カンバーランド製薬、カルドロール（イブプロフェン）注射剤の適応拡大を発表

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テネシー州ナッシュビル、2026 年 4 月 16 日 /PRNewswire/ -- 特殊医薬品会社であるカンバーランド ファーマシューティカルズ社 (ナスダック: CPIX) は本日、カルドロール (イブプロフェン) 注射製品の適応拡大について米国食品医薬品局 (FDA) から承認を取得したと発表しました。この適応には術後疼痛管理が含まれており、今回の承認は、この進歩と非オピオイド疼痛管理の進化する役割を強調する医療専門家向けの新たにデザインされたウェブサイトの開設と同時に行われた。

  • 安全で効果的な非オピオイド疼痛管理ソリューション

    • 今回の更新により、カルドロールは以下の目的で生後 3 か月以上の成人および小児患者に使用できるようになりました。

  • 術後疼痛を含む軽度から中等度の疼痛の管理
  • 補助剤としての術後疼痛を含む中程度から重度の疼痛の管理オピオイド鎮痛薬
  • 解熱

    • この拡大されたラベルは、周術期および急性期治療の現場で使用される多用途の非オピオイド静脈内鎮痛薬の選択肢としてのカルドロールの役割を強化します。

    周術期の疼痛管理の進歩

    新たに開設された Caldolor の Web サイトは、この適応拡大に合わせて、術後疼痛管理と多角的なオピオイド節約アプローチの重要性に関する専用コンテンツを特集しています。

    術後の疼痛は依然として外科現場全体で大きな課題であり、効果的な疼痛管理を維持しながらオピオイド曝露を軽減することにますます重点が置かれています。更新された Web サイトでは、医療従事者向けに以下に焦点を当てたリソースを提供しています。

  • 周術期ケアにおけるカルドロールのような IV 非オピオイド オプションの役割
  • 進行中のオピオイド危機の中でオピオイド管理をサポートする戦略
  • カルドロールによる安全で効果的な疼痛および発熱管理をサポートする臨床データ

    • このウェブサイトでは、新しい術後疼痛適応症の特集に加え、安全性、用量、有効性、および J コード償還サポートによるアクセスに関する包括的な情報を提供しています。

    カルドロール® (イブプロフェン) 注射についてカルドロールは、成人および小児患者において、軽度から中等度の疼痛の管理および術後疼痛管理を含む中等度から重度の疼痛の管理を適応としています。オピオイド鎮痛薬の補助、および解熱。これは、FDA が承認した発熱に対する最初の静脈療法でした。カルドロールは、イブプロフェンまたは他の非ステロイド性抗炎症薬（NSAID）に対する過敏症が知られている患者、およびアスピリンまたは他の NSAID を服用した後に喘息または他のアレルギー型反応の病歴がある患者には禁忌です。カルドロールは、冠動脈バイパス移植（CABG）手術の周術期に使用することは禁忌です。箱内の警告を含む完全な処方および安全性情報については、www.caldolor.com をご覧ください。

    カンバーランド ファーマシューティカルズについてカンバーランド ファーマシューティカルズ Inc. は、テネシー州に設立および本社を置く最大のバイオ医薬品会社で、患者ケアの質を向上させる独自の製品の提供に注力しています。同社は、病院の急性期治療、消化器科、腫瘍科の市場セグメント向けの製品を開発、取得、商品化しています。同社の FDA 承認ブランドのポートフォリオには、以下が含まれます。

  • アセトアミノフェン中毒の治療用のアセタドート® (アセチルシステイン) 注射剤、痛みと発熱の治療用のカルドロール® (イブプロフェン) 注射剤
  • クリスタロース® (ラクツロース) 経口、便秘治療用の処方下剤、
  • サンクソ® (グラニセトロン) 経皮、特定の種類の化学療法を受けている患者の吐き気と嘔吐の予防用、
  • バプリゾール® （コニバプタン）注射、正常血液量および血液量増加性低ナトリウム血症の入院患者の血清ナトリウム濃度を上昇させる。
  • Vibativ®（テラバンシン）注射。院内感染および人工呼吸器関連の細菌性肺炎、複雑な皮膚および皮膚構造感染症を含む特定の重篤な細菌感染症の治療に使用。
  • タリシア®（オメプラゾールマグネシウム、アモキシシリン、リファブチン）経口カプセルはピロリ菌感染症の治療に使用されます。

    • 同社はまた、デュシェンヌ型筋ジストロフィー、全身性硬化症、および心臓病に関連する心筋症患者におけるイフェトロバン製品候補を評価する一連の第 II 相臨床プログラムも進行中です。特発性肺線維症。

    完全な処方情報を含むカンバーランドの承認済み製品の詳細については、同社の Web サイト www.cumberlandpharma.com にある個々の製品の Web サイトへのリンクをご覧ください。

    将来の見通しに関する記述このプレスリリースには将来の見通しに関する記述が含まれており、これには一定のリスクが伴い、合理的な仮定に基づいて将来の出来事についてのカンバーランドの現在の見解が反映されています。これらの出来事が起こるという保証はありません。他の事業と同様に、カンバーランドの事業のすべての段階は制御外の要因の影響を受けるため、これらの要因のいずれかまたは組み合わせがカンバーランドの業績に重大な影響を与える可能性があります。これらの要因には、市況、競争、製造業者がカンバーランド製品を適時に生産できないこと、または医薬品製造業者に適用される規制を遵守しない製造業者、効果的な販売およびマーケティングインフラの維持、自然災害、公衆衛生の流行、および当社の制御不能なその他の事象が含まれます。これについては、SEC に提出された当社の最新の Form 10-K およびその後の 10-Q で詳しく説明されています。当社が期待した結果が実現すること、または期待した効果が得られることを保証するものではありません。読者は、本書の日付時点でのみ述べられている将来の見通しに関する記述に過度に依存しないよう注意してください。当社は、本文書の日付以降の出来事を反映するためにこれらの記述を公的に改訂する義務を負いません。

    出典 Cumberland Pharmaceuticals Inc.

    出典: HealthDay

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    • カルドロール (イブプロフェン) FDA の承認履歴

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    投稿しました : 2026-04-20 15:00

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