การรักษาด้วย CAR-T สามารถรักษาโรคลูปัสได้หรือไม่? การทดลองก่อนแสดงสัญญา
โดย Dr. Amit Saxena ผู้อำนวยการโครงการวิจัยทางคลินิกของ Lupus ที่ NYU Langone Healtherday Reporter
วันศุกร์ที่ 8 สิงหาคม 2568 - โรคลูปัส erythematosus (SLE) เป็นโรคภูมิต้านทานผิดปกติที่ซับซ้อนซึ่งมีสเปกตรัมของอาการที่แตกต่างกันมากและความรุนแรงของตัวแปร
สิ่งนี้ทำให้เงื่อนไขยากต่อการวินิจฉัยและรักษาโดยมีเป้าหมายที่จะทำให้โรคนี้มีการให้อภัยมากกว่าการรักษา
อาการที่พบบ่อยที่สุดของโรคลูปัสคืออาการปวดข้อและอาการบวมเช่นเดียวกับผื่นหลายประเภทซึ่งเป็นเรื่องปกติมากที่สุดในรูปแบบ“ ผีเสื้อ” เหนือแก้มและจมูก หรือสีเข้ม, วงกลม, "discoid" แผล การอักเสบของอวัยวะที่สำคัญยิ่งขึ้นสามารถเกิดขึ้นได้โดยเฉพาะอย่างยิ่งในไตซึ่งอาจส่งผลให้ความต้องการการล้างไตหรือการปลูกถ่าย
อย่างไรก็ตามอาการอื่น ๆ อีกมากมายอาจบอบบางมากขึ้นและไม่ใช่ทุกคนที่มีโรคลูปัสมีอาการเหมือนกันซึ่งนำไปสู่ชื่อเสียงของเงื่อนไขว่าเป็นปริศนาที่โหดร้ายเนื่องจากผลกระทบที่สำคัญต่อคุณภาพชีวิต
เมื่อเร็ว ๆ นี้การทดสอบการรักษาที่รู้จักกันในชื่อการรักษาด้วยโทรศัพท์มือถือซึ่งมักเรียกว่า "Car-T" ได้แสดงให้เห็นถึงคำสัญญานอกเหนือจากยาที่ใช้ในการรักษาโรคลูปัสซึ่งทำให้หลายคนสงสัยว่าการรักษาโรคนี้อาจเป็นไปได้หรือไม่
การทดลองทางคลินิกระยะแรกกำลังดำเนินการเพื่อตรวจสอบความปลอดภัยและประสิทธิภาพของการบำบัดนี้ใน SLE โดยมีรายงานเบื้องต้นของผู้ป่วยที่ตอบสนองได้ดีเป็นพิเศษ
ใช้ CAR-T ใน Lupus อย่างไร?
การรักษาด้วยโทรศัพท์มือถือได้รับการอนุมัติแล้วและมีการใช้ในการรักษาโรคมะเร็งหลายชนิด ในการรักษาที่พบบ่อยที่สุดเลือดถูกนำมาจากผู้ป่วยและเซลล์ภูมิคุ้มกันชนิดหนึ่งที่เรียกว่าเซลล์ T ถูกแยกออกจากเลือดของตัวเองและดัดแปลงพันธุกรรมไปยังเซลล์มะเร็งเป้าหมาย
เซลล์ที่ได้รับการดัดแปลงเหล่านี้จะถูกแทรกกลับเข้าสู่ผู้ป่วยหลังจากได้รับยาเคมีบำบัดซึ่งทำหน้าที่กระตุ้นเซลล์ CAR-T เพื่อขยายและทำลายเซลล์มะเร็ง
ในโรคลูปัสเซลล์ CAR-T ได้รับการแก้ไขเพื่อไม่ให้เป็นมะเร็ง แต่แทนที่จะเป็นเซลล์ภูมิคุ้มกันชนิดต่าง ๆ ที่เรียกว่าเซลล์ B การอักเสบใน SLE เกิดจากระบบภูมิคุ้มกันที่โอ้อวดและโจมตีร่างกาย เซลล์ B มีบทบาทสำคัญในเรื่องนี้นำไปสู่การสร้างแอนติบอดีที่ทำลายเนื้อเยื่อที่มีสุขภาพดี
มียาลูปัสที่ประสบความสำเร็จหลายครั้งที่กำหนดเป้าหมายเซลล์“ B” แต่การรักษาด้วยโทรศัพท์มือถือทำให้เซลล์เหล่านี้หมดลงทั่วร่างกายมากขึ้น
การทดสอบ CAR-T ในผู้ป่วยโรคลูปัส
การทดลองอย่างต่อเนื่องหลายครั้งกำลังประเมินการรักษาด้วยเซลล์ในผู้ป่วยโรคลูปัส การทดลองระยะแรกเหล่านี้รวมถึงผู้ที่มีการนำเสนอที่รุนแรงมากขึ้นของโรคและล้มเหลวในการรักษาก่อนหน้าหลายครั้ง
การทดลองส่วนใหญ่รวมถึงผู้ป่วยโรคไตในขณะที่บางคนยังรวมถึงอาการอื่น ๆ เช่นการทำให้ร่างกายอ่อนแอ การทดลองทางคลินิก CAR-T ปัจจุบันส่วนใหญ่อยู่ในระยะที่ 1 ซึ่งวัตถุประสงค์หลักคือการประเมินความปลอดภัยของการรักษาด้วยการทดลองแม้ว่าจะมีการศึกษาประสิทธิภาพของการบำบัดด้วย ในการศึกษาเหล่านี้ผู้ป่วยสองสามคนแรกจะได้รับยาบางชนิดได้รับการตรวจสอบผลข้างเคียงและผ่านการตรวจเลือดเพื่อระบุว่าร่างกายและการรักษามีปฏิกิริยาอย่างไร หากไม่มีปัญหาอย่างมีนัยสำคัญอาจมีการศึกษาปริมาณที่สูงขึ้นจนกว่าจะมีการตัดสินปริมาณในอุดมคติ ในการทดลองระยะที่ 2 และระยะที่ 3 มีการศึกษาผู้ป่วยมากขึ้นและในขณะที่การประเมินความปลอดภัยยังคงมีความสำคัญการทำงานของการรักษาจะกลายเป็นผลลัพธ์หลักได้ดีเพียงใด หากยามีการศึกษาระยะที่ 3 ในเชิงบวกมักจะได้รับการอนุมัติจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา (FDA) สำหรับการใช้งาน การรักษาด้วย CAR-T จำนวนมากได้รับการติดตามอย่างรวดเร็วโดย FDA เพื่อเพิ่มความเร็วในการพัฒนา ก่อนหน้านั้นผู้ป่วยที่มีคุณสมบัติตรงตามเกณฑ์สำหรับการทดลองทางคลินิกอาจสามารถลงทะเบียนที่หนึ่งในศูนย์วิชาการที่สำคัญหลายแห่งที่เป็นสถานที่ทางคลินิกเช่น NYU Langone Health สิ่งที่ค้นพบเบื้องต้นมีอะไรบ้างสำหรับผู้ป่วยที่ได้รับการทดลองระยะที่ 1? เราเห็นผลลัพธ์ที่ไม่เคยเกิดขึ้นมาก่อน แพทย์ที่รักษาโรคลูปัสมักจะลังเลที่จะใช้คำว่า "รักษา" ในอดีตเพราะแม้จะมีการรักษาที่มีประสิทธิภาพมากที่สุดของเราผู้ป่วยสามารถลุกเป็นไฟและใช้ยาอย่างน้อยก็ต้องใช้ยาอย่างน้อย ด้วยการรักษาด้วยเซลล์เราเห็นการตอบสนองอย่างมีนัยสำคัญด้วยความละเอียดอย่างรวดเร็วของความผิดปกติทางคลินิกและห้องปฏิบัติการรวมถึงในผู้ป่วยที่มีอาการอวัยวะเช่นโรคไต ที่สำคัญที่สุดเมื่อเราดูการแต่งหน้าที่แท้จริงของเซลล์ภูมิคุ้มกันหลังจากการรักษาด้วย CAR-T เราจะเห็นเซลล์ B กลับมาหลังจากเคมีบำบัดเป็น“ naïve”-พวกเขาไม่โจมตีเนื้อเยื่อที่แข็งแรงอีกต่อไป เป็นไปได้ว่าด้วยเหตุผลนี้ที่ผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาเหล่านี้ไม่เพียง แต่มีอาการดีขึ้นและผลลัพธ์ในห้องปฏิบัติการเท่านั้น แต่ยังสามารถหยุดยาโรคลูปัสอื่น ๆ ได้ ผู้ป่วยควรคาดหวังอะไรเมื่อได้รับการรักษาโรคลูปัส ขั้นตอนคืออะไร แต่ละ บริษัท ที่ศึกษาการรักษาด้วยโทรศัพท์มือถือมีวิธีการของตัวเองในการดำเนินการทดลอง ทุกคนต้องการให้ผู้ป่วยต้องผ่านการคัดกรองเบื้องต้นเพื่อประเมินกิจกรรมโรคลูปัสตามมาตรการทางคลินิกและห้องปฏิบัติการและเพื่อจัดทำเอกสารประวัติการรักษาของพวกเขา หากเป็นไปตามเกณฑ์การคัดกรองผู้ป่วยมักจะเริ่มหยุดการใช้ยาเพื่อเตรียมพร้อมสำหรับ leukapheresis นี่คือขั้นตอนที่เลือดถูกดึงเพื่อเก็บเกี่ยว T-cells สำหรับการปรับเปลี่ยนทางพันธุกรรม จากนั้นใช้เวลาสองสามสัปดาห์ในการสร้างการรักษาส่วนบุคคลของผู้ป่วยโดยใช้เลือดของตัวเอง ระยะต่อไปคือเคมีบำบัดซึ่งจะกำจัดระบบภูมิคุ้มกันและจะเตรียมร่างกายสำหรับการขยายตัวของเซลล์ CAR-T ซึ่งเป็นกระบวนการที่เรียกว่า Lymphodepletion หลังจากนั้นผู้ป่วยมักจะเข้ารับการรักษาในโรงพยาบาลเป็นเวลาหนึ่งถึงสองสัปดาห์เพื่อรับการแช่ car-thot-shot และได้รับการตรวจสอบอย่างใกล้ชิดเมื่อการบำบัดเริ่มมีผล ในขณะที่เซลล์จำเป็นต้องขยายเพื่อกำหนดเป้าหมายเซลล์ B และทำลายพวกเขากระบวนการนี้สามารถสร้างการตอบสนองการอักเสบขนาดใหญ่ สิ่งนี้สามารถนำไปสู่ผลข้างเคียงที่สำคัญรวมถึงไข้ความดันโลหิตต่ำและอาการทางระบบประสาทเช่นความสับสนเล็กน้อยและปวดหัวไปจนถึงปัญหาที่รุนแรงเช่นอาการชักอาการโคม่าหรือบวมในสมอง ปัญหาเหล่านี้สามารถรักษาได้ D แต่จำเป็นต้องมีการตรวจสอบอย่างใกล้ชิด ทีมงานด้านการดูแลสุขภาพยังต้องเฝ้าดูการติดเชื้อเนื่องจากระบบภูมิคุ้มกันของผู้ป่วยได้รับการระงับโดยการรักษาด้วย CAR-T และเคมีบำบัด เมื่อผู้ป่วยสามารถกลับบ้านได้เราสามารถเห็นพวกเขาทุกสองสามสัปดาห์เพื่อติดตามความคืบหน้าของพวกเขา ผู้ป่วยจะเริ่มเห็นระบบภูมิคุ้มกันของพวกเขาสร้างขึ้นใหม่หลังจากผ่านไปหลายเดือนและความเสี่ยงของการติดเชื้อจะลดลง พวกเขาจะได้รับการตรวจสอบเป็นเวลาหลายปีเนื่องจากนี่เป็นรูปแบบใหม่ของการรักษาโรคลูปัส แพทย์จะตรวจสอบว่าการรักษาเหล่านี้มีการตอบสนองอย่างต่อเนื่องหรือไม่หรือหากการรักษาเพิ่มเติมเป็นไปได้ปลอดภัยและมีประสิทธิภาพ เกี่ยวกับผู้เชี่ยวชาญ ดร. Amit Saxena เป็นศาสตราจารย์ด้านการแพทย์ที่ NYU Grossman School of Medicine ในแผนกโรคไขข้อ เขาเชี่ยวชาญด้านโรคแพ้ภูมิตัวเองโดยมุ่งเน้นไปที่โรคลูปัส erythematosus (SLE) และโรคลูปัสทารกแรกเกิด งานวิจัยของเขาสะพานวิทยาศาสตร์ห้องปฏิบัติการและการดูแลผู้ป่วยและเขาเป็นผู้นำการทดลองทางคลินิกที่มุ่งปรับปรุงผลลัพธ์สำหรับผู้ที่อาศัยอยู่กับโรคลูปัส คำเตือน: ข้อมูลทางสถิติในบทความทางการแพทย์ให้แนวโน้มทั่วไปและไม่เกี่ยวข้องกับบุคคล ปัจจัยส่วนบุคคลสามารถแตกต่างกันอย่างมาก ขอคำแนะนำทางการแพทย์ส่วนบุคคลสำหรับการตัดสินใจด้านการดูแลสุขภาพส่วนบุคคลเสมอ ที่มา: Healthday โพสต์แล้ว : 2025-08-09 00:00 มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณอ่านเพิ่มเติม
ข้อจำกัดความรับผิดชอบ
คำหลักยอดนิยม