ยาที่ได้รับการอนุมัติให้ต่อสู้กับมะเร็งที่พบไม่บ่อยซึ่งเกิดขึ้นกับคนหนุ่มสาว

ตรวจสอบทางการแพทย์โดย Drugs.com

โดย Dennis Thompson HealthDay Reporter

วันพุธที่ 7 สิงหาคม 2024 -- การบำบัดด้วยภูมิคุ้มกัน พร้อมให้บริการเพื่อรักษามะเร็งเนื้อเยื่ออ่อนที่พบไม่บ่อยซึ่งมักเกิดขึ้นในชายหนุ่ม

สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกาได้อนุมัติให้ Tecelra (afamitresgene autoleuecel) เร่งดำเนินการให้ รักษาซิโนเวียลซาร์โคมา ซึ่งมักพัฒนาในกล้ามเนื้อและเอ็นของแขนและขา

Tecelra คือการบำบัดเซลล์ภูมิคุ้มกันที่ออกแบบโดยห้องปฏิบัติการแห่งแรกที่ได้รับการอนุมัติจาก FDA สำหรับมะเร็งเนื้องอกชนิดก้อน นักวิจัยตั้งข้อสังเกต ผลิตโดย Adaptimmune บริษัทยาที่ตั้งอยู่ในฟิลาเดลเฟีย ซึ่งให้ทุนสนับสนุนการทดลองทางคลินิกที่นำไปสู่การอนุมัติ

“การรักษานี้เสนอทางเลือกใหม่ที่สำคัญสำหรับผู้ที่เป็นมะเร็งที่หายากนี้” หัวหน้านักวิจัย ดร. Sandra D'Angelo ผู้เชี่ยวชาญด้านเนื้องอกและผู้เชี่ยวชาญด้านภูมิคุ้มกันบำบัดจากศูนย์มะเร็ง Memorial Sloan Kettering ในนิวยอร์กซิตี้ “นี่เป็นก้าวสำคัญในการพัฒนาวิธีการรักษาด้วยทีเซลล์สำหรับเนื้องอกที่เป็นก้อน ซึ่งเป็นความท้าทายที่สำคัญ”

Synovial sarcoma ได้รับการวินิจฉัยในคนน้อยกว่า 1,000 คนในสหรัฐอเมริกาทุกปี FDA กล่าว มักเกิดในผู้ชายที่มีอายุ 30 ปีหรือต่ำกว่า

จนถึงขณะนี้ การรักษาโดยทั่วไปเกี่ยวข้องกับการผ่าตัดเอาเนื้องอกออก ตามด้วยการฉายรังสีหรือเคมีบำบัด

“โรคซาร์โคมาโดยทั่วไป และโดยเฉพาะอย่างยิ่งโรคไขข้ออักเสบเป็นมะเร็งประเภทหนึ่งที่จำเป็นต้องมีการรักษามากขึ้น” ดีแองเจโลกล่าวใน Sloan Kettering ข่าวประชาสัมพันธ์ “เมื่อโรคแพร่กระจายไปยังส่วนอื่นๆ ของร่างกาย การควบคุมด้วยวิธีการรักษาที่เรามีอยู่ในปัจจุบันเป็นเรื่องยากมาก”

การรักษาเกี่ยวข้องกับการใช้เซลล์ภูมิคุ้มกันของบุคคล ซึ่งสกัดจากร่างกายและ ดัดแปลงพันธุกรรมเพื่อตรวจจับและโจมตีเซลล์มะเร็งได้ดีขึ้น

การอนุมัตินี้อิงตามผลการทดลองทางคลินิกในคนไข้ 52 รายที่เป็นมะเร็งไขข้อหรือเนื้องอกไขมันชนิด myxoid/round cell (MRCLS) ซึ่งเป็นมะเร็งเนื้อเยื่ออ่อนอีกประเภทหนึ่ง ไม่มีผู้ป่วยรายใดตอบสนองต่อการรักษาแบบอื่น

ผู้ป่วยเกือบ 37% เห็นว่าเนื้องอกหดตัวลงหลังจากรับประทาน Tecelra เพียงครั้งเดียว

โดยรวม ยานี้ช่วยผู้ป่วยมะเร็งไขข้อได้ประมาณ 39% และผู้ป่วย MRCLS 25%

ผู้ป่วยที่เป็นมะเร็งไขข้อตอบสนองต่อการรักษาเป็นเวลาเฉลี่ย 11.6 เดือน< /พี>

“การค้นพบนี้มีความสำคัญสำหรับผู้ป่วยกลุ่มหนึ่งที่หมดทางเลือกในการรักษาอื่นๆ ไปเป็นส่วนใหญ่” ดีแองเจโลกล่าว

ผู้ป่วยประมาณ 71% มีอาการปล่อยไซโตไคน์ ซึ่งเกิดขึ้นเมื่อระบบภูมิคุ้มกัน เข้าสู่ภาวะโอเวอร์ไดรฟ์ชั่วคราวเพื่อต่อสู้กับโรคมะเร็ง นักวิจัยกล่าวว่าอาการนี้ไม่รุนแรงในผู้ป่วยส่วนใหญ่

“ผู้ใหญ่ที่เป็นมะเร็งเนื้อไขข้อระยะลุกลาม ซึ่งเป็นมะเร็งรูปแบบที่คุกคามถึงชีวิต มักจะเผชิญกับทางเลือกในการรักษาที่จำกัด นอกเหนือจากความเสี่ยงของการแพร่กระจายหรือการกลับเป็นซ้ำของมะเร็ง” ดร. Nicole Verdun ผู้อำนวยการสำนักงานผลิตภัณฑ์รักษาโรคในศูนย์ประเมินและวิจัยทางชีววิทยาของ FDA กล่าวในหน่วยงาน ข่าวประชาสัมพันธ์ “การอนุมัติในวันนี้ถือเป็นก้าวสำคัญในการพัฒนาวิธีการรักษาที่เป็นนวัตกรรม ปลอดภัย และมีประสิทธิภาพสำหรับผู้ป่วยที่เป็นโรคที่พบไม่บ่อยแต่อาจถึงแก่ชีวิตได้”

แหล่งข้อมูล

  • Memorial Sloan Kettering Cancer Center ข่าวประชาสัมพันธ์ 2 สิงหาคม 2024
  • สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา ข่าวประชาสัมพันธ์ 2 สิงหาคม 2024
  • ข้อจำกัดความรับผิดชอบ: ข้อมูลทางสถิติในบทความทางการแพทย์เป็นแนวโน้มทั่วไปและไม่เกี่ยวข้องกับบุคคล ปัจจัยส่วนบุคคลอาจแตกต่างกันอย่างมาก ขอคำแนะนำทางการแพทย์เฉพาะบุคคลเสมอเพื่อการตัดสินใจด้านการดูแลสุขภาพส่วนบุคคล

    ที่มา: HealthDay

    อ่านเพิ่มเติม

    ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

    มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

    การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ

    คำสำคัญยอดนิยม