Dupixent (dupilumab) ได้รับการอนุมัติในสหรัฐอเมริกาว่าเป็นยาตัวแรกและตัวเดียวสำหรับโรคไซนัสอักเสบจากเชื้อรา (AFRS)

ติดตาม Drugslib ได้ที่
TARRYTOWN, N.Y. และ PARIS, Feb. 24, 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- Regeneron Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: REGN) และ Sanofi ได้ประกาศในวันนี้ว่าสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา (FDA) ได้อนุมัติ Dupixent (dupilumab) สำหรับการรักษาผู้ป่วยผู้ใหญ่และเด็กที่มีอายุ 6 ปีขึ้นไปที่เป็นโรคไซนัสอักเสบจากเชื้อรา (AFRS) ซึ่งมี ประวัติการผ่าตัดไซโน-จมูก FDA ประเมิน Dupixent ภายใต้ Priority Review สำหรับการรักษา AFRS ซึ่งสงวนไว้สำหรับยาที่มีศักยภาพในการปรับปรุงการรักษา การวินิจฉัย หรือการป้องกันภาวะร้ายแรงได้อย่างมีนัยสำคัญ การอนุมัตินี้ขยายข้อบ่งชี้ที่ได้รับอนุมัติของเราในโรคไซโน-จมูกให้ครอบคลุม AFRS ควบคู่ไปกับโรคจมูกอักเสบเรื้อรังที่มีติ่งเนื้อในจมูก
  • การอนุมัติในผู้ใหญ่และเด็กอายุ 6 ปีขึ้นไปที่ได้รับการสนับสนุนจากการทดลองระยะที่ 3 ซึ่งแสดงให้เห็นว่า Dupixent ลดอาการและอาการทางจมูกได้อย่างมีนัยสำคัญ และการใช้หรือการผ่าตัดคอร์ติโคสเตียรอยด์อย่างเป็นระบบเมื่อเปรียบเทียบกับยาหลอก
  • AFRS เป็นโรคอักเสบเรื้อรังประเภท 2 ของไซนัส ซึ่งมีคุณลักษณะเฉพาะคือแพ้เชื้อรา โดยมักต้องได้รับการผ่าตัดโดยมีอัตราการกลับเป็นซ้ำหลังการผ่าตัดสูง
  • Dupixent ได้รับการอนุมัติแล้วใน สหรัฐอเมริกาจะรักษาโรคที่แตกต่างกันเก้าโรคซึ่งส่วนหนึ่งเกิดจากการอักเสบประเภทที่ 2 รวมถึงโรคไซโน-จมูก ผิวหนัง ลำไส้ และระบบทางเดินหายใจที่ส่งผลกระทบต่อผู้ป่วยในวงกว้าง ตั้งแต่ทารกไปจนถึงผู้ใหญ่สูงอายุ

    • “โรคจมูกอักเสบจากเชื้อราจากภูมิแพ้ (AFRS) เป็นโรคที่อาจทำให้ทั้งเด็กและผู้ใหญ่มีอาการอักเสบของโพรงจมูก ติ่งเนื้อในจมูก และเมือกหนาทำให้เกิดอาการคัดจมูกอย่างต่อเนื่อง นอกจากนี้ ผู้ป่วยบางรายอาจประสบกับภาวะแทรกซ้อนที่ร้ายแรงกว่า เช่น การเสื่อมสภาพของกระดูกบริเวณไซนัสและความผิดปกติของใบหน้า” เคนเน็ธ เมนเดส ประธานและซีอีโอของมูลนิธิโรคหอบหืดและโรคภูมิแพ้แห่งอเมริกา (AAFA) กล่าว “เนื่องจากการรักษาครั้งแรกที่ได้รับการอนุมัติโดยเฉพาะสำหรับ AFRS นั้น Dupixent เสนอศักยภาพในการบรรเทาอาการสำหรับผู้ใหญ่และเด็กอายุตั้งแต่ 6 ปีขึ้นไปที่ต้องดิ้นรนกับอาการที่อาจทำให้ร่างกายอ่อนแอลง”

    AFRS เป็นโรคอักเสบเรื้อรังประเภท 2 เป็นชนิดย่อยเฉพาะของโรคไซนัสอักเสบเรื้อรัง ซึ่งมีสาเหตุชัดเจนจากการแพ้เชื้อราอย่างรุนแรง โดยส่วนใหญ่จะส่งผลกระทบต่อผู้คนที่อาศัยอยู่ในสภาพอากาศอบอุ่นชื้นซึ่งมีสปอร์ของเชื้อราอยู่ทั่วไปในสิ่งแวดล้อม อาจทำให้เกิดติ่งเนื้อในจมูก อาการคัดจมูก สูญเสียกลิ่น มีน้ำมูกไหลหนา คุณภาพชีวิตที่เกี่ยวข้องกับสุขภาพไม่ดี และผู้ป่วยยังอาจประสบกับการสูญเสียกระดูกบริเวณโพรงไซนัสและความผิดปกติของใบหน้าอีกด้วย AFRS เป็นรูปแบบของโรคไซนัสอักเสบเรื้อรังที่รุนแรงและรักษายาก เนื่องจากอาจไม่ตอบสนองต่อตัวเลือกที่มีอยู่ได้ดีนัก การรักษามาตรฐานการดูแลในปัจจุบันคือการผ่าตัดและการใช้สเตียรอยด์ในระบบเป็นเวลานาน อย่างไรก็ตาม การกลับเป็นซ้ำของโรคไม่ใช่เรื่องแปลก

    “ด้วยการอนุมัตินี้ Dupixent แสดงให้เห็นคุณค่าอีกครั้งในการพัฒนาแนวทางการรักษาโรคอักเสบเรื้อรังประเภท 2 ที่มีความต้องการที่ยังไม่ได้รับการตอบสนองในระดับสูง” นพ. George D. Yancopoulos ประธานร่วมของคณะกรรมการ ประธานและประธานเจ้าหน้าที่ฝ่ายวิทยาศาสตร์ของ Regeneron และผู้ประดิษฐ์หลักของ Dupixent กล่าว "นอกเหนือจากการลดอาการและอาการทางจมูกแล้ว Dupixent ยังลดความจำเป็นในการผ่าตัดหรือคอร์ติโคสเตอรอยด์โดยทั่วร่างกายโดยมีผู้ป่วยที่มีการพังทลายของกระดูกในไซนัสน้อยลงผลลัพธ์เหล่านี้ตอกย้ำศักยภาพในการสร้างมาตรฐานใหม่ในการดูแลผู้ที่อาศัยอยู่กับ AFRS การอนุมัติจาก FDA ครั้งที่เก้าสำหรับ Dupixent ซึ่งเป็นยาแอนติบอดีที่มีตราสินค้าที่เป็นนวัตกรรมที่ใช้กันอย่างแพร่หลายที่สุดช่วยเสริมสร้างประสิทธิภาพและหลักฐานที่เป็นที่ยอมรับว่า IL-4 และ IL-13 เป็นตัวขับเคลื่อนหลักประเภท 2 การอักเสบในโรคเรื้อรังต่างๆ"

    การอนุมัติของ FDA ได้รับการสนับสนุนจากการทดลอง LIBERTY-AFRS-AIMS ระยะที่ 3 ซึ่งผู้ใหญ่และเด็กอายุ 6 ปีขึ้นไปที่มี AFRS จำนวน 62 ราย ได้รับการสุ่มให้ได้รับ Dupixent ในขนาดตามอายุและน้ำหนัก (200 มก. หรือ 300 มก.) ทุกๆ สองหรือสี่สัปดาห์ (n=33) หรือยาหลอก (n=29) ความแตกต่างของ Dupixent เทียบกับยาหลอกมีดังนี้:

  • จุดสิ้นสุดหลัก: คะแนนการทึบแสงของไซนัส (การวัดขอบเขตการมีส่วนร่วมของไซนัสจากโรคที่ประเมินโดยการสแกนเอกซเรย์คอมพิวเตอร์ [CT]) เพิ่มขึ้น 50% เทียบกับ 10% ในสัปดาห์ที่ 52 (การลดลงที่ได้รับยาหลอกแก้ไข 7.36 คะแนน; พิ<0.0001); การลดลงอย่างมีนัยสำคัญของคะแนนการทึบแสงของไซนัสยังพบได้ในสัปดาห์ที่ 24 (p<0.0001)
  • จุดยุติรอง:
  • เลือกอาการและอาการแสดงทางจมูก
  • ความแออัด/สิ่งกีดขวางทางจมูกที่รายงานโดยผู้ป่วยดีขึ้น 67% เทียบกับ 25% ในสัปดาห์ที่ 24 (0.87 จุด การลดลงที่แก้ไขด้วยยาหลอก; p<0.0001) โดยมีการปรับปรุงอย่างต่อเนื่องในสัปดาห์ที่ 52 ถึง 81% เทียบกับ 11% (การลดลงที่ได้รับยาหลอก 1.40 จุด; p<0.0001)
  • ขนาดติ่งเนื้อจมูก (ประเมินโดยการส่องกล้อง) ลดลง 61% เทียบกับ 15% ในสัปดาห์ที่ 24 (การลดลงที่แก้ไขด้วยยาหลอก 2.36 จุด; p<0.0001) โดยลดลงอย่างต่อเนื่อง 63% เทียบกับ 4% จนถึงสัปดาห์ที่ 52 (การลดลงที่ได้รับยาหลอก 2.77 จุด; p<0.0001)
  • ความรู้สึกในการได้กลิ่น
  • การสูญเสียกลิ่นที่รายงานโดยผู้ป่วยลดลง 67% เทียบกับ 19% ในสัปดาห์ที่ 24 (0.89 จุด การลดยาหลอกที่แก้ไขแล้ว p<0.0001)
  • ภาระการรักษา
  • ลดความเสี่ยงของการใช้คอร์ติโคสเตียรอยด์อย่างเป็นระบบและ/หรือความจำเป็นในการผ่าตัดลดลง 92% (สัดส่วนของผู้ป่วยน้อยลง 29%; p=0.0010) ในระยะเวลา 52 สัปดาห์ 3% หรือ 0% ของผู้ป่วยที่ได้รับ Dupixent ได้รับ corticosteroids อย่างเป็นระบบหรือมีการผ่าตัด ตามลำดับ เทียบกับ 31% หรือ 7% ของผู้ป่วยที่ได้รับยาหลอก

    • ผลลัพธ์ด้านความปลอดภัยในการทดลอง LIBERTY-AFRS-AIMS มีความคล้ายคลึงกับโปรไฟล์ด้านความปลอดภัยที่ทราบของ Dupixent ใน CRSwNP ในข้อมูลที่รวบรวมจากการทดลอง CRSwNP ที่สำคัญสองครั้งในผู้ใหญ่ อาการไม่พึงประสงค์ที่พบบ่อยที่สุด (≥1%) ในสหรัฐอเมริกา ข้อมูลการสั่งจ่ายยาที่สังเกตพบบ่อยกว่าในผู้ป่วยที่ได้รับยา Dupixent เมื่อเปรียบเทียบกับยาหลอก ได้แก่ ปฏิกิริยาในบริเวณที่ฉีด เยื่อบุตาอักเสบ ปวดข้อ โรคกระเพาะ นอนไม่หลับ eosinophilia และปวดฟัน

    “ก่อนใช้ Dupixent คนที่เป็นโรคไซนัสอักเสบจากเชื้อราที่เป็นภูมิแพ้ต้องพึ่งพา การรักษาที่ทำให้พวกเขาเสี่ยงต่อการงอกใหม่ของติ่งเนื้อในจมูกและเมือกหนาที่อาจขัดขวางการรับรู้กลิ่นของพวกเขา” นพ. อลิสซา จอห์นเซ่น หัวหน้าฝ่ายการรักษาทั่วโลก ฝ่ายพัฒนาภูมิคุ้มกันวิทยาของซาโนฟี่ กล่าว “เนื่องจากยาตัวแรกที่ได้รับการอนุมัติสำหรับ AFRS โดยเฉพาะ Dupixent ได้รับการพิสูจน์แล้วว่าสามารถลดอาการและอาการแสดงของโรคได้หลายอย่าง ช่วยหยุดวงจรของการกลับเป็นซ้ำ และลดความเสี่ยงในการผ่าตัดและคอร์ติโคสเตียรอยด์ในภายหลังได้ถึง 92% เราหวังว่าจะได้ทำงานร่วมกับหน่วยงานกำกับดูแลในประเทศอื่นๆ เพื่อนำเสนอทางเลือกที่เป็นนวัตกรรมใหม่นี้แก่ผู้ป่วยที่ต้องการความช่วยเหลือมากขึ้น”

    มีการวางแผนการส่งผลงานเพิ่มเติมไปยังหน่วยงานกำกับดูแลอื่นๆ ทั่วโลก

    เกี่ยวกับ LIBERTY-AFRS-AIMSการทดลอง LIBERTY-AFRS-AIMS ระยะที่ 3 เป็นการทดลองแบบสุ่ม ปกปิดทั้งสองด้าน และมีกลุ่มควบคุมด้วยยาหลอก เพื่อประเมินความปลอดภัยและประสิทธิภาพของ Dupixent ในผู้ใหญ่และเด็กอายุ 6 ปีขึ้นไปที่มี AFRS การทดลอง 52 สัปดาห์รวมขนาดยา Dupixent ตามอายุและน้ำหนัก (300 มก. ทุกสองสัปดาห์สำหรับผู้ใหญ่และเด็กที่มีน้ำหนัก ≥60 กก., 200 มก. ทุกสองสัปดาห์สำหรับเด็กที่มีน้ำหนัก ≥30 กก. ถึง <60 กก. หรือ 300 มก. ทุกสี่สัปดาห์สำหรับเด็กที่มีน้ำหนัก ≥15 กก. ถึง <30 กก.) หรือยาหลอก ผู้ป่วยมากกว่า 80% มีประวัติเป็นโรคร่วมประเภท 2

    จุดสิ้นสุดหลักประเมินการเปลี่ยนแปลงจากการตรวจวัดพื้นฐานในการทึบแสงของไซนัสที่ประเมินโดยการสแกน CT โดยใช้คะแนน Lund-Mackay (LMK; สเกล: 0-24) ในสัปดาห์ที่ 52 จุดสิ้นสุดรองที่ประเมินในสัปดาห์ที่ 24 รวมถึง:

  • การเปลี่ยนแปลงจากการตรวจวัดพื้นฐานในการคัดจมูกที่ผู้ป่วยรายงาน (NC; สเกล: 0-3)
  • การเปลี่ยนแปลงจากการตรวจวัดพื้นฐานใน คะแนนติ่งเนื้อจมูก (NPS; สเกล: 0-8) ตามที่วัดโดยการส่องกล้อง
  • คะแนน LMK
  • การเปลี่ยนแปลงจากการตรวจวัดพื้นฐานในการสูญเสียกลิ่นที่รายงานโดยผู้ป่วย (LoS; สเกล: 0-3)

    • จุดยุติรองบางจุดได้รับการประเมินในสัปดาห์ที่ 52 นอกเหนือจากสัดส่วนของผู้ป่วยที่ต้องได้รับการผ่าตัดหรือคอร์ติโคสเตียรอยด์ทั้งระบบในระหว่างระยะเวลาการรักษา สัดส่วนของผู้ป่วยที่มีการพังทลายของกระดูกในไซนัสซึ่งประเมินโดยการสแกน CT เป็นจุดยุติระดับอุดมศึกษาที่ประเมินในสัปดาห์ที่ 52

    เกี่ยวกับ DupixentDupixent คือการฉีดเข้าใต้ผิวหนัง (ฉีดใต้ผิวหนัง) บริเวณที่ฉีดต่างๆ ในผู้ใหญ่ที่มี AFRS จะให้ Dupixent 300 มก. ทุกสองสัปดาห์ ในเด็กที่มี AFRS ให้ยา Dupixent ตามน้ำหนัก: 300 มก. ทุกสองสัปดาห์สำหรับ ≥60 กก., 200 มก. ทุกสองสัปดาห์สำหรับ ≥30 กก. ถึง <60 กก. หรือ 300 มก. ทุกสี่สัปดาห์สำหรับ ≥15 กก. ถึง <30 กก. Dupixent มีไว้สำหรับใช้ภายใต้คำแนะนำของผู้เชี่ยวชาญด้านสุขภาพ และสามารถให้ได้ที่คลินิกหรือที่บ้าน หลังจากได้รับการฝึกอบรมโดยผู้เชี่ยวชาญด้านสุขภาพ ในเด็กอายุ 12 ถึง 17 ปี ควรใช้ยา Dupixent ภายใต้การดูแลของผู้ใหญ่ สำหรับเด็กอายุต่ำกว่า 12 ปี ควรให้ Dupixent ดูแลโดยผู้ดูแลที่บ้าน

    Dupixent ซึ่งคิดค้นขึ้นโดยใช้เทคโนโลยี VelocImmune® ที่เป็นเอกสิทธิ์ของ Regeneron นั้นเป็นโมโนโคลนอลแอนติบอดีของมนุษย์โดยสมบูรณ์ ซึ่งยับยั้งการส่งสัญญาณของวิถีทาง interleukin-4 (IL-4) และ interleukin-13 (IL-13) และไม่ใช่ยากดภูมิคุ้มกัน โครงการพัฒนา Dupixent แสดงให้เห็นประโยชน์ทางคลินิกอย่างมีนัยสำคัญ และลดการอักเสบประเภท 2 ในการทดลองระยะที่ 3 โดยพิสูจน์ว่า IL-4 และ IL-13 เป็นสองปัจจัยหลักและเป็นตัวขับเคลื่อนสำคัญของการอักเสบประเภท 2 ซึ่งมีบทบาทสำคัญในโรคที่เกี่ยวข้องและมักเป็นโรคร่วมหลายอย่าง

    Regeneron และ Sanofi มุ่งมั่นที่จะช่วยเหลือผู้ป่วยในสหรัฐอเมริกาที่ได้รับยา Dupixent ให้สามารถเข้าถึงยาและได้รับการสนับสนุนที่พวกเขาอาจต้องการด้วยโปรแกรม DUPIXENT MyWay® สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม กรุณาโทร 1-844-DUPIXENT (1-844-387-4936) หรือเยี่ยมชม www.DUPIXENT.com

    Dupixent ได้รับการอนุมัติตามกฎระเบียบในกว่า 60 ประเทศ โดยมีข้อบ่งชี้อย่างน้อยหนึ่งรายการ ซึ่งรวมถึงผู้ป่วยบางรายที่เป็นโรคผิวหนังภูมิแพ้ หอบหืด โรคจมูกอักเสบเรื้อรังที่มีติ่งเนื้อจมูก (CRSwNP) หลอดอาหารอักเสบจากภาวะอีโอซิโนฟิลิก (eosinophilic esophagitis) (EoE), prurigo nodularis, ลมพิษที่เกิดขึ้นเองเรื้อรัง (CSU), โรคปอดอุดกั้นเรื้อรัง (COPD), เพมฟิกอยด์บูลลัส (BP) และไซนัสอักเสบจากเชื้อราที่เป็นภูมิแพ้ (AFRS) ในประชากรอายุต่างๆ ผู้ป่วยมากกว่า 1,400,000 รายได้รับการรักษาด้วย Dupixent ทั่วโลก1

    เกี่ยวกับเทคโนโลยี VelocImmune ของ Regeneron เทคโนโลยี VelocImmune ของ Regeneron ใช้แพลตฟอร์มเมาส์ที่ได้รับการดัดแปลงพันธุกรรมที่เป็นเอกสิทธิ์ ซึ่งมีระบบภูมิคุ้มกันแบบดัดแปลงพันธุกรรมเพื่อผลิตแอนติบอดีของมนุษย์ที่ได้รับการปรับปรุงประสิทธิภาพอย่างเต็มที่ เมื่อผู้ร่วมก่อตั้ง ประธานคณะกรรมการร่วม ประธาน และประธานเจ้าหน้าที่ฝ่ายวิทยาศาสตร์ของ Regeneron George D. Yancopoulos เป็นนักศึกษาระดับบัณฑิตศึกษาร่วมกับ Frederick W. Alt ที่ปรึกษาของเขาในปี 1985 พวกเขาเป็นคนแรกที่จินตนาการถึงการสร้างเมาส์ดัดแปลงพันธุกรรมดังกล่าว และ Regeneron ใช้เวลาหลายทศวรรษในการประดิษฐ์และพัฒนา VelocImmune และเทคโนโลยี VelociSuite® ที่เกี่ยวข้อง ดร. Yancopoulos และทีมงานของเขาได้ใช้เทคโนโลยี VelocImmune เพื่อสร้างสัดส่วนที่สำคัญของโมโนโคลนอลแอนติบอดีของมนุษย์ดั้งเดิมที่ได้รับการอนุมัติจาก FDA ทั้งหมด ซึ่งรวมถึง Dupixent® (dupilumab), Libtayo® (cemiplimab-rwlc), Praluent® (alirocumab), Kevzara® (sarilumab), Evkeeza® (evinacumab-dgnb), Inmazeb® (atoltivimab, maftivimab และ odesivimab-ebgn) และ Veopoz® (pozelimab-bbfg) นอกจากนี้ REGEN-COV® (casirivimab และ imdevimab) ยังได้รับอนุญาตจาก FDA ในช่วงการแพร่ระบาดของโควิด-19 จนถึงปี 2024

    Dupilumab Development Program Dupilumab กำลังได้รับการพัฒนาร่วมกันโดย Regeneron และ Sanofi ภายใต้ข้อตกลงความร่วมมือระดับโลก จนถึงปัจจุบัน dupilumab ได้รับการศึกษาในการทดลองทางคลินิกมากกว่า 60 รายการที่เกี่ยวข้องกับผู้ป่วยมากกว่า 12,000 รายที่เป็นโรคเรื้อรังต่างๆ ส่วนหนึ่งเกิดจากการอักเสบประเภท 2

    นอกเหนือจากข้อบ่งชี้ที่ได้รับอนุมัติในปัจจุบัน Regeneron และ Sanofi กำลังศึกษา dupilumab ในโรคต่างๆ มากมายที่มีสาเหตุจากการอักเสบประเภท 2 หรือกระบวนการภูมิแพ้อื่นๆ ในการทดลองระยะที่ 3 ซึ่งรวมถึงอาการคันเรื้อรังที่ไม่ทราบสาเหตุและไลเคนซิมเพล็กซ์โครนิคัส การใช้ dupilumab ที่เป็นไปได้เหล่านี้อยู่ระหว่างการตรวจสอบทางคลินิก และความปลอดภัยและประสิทธิภาพในสภาวะเหล่านี้ยังไม่ได้รับการประเมินอย่างครบถ้วนจากหน่วยงานกำกับดูแลใดๆ

    สหรัฐอเมริกา ข้อบ่งชี้

    DUPIXENT เป็นยาตามใบสั่งแพทย์ที่ใช้:

  • เพื่อรักษาผู้ใหญ่และเด็กอายุ 6 เดือนขึ้นไปที่มีอาการกลากปานกลางถึงรุนแรง (โรคผิวหนังภูมิแพ้หรือ AD) ที่ไม่ได้รับการควบคุมอย่างดีด้วยการรักษาตามใบสั่งแพทย์ที่ใช้กับผิวหนัง (เฉพาะที่) หรือผู้ที่ไม่สามารถใช้การรักษาเฉพาะที่ได้ DUPIXENT สามารถใช้โดยมีหรือไม่มีคอร์ติโคสเตียรอยด์เฉพาะที่ก็ได้ ไม่ทราบว่า DUPIXENT ปลอดภัยและมีประสิทธิผลในเด็กที่เป็นโรค AD ที่มีอายุต่ำกว่า 6 เดือนหรือไม่
  • ใช้ร่วมกับยาโรคหอบหืดอื่นๆ สำหรับการรักษาโรคหอบหืดที่เกิดจากอีโอซิโนฟิลิกหรือสเตียรอยด์ในช่องปากในระดับปานกลางถึงรุนแรงในผู้ใหญ่และเด็กอายุ 6 ปีขึ้นไปที่โรคหอบหืดไม่ได้รับการควบคุมด้วยยารักษาโรคหอบหืดในปัจจุบัน DUPIXENT ช่วยป้องกันโรคหอบหืดอย่างรุนแรง (อาการกำเริบ) และสามารถปรับปรุงการหายใจของคุณ DUPIXENT อาจช่วยลดปริมาณคอร์ติโคสเตอรอยด์ในช่องปากที่คุณต้องการในขณะที่ป้องกันการโจมตีของโรคหอบหืดอย่างรุนแรงและปรับปรุงการหายใจของคุณ ไม่ทราบว่า DUPIXENT ปลอดภัยและมีประสิทธิภาพในเด็กที่เป็นโรคหอบหืดอายุต่ำกว่า 6 ปีหรือไม่
  • ร่วมกับยาอื่น ๆ สำหรับการรักษาโรคจมูกอักเสบเรื้อรังที่มีติ่งเนื้อในจมูก (CRSwNP) ในผู้ใหญ่และเด็กอายุ 12 ปีขึ้นไปที่โรคไม่ได้รับการควบคุม ไม่ทราบว่า DUPIXENT ปลอดภัยและมีประสิทธิภาพในเด็กที่มี CRSwNP อายุต่ำกว่า 12 ปีหรือไม่
  • เพื่อรักษาผู้ใหญ่และเด็กอายุ 1 ปีขึ้นไปที่เป็นโรคหลอดอาหารอักเสบจากหลอดอาหารอักเสบ (EoE) ซึ่งมีน้ำหนักอย่างน้อย 33 ปอนด์ (15 กก.) ไม่ทราบว่า DUPIXENT ปลอดภัยและมีประสิทธิภาพในเด็กที่มี EoE อายุต่ำกว่า 1 ปีหรือมีน้ำหนักน้อยกว่า 33 ปอนด์ (15 กก.) หรือไม่
  • เพื่อรักษาผู้ใหญ่ที่เป็นโรคหนองใน (PN) ไม่ทราบว่า DUPIXENT ปลอดภัยและมีประสิทธิผลในเด็กที่มี PN อายุต่ำกว่า 18 ปีหรือไม่
  • ใช้ร่วมกับยาอื่น ๆ เพื่อรักษาการบำรุงรักษาสำหรับผู้ใหญ่ที่เป็นโรคปอดอุดกั้นเรื้อรัง (COPD) ที่ควบคุมไม่เพียงพอและมี eosinophils ในเลือดจำนวนมาก (เซลล์เม็ดเลือดขาวชนิดหนึ่งที่อาจส่งผลต่อ COPD ของคุณ) DUPIXENT ใช้เพื่อลดจำนวนอาการกำเริบ (อาการ COPD แย่ลงเป็นเวลาหลายวัน) และช่วยให้การหายใจของคุณดีขึ้น ไม่ทราบว่า DUPIXENT ปลอดภัยและมีประสิทธิผลในเด็กที่เป็นโรคปอดอุดกั้นเรื้อรังที่มีอายุต่ำกว่า 18 ปีหรือไม่
  • เพื่อรักษาผู้ใหญ่และเด็กอายุ 12 ปีขึ้นไปที่มีอาการลมพิษที่เกิดขึ้นเองเรื้อรัง (CSU) ซึ่งยังคงมีลมพิษที่ไม่ได้รับการควบคุมด้วยการรักษาด้วยยาต้านฮีสตามีน H1 ไม่ทราบว่า DUPIXENT ปลอดภัยและมีประสิทธิภาพในเด็กที่มี CSU อายุต่ำกว่า 12 ปีหรือมีน้ำหนักน้อยกว่า 66 ปอนด์ (30 กก.) หรือไม่
  • เพื่อรักษาผู้ใหญ่ที่มี pemphigoid (BP) ไม่ทราบว่า DUPIXENT ปลอดภัยและมีประสิทธิภาพในเด็กที่มีความดันโลหิตต่ำกว่า 18 ปีหรือไม่
  • ใช้รักษาผู้ใหญ่และเด็กอายุ 6 ปีขึ้นไปที่เป็นโรคไซนัสอักเสบจากเชื้อราจากภูมิแพ้ (AFRS) ซึ่งเคยได้รับการผ่าตัดที่จมูกหรือไซนัสในอดีต ไม่ทราบว่า DUPIXENT ปลอดภัยและมีประสิทธิภาพในเด็กที่มี AFRS อายุต่ำกว่า 6 ปีหรือไม่

    • DUPIXENT ไม่ได้ใช้ เพื่อบรรเทาอาการหายใจลำบากกะทันหัน และจะไม่แทนที่ยาช่วยชีวิตแบบสูดดม หรือ เพื่อรักษาลมพิษในรูปแบบอื่น ๆ (ลมพิษ)

    ข้อมูลด้านความปลอดภัยที่สำคัญ

    อย่าใช้ หากคุณแพ้ dupilumab หรือส่วนผสมใดๆ ใน DUPIXENT®

    ก่อนใช้ DUPIXENT โปรดแจ้งผู้ให้บริการดูแลสุขภาพของคุณเกี่ยวกับสภาวะทางการแพทย์ทั้งหมดของคุณ รวมถึงหากคุณ:

  • มีปัญหาเกี่ยวกับดวงตา
  • มีการติดเชื้อปรสิต (หนอนพยาธิ)
  • มีกำหนดรับการฉีดวัคซีนใดๆ คุณไม่ควรได้รับ “วัคซีนที่มีชีวิต” ก่อนและระหว่างการรักษาด้วย DUPIXENT
  • กำลังตั้งครรภ์หรือวางแผนที่จะตั้งครรภ์ ไม่ทราบว่า DUPIXENT จะเป็นอันตรายต่อทารกในครรภ์หรือไม่
  • ทะเบียนการตั้งครรภ์สำหรับผู้หญิงที่ใช้ DUPIXENT ในระหว่างตั้งครรภ์จะรวบรวมข้อมูลเกี่ยวกับสุขภาพของคุณและลูกน้อยของคุณ
  • กำลังให้นมบุตรหรือวางแผนที่จะให้นมลูก ไม่ทราบว่า DUPIXENT ผ่านเข้าสู่เต้านมของคุณหรือไม่

    • แจ้งให้ผู้ให้บริการดูแลสุขภาพของคุณทราบเกี่ยวกับยาทั้งหมดที่คุณใช้ รวมถึงยาที่ต้องสั่งโดยแพทย์และที่จำหน่ายหน้าเคาน์เตอร์ วิตามิน และอาหารเสริมสมุนไพร

    โดยเฉพาะอย่างยิ่งแจ้งผู้ให้บริการดูแลสุขภาพของคุณหากคุณกำลังใช้ยาคอร์ติโคสเตียรอยด์ชนิดรับประทาน เฉพาะที่ หรือสูดดม มีโรคหอบหืดและใช้ยารักษาโรคหอบหืด หรือมี AD, CRSwNP, EoE, PN, COPD, CSU, BP หรือ AFRS และยังมีโรคหอบหืด อย่าเปลี่ยนหรือหยุดยาอื่นๆ ของคุณ รวมถึงยาคอร์ติโคสเตียรอยด์หรือยารักษาโรคหอบหืดอื่นๆ โดยไม่ได้พูดคุยกับผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพของคุณ ซึ่งอาจทำให้เกิดอาการอื่น ๆ ที่ถูกควบคุมโดยยาเหล่านั้นกลับมาอีก

    DUPIXENT อาจทำให้เกิดผลข้างเคียงที่รุนแรง รวมถึง:

  • ปฏิกิริยาการแพ้ DUPIXENT อาจทำให้เกิดอาการแพ้ รวมถึงปฏิกิริยาทางผิวหนัง ซึ่งบางครั้งอาจรุนแรงได้ หยุดใช้ DUPIXENT และแจ้งผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพของคุณหรือขอความช่วยเหลือฉุกเฉินทันที หากคุณมีอาการหรืออาการใด ๆ ต่อไปนี้: ปัญหาการหายใจหรือหายใจดังเสียงฮืด ๆ อาการบวมที่ใบหน้า ริมฝีปาก ปาก ลิ้นหรือลำคอ เป็นลม เวียนศีรษะ รู้สึกวิงเวียนศีรษะ ชีพจรเต้นเร็ว มีไข้ ลมพิษ ผื่นที่ผิวหนัง รวมถึงผื่นที่ดูเหมือนเป้า การกระแทกสีแดงหรือสีน้ำเงินอันเจ็บปวดใต้ผิวหนัง หรือสีแดง จุดที่เต็มไปด้วยหนองบนผิวหนัง รู้สึกไม่สบายทั่วไป คัน ต่อมน้ำเหลืองบวม คลื่นไส้หรืออาเจียน ปวดข้อ หรือเป็นตะคริวบริเวณท้อง
  • ปัญหาสายตา แจ้งผู้ให้บริการดูแลสุขภาพของคุณหากคุณมีปัญหาสายตาใหม่หรือแย่ลง รวมถึงอาการปวดตาหรือการเปลี่ยนแปลงในการมองเห็น เช่น การมองเห็นไม่ชัด ผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพของคุณอาจส่งคุณไปพบจักษุแพทย์เพื่อทำการตรวจหากจำเป็น
  • การอักเสบของหลอดเลือดของคุณ กรณีนี้อาจเกิดขึ้นไม่บ่อยนักในผู้ที่เป็นโรคหอบหืดที่ได้รับ DUPIXENT สิ่งนี้อาจเกิดขึ้นกับผู้ที่รับประทานยาสเตียรอยด์ทางปากที่กำลังหยุดหรือลดขนาดยาลง แจ้งผู้ให้บริการดูแลสุขภาพของคุณทันทีหากคุณมีอาการ: ผื่น เจ็บหน้าอก หายใจลำบากมากขึ้น ปัสสาวะสีน้ำตาลหรือสีเข้ม มีไข้อย่างต่อเนื่อง หรือรู้สึกเข็มหมุดหรือชาที่แขนหรือขา
  • โรคสะเก็ดเงิน สิ่งนี้สามารถเกิดขึ้นได้ในผู้ที่เป็นโรคผิวหนังภูมิแพ้และโรคหอบหืดที่ได้รับ DUPIXENT แจ้งผู้ให้บริการดูแลสุขภาพของคุณเกี่ยวกับอาการผิวหนังใหม่ ผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพของคุณอาจส่งคุณไปพบแพทย์ผิวหนังเพื่อทำการตรวจหากจำเป็น
  • อาการปวดข้อและปวดข้อ บางคนที่ใช้ DUPIXENT มีปัญหาในการเดินหรือเคลื่อนไหวเนื่องจากอาการข้อต่อ และในบางกรณีจำเป็นต้องเข้ารับการรักษาในโรงพยาบาล แจ้งผู้ให้บริการดูแลสุขภาพของคุณเกี่ยวกับอาการข้อต่อใหม่หรืออาการแย่ลง ผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพของคุณอาจหยุด DUPIXENT หากคุณมีอาการร่วม

    • ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุด ได้แก่:

  • กลาก: ปฏิกิริยาบริเวณที่ฉีด ปัญหาดวงตา รวมถึงการอักเสบของตาและเปลือกตา อาการแดง บวม อาการคัน ตาติดเชื้อ ตาแห้ง และมองเห็นไม่ชัด เริมในปากหรือบนริมฝีปาก และจำนวนเม็ดเลือดขาวจำนวนมาก (อีโอซิโนฟิเลีย)
  • โรคหอบหืด: บริเวณที่ฉีด ปฏิกิริยา, จำนวนเม็ดเลือดขาวจำนวนมาก (eosinophilia), ความเจ็บปวดในลำคอ (ปวดคอหอย) และการติดเชื้อปรสิต (หนอนพยาธิ)
  • ไซนัสอักเสบเรื้อรังที่มีติ่งเนื้อจมูก: ปฏิกิริยาในบริเวณที่ฉีด, ปัญหาสายตารวมถึงการอักเสบของตาและเปลือกตา, สีแดง, บวม, คัน, การติดเชื้อที่ตาและการมองเห็นไม่ชัด, จำนวนเม็ดเลือดขาวจำนวนมาก (eosinophilia), ปัญหากระเพาะอาหาร (โรคกระเพาะ), ข้อต่อ อาการปวด (ปวดข้อ) นอนหลับยาก (นอนไม่หลับ) และปวดฟัน
  • หลอดอาหารอักเสบจากหลอดอาหารอักเสบจากหลอดอาหาร (Eosinophilic Esophagitis): ปฏิกิริยาบริเวณที่ฉีด การติดเชื้อทางเดินหายใจส่วนบน เริมในปากหรือบนริมฝีปาก และปวดข้อ (ปวดข้อ)
  • หนองในช่องท้อง: ปัญหาสายตา รวมถึงการอักเสบของตาและเปลือกตา สีแดง บวม คัน และมองเห็นไม่ชัด ไวรัสเริม การติดเชื้อ อาการไข้หวัด (โพรงจมูกอักเสบ) เวียนศีรษะ ปวดกล้ามเนื้อ และท้องเสีย
  • โรคปอดอุดกั้นเรื้อรัง: ปฏิกิริยาบริเวณที่ฉีด อาการไข้หวัด (โพรงจมูกอักเสบ) จำนวนเม็ดเลือดขาวบางชนิดสูง (อีโอซิโนฟิเลีย) การติดเชื้อไวรัส ปวดหลัง การอักเสบภายในจมูก (โรคจมูกอักเสบ) ท้องร่วง ปัญหากระเพาะอาหาร (โรคกระเพาะ) อาการปวดข้อ (ปวดข้อ) ปวดฟัน ปวดศีรษะ และทางเดินปัสสาวะ การติดเชื้อทางเดินอาหาร
  • ลมพิษที่เกิดขึ้นเองเรื้อรัง: ปฏิกิริยาบริเวณที่ฉีด
  • Bullous Pemphigoid: อาการปวดข้อ (ปวดข้อ), ปัญหาสายตา รวมถึงการอักเสบของตาและเปลือกตา, สีแดง, บวม, คันและการมองเห็นไม่ชัดและการติดเชื้อไวรัสเริม
  • โรคไซนัสอักเสบจากเชื้อราที่แพ้: ปฏิกิริยาในบริเวณที่ฉีด, ปัญหาสายตา, รวมถึงการอักเสบของตาและเปลือกตา อาการแดง บวม อาการคัน ตาติดเชื้อ และการมองเห็นไม่ชัด จำนวนเซลล์เม็ดเลือดขาวบางชนิดสูง (อีโอซิโนฟิเลีย) ปัญหากระเพาะอาหาร (โรคกระเพาะ) อาการปวดข้อ (ปวดข้อ) นอนไม่หลับ (นอนไม่หลับ) และปวดฟัน

    • บอกผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพของคุณหากคุณมีผลข้างเคียงที่รบกวนจิตใจคุณหรืออาการที่ไม่หายไป สิ่งเหล่านี้ไม่ใช่ผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมดของ DUPIXENT โทรปรึกษาแพทย์ของคุณเพื่อขอคำแนะนำทางการแพทย์เกี่ยวกับผลข้างเคียง คุณควรรายงานผลข้างเคียงด้านลบของยาที่ต้องสั่งโดยแพทย์ต่อ FDA ไปที่ www.fda.gov/medwatch หรือโทร 1-800-FDA-1088

    ใช้ DUPIXENT ตรงตามที่กำหนดโดยผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพของคุณ เป็นการฉีดเข้าใต้ผิวหนัง (ฉีดเข้าใต้ผิวหนัง) ผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพของคุณจะเป็นผู้ตัดสินใจว่าคุณหรือผู้ดูแลของคุณสามารถฉีด DUPIXENT ได้หรือไม่ อย่า พยายามเตรียมและฉีด DUPIXENT จนกว่าคุณจะหรือผู้ดูแลได้รับการฝึกอบรมจากผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพของคุณ ในเด็กอายุ 12 ปีขึ้นไป แนะนำให้ใช้ DUPIXENT โดยหรืออยู่ภายใต้การดูแลของผู้ใหญ่ สำหรับเด็กอายุ 6 เดือนถึงน้อยกว่า 12 ปี DUPIXENT ควรได้รับการดูแลจากผู้ดูแล

    เกี่ยวกับ RegeneronRegeneron (NASDAQ: REGN) คือบริษัทเทคโนโลยีชีวภาพชั้นนำที่คิดค้น พัฒนา และจำหน่ายยารักษาโรคร้ายแรงสำหรับผู้ป่วยโรคร้ายแรง ก่อตั้งขึ้นและนำโดยนักวิทยาศาสตร์แพทย์ ความสามารถเฉพาะตัวของเราในการแปลวิทยาศาสตร์เป็นการแพทย์ซ้ำแล้วซ้ำเล่าและสม่ำเสมอ ได้นำไปสู่การรักษาและตัวเลือกผลิตภัณฑ์ที่ได้รับการอนุมัติจำนวนมากที่อยู่ระหว่างการพัฒนา ซึ่งส่วนใหญ่ปลูกเองในห้องปฏิบัติการของเรา ยาและแนวทางการรักษาของเราได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยผู้ป่วยโรคทางตา โรคภูมิแพ้และการอักเสบ มะเร็ง โรคหัวใจและหลอดเลือดและเมตาบอลิซึม โรคทางระบบประสาท อาการทางโลหิตวิทยา โรคติดเชื้อ และโรคที่พบไม่บ่อย

    Regeneron ก้าวข้ามขีดจำกัดของการค้นพบทางวิทยาศาสตร์ และเร่งการพัฒนายาโดยใช้เทคโนโลยีที่เป็นเอกสิทธิ์ของเรา เช่น VelociSuite ซึ่งผลิตแอนติบอดีของมนุษย์เต็มรูปแบบที่ได้รับการปรับแต่งอย่างเหมาะสม และแอนติบอดีที่มีความจำเพาะแบบคู่ประเภทใหม่ เรากำลังกำหนดขอบเขตใหม่ของการแพทย์ด้วยข้อมูลเชิงลึกจาก Regeneron Genetics Center® และแพลตฟอร์มการแพทย์ทางพันธุกรรมบุกเบิก ซึ่งช่วยให้เราสามารถระบุเป้าหมายเชิงนวัตกรรมและวิธีการเสริมในการรักษาหรือรักษาโรคได้

    สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม กรุณาไปที่ www.Regeneron.com หรือติดตาม Regeneron บน LinkedIn, Instagram, Facebook หรือ X

    เกี่ยวกับซาโนฟี่ ซาโนฟี่เป็นบริษัทชีวเภสัชที่ขับเคลื่อนด้วยการวิจัยและพัฒนาซึ่งขับเคลื่อนด้วย AI ซึ่งมุ่งมั่นที่จะปรับปรุงคุณภาพชีวิตของผู้คนและส่งมอบการเติบโตที่น่าสนใจ เราใช้ความเข้าใจอย่างลึกซึ้งเกี่ยวกับระบบภูมิคุ้มกันเพื่อคิดค้นยาและวัคซีนที่ใช้รักษาและปกป้องผู้คนนับล้านทั่วโลก ด้วยแนวทางนวัตกรรมที่อาจเป็นประโยชน์ต่อผู้คนนับล้าน ทีมงานของเรามีเป้าหมายเดียวคือ เราไล่ตามปาฏิหาริย์ของวิทยาศาสตร์เพื่อปรับปรุงชีวิตของผู้คน สิ่งนี้เป็นแรงบันดาลใจให้เราขับเคลื่อนความก้าวหน้าและสร้างผลกระทบเชิงบวกให้กับผู้คนและชุมชนที่เราให้บริการ โดยการจัดการกับความท้าทายด้านการดูแลสุขภาพ สิ่งแวดล้อม และสังคมที่เร่งด่วนที่สุดในยุคของเรา

    Sanofi จดทะเบียนใน EURONEXT: SAN และ NASDAQ: SNY

    ข้อความคาดการณ์ล่วงหน้าของ Regeneron และการใช้สื่อดิจิทัล ข่าวประชาสัมพันธ์นี้ประกอบด้วยข้อความคาดการณ์ล่วงหน้าที่เกี่ยวข้องกับความเสี่ยงและความไม่แน่นอนที่เกี่ยวข้องกับเหตุการณ์ในอนาคตและผลการดำเนินงานในอนาคตของ Regeneron Pharmaceuticals, Inc. (“Regeneron” หรือ “บริษัท”) และเหตุการณ์จริงหรือผลลัพธ์อาจแตกต่างอย่างมากจากข้อความคาดการณ์ล่วงหน้าเหล่านี้ คำต่างๆ เช่น "คาดการณ์" "คาดหวัง" "ตั้งใจ" "วางแผน" "เชื่อ" "แสวงหา" "ประมาณการณ์" รูปแบบของคำดังกล่าว และการแสดงออกที่คล้ายกัน มีจุดมุ่งหมายเพื่อระบุข้อความคาดการณ์ล่วงหน้าดังกล่าว แม้ว่าจะไม่ใช่ข้อความคาดการณ์ล่วงหน้าทั้งหมดที่มีคำที่ระบุเหล่านี้ก็ตาม ข้อความเหล่านี้เกี่ยวข้องกับความเสี่ยงและความไม่แน่นอนเหล่านี้ รวมถึงลักษณะ จังหวะเวลา และความสำเร็จที่เป็นไปได้และการนำไปใช้ในการรักษาโรคของผลิตภัณฑ์ที่วางตลาดหรือจำหน่ายโดย Regeneron และ/หรือผู้ทำงานร่วมกันหรือผู้ได้รับใบอนุญาต (เรียกรวมกันว่า “ผลิตภัณฑ์ของ Regeneron”) และตัวเลือกผลิตภัณฑ์ที่ได้รับการพัฒนาโดย Regeneron และ/หรือผู้ทำงานร่วมกันหรือผู้ได้รับใบอนุญาต (เรียกรวมกันว่า “ผู้สมัครผลิตภัณฑ์ของ Regeneron”) และการวิจัยและโปรแกรมทางคลินิกที่อยู่ระหว่างดำเนินการหรือวางแผน รวมถึงแต่ไม่จำกัดเพียง Dupixent® (dupilumab) สำหรับการรักษาผู้ป่วยผู้ใหญ่และเด็กอายุ 6 ปีขึ้นไปที่เป็นโรคไซนัสอักเสบจากเชื้อราที่เป็นภูมิแพ้ ความเป็นไปได้ ช่วงเวลา และขอบเขตของการอนุมัติตามกฎระเบียบที่เป็นไปได้และการเปิดตัวเชิงพาณิชย์ของผลิตภัณฑ์ Candidates ของ Regeneron และสิ่งบ่งชี้ใหม่สำหรับผลิตภัณฑ์ของ Regeneron รวมถึง Dupixent สำหรับการรักษาอาการคันเรื้อรังที่ไม่ทราบแหล่งกำเนิด ไลเคนซิมเพล็กซ์เรื้อรัง และสิ่งบ่งชี้ที่เป็นไปได้อื่น ๆ ความไม่แน่นอนของการใช้ประโยชน์ การยอมรับของตลาด และความสำเร็จเชิงพาณิชย์ของผลิตภัณฑ์ของ Regeneron (เช่น Dupixent) และตัวเลือกผลิตภัณฑ์ของ Regeneron และผลกระทบของการศึกษา (ไม่ว่าจะดำเนินการโดย Regeneron หรือบุคคลอื่น และไม่ว่าจะได้รับคำสั่งหรือโดยสมัครใจ) รวมถึงการศึกษาที่กล่าวถึงหรืออ้างอิงในข่าวประชาสัมพันธ์นี้ ในเรื่องใด ๆ ที่กล่าวมาข้างต้น ความสามารถของผู้ทำงานร่วมกัน ผู้ได้รับใบอนุญาต ซัพพลายเออร์ หรือบุคคลที่สามอื่นๆ ของ Regeneron (ตามความเหมาะสม) ในการผลิต การบรรจุ การตกแต่ง การบรรจุ การติดฉลาก การจัดจำหน่าย และขั้นตอนอื่นๆ ที่เกี่ยวข้องกับผลิตภัณฑ์ของ Regeneron และตัวเลือกผลิตภัณฑ์ของ Regeneron ความสามารถของ Regeneron ในการจัดการห่วงโซ่อุปทานสำหรับผลิตภัณฑ์หลายรายการและตัวเลือกผลิตภัณฑ์ และความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับภาษีและข้อจำกัดทางการค้าอื่นๆ ปัญหาด้านความปลอดภัยที่เกิดจากการดูแลผลิตภัณฑ์ของ Regeneron (เช่น Dupixent) และตัวเลือกผลิตภัณฑ์ของ Regeneron ในผู้ป่วย รวมถึงภาวะแทรกซ้อนร้ายแรงหรือผลข้างเคียงที่เกี่ยวข้องกับการใช้ผลิตภัณฑ์ของ Regeneron และตัวเลือกผลิตภัณฑ์ของ Regeneron ในการทดลองทางคลินิก การกำหนดโดยหน่วยงานภาครัฐด้านกฎระเบียบและการบริหารซึ่งอาจชะลอหรือจำกัดความสามารถของ Regeneron ในการพัฒนาหรือจำหน่ายผลิตภัณฑ์ของ Regeneron และตัวเลือกผลิตภัณฑ์ของ Regeneron ต่อไป ภาระผูกพันด้านกฎระเบียบและการกำกับดูแลอย่างต่อเนื่องที่ส่งผลกระทบต่อผลิตภัณฑ์ การวิจัยและโปรแกรมทางคลินิกของ Regeneron และธุรกิจ รวมถึงที่เกี่ยวข้องกับความเป็นส่วนตัวของผู้ป่วย ความพร้อมใช้งานและขอบเขต

    โพสต์แล้ว : 2026-02-25 08:52

    อ่านเพิ่มเติม

    ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

    มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

    การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ

    คำหลักยอดนิยม