Le dénosumab est lié à une hypocalcémie sévère chez les personnes âgées dépendantes de la dialyse

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Évalué médicalement par Carmen Pope, BPharm. Dernière mise à jour le 25 janvier 2024.

Par Elana Gotkine HealthDay Reporter

JEUDI 25 janvier 2024 -- Pour les femmes dialysées Chez les patients âgés de 65 ans ou plus traités pour l'ostéoporose, le dénosumab est associé à une incidence accrue d'hypocalcémie sévère ou très sévère, selon une étude publiée en ligne le 19 janvier dans le Journal of the American Medical Association.

Steven T. Bird, Ph.D., Pharm.D., de la Food and Drug Administration des États-Unis à Silver Spring, Maryland, et ses collègues ont examiné l'incidence et le risque comparatif d'hypocalcémie sévère avec le dénosumab par rapport aux bisphosphonates oraux dans une étude de cohorte rétrospective impliquant des femmes. patients dialysés Medicare âgés de 65 ans ou plus traités pour l'ostéoporose. Les principaux critères de jugement étaient une hypocalcémie sévère, définie comme une calcémie totale corrigée par l'albumine < 7,5 mg/dL ou un diagnostic d'hypocalcémie primaire à l'hôpital ou au service des urgences, et une hypocalcémie très sévère (calcémie < 6,5 mg/dL).

Dans l'ensemble, 607 des 1 523 patients traités par le dénosumab et 23 des 1 281 patients traités par les bisphosphonates oraux ont développé une hypocalcémie sévère dans les cohortes non pondérées. Les chercheurs ont constaté que l'incidence cumulative pondérée sur 12 semaines d'hypocalcémie sévère était respectivement de 41,1 et 2,0 pour cent avec le denosumab et les bisphosphonates oraux (risque relatif pondéré de 20,7). L'incidence cumulée pondérée sur 12 semaines d'hypocalcémie très sévère était respectivement de 10,9 et 0,4 % avec le dénosumab et les bisphosphonates oraux (risque relatif pondéré de 26,4).

"Compte tenu de la complexité du diagnostic de la physiopathologie osseuse sous-jacente chez les patients dialysés, du risque élevé posé par le denosumab dans cette population et des stratégies complexes requises pour surveiller et traiter une hypocalcémie sévère, le denosumab doit être administré après une sélection minutieuse des patients et avec des plans pour une surveillance fréquente", écrivent les auteurs.

Plusieurs auteurs ont révélé leurs liens avec Acumen LLC.

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Éditorial

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Source : Journée Santé

Publié : 2024-01-26 02:15

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