Dược phẩm Cumberland công bố chỉ định mở rộng cho thuốc tiêm Caldolor (ibuprofen)

NASHVILLE, Tenn., ngày 16 tháng 4 năm 2026 /PRNewswire/ -- Hôm nay, Cumberland Pharmaceuticals Inc. (Nasdaq: CPIX), một công ty dược phẩm chuyên biệt, thông báo rằng họ đã nhận được sự chấp thuận từ Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) cho chỉ định mở rộng cho sản phẩm Thuốc tiêm Caldolor (ibuprofen). Chỉ định hiện nay bao gồm việc kiểm soát cơn đau sau phẫu thuật và việc phê duyệt trùng với thời điểm ra mắt một trang web được thiết kế mới dành cho các chuyên gia chăm sóc sức khỏe nêu bật sự tiến bộ này và vai trò ngày càng tăng của việc kiểm soát cơn đau không dùng opioid.

Giải pháp quản lý cơn đau không dùng opioid an toàn và hiệu quả

Với bản cập nhật này, Caldolor được chỉ định sử dụng cho bệnh nhân người lớn và trẻ em từ 3 tháng tuổi trở lên để:

Quản lý cơn đau nhẹ đến trung bình, bao gồm cả đau sau phẫu thuật

Quản lý cơn đau từ trung bình đến nặng, bao gồm cả đau sau phẫu thuật, như một thuốc bổ sung cho opioid thuốc giảm đau

Hạ sốt

Việc ghi nhãn mở rộng này củng cố vai trò của Caldolor như một lựa chọn giảm đau tiêm tĩnh mạch linh hoạt, không chứa opioid để sử dụng trong các cơ sở chăm sóc chu phẫu và cấp tính.

Nâng cao việc kiểm soát cơn đau chu phẫu

Trang web Caldolor mới ra mắt phù hợp với chỉ định mở rộng này, có nội dung chuyên biệt về quản lý cơn đau sau phẫu thuật và tầm quan trọng của các phương pháp tiếp cận đa phương thức, tiết kiệm opioid.

Đau sau phẫu thuật vẫn là một thách thức đáng kể trong môi trường phẫu thuật, với sự nhấn mạnh ngày càng tăng vào việc giảm phơi nhiễm opioid trong khi vẫn duy trì kiểm soát cơn đau hiệu quả. Trang web cập nhật cung cấp cho các chuyên gia chăm sóc sức khỏe các tài nguyên tập trung vào:

Vai trò của các lựa chọn truyền tĩnh mạch không chứa opioid như Caldolor trong chăm sóc chu phẫu

Các chiến lược hỗ trợ quản lý opioid trong bối cảnh cuộc khủng hoảng opioid đang diễn ra

Dữ liệu lâm sàng hỗ trợ kiểm soát sốt và giảm đau an toàn và hiệu quả với Caldolor

Ngoài việc giới thiệu chỉ định giảm đau sau phẫu thuật mới, trang web còn cung cấp thông tin toàn diện về độ an toàn, liều lượng, hiệu quả và khả năng tiếp cận với hỗ trợ hoàn trả J-Code.

Giới thiệu về Caldolor® (ibuprofen) TiêmCaldolor được chỉ định ở người lớn và bệnh nhi để kiểm soát cơn đau từ nhẹ đến trung bình và kiểm soát cơn đau từ trung bình đến nặng, bao gồm kiểm soát cơn đau sau phẫu thuật, như một thuốc bổ sung cho thuốc giảm đau opioid, cũng như thuốc giảm đau opioid giảm sốt. Đây là liệu pháp tiêm tĩnh mạch đầu tiên được FDA phê chuẩn để điều trị sốt. Caldolor chống chỉ định ở những bệnh nhân quá mẫn cảm với ibuprofen hoặc các thuốc chống viêm không steroid khác (NSAID) và những bệnh nhân có tiền sử hen suyễn hoặc các phản ứng dị ứng khác sau khi dùng aspirin hoặc các NSAID khác. Caldolor chống chỉ định sử dụng trong giai đoạn chu phẫu trong quá trình phẫu thuật ghép bắc cầu động mạch vành (CABG). Để biết thông tin kê đơn và an toàn đầy đủ, bao gồm cả cảnh báo được đóng hộp, hãy truy cập www.caldolor.com.

Giới thiệu về Cumberland PharmaceuticalsCumberland Pharmaceuticals Inc. là công ty dược phẩm sinh học lớn nhất được thành lập và có trụ sở chính tại Tennessee và tập trung vào việc cung cấp các sản phẩm độc đáo giúp cải thiện chất lượng chăm sóc bệnh nhân. Công ty phát triển, mua lại và thương mại hóa các sản phẩm dành cho phân khúc thị trường chăm sóc cấp tính, tiêu hóa và ung thư của bệnh viện. Danh mục các nhãn hiệu được FDA chấp thuận của công ty bao gồm:

Acetadote® (acetylcysteine) thuốc tiêm để điều trị ngộ độc acetaminophen;

Caldolor® (ibuprofen) thuốc tiêm để điều trị đau và sốt;

Kristalose® (lactulose) uống, thuốc nhuận tràng theo toa, để điều trị táo bón;

Sancuso® (granisetron) thẩm thấu qua da, để ngăn ngừa buồn nôn và nôn ở những bệnh nhân đang điều trị một số loại hóa trị liệu;

Vaprisol® (conivaptan) tiêm, để tăng nồng độ natri huyết thanh ở những bệnh nhân nhập viện với tình trạng hạ natri máu thể tích bình thường và giảm thể tích;

Thuốc tiêm

Vibativ® (telavancin), để điều trị một số bệnh nhiễm trùng nghiêm trọng do vi khuẩn bao gồm viêm phổi do vi khuẩn mắc phải tại bệnh viện và liên quan đến máy thở, cũng như các bệnh nhiễm trùng da và cấu trúc da phức tạp; và

Talicia®(omeprazole magie, amoxicillin và rifabutin) viên nang uống để điều trị nhiễm H. pylori.

Công ty cũng có một loạt chương trình lâm sàng Giai đoạn II đang được tiến hành để đánh giá sản phẩm ifetroban phù hợp ở những bệnh nhân mắc bệnh cơ tim liên quan đến Bệnh teo cơ Duchenne, Bệnh xơ cứng hệ thống và Bệnh xơ phổi vô căn.

Để biết thêm thông tin về các sản phẩm được phê duyệt của Cumberland, bao gồm thông tin kê đơn đầy đủ, vui lòng truy cập các liên kết đến các trang web sản phẩm riêng lẻ, có thể tìm thấy trên trang web của công ty www.cumberlandpharma.com.

Tuyên bố hướng tới tương laiThông cáo báo chí này chứa các tuyên bố hướng tới tương lai, có những rủi ro nhất định và phản ánh quan điểm hiện tại của Cumberland về các sự kiện trong tương lai dựa trên những gì họ tin là giả định hợp lý. Không có sự đảm bảo nào có thể được đưa ra rằng những sự kiện này sẽ xảy ra. Giống như bất kỳ hoạt động kinh doanh nào, tất cả các giai đoạn hoạt động của Cumberland đều phải chịu các yếu tố nằm ngoài tầm kiểm soát của nó và bất kỳ một hoặc sự kết hợp nào của các yếu tố này đều có thể ảnh hưởng nghiêm trọng đến kết quả hoạt động của Cumberland. Những yếu tố này bao gồm điều kiện thị trường, sự cạnh tranh, việc nhà sản xuất không thể sản xuất sản phẩm của Cumberland kịp thời hoặc nhà sản xuất không tuân thủ các quy định áp dụng cho nhà sản xuất dược phẩm, duy trì cơ sở hạ tầng tiếp thị và bán hàng hiệu quả, thiên tai, dịch bệnh y tế công cộng và các sự kiện khác nằm ngoài tầm kiểm soát của chúng tôi, như được thảo luận đầy đủ hơn trong Mẫu 10-K gần đây nhất của Công ty và các 10-Q tiếp theo nộp cho SEC. Không thể đảm bảo rằng các kết quả mà Công ty dự đoán sẽ được hiện thực hóa hoặc chúng sẽ có tác động như mong đợi. Người đọc được khuyến cáo không nên tin cậy quá mức vào các tuyên bố hướng tới tương lai, những tuyên bố này chỉ nói về ngày của tài liệu này. Công ty không có nghĩa vụ phải sửa đổi công khai các tuyên bố này để phản ánh các sự kiện sau ngày nêu trên.

NGUỒN Cumberland Pharmaceuticals Inc.

Nguồn: HealthDay

Bài viết liên quan

Caldolor hiện được FDA phê chuẩn để điều trị sốt và đau ở trẻ sơ sinh - ngày 15 tháng 5 năm 2023

Cumberland Pharmaceuticals công bố FDA phê duyệt Caldolor - ngày 12 tháng 6 năm 2009

Caldolor (ibuprofen) Lịch sử phê duyệt của FDA

Các nguồn tin tức khác

Cảnh báo về thuốc Medwatch của FDA

Daily MedNews

Tin tức dành cho các chuyên gia y tế

Các loại thuốc mới được phê duyệt

Ứng dụng thuốc mới

Tình trạng thiếu thuốc

Kết quả thử nghiệm lâm sàng

Thuốc gốc Phê duyệt

Drugs.com Podcast

Đăng ký nhận bản tin của chúng tôi

Bất kể chủ đề bạn quan tâm, hãy đăng ký nhận bản tin của chúng tôi để tận dụng tối đa Drugs.com trong hộp thư đến của bạn.

Đã đăng : 2026-04-20 15:00

Đọc thêm

Tuyên bố từ chối trách nhiệm

Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.