtterápiák néven ismert kezelések tesztelése, amelyet gyakran „CAR-T” -nek hívnak, ígéretet mutatott a lupus kezelésére hagyományosan használt gyógyszereken túl, és sokan arra késztettek, hogy lehetséges-e ennek a betegségnek a gyógymódja.

A korai fázisú klinikai vizsgálatok jelenleg folyamatban vannak a kezelés biztonságosságának és hatékonyságának meghatározására az SLE -ben, a korai jelentések szerint a betegek kivételesen jól reagálnak.

Hogyan használják a car-T-t a lupusban?

A sejtes terápiákat már jóváhagyták, és többféle rák kezelésére használják. A leggyakoribb terápiákban a vért egy betegből vesznek, és egy típusú immunsejt, amelyet T -sejteknek neveznek, a saját vérükből izolálják, és genetikailag módosították a rákos sejtek célpontjára.

Ezeket a módosított sejteket ezután visszafuttatják a betegbe a kemoterápiás dózisok fogadása után, amelyek stimulálják a CAR-T-sejteket a rákos sejtek bővítésére és megsemmisítésére.

lupusban A CAR-T-sejteket nem a rák céljára módosítják, hanem egy másik típusú immunsejt, amelyet B-sejtnek hívnak. Az SLE gyulladását az immunrendszer okozta túl aktív és megtámadja a testet. A B -sejtek nagy szerepet játszanak ebben, ami olyan antitestek létrehozásához vezet, amelyek károsítják az egészséges szövetet.

Számos sikeres lupus -gyógyszer volt, amelyek „B” sejteket céloznak meg, de a sejtek terápiái ezeket a sejteket az egész test egészében kimerítik.

Hogyan tesztelik a CAR-T-t lupus betegekben

Számos folyamatban lévő vizsgálat értékeli a sejtterápiákat a lupus betegekben. Ezek a korai fázisú vizsgálatok magukban foglalják azokat az embereket, akik súlyosabban bemutatják a betegségről, és több korábbi kezeléssel nem sikerült.

A legtöbb vizsgálat vesebetegségben szenvedő betegeket foglal magában, míg néhányan olyan más megnyilvánulások is vannak, mint például a gyengeség arthritis ordess to to to to to to to to to to to to to to Days-to-to-to-to-to-to-to to to to to to to to Days-to. élet. Mivel ez egy új kezelés a lupusban, és a legfrissebb car-T protokollok között szerepel a kemoterápia , amelyeknek előnyei vannak, és a kemoterápia . meghaladja a lehetséges kockázatokat.

A legtöbb jelenlegi CAR-T klinikai vizsgálat az 1. fázisban van, amelyben az elsődleges cél a kísérleti kezelés biztonságának értékelése, bár a terápia hatékonyságát is vizsgálják.

Ezekben a vizsgálatokban az első néhány beteg kap egy bizonyos adagot, ellenőrzik a mellékhatásokra, és vérvizsgálaton vesznek részt, hogy meghatározzák, hogy a test és a kezelés hogyan kölcsönhatásba lép. Ha nem merül fel jelentős kérdés, akkor magasabb dózisokat lehet tanulmányozni, amíg az ideális adag be nem rendezhető.

A 2. és a 3. fázisban vizsgálatok során több beteget vizsgálnak, és bár a biztonság értékelése továbbra is fontos, a kezelési munkák miként válnak az elsődleges eredmény. Ha egy gyógyszernek pozitív 3. fázisú tanulmánya van, akkor az Egyesült Államok Élelmezési és Gyógyszerügynöksége (FDA) gyakran jóváhagyja. Addig azok a betegek, akik megfelelnek a klinikai vizsgálatok kritériumainak, képesek lehetnek beiratkozni a klinikai helyek, például a NYU Langone Health egyik fő akadémiai központjába.

Milyen kezdeti megállapítások az eddig az 1. fázisú vizsgálatokon átesett betegeknél?

Példa nélküli eredményeket látunk. A lupust kezelő orvosok hagyományosan habozták a „gyógymód” szót használni a múltban, mivel a leghatékonyabb kezeléseknél is a betegek fellobbanthatnak, és általában legalább bizonyos gyógyszerek hosszú távú alkalmazására van szükség.

A sejtterápiák esetén jelentős válaszokat látunk, mind a klinikai, mind a laboratóriumi rendellenességek gyors felbontásával, ideértve a szervek megnyilvánulásainak, például vesebetegségben szenvedő betegeknél is.

A legfontosabb, amikor a CAR-T-kezelés után az immunsejtek tényleges sminkjét vizsgáljuk, a B-sejtek visszatérnek a kemoterápia után „naivnak”-már nem támadják meg az egészséges szövetet.

Valószínű, hogy ezért a kezeléseket kapó betegek nemcsak javították a tüneteket és a laboratóriumi eredményeket, hanem képesek voltak megállítani a többi lupus-gyógyszerüket is. Melyek a lépések?

Minden celluláris terápiát tanulmányozó cégnek megvan a maga módszere a vizsgálatok elvégzésére. Mindegyik megköveteli a betegektől, hogy kezdeti szűrést végezzenek a lupus -aktivitásuk klinikai és laboratóriumi intézkedések alapján történő értékeléséhez, valamint a kezelési előzmények dokumentálásához.

Ha a szűrési kritériumok teljesülnek, a betegek általában megkezdik a gyógyszereiket a leukapheresis előkészítése érdekében.

Ez az az eljárás, amelyben a vért vonzanak a T-sejtek betakarításához a genetikai módosításhoz. Innentől néhány hétbe telik, hogy a beteg személyre szabott kezelését hozzon létre, saját vérük felhasználásával.

A következő fázis a kemoterápia, amely megsemmisíti az immunrendszert, és elkészíti a testet a CAR-T-sejtek kibővítésére, egy lymphodepletion nevű eljárás. Utána a beteget általában egy-két hétig kórházba helyezik, hogy megkapják az egylövésű CAR-T infúziót, és szorosan megfigyeljék a terápia hatálybalépését.

Miközben a sejteknek bővülniük kell a B -sejtek megcélzásához és megsemmisítéséhez, ez a folyamat nagy gyulladásos reakciót hozhat létre. Ez jelentős mellékhatásokhoz vezethet, ideértve a lázot, az alacsony vérnyomásot és az idegrendszeri tüneteket, például az enyhe zavart és a fejfájást, olyan súlyos kérdésekhez, mint a rohamok, kóma vagy az agy duzzanata.

Ezek a kérdések kezelhetők, d, de szoros megfigyelésre van szükség. Az egészségügyi csoportnak is figyelnie kell a fertőzéseket, mivel a betegek immunrendszerét a CAR-T terápia és a kemoterápia elnyomta.

Miután a betegek haza tudnak menni, néhány hetente láthatjuk őket, hogy figyelemmel kísérjék az előrehaladásukat.

A betegek több hónap elteltével elkezdenek látni immunrendszerüket, és a fertőzések kockázata csökkenni fog. Sok éven át figyelik őket, mivel ez a lupus kezelésének új formája.

Az orvosok meghatározzák, hogy ezek a kezelések tartós válaszokat mutatnak -e, vagy ha a kezelés további fordulói megvalósíthatók, biztonságosak és hatékonyak.

dr. Amit Saxena a NYU Grossman Orvostudományi Iskolájának egyetemi docens a reumatológiai osztályban. Az autoimmun betegségekre szakosodott, a szisztémás lupus erythematosus (SLE) és az újszülött lupusra összpontosítva. Kutatása áthidalja a laboratóriumi tudományt és a beteggondozást, és olyan klinikai vizsgálatokat vezet, amelyek célja a lupusban élő emberek eredményeinek javítása. Az egyes tényezők nagyban változhatnak. Mindig kérjen személyre szabott orvosi tanácsot az egyéni egészségügyi döntésekhez.

Forrás: Healthday

Elküldve : 2025-08-09 00:00

Olvass tovább

Felelősség kizárása

Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.

Népszerű kulcsszavak