Cytokinetics ประกาศให้ FDA ยอมรับการใช้ยา Aficamten ใหม่สำหรับการรักษาภาวะกล้ามเนื้อหัวใจขาดเลือดจากการอุดกั้นสูง
การรักษาสำหรับ: ภาวะคาร์ดิโอไมโอแพทีที่มีภาวะ Hypertrophic
ไซโตไคเนติกส์ประกาศให้ FDA ยอมรับการใช้ยา Aficamten ใหม่สำหรับการรักษาภาวะคาร์ดิโอไมโอแพทีที่มีภาวะอุดกั้นสูง
เซาท์ซานฟรานซิสโก แคลิฟอร์เนีย 2 ธ.ค. 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Cytokinetics, Incorporated (Nasdaq: CYTK) ได้ประกาศในวันนี้ว่าสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา (FDA) ได้ยอมรับ New Drug Application (NDA) ของบริษัทสำหรับยา aficamten ซึ่งเป็นสารยับยั้งไมโอซินในหัวใจระดับถัดไป สำหรับการรักษาภาวะกล้ามเนื้อหัวใจเสื่อมจากการอุดกั้นมากเกินไป (HCM)
FDA มอบหมายให้ NDA ทบทวนมาตรฐานโดยมีวันที่ดำเนินการตามเป้าหมายของพระราชบัญญัติค่าธรรมเนียมผู้ใช้ยาที่ต้องสั่งโดยแพทย์ (PDUFA) ในวันที่ 26 กันยายน 2025 ขณะนี้ FDA ยังไม่ได้วางแผนที่จะจัดการประชุมคณะกรรมการที่ปรึกษาเพื่อหารือเกี่ยวกับ การสมัคร
“การยอมรับ NDA สำหรับ aficamten โดย FDA ถือเป็นเหตุการณ์สำคัญที่ทำให้บริษัทของเราก้าวเข้าใกล้อีกก้าวหนึ่งเพื่อหวังว่าจะแปลวิทยาศาสตร์บุกเบิกของเราให้มีศักยภาพ ประโยชน์ของผู้ป่วยที่เป็นโรค HCM อุดกั้น ผลลัพธ์จาก SEQUOIA-HCM ซึ่งเป็นการทดลองทางคลินิกระยะที่ 3 ซึ่งเป็นรากฐานของ NDA แสดงให้เห็นว่า aficamten มีผลกระทบเชิงบวกต่อความสามารถในการออกกำลังกาย ผลลัพธ์ทางคลินิก ภาระของอาการ และตัวชี้วัดทางชีวภาพของหัวใจในผู้ป่วย HCM โดยให้ผลที่สอดคล้องกัน ในกลุ่มย่อยที่กำหนดไว้ล่วงหน้าทั้งหมด ตลอดจนโปรไฟล์ด้านความปลอดภัยและความทนทานที่ดี” Robert I. Blum ประธานและประธานเจ้าหน้าที่บริหารของ Cytokinetics กล่าว “หากได้รับการอนุมัติจาก FDA เราเชื่อว่า aficamten อาจขยายการใช้สารยับยั้งไมโอซินในหัวใจ และกลายเป็นตัวเลือกยอดนิยมในหมู่แพทย์และผู้ป่วย ขณะเดียวกันก็ยึดถือแฟรนไชส์โรคหัวใจเฉพาะทางที่เกิดขึ้นใหม่ของเรา ซึ่งเกิดขึ้นจากการวิจัยที่กำกับโดยชีววิทยากล้ามเนื้อชั้นนำของอุตสาหกรรมของ Cytokinetics”
NDA ได้รับการสนับสนุนจากผลลัพธ์จาก SEQUOIA-HCM (Sความปลอดภัย, Eประสิทธิภาพ และ Qเชิงปริมาณ คุณความเข้าใจเกี่ยวกับ Oการอุดตัน ฉันแรงกระทบของ Aficamten ใน HCM) ระยะสำคัญ 3 การทดลองทางคลินิกของยา aficamten ในผู้ป่วยที่มีอาการ HCM อุดกั้น ซึ่งตีพิมพ์ใน New England Journal of Medicine.1
ผลลัพธ์จาก SEQUOIA-HCM แสดงให้เห็นว่าการรักษาด้วย aficamten เป็นเวลา 24 สัปดาห์อย่างมีนัยสำคัญ ความสามารถในการออกกำลังกายดีขึ้นเมื่อเทียบกับยาหลอก เพิ่มการดูดซึมออกซิเจนสูงสุด (pVO2) ที่วัดโดยการทดสอบการออกกำลังกายหัวใจและปอด (CPET) 1.8 มล./กก./นาที เมื่อเทียบกับการตรวจวัดพื้นฐานในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วย aficamten เทียบกับ 0.0 มล./กก./นาที ในผู้ป่วยที่ได้รับยาหลอก (Least Square Mean (LSM) Difference [95% CI] เท่ากับ 1.74 มล./กก./นาที [1.04 - 2.44]; p=0.000002) มีการปรับปรุงที่มีนัยสำคัญทางสถิติในจุดยุติรองที่กำหนดไว้ล่วงหน้าทั้ง 10 จุด รวมถึงการไล่ระดับสี Valsalva left ventricular outflow tract (LVOT), New York Heart Association (NYHA) Functional Class, Kansas City Cardiomyopathy Clinical Summary Score (KCCQ-CSS) และสัดส่วนที่มีการไล่ระดับ LVOT <30 มิลลิเมตรปรอท แต่ละครั้งในสัปดาห์ที่ 12 และ 24 รวมถึงระยะเวลาของหลักเกณฑ์สำหรับการบำบัดด้วยการลดผนังกั้นช่องจมูก (SRT) และปริมาณงานทั้งหมดในช่วง CPET ที่ 24 สัปดาห์ การรักษา เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรงที่เกิดขึ้นเกิดขึ้นในผู้ป่วยที่ได้รับยา aficamten และยาหลอก 5.6% และ 9.3% ตามลำดับ พบว่าสัดส่วนการดีดออกของหัวใจห้องล่างซ้าย (LVEF) ในผู้ป่วย 5 ราย (3.5%) ที่ได้รับยา aficamten เทียบกับผู้ป่วย 1 ราย (0.7%) ที่ได้รับยาหลอก ไม่มีกรณีที่ภาวะหัวใจล้มเหลวแย่ลงหรือการหยุดชะงักของการรักษาเนื่องจาก LVEF ต่ำ
การวิเคราะห์เพิ่มเติมจาก SEQUOIA-HCM ได้แสดงให้เห็นว่าการรักษาด้วย aficamten มีความเกี่ยวข้องกับการเปลี่ยนแปลงของหัวใจให้ดีขึ้น เช่นเดียวกับการปรับปรุงโครงสร้างหัวใจ การทำงาน และตัวบ่งชี้ทางชีวภาพ โดยไม่ส่งผลเสียต่อการทำงานของซิสโตลิก
ก่อนหน้านี้ FDA ได้อนุมัติ aficamten Orphan Drug Designation สำหรับการรักษา HCM ที่มีอาการในเดือนมกราคม 2021 และ Breakthrough Therapy Designation สำหรับ การรักษา HCM อุดกั้นในเดือนธันวาคม 2021
เกี่ยวกับ Aficamten
Aficamten เป็นตัวยับยั้งไมโอซินหัวใจโมเลกุลขนาดเล็กแบบคัดเลือกในการวิจัย ซึ่งค้นพบหลังจาก โปรแกรมเพิ่มประสิทธิภาพทางเคมีที่ครอบคลุมซึ่งดำเนินการด้วยความเอาใจใส่อย่างระมัดระวังต่อดัชนีการรักษาและคุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์ และอาจแปลไปสู่ศักยภาพระดับถัดไปในการพัฒนาทางคลินิก Aficamten ได้รับการออกแบบมาเพื่อลดจำนวนสะพานข้ามระหว่างแอคติน-ไมโอซินที่ออกฤทธิ์ในระหว่างรอบการเต้นของหัวใจแต่ละรอบ และเป็นผลให้ระงับภาวะกล้ามเนื้อหัวใจหดตัวมากเกินไปที่เกี่ยวข้องกับ HCM ในแบบจำลองพรีคลินิก aficamten ลดการหดตัวของกล้ามเนื้อหัวใจโดยการจับโดยตรงกับไมโอซินของหัวใจที่ตำแหน่งการจับอัลโลสเตริกที่ชัดเจนและคัดเลือกมา ดังนั้นจึงป้องกันไม่ให้ไมโอซินเข้าสู่สภาวะสร้างแรง
โปรแกรมการพัฒนาสำหรับ aficamten กำลังประเมินศักยภาพของ aficamten ในการรักษาที่ช่วยเพิ่มความสามารถในการออกกำลังกายและบรรเทาอาการในผู้ป่วย HCM รวมถึงผลกระทบระยะยาวที่อาจเกิดขึ้นต่อโครงสร้างและการทำงานของหัวใจ Aficamten ได้รับการประเมินใน SEQUOIA-HCM ซึ่งเป็นการทดลองทางคลินิกระยะที่ 3 ที่สำคัญเชิงบวกในผู้ป่วยที่มีอาการกล้ามเนื้อหัวใจผิดปกติจากการอุดกั้นมากเกินไป (HCM) Aficamten ได้รับการรับรอง Breakthrough Therapy Designation สำหรับการรักษา HCM ที่มีอาการอุดกั้นจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (FDA) ของสหรัฐอเมริกา และสำนักงานบริหารผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์แห่งชาติ (NMPA) ในประเทศจีน ซึ่งขณะนี้อยู่ระหว่างการพิจารณาเพื่อขออนุมัติ
ขณะนี้ Aficamten กำลังได้รับการประเมินใน MAPLE-HCM ซึ่งเป็นการทดลองทางคลินิกระยะที่ 3 ของการใช้ aficamten ในรูปแบบการบำบัดเดี่ยว เปรียบเทียบกับ metoprolol ในรูปแบบการบำบัดเดี่ยวในผู้ป่วย HCM อุดกั้น; ACACIA-HCM ซึ่งเป็นการทดลองทางคลินิกระยะที่ 3 ของ aficamten ในผู้ป่วย HCM ที่ไม่มีสิ่งกีดขวาง CEDAR-HCM การทดลองทางคลินิกของ aficamten ในประชากรเด็กที่มี HCM อุดกั้น และ FOREST-HCM ซึ่งเป็นการศึกษาทางคลินิกแบบ open-label extension ของ aficamten ในผู้ป่วย HCM
เกี่ยวกับภาวะกล้ามเนื้อหัวใจขาดเลือดสูง
ภาวะกล้ามเนื้อหัวใจผิดปกติเกิน (HCM) เป็นโรคที่กล้ามเนื้อหัวใจ (กล้ามเนื้อหัวใจ) มีความหนาผิดปกติ ( ยั่วยวน) กล้ามเนื้อหัวใจหนาขึ้นส่งผลให้หัวใจห้องล่างซ้ายมีขนาดเล็กลงและแข็งขึ้น ส่งผลให้หัวใจห้องล่างคลายตัวและเต็มไปด้วยเลือดได้น้อยลง ในที่สุดสิ่งนี้จะจำกัดการทำงานของหัวใจ ส่งผลให้ความสามารถในการออกกำลังกายและอาการต่างๆ ลดลง เช่น อาการเจ็บหน้าอก เวียนศีรษะ หายใจลำบาก หรือเป็นลมระหว่างออกกำลังกาย HCM คือโรคหลอดเลือดหัวใจตีบที่สืบทอดทางพันธุกรรมที่พบบ่อยที่สุด โดยมีผู้ป่วยประมาณ 280,000 รายที่ได้รับการวินิจฉัย อย่างไรก็ตาม มีผู้ป่วยเพิ่มเติมประมาณ 400,000-800,000 รายที่ยังคงไม่ได้รับการวินิจฉัยในสหรัฐอเมริกา 2,3,4 สองในสามของผู้ป่วยที่มี HCM มี HCM ที่อุดกั้น (oHCM ) โดยที่กล้ามเนื้อหัวใจหนาขึ้นนำไปสู่หัวใจห้องล่างซ้ายไหลออก (LVOT) การอุดตัน ในขณะที่หนึ่งในสามมี HCM ที่ไม่กีดขวาง (nHCM) ซึ่งการไหลเวียนของเลือดไม่ได้รับผลกระทบ แต่กล้ามเนื้อหัวใจยังคงหนาขึ้น ผู้ที่มี HCM มีความเสี่ยงสูงที่จะเกิดภาวะแทรกซ้อนทางหัวใจและหลอดเลือด รวมถึงภาวะหัวใจห้องบนเต้นผิดปกติ โรคหลอดเลือดสมอง และโรคลิ้นหัวใจไมทรัล5 ผู้ที่มี HCM มีความเสี่ยงสูงที่จะเกิดภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะที่อาจถึงแก่ชีวิตได้ และเป็นหนึ่งในสาเหตุหลักของการเสียชีวิตด้วยโรคหัวใจกะทันหันในคนหนุ่มสาวหรือ นักกีฬา6 ผู้ป่วย HCM กลุ่มย่อยมีความเสี่ยงสูงที่จะเป็นโรคที่ลุกลาม ซึ่งนำไปสู่ภาวะกล้ามเนื้อหัวใจขยายใหญ่ขึ้นและภาวะหัวใจล้มเหลวซึ่งจำเป็นต้องปลูกถ่ายหัวใจ
เกี่ยวกับ Cytokinetics
Cytokinetics เป็นบริษัทชีวเภสัชภัณฑ์ด้านหัวใจและหลอดเลือดเฉพาะทางระยะสุดท้ายที่มุ่งเน้นในการค้นพบ พัฒนา และจำหน่ายชีววิทยาของกล้ามเนื้อ- กำหนดให้ยาที่มีศักยภาพในการรักษาโรคที่ทำให้ร่างกายอ่อนแอลงซึ่งประสิทธิภาพของกล้ามเนื้อหัวใจลดลง ในฐานะผู้นำด้านชีววิทยาของกล้ามเนื้อและกลไกการทำงานของกล้ามเนื้อ บริษัทกำลังพัฒนากลุ่มยาโมเลกุลขนาดเล็กที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อส่งผลต่อการทำงานของกล้ามเนื้อหัวใจและการหดตัวโดยเฉพาะ หลังจากผลลัพธ์เชิงบวกจาก SEQUOIA-HCM ซึ่งเป็นการทดลองทางคลินิกระยะที่ 3 ที่เป็นการประเมิน aficamten ซึ่งเป็นสารยับยั้งไมโอซินการเต้นของหัวใจระดับถัดไป ในการรักษาภาวะคาร์ดิโอไมโอแพทีที่มีภาวะการอุดกั้นมากเกินไป (HCM) นั้น Cytokinetics กำลังดำเนินการยื่นเรื่องกฎระเบียบสำหรับ aficamten สำหรับการรักษา HCM ที่อุดกั้นใน สหรัฐอเมริกา ยุโรป และจีน ขณะนี้ Aficamten กำลังได้รับการประเมินใน MAPLE-HCM ซึ่งเป็นการทดลองทางคลินิกระยะที่ 3 ของ aficamten ในรูปแบบการบำบัดเดี่ยว เปรียบเทียบกับ metoprolol ในรูปแบบการบำบัดเดี่ยวในผู้ป่วย HCM อุดกั้น, ACACIA-HCM, การทดลองทางคลินิกระยะที่ 3 ของ aficamten ในผู้ป่วย HCM ที่ไม่มีสิ่งกีดขวาง CEDAR-HCM การทดลองทางคลินิกของ aficamten ในประชากรเด็กที่มี HCM อุดกั้น และ FOREST-HCM การศึกษาทางคลินิกแบบขยายฉลากแบบเปิดของ aficamten ในผู้ป่วย HCM นอกจากนี้ ไซโตจลนศาสตร์กำลังพัฒนา omecamtiv mecarbil ซึ่งเป็นตัวกระตุ้นกล้ามเนื้อหัวใจในผู้ป่วยภาวะหัวใจล้มเหลวโดยมีอัตราการขับออกลดลงอย่างรุนแรง (HFrEF) CK-586 ซึ่งเป็นสารยับยั้งไมโอซินในหัวใจที่มีกลไกการออกฤทธิ์แตกต่างจาก aficamten สำหรับการรักษาที่เป็นไปได้ของภาวะหัวใจล้มเหลวด้วย ส่วนดีดออกที่เก็บรักษาไว้ (HFpEF) และ CK-089 ซึ่งเป็นตัวกระตุ้นโทรโปนินของกล้ามเนื้อโครงร่างอย่างรวดเร็ว (FSTA) เพื่อศักยภาพ การรักษาโรคกล้ามเนื้อเสื่อมประเภทใดประเภทหนึ่งโดยเฉพาะ
สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับ Cytokinetics โปรดไปที่ www.cytokinetics.com และติดตามเราบน X, LinkedIn, Facebook และ YouTube
Forward-Looking แถลงการณ์
ข่าวประชาสัมพันธ์นี้มีข้อความคาดการณ์ล่วงหน้าตามวัตถุประสงค์ของกฎหมายปฏิรูปการฟ้องร้องคดีหลักทรัพย์ส่วนบุคคลปี 1995 (“พระราชบัญญัติ”) Cytokinetics ไม่มีเจตนาหรือภาระผูกพันใดๆ ในการปรับปรุงข้อความคาดการณ์ล่วงหน้าเหล่านี้ และอ้างว่าได้รับการคุ้มครอง Safe Harbor ของพระราชบัญญัติสำหรับข้อความคาดการณ์ล่วงหน้า ตัวอย่างของข้อความดังกล่าวรวมถึงแต่ไม่จำกัดเพียงข้อความที่แสดงหรือโดยนัยเกี่ยวกับคุณสมบัติหรือผลประโยชน์ที่อาจเกิดขึ้นของ aficamten หรือตัวเลือกยาอื่นๆ ของเรา ความสามารถของเราในการได้รับการอนุมัติตามกฎระเบียบสำหรับ aficamten ในการรักษาภาวะคาร์ดิโอไมโอแพทีที่อุดกั้นมากเกินไป หรือใดๆ ข้อบ่งชี้อื่นๆ จาก FDA หรือหน่วยงานกำกับดูแลอื่นๆ ในสหรัฐอเมริกาหรือต่างประเทศ และการติดฉลากหรือเงื่อนไขหลังการวางตลาดที่ FDA หรือหน่วยงานกำกับดูแลอื่นอาจต้องการโดยเกี่ยวข้องกับการอนุมัติของ aficamten ข้อความดังกล่าวขึ้นอยู่กับการคาดการณ์ในปัจจุบันของฝ่ายบริหาร แต่ผลลัพธ์ที่แท้จริงอาจแตกต่างกันอย่างมากเนื่องจากความเสี่ยงและความไม่แน่นอนต่างๆ ซึ่งรวมถึงแต่ไม่จำกัดเพียงความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับโครงร่างธุรกิจของ Cytokinetics ในเอกสารที่ Cytokinetics ยื่นต่อสำนักงานคณะกรรมการกำกับหลักทรัพย์และตลาดหลักทรัพย์ ข้อความคาดการณ์ล่วงหน้าไม่ได้รับประกันผลการดำเนินงานในอนาคต และผลลัพธ์ที่แท้จริงของการดำเนินงาน สถานะทางการเงินและสภาพคล่องของ Cytokinetics และการพัฒนาของอุตสาหกรรมที่ Cytokinetics ดำเนินธุรกิจอยู่ อาจแตกต่างอย่างมากจากข้อความคาดการณ์ล่วงหน้าที่มีอยู่ในข่าวประชาสัมพันธ์ฉบับนี้ ข้อความที่เป็นการคาดการณ์ล่วงหน้าใดๆ ที่ Cytokinetics จัดทำในข่าวประชาสัมพันธ์นี้กล่าวถึง ณ วันที่เผยแพร่ข่าวประชาสัมพันธ์นี้เท่านั้น Cytokinetics ไม่มีภาระผูกพันในการอัปเดตข้อความคาดการณ์ล่วงหน้า ไม่ว่าจะเป็นผลมาจากข้อมูลใหม่ เหตุการณ์ในอนาคต หรืออย่างอื่น หลังจากวันที่เผยแพร่ข่าวประชาสัมพันธ์นี้
ข้อมูลอ้างอิง:
ที่มา: Cytokinetics, Incorporated
โพสต์แล้ว : 2024-12-06 12:00
อ่านเพิ่มเติม
- การกระตุ้นด้วยกระแสตรงผ่าน Transcranial ปลอดภัย มีประสิทธิภาพในการรักษาโรค Tardive Dyskinesia
- การเพิ่มขึ้นของการดื่มแอลกอฮอล์ที่เชื่อมโยงกับการแพร่ระบาดของโรคโควิด-19 ยังคงมีอยู่
- การวิเคราะห์ AI ของวิดีโอสามารถระบุการเปลี่ยนแปลงทางระบบประสาทใน NICU ได้
- การสัมผัสกับไฟป่า PM2.5 ในระยะยาว เชื่อมโยงกับโอกาสเป็นโรคสมองเสื่อมที่สูงขึ้น
- แนวทางที่พัฒนาขึ้นสำหรับการรักษาโรคขาอยู่ไม่สุข
- GLP-1 RA ลดความเสี่ยงต่อโรคไตที่สำคัญทางคลินิก ผลลัพธ์ CVD
ข้อจำกัดความรับผิดชอบ
มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน
การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ
คำสำคัญยอดนิยม
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions