A Cumberland Pharmaceuticals bejelentette a Caldolor (ibuprofen) injekció kiterjesztett indikációját

NASHVILLE, Tenn., 2026. április 16. /PRNewswire/ -- A Cumberland Pharmaceuticals Inc. (Nasdaq: CPIX), egy speciális gyógyszeripari vállalat ma bejelentette, hogy jóváhagyást kapott az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóságától (FDA) a Caldolor (ibuprofen) Injection termék kiterjesztett indikációjára. Az indikáció immár magában foglalja a posztoperatív fájdalom kezelését, és a jóváhagyás egybeesik az egészségügyi szakemberek számára újonnan kialakított weboldal elindításával, amely kiemeli ezt a fejlődést és a nem opioid fájdalomkezelés növekvő szerepét.

Biztonságos és hatékony nem opioid fájdalomcsillapító megoldás

Ezzel a frissítéssel a Caldolor felnőtt és 3 hónapos és idősebb gyermekek kezelésére javasolt:

enyhe és közepesen súlyos fájdalom kezelésére, beleértve a posztoperatív fájdalmat a súlyos kezelést is beleértve, posztoperatív fájdalom, opioid fájdalomcsillapítók kiegészítőjeként

Lázcsillapítás

Ez a kibővített címkézés megerősíti a Caldolor szerepét, mint sokoldalú, nem opioid intravénás fájdalomcsillapító lehetőséget perioperatív és akut ellátásban.

A perioperatív fájdalom kezelésének fejlesztése
Az újonnan elindított Caldolor webhely ehhez a kibővített indikációhoz igazodik, és a posztoperatív fájdalomkezelésről és a multimodális, opioidmegtakarító megközelítések fontosságáról szóló tartalmat tartalmaz.

A posztoperatív fájdalom továbbra is jelentős kihívást jelent a műtéti környezetben, egyre nagyobb hangsúlyt fektetve az opioidexpozíció csökkentésére a hatékony fájdalomkontroll fenntartása mellett. A frissített webhely olyan forrásokat biztosít az egészségügyi szakemberek számára, amelyek a következőkre összpontosítanak:

Az intravénás nem opioid lehetőségek, mint például a Caldolor szerepe a perioperatív ellátásban

Az opioidok kezelését támogató stratégiák a folyamatban lévő opioidválság közepette

A Caldolor biztonságos és hatékony fájdalom- és lázkezelését támogató klinikai adatok
Az új posztoperatív fájdalom indikáción túlmenően a webhely átfogó információkat kínál a biztonságról, az adagolásról, a hatékonyságról és a J-Code visszatérítési támogatással való hozzáférésről.

A Caldolorról® (ibuprofen) InjekcióA Caldolor felnőtteknél, mérsékelt és közepesen súlyos fájdalom kezelésére, valamint enyhe és közepesen súlyos fájdalom kezelésére javallt. beleértve a posztoperatív fájdalomcsillapítást, az opioid fájdalomcsillapítók kiegészítéseként, valamint a láz csökkentését. Ez volt az első FDA által jóváhagyott intravénás terápia a láz kezelésére. A Caldolor ellenjavallt az ibuprofénnel vagy más nem szteroid gyulladáscsökkentőkkel (NSAID-okkal) szembeni ismert túlérzékenységben szenvedő betegeknél, valamint olyan betegeknél, akiknek kórelőzményében asztma vagy más allergiás típusú reakció szerepel aszpirin vagy más NSAID bevétele után. A Caldolor alkalmazása ellenjavallt a perioperatív időszakban a coronaria bypass graft (CABG) műtét során. A teljes felírási és biztonsági információért, beleértve a dobozos figyelmeztetést, látogassa meg a www.caldolor.com webhelyet.
A Cumberland Pharmaceuticals-rólA Cumberland Pharmaceuticals Inc. a legnagyobb biogyógyszeripari vállalat, amelyet Tennessee-ben alapítottak és székhellyel, és a betegek ellátásának minőségét javító egyedi termékek biztosítására összpontosít. A cég a kórházi akut ellátás, a gasztroenterológia és az onkológia piaci szegmensei számára fejleszt, vásárol és forgalmaz termékeket. A cég FDA által jóváhagyott márkák portfóliója a következőket tartalmazza:

Acetadote® (acetilcisztein) injekció, acetaminofén-mérgezés kezelésére;

Caldolor® (fájdalomcsillapító) és fever;fájdalomcsillapítólibuprofen.

Kristalose® (laktulóz) szájon át, vényköteles hashajtó, székrekedés kezelésére;

Sancuso® (granisetron) transzdermális, hányinger és hányás megelőzésére bizonyos típusú kemoterápiás kezelésben részesülő betegeknél >

Vibativ® (telavancin) injekció, bizonyos súlyos bakteriális fertőzések kezelésére, beleértve a kórházban szerzett és lélegeztetőgéppel összefüggő bakteriális tüdőgyulladást, valamint bonyolult bőr- és bőrszerkezeti fertőzéseket; és

Talicia®(omeprazol-magnézium, amoxicillin és rifabutin) szájon át szedhető kapszula, H. pylori fertőzés kezelésére.

A vállalat egy sor II. fázisú klinikai programban is folyik, amelyek az ifetroban termékjelölteket értékelik szívelégtelenségben szenvedő sclerotrophyopathiás izomzati betegségben szenvedő betegeknél. és idiopátiás tüdőfibrózis.

A Cumberland jóváhagyott termékeivel kapcsolatos további információkért, beleértve a teljes felírási információkat, kérjük, látogasson el az egyes termékek webhelyére mutató hivatkozásokra, amelyek a vállalat www.cumberlandpharma.com webhelyén találhatók.

Jövőre tekintő nyilatkozatokEz a sajtóközlemény előretekintő kijelentéseket tartalmaz, amelyek bizonyos kockázatoknak vannak kitéve, és a Cumberland jövőbeli eseményeinek vélt nézetei alapján. feltételezések. Nem adható biztosíték arra, hogy ezek az események bekövetkeznek. Mint minden üzlet esetében, a Cumberland működésének minden szakasza olyan tényezőknek van kitéve, amelyek nem tartoznak az ellenőrzése alá, és e tényezők bármelyike vagy kombinációja lényegesen befolyásolhatja Cumberland működési eredményeit. Ezek a tényezők közé tartoznak a piaci feltételek, a verseny, a gyártók képtelensége a Cumberland termékeinek időben történő előállítására, vagy a gyártók elmulasztása a gyógyszergyártókra vonatkozó előírások betartásában, a hatékony értékesítési és marketing infrastruktúra fenntartása, természeti katasztrófák, közegészségügyi járványok és egyéb, rajtunk kívül álló események, amint azt a Vállalat legfrissebb 10-K űrlapja és az azt követő 10-Qs-hoz benyújtott 10-Q-k részletesebben tárgyalják. Nem lehet biztosíték arra, hogy a Társaság által várt eredmények megvalósulnak, vagy hogy azok meghozzák a várt hatásokat. Figyelmeztetjük az olvasókat, hogy ne hagyatkozzatok túlzottan előretekintő kijelentésekre, amelyek csak a jelen dokumentum időpontjában érvényesek. A Társaság nem vállal kötelezettséget arra, hogy nyilvánosan felülvizsgálja ezeket a nyilatkozatokat, hogy azok tükrözzék a jelen dátum utáni eseményeket.

FORRÁS Cumberland Pharmaceuticals Inc.

Forrás: HealthDay

Kapcsolódó cikkek

A Caldolor Now FDA jóváhagyta a csecsemők lázának és fájdalmának kezelésére – 2023. május 15.

Cumberland Pharmaceuticals – A Caldolor Pharmaceuticals 2. június 1-jei jóváhagyása 2009

Caldolor (ibuprofen) FDA jóváhagyási előzményei

További hírforrások

FDA Medwatch Drug Alerts

Daily MedNews

Hírek egészségügyi szakembereknek

Új gyógyszerjóváhagyások

Új gyógyszer-alkalmazások

Shortage DruglinCli> Vizsgálati eredmények

Általános gyógyszerengedélyek

Drugs.com Podcast

Iratkozzon fel hírlevelünkre

, hogy a legérdekesebb híreinkre feliratkozhasson.

A Drugs.com címet a postaládájában.

Elküldve : 2026-04-20 15:00

Olvass tovább

Felelősség kizárása

Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.