Dữ liệu Dapirolizumab Pegol Giai đoạn 3 được trình bày tại Trường Cao đẳng Thấp khớp Hoa Kỳ cho thấy Giảm đáng kể hoạt động của bệnh Lupus ban đỏ hệ thống

Theo dõi Drugslib trên

BRUSSELS, Bỉ và CAMBRIDGE, Mass. – Ngày 19 tháng 11 năm 2024 – UCB (Euronext Brussels: UCB) và Biogen Inc. (NASDAQ: BIIB) hôm nay đã trình bày kết quả chi tiết từ nghiên cứu PHOENYCS GO Giai đoạn 3 đánh giá dapirolizumab pegol (DZP), một ứng cử viên thuốc kháng CD40L mới không chứa Fc, cho thấy sự cải thiện đáng kể về mặt lâm sàng trong hoạt động của bệnh ở những người mắc bệnh lupus ban đỏ hệ thống từ trung bình đến nặng (SLE). ). Các kết quả đã được chia sẻ trong một bài thuyết trình cuối cùng tại ACR Convergence 2024, cuộc họp thường niên của Trường Cao đẳng Thấp khớp Hoa Kỳ, ở Washington, DC.

“Vẫn còn một nhu cầu đáng kể chưa được đáp ứng về các lựa chọn điều trị bổ sung cho mọi người sống chung với bệnh lupus ban đỏ hệ thống và kết quả mà chúng tôi quan sát được trong PHOENYCS GO cho thấy dapirolizumab pegol có khả năng tác động đối với căn bệnh tự miễn mãn tính và gây suy nhược này. Megan E.B Clowse, MD, nhà điều tra chính của nghiên cứu và Phó Giáo sư Y khoa, Trưởng Khoa Thấp khớp và Miễn dịch học tại Trường Y Đại học Duke, cho biết trên khắp các điểm cuối lâm sàng, chúng tôi quan sát thấy tác dụng tích cực và hồ sơ an toàn thuận lợi. “Những người tham gia nhận dapirolizumab pegol đã giảm hoạt động của bệnh lupus đồng thời giảm dần lượng steroid, những thay đổi quan trọng đối với những người mắc bệnh.”

Trong nghiên cứu PHOENYCS GO (n=321), dapirolizumab pegol (DZP) được tiêm tĩnh mạch bốn tuần một lần. Về điểm cuối chính đo lường sự cải thiện hoạt động của bệnh từ trung bình đến nặng được đánh giá bằng thành tích của Đánh giá bệnh Lupus tổng hợp dựa trên Quần đảo Anh (BILAG) dựa trên Đánh giá Lupus tổng hợp (BICLA) sau 48 tuần, những người tham gia nghiên cứu dùng DZP cộng với SOC có tỷ lệ có ý nghĩa thống kê là 14,6 % (khoảng tin cậy 95% [CI]: 3,3, 25,8; p=0,0110) tỷ lệ phản hồi cao hơn (49,5%) so với những người chỉ nhận SOC (34,6%). Tỷ lệ đáp ứng BICLA cao hơn phản ánh đáp ứng điều trị trên tất cả các cơ quan bị ảnh hưởng ở thời điểm ban đầu và có liên quan đến lợi ích lâm sàng có ý nghĩa.

Ở tiêu chí phụ đầu tiên của phản ứng BICLA ở Tuần 24, những người tham gia nghiên cứu dùng DZP cộng với SOC có Tỷ lệ phản hồi cao hơn 7,9% (46,6%) so với những người chỉ nhận SOC (38,3%). Tuy nhiên, sự khác biệt chưa có ý nghĩa thống kê (KTC 95%: -3,6, 19,4; p=0,1776). Do không đạt được ý nghĩa thống kê đối với điểm cuối phụ quan trọng đầu tiên trong thử nghiệm phân cấp, nên các phân tích cho tất cả các điểm cuối phụ tiếp theo đều mang tính mô tả và giá trị p danh nghĩa.

Các phân tích tiếp theo về các tiêu chí phụ bổ sung cho thấy những cải thiện lâm sàng ở nhóm DZP, bao gồm chỉ số đáp ứng SLE (SRI)-4, giảm liều corticosteroid, Chỉ số hoạt động của bệnh SLE-2K (SLEDAI-2K), đạt được Trạng thái hoạt động của bệnh Lupus thấp (LLDAS) và phòng ngừa các đợt bùng phát BILAG nghiêm trọng:

  • Thêm 17,1% số người tham gia dùng DZP có thể giảm liều corticosteroid của họ từ >7,5 mg/ngày tương đương với prednisone lúc ban đầu xuống ≤7,5 mg/ngày lúc Tuần 48 (72,4% so với 52,9%; chênh lệch [95% CI]: 17,1% [0,7, 33,4]; p=0,0404 danh nghĩa).
  • Tỷ lệ phản hồi SRI-4 cao hơn 18,8% ở Tuần 48 ( KTC 95%: 7,3, 30,3; p=0,0014 danh nghĩa) trong số những người tham gia nghiên cứu nhận được DZP cộng với SOC (60,1%) so với những người chỉ nhận được SOC (41,1%).
  • Mức giảm lớn hơn 1,8 lần so với mức cơ bản về SLEDAI-2K ở những người tham gia nghiên cứu nhận DZP cộng với SOC so với SOC riêng ở Tuần 48 (-6,1 so với –4,2; chênh lệch [95% CI]: -1,8 [-2,7, -0,9]; p danh nghĩa = 0,0001).
  • Tỷ lệ người tham gia nhóm DZP đạt được LLDAS ở Tuần 48 cao hơn 20,9% so với chỉ riêng SOC (40,9% so với 19,6%; chênh lệch [95% CI]: 20,9% [10,7,31,2]; p danh nghĩa <0,001).
  • Những người tham gia nhận DZP cộng với SOC có các đợt bùng phát BILAG nghiêm trọng ít hơn 50% cho đến Tuần 48 (KTC 95%: 1,4, 21,6; p = 0,0257 danh nghĩa) so với chỉ dùng SOC (11,6% so với . 23,4%).

    • “Do các triệu chứng và mức độ nghiêm trọng khác nhau của từng bệnh nhân, tiến trình điều trị bệnh lupus từ trước đến nay vẫn còn nhiều thách thức. Với dapirolizumab pegol, chúng tôi tin rằng phương pháp tiếp cận khác biệt của chúng tôi nhắm vào con đường CD40L sẽ mang lại những cải thiện có ý nghĩa lâm sàng trên nhiều lĩnh vực bệnh và có thể tác động đáng kể đến gánh nặng của căn bệnh này, đặc biệt đối với phụ nữ, những người bị ảnh hưởng nặng nề bởi bệnh lupus,” Fiona du Monceau cho biết. , Trưởng phòng Chứng cứ Bệnh nhân tại UCB. “Chúng tôi rất được khích lệ bởi những kết quả mà chúng tôi đã thấy trong PHOENYCS GO và rất vui mừng được tiếp tục phát triển lâm sàng dapirolizumab pegol trong nghiên cứu Giai đoạn 3 thứ hai, PHOENYCS FLY.”

    Thông tin an toàn của dapirolizumab pegol nhìn chung là thuận lợi. Kết quả về độ an toàn phù hợp với các nghiên cứu DZP trước đây và với kết quả ở những người tham gia nghiên cứu mắc bệnh SLE được điều trị bằng thuốc điều hòa miễn dịch. Trong nghiên cứu PHOENYCS GO, tỷ lệ bệnh nhân dùng DZP cộng với SOC gặp các tác dụng phụ khi điều trị (TEAE) cao hơn so với chỉ sử dụng SOC (82,6% so với 75,0%). Tỷ lệ người tham gia bị TEAE nghiêm trọng là 9,9% ở những người tham gia nhận DZP cộng với SOC so với 14,8% ở những người chỉ nhận SOC. Nhiễm trùng cơ hội đã được báo cáo ở 2,8% số người tham gia dùng DZP cộng với SOC so với 0,9% những người chỉ dùng SOC. Việc ngừng điều trị hoặc tham gia nghiên cứu do TEAE xảy ra ở 4,7% (10) người tham gia nhận DZP cộng với SOC và 3,7% (4) người tham gia chỉ nhận SOC.

    “Tại Biogen, chúng tôi hiểu rằng bệnh lupus ảnh hưởng đến Diana Gallagher, MD, Trưởng phòng AD, MS và Đơn vị Phát triển Miễn dịch học tại Biogen cho biết. “Những kết quả này củng cố niềm tin của chúng tôi rằng dapirolizumab pegol có tiềm năng thay đổi cách tiếp cận chăm sóc SLE và chúng tôi nỗ lực thúc đẩy chương trình này với đối tác UCB của mình.”

    Những người tham gia nghiên cứu PHOENYCS GO sẽ tiếp tục được theo dõi trong nghiên cứu nhãn mở dài hạn. Vào năm 2024, UCB và Biogen sẽ bắt đầu thử nghiệm Giai đoạn 3 thứ hai của dapirolizumab pegol, PHOENYCS FLY (NCT06617325).

    Tính an toàn và hiệu quả của dapirolizumab pegol trong bệnh lupus ban đỏ hệ thống chưa được thiết lập và nó không được bất kỳ cơ quan quản lý nào trên toàn thế giới chấp thuận sử dụng trong bệnh lupus ban đỏ hệ thống. Giới thiệu về bệnh Lupus ban đỏ hệ thống (SLE)

    SLE là một bệnh tự miễn mãn tính, đa yếu tố, gây ra bởi sự kích hoạt của các tế bào T, B và tế bào trình diện kháng nguyên tự phản ứng, dẫn đến các biểu hiện trên nhiều hệ cơ quan với các giai đoạn bệnh hoặc các đợt bùng phát xen kẽ với các giai đoạn không hoạt động.1 SLE có thể biểu hiện theo nhiều cách bao gồm phát ban, viêm khớp, thiếu máu, giảm tiểu cầu, viêm huyết thanh, viêm thận, co giật hoặc rối loạn tâm thần.2 SLE có liên quan đến nguy cơ tử vong cao hơn do các nguyên nhân như nhiễm trùng và bệnh tim mạch.

    Ước tính 90% người mắc bệnh lupus là phụ nữ; hầu hết bắt đầu thấy các triệu chứng ở độ tuổi 15-55.3,4,5 Các cá nhân thuộc nhóm người gốc Phi, gốc Tây Ban Nha, châu Á và người Mỹ bản địa có nguy cơ khởi phát sớm hơn và bệnh nặng hơn.6,7 Mang thai ở phụ nữ mắc SLE có nguy cơ cao, tỷ lệ mắc bệnh và tử vong ở bà mẹ và thai nhi cao hơn so với dân số nói chung.8,9

    Giới thiệu về Dapirolizumab Pegol

    Dapirolizumab pegol là một mảnh liên kết kháng nguyên liên hợp (Fab') không chứa Fc được nhân bản hóa để thử nghiệm. Dapirolizumab pegol ức chế tín hiệu CD40L đã được chứng minh là làm giảm sự kích hoạt tế bào B và sản xuất tự kháng thể, giảm thiểu sự bài tiết interferon loại 1 (IFN) và làm giảm hoạt hóa tế bào T và tế bào trình diện kháng nguyên (APC).10 Dapirolizumab pegol hiện đang ở giai đoạn lâm sàng Giai đoạn 3 phát triển phương pháp điều trị bệnh lupus ban đỏ hệ thống (SLE) dưới sự hợp tác giữa UCB và Biogen.11

    Giới thiệu về UCBUCB, Brussels, Bỉ (www.ucb.com) là một công ty dược phẩm sinh học toàn cầu tập trung vào việc khám phá và phát triển các loại thuốc cũng như giải pháp cải tiến nhằm thay đổi cuộc sống của những người mắc bệnh hiểm nghèo của hệ miễn dịch hoặc của hệ thần kinh trung ương. UCB được niêm yết trên Euronext Brussels (ký hiệu: UCB).

    Giới thiệu về BiogenĐược thành lập vào năm 1978, Biogen là công ty công nghệ sinh học hàng đầu, đi tiên phong trong lĩnh vực khoa học đổi mới nhằm cung cấp các loại thuốc mới nhằm thay đổi cuộc sống của bệnh nhân và tạo ra giá trị cho các cổ đông và cộng đồng của chúng ta. Chúng tôi áp dụng sự hiểu biết sâu sắc về sinh học con người và tận dụng các phương thức khác nhau để nâng cao các phương pháp điều trị hoặc liệu pháp hạng nhất mang lại kết quả vượt trội. Cách tiếp cận của chúng tôi là chấp nhận rủi ro táo bạo, cân bằng với lợi tức đầu tư để mang lại sự tăng trưởng dài hạn.

    Công ty thường xuyên đăng thông tin có thể quan trọng đối với các nhà đầu tư trên trang web của mình tại www.biogen.com. Theo dõi chúng tôi trên mạng xã hội - Facebook, LinkedIn, X, YouTube.

    Tuyên bố hướng tới tương lai UCB

    Thông cáo báo chí này có thể chứa các tuyên bố hướng tới tương lai bao gồm nhưng không giới hạn các tuyên bố có chứa các từ “tin tưởng”, “dự đoán”, “mong đợi”, “dự định”, “kế hoạch”, “tìm kiếm”, “ước tính”, “ có thể”, “sẽ”, “tiếp tục” và các cách diễn đạt tương tự. Những tuyên bố hướng tới tương lai này dựa trên các kế hoạch, ước tính và niềm tin hiện tại của ban quản lý. Tất cả các tuyên bố, ngoại trừ tuyên bố về sự thật lịch sử, là những tuyên bố có thể được coi là tuyên bố hướng tới tương lai, bao gồm ước tính về doanh thu, tỷ suất lợi nhuận hoạt động, chi tiêu vốn, tiền mặt, thông tin tài chính khác, kết quả pháp lý, trọng tài, chính trị, quy định hoặc lâm sàng dự kiến ​​hoặc thực tiễn cũng như những ước tính và kết quả tương tự khác. Về bản chất, những tuyên bố hướng tới tương lai như vậy không phải là sự đảm bảo cho kết quả hoạt động trong tương lai và phải chịu những rủi ro đã biết và chưa biết, những điều không chắc chắn và giả định có thể khiến kết quả thực tế, điều kiện tài chính, hiệu suất hoặc thành tích của UCB hoặc kết quả của ngành khác biệt đáng kể. từ những tuyên bố hướng tới tương lai có thể được thể hiện hoặc ngụ ý trong thông cáo báo chí này. Các yếu tố quan trọng có thể dẫn đến những khác biệt đó bao gồm: những thay đổi trong điều kiện kinh tế, kinh doanh và cạnh tranh chung, không thể đạt được sự chấp thuận cần thiết theo quy định hoặc đạt được chúng theo những điều khoản có thể chấp nhận được hoặc trong thời gian dự kiến, chi phí liên quan đến nghiên cứu và phát triển, những thay đổi trong triển vọng đối với các sản phẩm đang được triển khai hoặc đang được UCB phát triển, ảnh hưởng của các quyết định tư pháp trong tương lai hoặc các cuộc điều tra của chính phủ, các vấn đề về an toàn, chất lượng, tính toàn vẹn dữ liệu hoặc sản xuất; vi phạm bảo mật dữ liệu và quyền riêng tư dữ liệu tiềm ẩn hoặc thực tế hoặc sự gián đoạn của hệ thống công nghệ thông tin của chúng tôi, khiếu nại trách nhiệm pháp lý sản phẩm, thách thức bảo vệ bằng sáng chế cho sản phẩm hoặc ứng cử viên sản phẩm, cạnh tranh từ các sản phẩm khác bao gồm thuốc sinh học tương tự, thay đổi luật hoặc quy định, biến động tỷ giá hối đoái, thay đổi hoặc sự không chắc chắn trong luật thuế hoặc việc quản lý các luật đó cũng như việc tuyển dụng và giữ chân nhân viên của mình. Không có gì đảm bảo rằng các ứng cử viên sản phẩm mới sẽ được phát hiện hoặc xác định trong quy trình, sẽ tiến tới phê duyệt sản phẩm hoặc các chỉ dẫn mới cho các sản phẩm hiện có sẽ được phát triển và phê duyệt. Việc chuyển từ ý tưởng sang sản phẩm thương mại là không chắc chắn; kết quả tiền lâm sàng không đảm bảo tính an toàn và hiệu quả của sản phẩm ở người. Cho đến nay, sự phức tạp của cơ thể con người không thể được tái tạo trong các mô hình máy tính, hệ thống nuôi cấy tế bào hay mô hình động vật. Khoảng thời gian để hoàn thành các thử nghiệm lâm sàng và nhận được sự chấp thuận theo quy định cho việc tiếp thị sản phẩm trước đây đã khác nhau và UCB dự đoán những điều khó lường tương tự trong tương lai. Các sản phẩm hoặc sản phẩm tiềm năng là đối tượng của quan hệ đối tác, liên doanh hoặc hợp tác cấp phép có thể phải chịu tranh chấp về sự khác biệt giữa các đối tác hoặc có thể được chứng minh là không an toàn, hiệu quả hoặc thành công về mặt thương mại như UCB có thể đã tin tưởng khi bắt đầu quan hệ đối tác đó . Những nỗ lực của UCB trong việc mua lại các sản phẩm hoặc công ty khác và tích hợp hoạt động của các công ty bị mua lại đó có thể không thành công như UCB đã tin tưởng vào thời điểm mua lại. Ngoài ra, UCB hoặc các tổ chức khác có thể phát hiện ra các vấn đề về an toàn, tác dụng phụ hoặc vấn đề sản xuất đối với các sản phẩm và/hoặc thiết bị của mình sau khi chúng được bán ra thị trường. Việc phát hiện ra các vấn đề nghiêm trọng với một sản phẩm tương tự như một trong các sản phẩm của UCB có liên quan đến toàn bộ nhóm sản phẩm có thể gây ảnh hưởng bất lợi đáng kể đến doanh số bán của toàn bộ nhóm sản phẩm bị ảnh hưởng. Hơn nữa, doanh số bán hàng có thể bị ảnh hưởng bởi các xu hướng trong nước và quốc tế về quản lý chi phí chăm sóc sức khỏe và chăm sóc sức khỏe, bao gồm áp lực về giá, sự giám sát chính trị và công cộng, mô hình hoặc thông lệ của khách hàng và người kê đơn cũng như các chính sách hoàn trả do bên thứ ba áp đặt cũng như luật pháp. ảnh hưởng đến việc định giá dược phẩm sinh học và các hoạt động và kết quả hoàn trả. Cuối cùng, sự cố, tấn công mạng hoặc vi phạm an ninh thông tin có thể ảnh hưởng đến tính bảo mật, tính toàn vẹn và tính khả dụng của dữ liệu và hệ thống của UCB.

    Với những điều không chắc chắn này, bạn không nên tin cậy quá mức vào bất kỳ tuyên bố hướng tới tương lai nào như vậy. Không thể đảm bảo rằng các sản phẩm nghiên cứu hoặc phê duyệt được mô tả trong thông cáo báo chí này sẽ được gửi hoặc phê duyệt để bán hoặc cho bất kỳ chỉ định hoặc ghi nhãn bổ sung nào ở bất kỳ thị trường nào hoặc vào bất kỳ thời điểm cụ thể nào, cũng như không thể có bất kỳ đảm bảo nào rằng các sản phẩm đó sẽ đang hoặc sẽ tiếp tục thành công về mặt thương mại trong tương lai.

    UCB chỉ cung cấp thông tin này, bao gồm cả các tuyên bố hướng tới tương lai, kể từ ngày phát hành thông cáo báo chí này. UCB từ chối rõ ràng mọi nghĩa vụ cập nhật bất kỳ thông tin nào có trong thông cáo báo chí này, để xác nhận kết quả thực tế hoặc báo cáo hoặc phản ánh bất kỳ thay đổi nào trong các tuyên bố hướng tới tương lai của mình liên quan đến nó hoặc bất kỳ thay đổi nào về các sự kiện, điều kiện hoặc hoàn cảnh mà bất kỳ sự kiện nào như vậy xảy ra. tuyên bố đó là có căn cứ, trừ khi tuyên bố đó được yêu cầu theo luật và quy định hiện hành.

    Ngoài ra, thông tin trong tài liệu này sẽ không cấu thành đề nghị bán hoặc chào mời mua bất kỳ chứng khoán nào, cũng như không có bất kỳ đề nghị, chào mời hoặc bán chứng khoán nào trong bất kỳ khu vực pháp lý nào mà trong đó chào bán, chào mời hoặc bán hàng sẽ là bất hợp pháp trước khi đăng ký hoặc đủ điều kiện theo luật chứng khoán của khu vực pháp lý đó.

    Bến cảng an toàn Biogen

    Bản tin này chứa các tuyên bố hướng tới tương lai, bao gồm nhưng không giới hạn ở những tuyên bố liên quan đến lợi ích tiềm năng, tính an toàn và hiệu quả của DZP; thời gian và tình trạng của hồ sơ pháp lý hiện tại và tương lai; rủi ro và sự không chắc chắn liên quan đến việc phát triển và thương mại hóa thuốc; tiềm năng của các chương trình kinh doanh thương mại và đường ống của Biogen; những lợi ích và tiềm năng dự đoán của các thỏa thuận hợp tác giữa Biogen với UCB; Chiến lược và kế hoạch của Biogen; và tiết kiệm chi phí chăm sóc sức khỏe tiềm năng liên quan đến thuốc sinh học. Những tuyên bố hướng tới tương lai này có thể đi kèm với những từ như “mục tiêu”, “dự đoán”, “tin tưởng”, “có thể”, “ước tính”, “mong đợi”, “dự báo”, “dự định”, “có thể”, “kế hoạch”. ,” “tiềm năng”, “có thể”, “sẽ”, “sẽ” và các từ và thuật ngữ khác có ý nghĩa tương tự. Việc phát triển và thương mại hóa thuốc có mức độ rủi ro cao và chỉ một số ít chương trình nghiên cứu và phát triển dẫn đến việc thương mại hóa sản phẩm. Kết quả trong các thử nghiệm lâm sàng ở giai đoạn đầu có thể không biểu thị kết quả đầy đủ hoặc kết quả từ các thử nghiệm lâm sàng ở giai đoạn sau hoặc quy mô lớn hơn và không đảm bảo sự chấp thuận của cơ quan quản lý. Bạn không nên tin tưởng quá mức vào những tuyên bố này.

    Những tuyên bố này chứa đựng những rủi ro và sự không chắc chắn có thể khiến kết quả thực tế khác biệt đáng kể so với kết quả được phản ánh trong những tuyên bố đó, bao gồm nhưng không giới hạn ở thời gian thực tế và nội dung đệ trình cũng như các quyết định của cơ quan quản lý liên quan đến DZP; việc đệ trình quy định có thể mất nhiều thời gian hơn hoặc khó hoàn thành hơn dự kiến; cơ quan quản lý có thể yêu cầu thông tin bổ sung hoặc nghiên cứu sâu hơn hoặc có thể không hoặc từ chối phê duyệt hoặc có thể trì hoãn phê duyệt DZP; rủi ro về chi phí hoặc sự chậm trễ bất ngờ hoặc các trở ngại bất ngờ khác; sự không chắc chắn về sự thành công trong việc phát triển và thương mại hóa tiềm năng của DZP, có thể bị ảnh hưởng bởi, trong số những yếu tố khác, mức độ sẵn sàng của các nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe để điều trị cho bệnh nhân, những khó khăn trong việc đạt được hoặc những thay đổi về khả năng hoàn trả cho DZP và những khó khăn hoặc bất ngờ khác hoặc rào cản; sự xuất hiện của các sự kiện bất lợi về an toàn; những lo ngại bất ngờ có thể phát sinh từ dữ liệu hoặc phân tích bổ sung; không bảo vệ và thực thi dữ liệu, quyền sở hữu trí tuệ và các quyền sở hữu khác cũng như những điều không chắc chắn liên quan đến các khiếu nại và thách thức về sở hữu trí tuệ; rủi ro về hành động pháp lý, sự giám sát theo quy định hoặc các thách thức khác đối với thuốc sinh học tương tự, kết quả hoạt động và điều kiện tài chính; khiếu nại trách nhiệm pháp lý về sản phẩm; và rủi ro hợp tác của bên thứ ba. Những điều trên nêu ra nhiều, nhưng không phải tất cả, các yếu tố có thể khiến kết quả thực tế khác với mong đợi của Biogen trong bất kỳ tuyên bố hướng tới tương lai nào. Các nhà đầu tư nên xem xét tuyên bố cảnh báo này cũng như các yếu tố rủi ro được xác định trong báo cáo hàng năm hoặc hàng quý gần đây nhất của Biogen và trong các báo cáo khác mà Biogen đã nộp cho Ủy ban Chứng khoán và Giao dịch Hoa Kỳ. Những tuyên bố này dựa trên niềm tin và kỳ vọng hiện tại của Biogen và chỉ được đưa ra kể từ ngày phát hành tin tức này. Biogen không có nghĩa vụ cập nhật công khai bất kỳ tuyên bố hướng tới tương lai nào.

    Tài liệu tham khảo:

  • Tselios K, Gladman DD, Touma Z, et al. Mô hình diễn biến bệnh trong bệnh lupus ban đỏ hệ thống. Lupus. 2019;28(1):114-122.
  • Fanouriakis A, Tziolos N, Bertsias G, và cộng sự. Cập nhật chẩn đoán và điều trị bệnh lupus ban đỏ hệ thống. Ann Rheum Dis. 2021;80(1):14-25. doi:10.1136/annrheumdis-2020-218272
  • Petri M. Dịch tễ học về bệnh lupus ban đỏ hệ thống. Thực hành tốt nhất Res Clin Rheumatol. 2002;16(5):847-58. Epub 2002/12/11. doi: 10.1053/berh.2002.0259. PubMed PMID: 12473278.
  • Rees F, Doherty M, Grainge M, Davenport G, Lanyon P, Zhang W. Tỷ lệ mắc và tỷ lệ mắc bệnh lupus ban đỏ hệ thống ở Anh, 1999-2012. Ann Rheum Dis. 2016;75(1):136-41. Epub 2014/10/01. doi: 10.1136/annrheumdis-2014-206334. PMID PubMed: 25265938; PubMed Central PMCID: PMCPMC4717400.
  • Pons-Estel GJ, Ugarte-Gil MF, Alarcón GS. Dịch tễ học bệnh lupus ban đỏ hệ thống. Chuyên gia Rev Clin Immunol. 2017;13(8):799-814.
  • Carter EE, Barr SG, Clarke AE. Gánh nặng toàn cầu của SLE: tỷ lệ lưu hành, sự chênh lệch về sức khỏe và tác động kinh tế xã hội. Nat Rev Rheumatol. 2016;12(10):605-20. Epub 26/08/2016. doi: 10.1038/nrrheum.2016.137. PubMed PMID: 27558659.
  • Kheir JM, Guthridge CJ, Johnston JR, Adams LJ, Rasmussen A, Gross TF, et al. Đặc điểm lâm sàng độc đáo, tự kháng thể và sử dụng thuốc ở bệnh nhân người Mỹ bản địa mắc bệnh lupus ban đỏ hệ thống. Lupus Sci Med. 2018;5(1):e000247. Epub 2018/03/14. doi: 10.1136/lupus-2017-000247. PMID PubMed: 29531773; PubMed Central PMCID: PMCPMC5844376.
  • Mehta B, Luo Y, Xu J, Sammaritano L, Salmon J, Lockshin M, và cộng sự. Xu hướng về kết quả bà mẹ và thai nhi ở phụ nữ mang thai mắc bệnh Lupus ban đỏ hệ thống ở Hoa Kỳ: Phân tích cắt ngang. Ann Intern Med. 2019;171(3):164-71. Epub 2019/07/10. doi: 10.7326/M19-0120. PubMed PMID: 31284305.
  • Bitencourt N, Bermas BL. Phương pháp dược lý để kiểm soát bệnh Lupus ban đỏ hệ thống khởi phát ở trẻ em trong quá trình thụ thai, mang thai và cho con bú. Thuốc Paediatr.
  • Furie RA, Bruce IN, Dörner T, et al. Thử nghiệm ngẫu nhiên, có đối chứng giả dược giai đoạn 2 đối với dapirolizumab pegol ở những bệnh nhân mắc bệnh lupus ban đỏ hệ thống hoạt động từ trung bình đến nặng (SLE). Thấp khớp học (Oxford).2021;60(11): 5397-407.
  • Clinicaltrials.gov (NCT04294667). Một nghiên cứu nhằm đánh giá hiệu quả và độ an toàn của Dapirolizumab Pegol ở những người tham gia nghiên cứu mắc bệnh Lupus ban đỏ hệ thống hoạt động ở mức độ trung bình đến nặng (PHOENYCS GO) 2023 [trích dẫn tháng 8 năm 2024] Có sẵn tại: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04294667. Truy cập ngày 25 tháng 7 năm 2024.

    • Nguồn: UCB

    Đã đăng : 2024-11-20 06:00

    Đọc thêm

    Tuyên bố từ chối trách nhiệm

    Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến ​​thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

    Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.

    Từ khóa phổ biến