Pharmazeutische Nachrichten und Artikel

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Moderna erhält von der US-amerikanischen Arzneimittelbehörde Food and Drug Administration ein Ablehnungsschreiben für seinen Prüfimpfstoff gegen die saisonale Grippe, mRNA-1010

CAMBRIDGE, MA ACCESS Newswire 10. Februar 2026 Moderna, Inc. (NASDAQ MRNA) gab heute das Center for Biologics E. der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) bekannt

NIH stoppt Teil einer klinischen Studie zur Bewertung einer möglichen Schlaganfallbehandlung

Die National Institutes of Health (NIH) haben einen Prüfbehandlungszweig des Vergleichs von Antikoagulations- und Antithrombozytentherapien für Intra gestoppt

FDA genehmigt Etikettenaktualisierung für Kites Yescarta für rezidiviertes/refraktäres primäres Lymphom des Zentralnervensystems

Die US-amerikanische Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde nimmt den Antrag auf ein neues Arzneimittel an und gewährt eine vorrangige Prüfung für Oveporexton (TAK-861) von Takeda als potenzielle erstklassige Therapie für Narkolepsie Typ 1

Keytruda und Keytruda Qlex, plus Paclitaxel ± Bevacizumab, zugelassen für bestimmte Erwachsene mit PD-L1+ (CPS ≥1) platinresistentem Ovarialkarzinom

PTC Therapeutics stellt regulatorisches Update zu Translarna bereit

Disc Medicine erhält vollständiges Antwortschreiben der FDA für Bitopertin zur Behandlung von EPP

Harmony Biosciences erhält die Zulassung der US-amerikanischen Food and Drug Administration für Wakix (Pitolisant) zur Behandlung von Kataplexie bei pädiatrischer Narkolepsie

Deciphera Pharmaceuticals gibt die Zustimmung der US-amerikanischen Food and Drug Administration zur Einreichung eines neuen Arzneimittelantrags für Tirabrutinib bei Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem PCNSL bekannt

Die FDA genehmigt Filkri (Filgrastim-laha), ein Biosimilar zu Neupogen

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