Thuốc được phê duyệt để chống lại bệnh ung thư hiếm gặp tấn công người trẻ

Theo dõi Drugslib trên

Được đánh giá về mặt y tế bởi Drugs.com.

Bởi Dennis Thompson HealthDay Reporter

THỨ TƯ, ngày 7 tháng 8 năm 2024 -- Một liệu pháp miễn dịch hiện đã có sẵn để điều trị bệnh ung thư mô mềm hiếm gặp thường xảy ra ở nam giới trẻ tuổi.

Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ đã cấp tốc phê duyệt cho Tecelra (afamitresgene autoleuecel) để sử dụng điều trị sarcoma hoạt dịch, thường phát triển nhất ở các cơ và dây chằng ở cánh tay và chân.

Các nhà nghiên cứu lưu ý rằng Tecelra là liệu pháp tế bào miễn dịch được thiết kế trong phòng thí nghiệm đầu tiên nhận được sự chấp thuận của FDA đối với bệnh ung thư khối u rắn. Nó được sản xuất bởi Adaptimmune, một công ty dược phẩm ở Philadelphia, công ty đã tài trợ cho các thử nghiệm lâm sàng dẫn đến phê duyệt.

“Phương pháp điều trị này mang đến một lựa chọn mới quan trọng cho những người mắc bệnh ung thư hiếm gặp này,” nhà nghiên cứu chính Dr. Sandra D’Angelo, chuyên gia về ung thư sarcoma và chuyên gia về liệu pháp miễn dịch tại Trung tâm Ung thư Memorial Sloan Kettering ở Thành phố New York. “Đây cũng là một bước tiến quan trọng trong việc phát triển các liệu pháp tế bào T điều trị các khối u rắn, vốn là một thách thức lớn.”

Saccoma hoạt dịch được chẩn đoán ở ít hơn 1.000 người ở Hoa Kỳ mỗi năm, FDA cho biết. Bệnh thường xảy ra ở nam giới ở độ tuổi 30 hoặc trẻ hơn.

Cho đến nay, việc điều trị thường bao gồm phẫu thuật để loại bỏ khối u, sau đó là xạ trị hoặc hóa trị.

“Sarcoma nói chung và sarcoma hoạt dịch nói riêng, là một loại ung thư cần nhiều phương pháp điều trị hơn,” D'Angelo nói trong Sloan Kettering thông cáo báo chí. “Một khi bệnh lây lan sang các bộ phận khác của cơ thể, rất khó kiểm soát bằng các liệu pháp hiện có.”

Việc điều trị bao gồm sử dụng tế bào miễn dịch của chính người bệnh, được chiết xuất từ ​​cơ thể họ và biến đổi gen để phát hiện và tấn công tế bào ung thư tốt hơn.

Việc phê duyệt dựa trên kết quả thử nghiệm lâm sàng ở 52 người mắc sarcoma hoạt dịch hoặc sarcoma tế bào dạng sợi/tế bào tròn (MRCLS), một loại sarcoma mô mềm khác. Kết quả cho thấy không có bệnh nhân nào đáp ứng với các liệu pháp khác.

Gần 37% bệnh nhân thấy khối u của họ co lại sau một liều Tecelra duy nhất.

Nhìn chung, loại thuốc này đã giúp ích cho khoảng 39% số người mắc sarcoma hoạt dịch và 25% những người mắc MRCLS.

Các bệnh nhân mắc sarcoma hoạt dịch phản ứng với liệu pháp này trong trung bình 11,6 tháng, kết quả cho thấy.

“Những phát hiện này rất có ý nghĩa đối với một nhóm bệnh nhân gần như đã hết các lựa chọn điều trị khác,” D'Angelo cho biết.

Khoảng 71% bệnh nhân gặp phải hội chứng giải phóng cytokine, xảy ra khi hệ thống miễn dịch tạm thời rơi vào tình trạng quá tải để chống lại bệnh ung thư. Các nhà nghiên cứu cho biết hội chứng này không nghiêm trọng ở hầu hết bệnh nhân.

“Người lớn mắc sarcoma hoạt dịch di căn, một dạng ung thư đe dọa tính mạng, thường phải đối mặt với các lựa chọn điều trị hạn chế bên cạnh nguy cơ ung thư lây lan hoặc tái phát,” Dr. Nicole Verdun, giám đốc Văn phòng Sản phẩm Điều trị tại Trung tâm Nghiên cứu và Đánh giá Sinh học của FDA, cho biết trong một cơ quan thông cáo báo chí. “Sự phê duyệt hôm nay đánh dấu một cột mốc quan trọng trong việc phát triển một liệu pháp cải tiến, an toàn và hiệu quả cho những bệnh nhân mắc căn bệnh hiếm gặp nhưng có khả năng gây tử vong này.”

Nguồn

  • Memorial Sloan Kettering Trung tâm Ung thư, bản tin ngày 2 tháng 8 năm 2024
  • Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ, bản tin ngày 2 tháng 8 năm 2024

    • Tuyên bố từ chối trách nhiệm: Dữ liệu thống kê trong các bài báo y tế cung cấp các xu hướng chung và không liên quan đến cá nhân. Các yếu tố cá nhân có thể khác nhau rất nhiều. Luôn tìm kiếm lời khuyên y tế cá nhân cho các quyết định chăm sóc sức khỏe cá nhân.

    Nguồn: HealthDay

    Đã đăng : 2024-08-07 23:15

    Đọc thêm

    Tuyên bố từ chối trách nhiệm

    Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến ​​thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

    Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.

    Từ khóa phổ biến