Ritka, fiatal felnőtteket sújtó rák elleni küzdelemben engedélyezett gyógyszer

Kövesse a Drugslib-et

Orvosilag felülvizsgálta a Drugs.com.

Dennis Thompson HealthDay Reporter

SZERDA, 2024. augusztus 7. – Új immunterápia már elérhető egy ritka lágyrészrák kezelésére, amely leggyakrabban fiatal férfiaknál fordul elő.

Az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatala gyorsított jóváhagyást adott a Tecelra (afamitresgene autoleuecel) számára a szinoviális szarkóma kezelésére, amely leggyakrabban a karok és lábak izmaiban és szalagjaiban alakul ki.

A Tecelra az első laboratóriumilag tervezett immunsejtterápia, amely megkapta az FDA jóváhagyását egy szolid daganatos rák kezelésére – jegyezték meg a kutatók. Az Adaptimmune, egy philadelphiai gyógyszeripari vállalat készítette, amely finanszírozta a jóváhagyáshoz vezető klinikai vizsgálatokat.

„Ez a kezelés fontos új lehetőséget kínál a ritka rákban szenvedők számára” – mondta a kutatásvezető Dr. Sandra D’Angelo, a New York-i Memorial Sloan Kettering Cancer Center szarkóma-specialistája és immunterápiás szakértője. „Ez egyben fontos előrelépés a szolid tumorok T-sejtes terápiáinak fejlesztésében is, ami komoly kihívást jelentett.”

Az Egyesült Államokban évente kevesebb mint 1000 embernél diagnosztizálnak szinoviális szarkómát – közölte az FDA. Leggyakrabban 30 év körüli vagy annál fiatalabb férfiaknál fordul elő.

Eddig a kezelés jellemzően a daganat eltávolítását célzó műtéttel, majd sugárkezeléssel vagy kemoterápiával járt.

„A szarkóma általában, és különösen a szinoviális szarkóma egy olyan rákfajta, ahol égetően szükség van további kezelésekre” – mondta D'Angelo a Sloan Ketteringben. hírközlemény. „Miután a betegség a test más részeire is átterjed, nagyon nehéz kordában tartani a jelenlegi terápiákkal.”

A kezelés során az ember saját immunsejtjeit használják, amelyeket a testéből vonnak ki, és genetikailag módosított, hogy jobban felismerje és megtámadja a rákos sejteket.

A jóváhagyás 52 szinoviális szarkómában vagy myxoid/kerektesejtes liposzarkómában (MRCLS) szenvedő betegen végzett klinikai vizsgálati eredményeken alapult, amely a lágyszöveti szarkóma egy másik típusa. Egyik beteg sem reagált más terápiákra.

Az eredmények azt mutatják, hogy a betegek közel 37%-ánál csökkent a daganat a Tecelra egyszeri adagja után.

Összességében a gyógyszer a szinoviális szarkómában szenvedők 39%-án és az MRCLS-ben szenvedők 25%-án segített.

Az eredmények szerint a synovialis sarcomában szenvedő betegek átlagosan 11,6 hónapig reagáltak a terápiára.

"Ezek az eredmények jelentősek olyan betegek egy csoportja számára, akik nagyrészt kimerítették az egyéb kezelési lehetőségeket" - mondta D'Angelo.

A betegek körülbelül 71%-a tapasztalt citokin felszabadulási szindrómát, amely akkor fordul elő, amikor az immunrendszer átmenetileg túlpörög a rák elleni küzdelem érdekében. A kutatók szerint a szindróma a legtöbb betegnél nem volt súlyos.

„Az áttétes szinoviális szarkómában, a rák egy életveszélyes formájában szenvedő felnőttek gyakran korlátozott kezelési lehetőségekkel néznek szembe a rák terjedésének vagy kiújulásának kockázata mellett” Dr. Nicole Verdun, az FDA Biológiai Értékelési és Kutatási Központjának Terápiás Termékek Hivatalának igazgatója elmondta egy ügynökségnek: sajtóközlemény. „A mai jóváhagyás jelentős mérföldkövet jelent egy innovatív, biztonságos és hatékony terápia kifejlesztésében e ritka, de potenciálisan halálos betegségben szenvedő betegek számára.”

Források

  • Memorial Sloan Kettering Cancer Center, sajtóközlemény, 2024. augusztus 2.
  • Amerikai Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóság, sajtóközlemény, 2024. augusztus 2.

    • Felelősség kizárása: Az orvosi cikkekben található statisztikai adatok általános tendenciákat mutatnak be, és nem egyénekre vonatkoznak. Az egyéni tényezők nagyon eltérőek lehetnek. Mindig kérjen személyre szabott orvosi tanácsot egyéni egészségügyi döntéseihez.

    Forrás: HealthDay

    Elküldve : 2024-08-07 23:15

    Olvass tovább

    Felelősség kizárása

    Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

    Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.

    Népszerű kulcsszavak