Cumberland Pharmaceuticals ประกาศขยายข้อบ่งชี้สำหรับการฉีด Caldolor (ibuprofen)

ติดตาม Drugslib ได้ที่

แนชวิลล์ รัฐเทนเนสซี, 16 เมษายน 2569 /พีอาร์นิวส์ไวร์/ -- Cumberland Pharmaceuticals Inc. (Nasdaq: CPIX) บริษัทเภสัชกรรมเฉพาะทาง ประกาศว่า บริษัทได้รับการอนุมัติจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา (FDA) ให้ขยายข้อบ่งชี้สำหรับผลิตภัณฑ์ฉีด Caldolor (ibuprofen) ของบริษัท ขณะนี้ข้อบ่งชี้ครอบคลุมถึงการจัดการความเจ็บปวดหลังการผ่าตัด และการอนุมัตินี้เกิดขึ้นพร้อมกับการเปิดตัวเว็บไซต์ที่ออกแบบใหม่สำหรับบุคลากรทางการแพทย์ โดยเน้นที่ความก้าวหน้านี้และบทบาทที่กำลังพัฒนาของการจัดการความเจ็บปวดที่ไม่ใช่ฝิ่น

  • โซลูชันการจัดการความเจ็บปวดแบบไม่ใช้ฝิ่นที่ปลอดภัยและมีประสิทธิภาพ

    • ด้วยการอัปเดตนี้ Caldolor ได้รับการระบุไว้เพื่อใช้ในผู้ป่วยผู้ใหญ่และเด็กที่มีอายุ 3 เดือนขึ้นไปสำหรับ:

  • การจัดการความเจ็บปวดเล็กน้อยถึงปานกลาง รวมถึงความเจ็บปวดหลังการผ่าตัด
  • การจัดการความเจ็บปวดปานกลางถึงรุนแรง รวมถึงความเจ็บปวดหลังการผ่าตัด เป็นส่วนเสริม ยาแก้ปวดกลุ่มฝิ่น
  • การลดไข้

    • การติดฉลากแบบขยายนี้ตอกย้ำบทบาทของ Caldolor ในฐานะตัวเลือกยาแก้ปวดทางหลอดเลือดดำแบบไม่ใช้ฝิ่น อเนกประสงค์ สำหรับใช้ในการดูแลระหว่างผ่าตัดและแบบเฉียบพลัน

    การจัดการความปวดระหว่างการผ่าตัดขั้นสูง

    เว็บไซต์ Caldolor ที่เพิ่งเปิดตัวใหม่สอดคล้องกับข้อบ่งชี้ที่ขยายออกไปนี้ โดยมีเนื้อหาเฉพาะเกี่ยวกับการจัดการความเจ็บปวดหลังการผ่าตัด และความสำคัญของแนวทางการรักษาฝิ่นแบบหลายรูปแบบ

    ความเจ็บปวดหลังการผ่าตัดยังคงเป็นความท้าทายที่สำคัญตลอดระยะเวลาการผ่าตัด โดยเน้นที่การลดการสัมผัสฝิ่นมากขึ้น ขณะเดียวกันก็รักษาการควบคุมความเจ็บปวดอย่างมีประสิทธิภาพไว้ได้ เว็บไซต์ที่อัปเดตนี้มอบแหล่งข้อมูลแก่ผู้เชี่ยวชาญด้านสุขภาพที่มุ่งเน้นที่:

  • บทบาทของตัวเลือกทางหลอดเลือดดำที่ไม่ใช่ฝิ่น เช่น Caldolor ในการดูแลระหว่างการผ่าตัด
  • กลยุทธ์ในการสนับสนุนการดูแลฝิ่นท่ามกลางวิกฤติฝิ่นที่กำลังดำเนินอยู่
  • ข้อมูลทางคลินิกที่สนับสนุนการจัดการความเจ็บปวดและไข้ที่ปลอดภัยและมีประสิทธิภาพด้วย Caldolor

    • นอกเหนือจากการแสดงข้อบ่งชี้ความเจ็บปวดใหม่หลังการผ่าตัดแล้ว เว็บไซต์ยังนำเสนอข้อมูลที่ครอบคลุมเกี่ยวกับความปลอดภัย การให้ยา ประสิทธิภาพ และการเข้าถึงด้วยการสนับสนุนการชำระเงินคืนด้วย J-Code

    เกี่ยวกับ Caldolor® (ibuprofen) แบบฉีดCaldolor ระบุไว้ในผู้ใหญ่และผู้ป่วยเด็กสำหรับการจัดการความเจ็บปวดเล็กน้อยถึงปานกลาง และการจัดการความเจ็บปวดปานกลางถึงรุนแรง รวมถึงการจัดการความเจ็บปวดหลังการผ่าตัด ในฐานะ เสริมยาแก้ปวด opioid รวมถึงการลดไข้ เป็นการบำบัดไข้ทางหลอดเลือดดำครั้งแรกที่ได้รับการอนุมัติจาก FDA ห้ามใช้ Caldolor ในผู้ป่วยที่แพ้ไอบูโพรเฟนหรือยาต้านการอักเสบที่ไม่ใช่สเตียรอยด์ (NSAIDs) อื่น ๆ และผู้ป่วยที่มีประวัติโรคหอบหืดหรืออาการแพ้ประเภทอื่น ๆ หลังจากรับประทานแอสไพรินหรือ NSAIDs อื่น ๆ ห้ามใช้ Caldolor เพื่อใช้ในระหว่างช่วงผ่าตัดในการผ่าตัดบายพาสหลอดเลือดหัวใจ (CABG) สำหรับข้อมูลการสั่งจ่ายยาและข้อมูลความปลอดภัยฉบับเต็ม รวมถึงคำเตือนชนิดบรรจุกล่อง โปรดไปที่ www.caldolor.com

    เกี่ยวกับคัมเบอร์แลนด์ ฟาร์มาซูติคอลคัมเบอร์แลนด์ ฟาร์มาซูติคอล อิงค์ เป็นบริษัทชีวเภสัชภัณฑ์ที่ใหญ่ที่สุดที่ก่อตั้งและมีสำนักงานใหญ่ในรัฐเทนเนสซี และมุ่งเน้นในการจัดหาผลิตภัณฑ์ที่เป็นเอกลักษณ์ซึ่งจะช่วยปรับปรุงคุณภาพการดูแลผู้ป่วย บริษัทพัฒนา เข้าซื้อ และจำหน่ายผลิตภัณฑ์สำหรับกลุ่มตลาดการดูแลผู้ป่วยระยะเฉียบพลันในโรงพยาบาล ระบบทางเดินอาหารและมะเร็งวิทยา ผลงานของบริษัทที่เป็นแบรนด์ที่ได้รับการรับรองจาก FDA ได้แก่:

  • การฉีด Acetadote® (acetylcysteine) เพื่อรักษาพิษจากอะเซตามิโนเฟน
  • การฉีด Caldolor® (ไอบูโพรเฟน) เพื่อรักษาอาการปวดและไข้
  • คริสตาโลส® (แลคทูโลส) แบบรับประทานเป็นยาระบายตามใบสั่งแพทย์สำหรับรักษาอาการท้องผูก
  • ซานคูโซ® (กรานีเซตรอน) ผ่านผิวหนัง เพื่อป้องกันอาการคลื่นไส้อาเจียนในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วยเคมีบำบัดบางประเภท
  • วาปริโซล® (โคนิวาปแทน) การฉีดเพื่อเพิ่มระดับโซเดียมในเลือดในผู้ป่วยที่เข้ารับการรักษาในโรงพยาบาลที่มีภาวะโซเดียมในเลือดต่ำแบบยูโวเลมิกและปริมาตรสูง
  • การฉีด Vibativ® (เทลาแวนซิน) สำหรับการรักษาโรคติดเชื้อแบคทีเรียร้ายแรงบางชนิด รวมถึงโรคปอดบวมจากแบคทีเรียในโรงพยาบาลและโรคปอดบวมจากแบคทีเรียที่เกี่ยวข้องกับเครื่องช่วยหายใจ ตลอดจนการติดเชื้อที่ผิวหนังและโครงสร้างที่ซับซ้อน และ
  • Talicia®(omeprazole แมกนีเซียม, amoxicillin และ rifabutin) ชนิดแคปซูล สำหรับการรักษาโรคติดเชื้อ H. pylori

    • บริษัทยังมีชุดโปรแกรมทางคลินิกระยะที่ 2 ที่อยู่ระหว่างการประเมินตัวเลือกผลิตภัณฑ์ ifetroban ในผู้ป่วยโรคกล้ามเนื้อหัวใจที่เกี่ยวข้องกับ Duchenne M Muscle Dystrophy, Systemic Sclerosis และไม่ทราบสาเหตุ พังผืดในปอด

    สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับผลิตภัณฑ์ที่ได้รับการอนุมัติของคัมเบอร์แลนด์ รวมถึงข้อมูลการสั่งจ่ายยาฉบับเต็ม โปรดไปที่ลิงก์ไปยังเว็บไซต์ผลิตภัณฑ์แต่ละรายการ ซึ่งสามารถพบได้บนเว็บไซต์ของบริษัทที่ www.cumberlandpharma.com

    ข้อความคาดการณ์ล่วงหน้าข่าวประชาสัมพันธ์นี้ประกอบด้วยข้อความคาดการณ์ล่วงหน้า ซึ่งอาจมีความเสี่ยงบางประการและสะท้อนถึงมุมมองปัจจุบันของคัมเบอร์แลนด์เกี่ยวกับเหตุการณ์ในอนาคตโดยอิงจากสิ่งที่เชื่อว่าเป็นสมมติฐานที่สมเหตุสมผล ไม่สามารถรับประกันได้ว่าเหตุการณ์เหล่านี้จะเกิดขึ้น เช่นเดียวกับธุรกิจใดๆ การดำเนินงานทุกระยะของคัมเบอร์แลนด์ขึ้นอยู่กับปัจจัยที่อยู่นอกเหนือการควบคุม และปัจจัยใดปัจจัยหนึ่งหรือหลายอย่างรวมกันอาจส่งผลกระทบอย่างมีนัยสำคัญต่อผลการดำเนินงานของคัมเบอร์แลนด์ ปัจจัยเหล่านี้รวมถึงสภาวะตลาด การแข่งขัน การที่ผู้ผลิตไม่สามารถผลิตผลิตภัณฑ์ของ Cumberland ได้ทันเวลา หรือความล้มเหลวของผู้ผลิตในการปฏิบัติตามกฎระเบียบที่ใช้บังคับกับผู้ผลิตยา การรักษาโครงสร้างพื้นฐานด้านการขายและการตลาดที่มีประสิทธิภาพ ภัยพิบัติทางธรรมชาติ โรคระบาดด้านสาธารณสุข และเหตุการณ์อื่นๆ ที่อยู่นอกเหนือการควบคุมของเรา ดังที่ได้มีการพูดคุยกันอย่างเต็มที่มากขึ้นในแบบฟอร์ม 10-K ล่าสุดของบริษัทและ 10-Qs ต่อมาตามที่ยื่นต่อ SEC ไม่สามารถรับประกันได้ว่าผลลัพธ์ที่บริษัทคาดการณ์ไว้จะเกิดขึ้นจริงหรือจะมีผลกระทบที่คาดหวังไว้ ผู้อ่านไม่ควรเชื่อถือข้อความคาดการณ์ล่วงหน้ามากเกินไป ซึ่งกล่าวถึง ณ วันที่ในที่นี้เท่านั้น บริษัทไม่มีภาระผูกพันใดๆ ในการแก้ไขข้อความเหล่านี้ต่อสาธารณะเพื่อสะท้อนถึงเหตุการณ์หลังจากวันที่ในที่นี้

    แหล่งข่าว Cumberland Pharmaceuticals Inc.

    แหล่งที่มา: HealthDay

    บทความที่เกี่ยวข้อง

  • Caldolor Now FDA อนุมัติให้ใช้รักษาอาการไข้และอาการปวดในทารก - 15 พฤษภาคม 2023
  • Cumberland Pharmaceuticals ประกาศการอนุมัติของ FDA สำหรับ Caldolor - 12 มิถุนายน 2009

    • ประวัติการอนุมัติของ Caldolor (ไอบูโพรเฟน) จาก FDA

    แหล่งข่าวเพิ่มเติม

  • การแจ้งเตือนยา Medwatch ของ FDA
  • MedNews รายวัน
  • ข่าวสารสำหรับผู้เชี่ยวชาญด้านสุขภาพ
  • การอนุมัติยาใหม่
  • การประยุกต์ใช้ยาใหม่
  • การขาดแคลนยา
  • ผลการทดลองทางคลินิก
  • การอนุมัติยาทั่วไป
  • Drugs.com Podcast

    • สมัครรับจดหมายข่าวของเรา

    ไม่ว่าคุณจะสนใจหัวข้อใด สมัครรับจดหมายข่าวของเราเพื่อรับประโยชน์สูงสุดจาก Drugs.com ในกล่องจดหมายของคุณ

    โพสต์แล้ว : 2026-04-20 15:00

    อ่านเพิ่มเติม

    ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

    มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

    การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ

    คำหลักยอดนิยม