A dapirolizumab-pegol 3. fázisú adatai, amelyeket az American College of Rheumatology-ban mutattak be, a szisztémás lupus erythematosus betegség aktivitásának jelentős csökkenését mutatják

Kövesse a Drugslib-et

BRÜSSZEL, Belgium és CAMBRIDGE, Mass. – 2024. november 19. – UCB (Euronext Brussels: UCB) és Biogen Inc. (NASDAQ: BIIB) ma bemutatta a 3. fázisú PHOENYCS GO vizsgálat részletes eredményeit, amely a dapirolizumab pegolt (DZP) értékelte, egy újszerű Fc-mentes anti-CD40L gyógyszerjelölt, amely jelentős klinikai javulást mutat a betegség aktivitásában közepestől súlyosig terjedő szisztémás lupus erythematosusban (SLE) élőknél. Az eredményeket az ACR Convergence 2024-en, az American College of Rheumatology éves találkozóján Washingtonban, egy szóbeli, késői előadáson osztották meg.

„Jelentős kielégítetlen igény mutatkozik az emberek további kezelési lehetőségeire. szisztémás lupus erythematosusban élnek, és a PHOENYCS GO-ban megfigyelt eredmények arra utalnak, hogy a dapirolizumab-pegol hatással lehet erre a krónikus és legyengítő autoimmun betegség. A klinikai végpontok között pozitív hatást és kedvező biztonsági profilt figyeltünk meg” – mondta Megan E.B Clowse, M.D., a tanulmány vezető kutatója és az orvostudomány docense, a Duke Egyetem Orvostudományi Karának reumatológiai és immunológiai osztályának vezetője. „A dapirolizumab-pegolt kapó résztvevők csökkent lupusaktivitást tapasztaltak, miközben csökkentették a szteroidok szedését is, ami fontos változások a betegségben szenvedők számára.”

A PHOENYCS GO vizsgálatban (n=321) a dapirolizumab pegolt (DZP) négyhetente intravénásan adták be. Az elsődleges végpont, amely a mérsékelt-súlyos betegségaktivitás javulását mérte, amelyet a British Isles Lupus Assessment Group (BILAG) alapú összetett lupusvizsgálat (BICLA) eredményei alapján értékeltek 48 hét után, a DZP plusz SOC kezelésben részesülő vizsgálatban résztvevők statisztikailag szignifikáns 14,6 % (95%-os konfidencia intervallum [CI]: 3,3, 25,8; p=0,0110) magasabb válasz arányban (49,5%), mint a csak SOC-ban részesülőknél (34,6%). A magasabb BICLA-válaszarány az összes érintett szervre kiterjedő kezelési választ tükrözi a kiinduláskor, és jelentős klinikai haszonnal jár.

A BICLA-válasz első másodlagos végpontján a 24. héten a DZP-t és SOC-t kapó vizsgálati résztvevők 7,9%-kal magasabb válaszadási arány (46,6%), mint azok, akik csak SOC-t kaptak (38,3%). A különbség azonban nem érte el a statisztikai szignifikanciát (95% CI: -3,6, 19,4; p=0,1776). Mivel a hierarchikus tesztelés során az első kulcsfontosságú másodlagos végpont esetében nem sikerült statisztikai szignifikanciát elérni, az összes további másodlagos végpont elemzése leíró jellegű, és a névleges p-értékeket is tartalmazza.

A további másodlagos végpontok későbbi elemzései klinikai javulást mutattak a DZP-csoportban, beleértve az SLE-reakcióindex (SRI)-4-re adott választ, a kortikoszteroidok csökkenését, az SLE-betegség aktivitási indexét-2K (SLEDAI-2K), a lupus alacsony betegségaktivitási állapotának elérését. (LLDAS) és a súlyos BILAG-fellángolások megelőzése:

  • 17,1% A DZP-t kapó résztvevők közül többen csökkentették a kortikoszteroid dózisát a kiindulási érték >7,5 mg/nap prednizon-egyenértékről ≤7,5 mg/napra a 48. héten (72,4% vs. 52,9%; különbség [95% CI]: 17,1% [0,7, 33,4]; névleges p=0,0404).
  • 18,8%-kal magasabb SRI-4 válaszarány a 48. héten (95% CI: 7,3, 30,3; nominális p=0,0014) a DZP plusz SOC-t kapó résztvevők között (60,1%), szemben azokkal, akik csak SOC-t kaptak (41,1%).
  • 1,8-szor nagyobb csökkenés a kiindulási értékhez képest a SLEDAI-2K-ban azoknál a vizsgálati résztvevőknél, akik DZP-t és SOC-t kaptak, összehasonlítva a csak SOC-val a héten 48 (-6,1 vs -4,2; különbség [95% CI]: -1,8 [-2,7, -0,9]; nominális p=0,0001).
  • A DZP csoportban résztvevők 20,9%-kal nagyobb arányban értek el LLDAS a 48. héten az egyedüli SOC-hoz képest (40,9% vs. 19,6%; különbség [95% CI]: 20,9% [10,7, 31,2]; nominális p<0,001).
  • A DZP-t és SOC-t kapó résztvevőknél 50%-kal kevesebb súlyos BILAG-fellángolást észleltek a 48. hétig (95% CI: 1,4, 21,6; nominális p=0,0257), összehasonlítva a csak SOC-val (11,6% vs. 23,4%).

    • „A változatos tünetek miatt és betegenkénti súlyosság szerint a lupus kezelésében elért előrehaladás történelmileg kihívást jelent. A dapirolizumab pegol esetében úgy gondoljuk, hogy a CD40L útvonalat célzó differenciált megközelítésünk klinikailag jelentős javulást eredményez több betegségtartományban, és jelentősen befolyásolhatja e betegség terhét, különösen a nők esetében, akiket aránytalanul érint a lupus” – mondta Fiona du Monceau. , az UCB betegbizonyítási osztályának vezetője. „Nagyon biztatnak bennünket a PHOENYCS GO-nál tapasztalt eredmények, és izgatottak vagyunk a dapirolizumab-pegol klinikai fejlesztésének folytatása előtt a második, 3. fázisú PHOENYCS FLY vizsgálatban.”

    A dapirolizumab-pegol biztonságossági profilja általában kedvező volt. A biztonságossági eredmények összhangban voltak a korábbi DZP-vizsgálatokkal és az SLE-ben szenvedő, immunmodulátort kapó résztvevőkkel. A PHOENYCS GO vizsgálatban a DZP-t és SOC-t kapó betegek nagyobb arányában fordult elő kezelés során fellépő nemkívánatos események (TEAE), mint a csak SOC-ban részesülőknél (82,6% vs. 75,0%). A súlyos TEAE-vel rendelkező résztvevők aránya 9,9% volt a DZP-t és SOC-t kapó résztvevők között, míg a csak SOC-ban részesülőknél 14,8%. Opportunista fertőzésekről számoltak be a DZP plusz SOC-t kapó résztvevők 2,8%-ánál, míg a csak SOC-t kapók 0,9%-ánál. TEAE miatt a kezelés vagy a vizsgálatban való részvétel megszakítása a DZP plusz SOC-t kapó résztvevők 4,7%-ánál (10), a csak SOC-t kapó résztvevők 3,7%-ánál (4) fordult elő.

    A Biogennél tudjuk, hogy a lupus befolyásolja a mindenki másképp, és elkötelezett amellett, hogy olyan változatos kezeléseket fejlesszenek ki, mint az általunk kiszolgált betegek” – mondta Diana Gallagher, MD, a Biogen AD, SM és immunológiai fejlesztési osztályának vezetője. „Ezek az eredmények megerősítik azt a meggyőződésünket, hogy a dapirolizumab pegol képes megváltoztatni az SLE kezelésének megközelítését, és elkötelezettek vagyunk a program előmozdítása mellett partnerünkkel, az UCB-vel.”

    A PHOENYCS GO vizsgálat résztvevőit továbbra is követik egy hosszú távú, nyílt vizsgálatban. 2024-ben az UCB és a Biogen elindítja a dapirolizumab-pegol, a PHOENYCS FLY (NCT06617325) második fázis 3. vizsgálatát.

    A dapirolizumab pegol biztonságosságát és hatásosságát szisztémás lupus erythematosusban nem igazolták, és világszerte egyetlen szabályozó hatóság sem hagyta jóvá szisztémás lupus erythematosus kezelésére. A szisztémás lupusz erythematosusról (SLE)

    Az SLE egy krónikus, többtényezős autoimmun betegség, amelyet az autoreaktív T-, B- és antigénprezentáló sejtek aktiválása okoz, és több szervrendszerben manifesztálódik, betegség időszakokkal vagy fellángolással váltakozik inaktivitási időszakokkal.1 Az SLE többféleképpen is megnyilvánulhat, beleértve a bőrkiütést, ízületi gyulladást, vérszegénységet, thrombocytopeniát, szerositist, nephritist, görcsrohamokat vagy pszichózist.2 Az SLE-t a fertőzés és a szív- és érrendszeri betegségek miatti halálozás nagyobb kockázata okozza.

    A becslések szerint A lupusszal élők 90%-a nő; a legtöbben 15-55 éves koruk között kezdik látni a tüneteket.3,4,5 Az afrikai, spanyol, ázsiai és indián származású populációkban nagyobb a kockázata annak, hogy korábban kezdődnek és agresszívabbak lesznek.6,7 SLE-s nők terhessége magas kockázatú, magasabb az anyai és magzati mortalitás és morbiditás, mint az általános populációé.8,9

    A dapirolizumab-pegolról

    A dapirolizumab-pegol egy új, humanizált, Fc-mentes polietilénglikol- (PEG)-konjugált antigénkötő (Fab') fragmentum. A dapirolizumab-pegol gátolja a CD40L jelátvitelt, amelyről kimutatták, hogy csökkenti a B-sejt-aktivációt és az autoantitest-termelést, mérsékli az 1-es típusú interferon (IFN) szekréciót, valamint gyengíti a T-sejtek és az antigénprezentáló sejtek (APC) aktivációját.10 A dapirolizumab-pegol jelenleg a 3. fázisú klinikai szakaszban van. fejlesztés a szisztémás lupus erythematosus (SLE) kezelésére az UCB és a Biogen együttműködésében.11

    Az UCB-rőlAz UCB, Brüsszel, Belgium (www.ucb.com) egy globális biogyógyszeripari vállalat, amely innovatív gyógyszerek és megoldások felfedezésére és fejlesztésére összpontosít, hogy átalakítsa a súlyos betegségben szenvedők életét. az immunrendszer vagy a központi idegrendszer. Az UCB szerepel az Euronext Brussels listán (szimbólum: UCB).

    A Biogen-rőlAz 1978-ban alapított Biogen vezető biotechnológiai vállalat, amely úttörő szerepet tölt be az innovatív tudományban a betegek életét megváltoztató új gyógyszerek kifejlesztésében. és értéket teremteni a részvényesek és közösségeink számára. Mélyreható ismereteket alkalmazunk az emberi biológiában, és különböző módozatokat alkalmazunk a kiváló eredményeket biztosító, első osztályú kezelések vagy terápiák előmozdítása érdekében. Megközelítésünk az, hogy merész kockázatokat vállalunk, egyensúlyban tartva a befektetések megtérülését a hosszú távú növekedés érdekében.

    A vállalat rendszeresen közzétesz olyan információkat, amelyek fontosak lehetnek a befektetők számára a www.biogen.com címen. Kövessen minket a közösségi médiában – Facebook, LinkedIn, X, YouTube.

    Jövőre tekintő nyilatkozatok UCB

    Ez a sajtóközlemény tartalmazhat előretekintő kijelentéseket, beleértve a korlátozások nélkül olyan kijelentéseket, amelyek a „hisz”, „előre számít”, „várakozik”, „szándozik”, „tervek”, „keres”, „becslések”, „ lehet”, „lesz”, „folytatás” és hasonló kifejezések. Ezek az előretekintő kijelentések a vezetés jelenlegi tervein, becslésein és meggyőződésein alapulnak. Minden kimutatás, kivéve a múltbeli tényekre vonatkozó nyilatkozatokat, olyan állítások, amelyek előretekintőnek tekinthetők, beleértve a bevételekre, működési haszonkulcsokra, tőkekiadásokra, készpénzre, egyéb pénzügyi információkra, várható jogi, választottbírósági, politikai, szabályozási vagy klinikai eredményekre vonatkozó becsléseket, ill. gyakorlatok és más hasonló becslések és eredmények. Az ilyen előretekintő kijelentések természetüknél fogva nem jelentenek garanciát a jövőbeli teljesítményre, és ismert és ismeretlen kockázatoknak, bizonytalanságoknak és feltételezéseknek vannak kitéve, amelyek az UCB tényleges eredményeit, pénzügyi helyzetét, teljesítményét vagy eredményeit vagy az iparági eredményeket lényegesen eltérhetnek. azoktól, amelyeket a jelen sajtóközleményben szereplő ilyen előretekintő kijelentések kifejezhetnek vagy utalhatnak. Az ilyen eltéréseket eredményező fontos tényezők a következők: az általános gazdasági, üzleti és versenyfeltételek megváltozása, a szükséges hatósági engedélyek megszerzésének képtelensége, vagy azok elfogadható feltételekkel vagy a várt időn belüli megszerzése, a kutatás-fejlesztéssel kapcsolatos költségek, a kilátások változása. a folyamatban lévő vagy az UCB által fejlesztés alatt álló termékek esetében a jövőbeli bírósági határozatok vagy kormányzati vizsgálatok hatásai, biztonsági, minőségi, adatintegritási vagy gyártási kérdések; potenciális vagy tényleges adatbiztonsági és adatvédelmi incidensek vagy információtechnológiai rendszereink fennakadása, termékfelelősségi követelések, termékek vagy termékjelöltek szabadalmi védelmével kapcsolatos kihívások, verseny más termékekkel, beleértve a biohasonló termékeket, törvényi vagy szabályozási változások, árfolyam-ingadozások, változások vagy az adójoggal vagy az ilyen törvények adminisztrációjával kapcsolatos bizonytalanságok, valamint az alkalmazottak felvétele és megtartása. Nincs garancia arra, hogy új termékjelölteket fedeznek fel vagy azonosítanak a folyamatban, továbbhaladnak a termékjóváhagyásig, vagy hogy a meglévő termékekhez új indikációkat dolgoznak ki és hagynak jóvá. A koncepciótól a kereskedelmi termék felé való elmozdulás bizonytalan; A preklinikai eredmények nem garantálják a termékjelöltek biztonságosságát és hatékonyságát embereken. Egyelőre az emberi test összetettsége nem reprodukálható számítógépes modellekkel, sejttenyésztő rendszerekkel vagy állatmodellekkel. A klinikai vizsgálatok befejezésének és a termékmarketingre vonatkozó hatósági engedély megszerzésének időtartama a múltban változott, és az UCB hasonló kiszámíthatatlanságra számít a jövőben is. A partnerségek, vegyesvállalatok vagy engedélyezési együttműködések tárgyát képező termékek vagy potenciális termékek nézeteltérések tárgyát képezhetik a partnerek között, vagy nem bizonyulhatnak olyan biztonságosnak, hatékonynak vagy kereskedelmileg sikeresnek, mint ahogyan azt az UCB hitte volna az ilyen partnerség kezdetén. . Előfordulhat, hogy az UCB erőfeszítései más termékek vagy vállalatok megszerzésére és az ilyen felvásárolt vállalatok működésének integrálására nem olyan sikeresek, mint ahogyan azt az UCB a felvásárlás pillanatában hitte. Ezenkívül az UCB vagy mások biztonsági, mellékhatásokat vagy gyártási problémákat fedezhetnek fel termékeivel és/vagy eszközeivel a forgalomba hozatalt követően. Az UCB egyik termékéhez hasonló termékkel kapcsolatos jelentős problémák felfedezése, amelyek egy teljes termékosztályt érintenek, lényeges negatív hatással lehet az érintett termékek teljes osztályának értékesítésére. Ezen túlmenően, az eladásokat befolyásolhatják az irányított gondozási és egészségügyi költségek visszafogására irányuló nemzetközi és hazai trendek, beleértve az árképzési nyomást, a politikai és nyilvános ellenőrzést, az ügyfelek és a felírók szokásait vagy gyakorlatait, valamint a harmadik felek fizetők által megszabott visszatérítési politikákat, valamint a jogszabályokat. befolyásolja a biogyógyszer-árazási és -térítési tevékenységeket és eredményeket. Végül egy meghibásodás, kibertámadás vagy információbiztonsági megsértés veszélyeztetheti az UCB adatainak és rendszereinek bizalmas kezelését, integritását és elérhetőségét.

    Tekintettel ezekre a bizonytalanságokra, ne hagyatkozzon indokolatlanul egyetlen ilyen előretekintő kijelentésre sem. Nem garantálható, hogy a jelen sajtóközleményben ismertetett vizsgált vagy jóváhagyott termékeket eladásra vagy további jelzésekre vagy címkézésre bármely piacon vagy adott időpontban benyújtják vagy jóváhagyják, és arra sem lehet garanciát vállalni, hogy az ilyen termékek kereskedelmileg sikeres legyen vagy a jövőben is lesz.

    Az UCB ezeket az információkat, beleértve az előretekintő nyilatkozatokat is, csak a jelen sajtóközlemény napján bocsátja rendelkezésre. Az UCB kifejezetten elhárít minden kötelezettséget a jelen sajtóközleményben található információk frissítésére, akár a tényleges eredmények megerősítésére, akár az előretekintő nyilatkozataiban bekövetkezett változások jelentésére vagy tükrözésére, vagy az eseményekben, feltételekben vagy körülményekben bekövetkezett bármely változásra. nyilatkozat alapul, kivéve, ha ezt a nyilatkozatot a vonatkozó törvények és rendelkezések előírják.

    Ezen túlmenően a jelen dokumentumban szereplő információk nem minősülnek értékpapírok eladási ajánlatának vagy vételi ajánlatkérésnek, és nem történhet semmilyen értékpapír-ajánlat, felkérés vagy értékpapír eladás olyan joghatóságban, ahol ilyen az ajánlat, felkérés vagy eladás a regisztrációt vagy minősítést megelőzően az ilyen joghatóság értékpapír-törvényei értelmében jogellenes lenne.

    Biogen Safe Harbor

    Ez a sajtóközlemény előremutató kijelentéseket tartalmaz, beleértve, de nem kizárólagosan a DZP lehetséges előnyeire, biztonságára és hatékonyságára vonatkozókat; a jelenlegi és jövőbeli szabályozási bejelentések időzítése és állapota; a gyógyszerfejlesztéssel és kereskedelmi forgalomba hozatallal kapcsolatos kockázatok és bizonytalanságok; a Biogen kereskedelmi üzletágában és csővezeték-programjaiban rejlő lehetőségek; a Biogen és az UCB közötti együttműködési megállapodások várható előnyei és lehetőségei; Biogen stratégiája és tervei; és a biohasonló anyagokkal kapcsolatos lehetséges egészségügyi költségek megtakarítása. Ezeket az előretekintő kijelentéseket olyan szavak kísérhetik, mint „cél”, „előre”, „hiszem”, „lehet”, „becslés”, „vár”, „előrejelzés”, „szándék”, „lehet”, „tervezni”. ”, „potenciális”, „lehetséges”, „lesz”, „lenne” és más hasonló jelentésű szavak és kifejezések. A gyógyszerfejlesztés és kereskedelmi forgalomba hozatal nagyfokú kockázattal jár, és csak kis számú kutatási és fejlesztési program eredményez egy termék kereskedelmi forgalomba hozatalát. A korai stádiumú klinikai vizsgálatok eredményei nem feltétlenül jelzik a teljes eredményeket vagy a későbbi szakaszban vagy nagyobb léptékű klinikai vizsgálatok eredményeit, és nem biztosítják a hatósági jóváhagyást. Nem szabad túlzottan támaszkodnia ezekre a kijelentésekre.

    Ezek a kijelentések kockázatokat és bizonytalanságokat rejtenek magukban, amelyek miatt a tényleges eredmények lényegesen eltérhetnek az ilyen nyilatkozatokban szereplőktől, ideértve a korlátozások nélkül a DZP-vel kapcsolatos szabályozó hatóságoknak benyújtott beadványok és az általuk hozott döntések tényleges időpontját és tartalmát; a hatósági beadványok a vártnál tovább tarthatnak vagy nehezebbek lehetnek; a szabályozó hatóságok további információkat vagy további tanulmányokat kérhetnek, vagy elmulaszthatják vagy megtagadhatják a DZP jóváhagyását, vagy elhalaszthatják a jóváhagyást; váratlan költségek, késések vagy egyéb váratlan akadályok kockázatai; a DZP fejlesztésének és lehetséges kereskedelmi forgalomba hozatalának sikerének bizonytalansága, amelyet többek között az egészségügyi szolgáltatók betegek kezelésére való felkészültségének szintje, a DZP költségtérítésének megszerzésének nehézségei vagy annak elérhetőségében bekövetkezett változások és egyéb váratlan nehézségek, ill. akadályfutás; nemkívánatos biztonsági események előfordulása; váratlan aggályok, amelyek további adatokból vagy elemzésekből származhatnak; az adatok, a szellemi tulajdon és egyéb tulajdonjogok védelmének és érvényesítésének elmulasztása, valamint a szellemi tulajdonjogokkal kapcsolatos követelésekkel és kifogásokkal kapcsolatos bizonytalanságok; a jogi lépések, a hatósági ellenőrzés vagy a biohasonló anyagokkal, a műveletek eredményeivel és a pénzügyi helyzettel kapcsolatos egyéb kihívások kockázatai; termékszavatossági igények; és harmadik fél együttműködési kockázatai. A fentiek számos, de nem mindegyik tényezőt ismertetnek, amelyek miatt a tényleges eredmények eltérhetnek a Biogen várakozásaitól bármely előretekintő nyilatkozatban. A befektetőknek figyelembe kell venniük ezt a figyelmeztető mondatot, valamint a Biogen legutóbbi éves vagy negyedéves jelentésében, valamint a Biogen által az Egyesült Államok Értékpapír- és Tőzsdefelügyeletéhez benyújtott egyéb jelentésekben azonosított kockázati tényezőket. Ezek az állítások Biogen jelenlegi meggyőződésén és elvárásain alapulnak, és csak a jelen sajtóközlemény időpontjában érvényesek. A Biogen nem vállal semmilyen kötelezettséget arra, hogy nyilvánosan frissítse a jövőre vonatkozó kijelentéseket.

    Hivatkozások:

  • Tselios K, Gladman DD, Touma Z et al. A szisztémás lupus erythematosus betegség lefolyásának mintái. Lupus. 2019;28(1):114-122.
  • Fanouriakis A, Tziolos N, Bertsias G és mások. Frissítés a szisztémás lupus erythematosus diagnózisáról és kezeléséről. Ann Rheum Dis. 2021;80(1):14-25. doi:10.1136/annrheumdis-2020-218272
  • Petri M. A szisztémás lupus erythematosus epidemiológiája. Best Pract Res Clin Rheumatol. 2002;16(5):847-58. Epub 2002/12/11. doi: 10.1053/berh.2002.0259. PubMed PMID: 12473278.
  • Rees F, Doherty M, Grainge M, Davenport G, Lanyon P, Zhang W. A szisztémás lupus erythematosus előfordulása és prevalenciája az Egyesült Királyságban, 1999-2012. Ann Rheum Dis. 2016;75(1):136-41. Epub 2014/10/01. doi: 10.1136/annrheumdis-2014-206334. PubMed PMID: 25265938; PubMed Central PMCID: PMCPMC4717400.
  • Pons-Estel GJ, Ugarte-Gil MF, Alarcón GS. A szisztémás lupus erythematosus epidemiológiája. Expert Rev Clin Immunol. 2017;13(8):799-814.
  • Carter EE, Barr SG, Clarke AE. Az SLE globális terhei: előfordulása, egészségügyi különbségek és társadalmi-gazdasági hatások. Nat Rev Rheumatol. 2016;12(10):605-20. Epub 2016.08.26. doi: 10.1038/nrrheum.2016.137. Közzétéve: PMID: 27558659.
  • Kheir JM, Guthridge CJ, Johnston JR, Adams LJ, Rasmussen A, Gross TF és társai. Egyedülálló klinikai jellemzők, autoantitestek és gyógyszerhasználat szisztémás lupus erythematosusban szenvedő indián betegeknél. Lupus Sci Med. 2018;5(1):e000247. Epub 2018.03.14. doi: 10.1136/lupus-2017-000247. PubMed PMID: 29531773; PubMed Central PMCID: PMCPMC5844376.
  • Mehta B, Luo Y, Xu J, Sammaritano L, Salmon J, Lockshin M és mások. Az anyai és magzati eredmények tendenciái szisztémás lupus erythematosusban szenvedő terhes nők körében az Egyesült Államokban: keresztmetszeti elemzés. Ann Intern Med. 2019;171(3):164-71. Epub 2019/07/10. doi: 10.7326/M19-0120. PubMed PMID: 31284305.
  • Bitencourt N, Bermas BL. Farmakológiai megközelítés a gyermekkori szisztémás lupusz erythematosus kezelésére fogantatás, terhesség és szoptatás alatt. Paediatr Drugs.
  • Furie RA, Bruce IN, Dörner T et al. A dapirolizumab pegol 2. fázisú randomizált, placebo-kontrollos vizsgálata közepesen súlyos vagy súlyos aktív szisztémás lupus erythematosusban (SLE) szenvedő betegeken. Rheumatology (Oxford).2021;60(11): 5397-407.
  • Clinicaltrials.gov (NCT04294667). Egy tanulmány a dapirolizumab-pegol hatékonyságának és biztonságosságának értékelésére közepesen és súlyosan aktív szisztémás lupusz erythematosusban (PHOENYCS GO) 2023. [idézve 2024. augusztus] Elérhető: https://clinicaltrials.gov/ct672944NCT672/s. Letöltve: 2024. július 25.

    • Forrás: UCB

    Elküldve : 2024-11-20 06:00

    Olvass tovább

    Felelősség kizárása

    Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

    Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.

    Népszerű kulcsszavak