Dupixent (dupilumab) được phê duyệt ở Hoa Kỳ là thuốc đầu tiên và duy nhất điều trị viêm mũi xoang do nấm dị ứng (AFRS)

TARRYTOWN, N.Y. và PARIS, ngày 24 tháng 2 năm 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- Regeneron Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: REGN) và Sanofi hôm nay thông báo rằng Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã phê duyệt Dupixent (dupilumab) để điều trị cho bệnh nhân người lớn và trẻ em từ 6 tuổi trở lên bị viêm mũi xoang do nấm dị ứng (AFRS) có tiền sử viêm mũi xoang phẫu thuật. FDA đã đánh giá Dupixent theo Đánh giá ưu tiên để điều trị AFRS, vốn dành riêng cho các loại thuốc có khả năng mang lại những cải thiện đáng kể trong điều trị, chẩn đoán hoặc phòng ngừa các tình trạng nghiêm trọng. Sự chấp thuận này mở rộng các chỉ định đã được phê duyệt của chúng tôi đối với các bệnh về xoang mũi đến nay bao gồm AFRS, cùng với bệnh viêm mũi xoang mãn tính có polyp mũi.

Sự chấp thuận ở người lớn và trẻ em từ 6 tuổi trở lên được hỗ trợ bởi thử nghiệm Giai đoạn 3 chứng minh Dupixent làm giảm đáng kể các dấu hiệu và triệu chứng ở mũi cũng như việc sử dụng hoặc phẫu thuật corticosteroid toàn thân so với giả dược

AFRS là một bệnh viêm xoang loại 2 mãn tính có đặc điểm là dị ứng quá mẫn với nấm, thường cần phẫu thuật với tỷ lệ tái phát sau phẫu thuật cao

Dupixent hiện đã được phê duyệt ở Hoa Kỳ để điều trị 9 bệnh riêng biệt do từng loại bệnh 2, bao gồm các bệnh về xoang mũi, da, ruột và hệ hô hấp ảnh hưởng đến nhiều bệnh nhân, từ trẻ sơ sinh đến người lớn tuổi

"Viêm mũi xoang do nấm dị ứng (AFRS) là một căn bệnh có thể khiến cả trẻ em và người lớn bị viêm đường mũi, polyp mũi và chất nhầy dày gây nghẹt mũi liên tục. Một số bệnh nhân cũng có thể gặp các biến chứng nghiêm trọng hơn như thoái hóa xương quanh xoang và biến dạng khuôn mặt", Kenneth Mendez, Chủ tịch kiêm Giám đốc điều hành, Tổ chức Hen suyễn và Dị ứng Hoa Kỳ (AAFA) cho biết. “Là phương pháp điều trị đầu tiên được phê duyệt đặc biệt cho AFRS, Dupixent mang lại khả năng giảm đau cho người lớn và trẻ em từ sáu tuổi trở lên đang vật lộn với các triệu chứng suy nhược tiềm ẩn.”

AFRS là một bệnh viêm mãn tính loại 2. Đây là một dạng phụ cụ thể của viêm mũi xoang mãn tính, đặc biệt do dị ứng nặng với nấm. Nó chủ yếu ảnh hưởng đến những người sống ở vùng khí hậu ấm áp, ẩm ướt, nơi phổ biến bào tử nấm trong môi trường. Nó có thể dẫn đến polyp mũi, nghẹt mũi, mất khứu giác, tiết dịch nhầy đặc, chất lượng cuộc sống kém ảnh hưởng đến sức khỏe và bệnh nhân cũng có thể bị mất xương quanh các hốc xoang và biến dạng khuôn mặt. AFRS có thể là một dạng viêm mũi xoang mãn tính nghiêm trọng và khó điều trị vì nó có thể không đáp ứng tốt với các lựa chọn hiện có. Phương pháp điều trị chăm sóc tiêu chuẩn hiện nay là phẫu thuật và dùng steroid toàn thân kéo dài; tuy nhiên, bệnh tái phát không phải là hiếm.

“Với sự chấp thuận này, Dupixent một lần nữa chứng minh giá trị của mình trong việc thúc đẩy bối cảnh điều trị căn bệnh viêm nhiễm loại 2 mãn tính có nhu cầu cao chưa được đáp ứng,” George D. Yancopoulos, M.D., Ph.D., Đồng Chủ tịch Hội đồng quản trị, Chủ tịch kiêm Giám đốc Khoa học tại Regeneron, đồng thời là nhà phát minh chính của Dupixent cho biết. "Ngoài việc giảm các dấu hiệu và triệu chứng ở mũi, Dupixent còn giảm nhu cầu phẫu thuật hoặc corticosteroid toàn thân với ít bệnh nhân bị xói mòn xương trong xoang hơn. Những kết quả này nhấn mạnh tiềm năng của nó trong việc thiết lập một tiêu chuẩn chăm sóc mới cho những người mắc bệnh AFRS. Sự chấp thuận thứ chín của FDA đối với Dupixent, loại thuốc kháng thể mang nhãn hiệu cải tiến được sử dụng rộng rãi nhất, củng cố hiệu quả đã được thiết lập và bằng chứng cho thấy IL-4 và IL-13 là nguyên nhân chính gây ra tình trạng viêm loại 2 trên nhiều bệnh mãn tính."

Sự chấp thuận của FDA được hỗ trợ bởi FDA Thử nghiệm LIBERTY-AFRS-AIMS Giai đoạn 3, trong đó 62 người lớn và trẻ em từ 6 tuổi trở lên mắc AFRS được chọn ngẫu nhiên để nhận liều Dupixent dựa trên độ tuổi và cân nặng (200 mg hoặc 300 mg) mỗi hai hoặc bốn tuần (n=33) hoặc giả dược (n=29). Sự khác biệt của Dupixent so với giả dược như sau:

Điểm cuối chính: Điểm số làm mờ xoang (thước đo mức độ liên quan đến xoang do bệnh được đánh giá bằng chụp cắt lớp vi tính [CT]) được cải thiện 50% so với 10% ở Tuần 52 (giảm 7,36 điểm so với giả dược; p<0,0001); điểm số mờ xoang cũng giảm đáng kể ở Tuần 24 (p<0,0001).

Điểm cuối phụ:

Chọn các dấu hiệu và triệu chứng ở mũi

Nghẹt mũi/tắc nghẽn mũi được bệnh nhân báo cáo đã cải thiện 67% so với 25% ở Tuần 24 (giảm 0,87 điểm so với giả dược; p<0,0001), với sự cải thiện tiếp tục ở Tuần 52 lên 81% so với 11% (giảm 1,40 điểm do điều chỉnh bằng giả dược; p<0,0001).

Kích thước polyp mũi (được đánh giá bằng nội soi) giảm 61% so với 15% ở Tuần 24 (giảm 2,36 điểm do điều chỉnh bằng giả dược; p<0,0001), và tiếp tục giảm 63% so với 4% cho đến Tuần 52 (giảm 2,77 điểm so với giả dược; p<0,0001).

Vị giác

Mất khứu giác được bệnh nhân báo cáo giảm 67% so với 19% ở Tuần 24 (giảm 0,89 điểm so với giả dược; p<0,0001).

Gánh nặng điều trị

Giảm 92% nguy cơ sử dụng corticosteroid toàn thân và/hoặc nhu cầu phẫu thuật (tỷ lệ bệnh nhân ít hơn 29%; p=0,0010) trong 52 tuần. 3% hoặc 0% bệnh nhân dùng Dupixent được dùng corticosteroid toàn thân hoặc đã phẫu thuật, tương ứng, so với 31% hoặc 7% bệnh nhân dùng giả dược.

Kết quả về độ an toàn trong thử nghiệm LIBERTY-AFRS-AIMS tương tự như hồ sơ an toàn đã biết của Dupixent trong CRSwNP. Trong dữ liệu tổng hợp từ hai thử nghiệm CRSwNP quan trọng ở người lớn, các phản ứng bất lợi phổ biến nhất ( ≥1%) ở Hoa Kỳ. Thông tin kê đơn được quan sát thường xuyên hơn ở bệnh nhân dùng Dupixent so với giả dược là phản ứng tại chỗ tiêm, viêm kết mạc, đau khớp, viêm dạ dày, mất ngủ, tăng bạch cầu ái toan và đau răng.

“Trước Dupixent, những người mắc bệnh viêm mũi xoang do nấm dị ứng phải dựa vào các phương pháp điều trị khiến họ có khả năng dễ bị polyp mũi tái phát và đau răng. Alyssa Johnsen, MD, Ph.D., Trưởng khu vực trị liệu toàn cầu, Phát triển miễn dịch học tại Sanofi, cho biết chất nhầy dày có thể cướp đi khứu giác của họ. "Là loại thuốc đầu tiên được phê duyệt đặc biệt cho AFRS, Dupixent đã được chứng minh là làm giảm nhiều dấu hiệu và triệu chứng của bệnh, giúp phá vỡ chu kỳ tái phát và giảm 92% nguy cơ cho các cuộc phẫu thuật và corticosteroid tiếp theo. Chúng tôi mong muốn được làm việc với các cơ quan quản lý ở các quốc gia khác để mang lựa chọn sáng tạo này đến với nhiều bệnh nhân có nhu cầu hơn."

Sẽ có những đệ trình bổ sung tới các cơ quan quản lý khác trên khắp thế giới.

Giới thiệu về LIBERTY-AFRS-AIMSThử nghiệm LIBERTY-AFRS-AIMS Giai đoạn 3 là một thử nghiệm ngẫu nhiên, mù đôi, có đối chứng giả dược nhằm đánh giá tính an toàn và hiệu quả của Dupixent ở người lớn và trẻ em từ 6 tuổi trở lên mắc AFRS. Thử nghiệm kéo dài 52 tuần bao gồm liều Dupixent dựa trên độ tuổi và cân nặng (300 mg mỗi hai tuần đối với người lớn và trẻ em nặng ≥60 kg, 200 mg mỗi hai tuần đối với trẻ nặng ≥30 kg đến <60 kg hoặc 300 mg mỗi bốn tuần đối với trẻ nặng ≥15 kg đến <30 kg) hoặc giả dược. Hơn 80% bệnh nhân có tiền sử mắc bệnh đi kèm loại 2.

Tiêu chí chính đánh giá sự thay đổi so với ban đầu về độ mờ xoang được đánh giá bằng chụp CT sử dụng điểm Lund-Mackay (LMK; thang điểm: 0-24) ở Tuần 52. Các tiêu chí phụ được đánh giá ở Tuần 24 bao gồm:

Thay đổi so với ban đầu về nghẹt mũi do bệnh nhân báo cáo (NC; thang điểm: 0-3).

Thay đổi so với ban đầu về điểm polyp mũi (NPS; thang điểm: 0-8) được đo bằng nội soi.

Điểm LMK.

Thay đổi so với ban đầu về tình trạng mất khứu giác do bệnh nhân báo cáo (LoS; thang điểm: 0-3).

Một số kết quả phụ cũng được đánh giá ở Tuần 52 bên cạnh tỷ lệ bệnh nhân cần phẫu thuật hoặc dùng corticosteroid toàn thân trong thời gian điều trị. Tỷ lệ bệnh nhân bị mòn xương trong xoang được đánh giá bằng chụp CT là tiêu chí cấp ba được đánh giá ở Tuần 52.

Giới thiệu về DupixentDupixent là thuốc tiêm dưới da (tiêm dưới da) tại các vị trí tiêm khác nhau. Ở người lớn mắc AFRS, Dupixent 300 mg được dùng hai tuần một lần. Ở trẻ em mắc AFRS, Dupixent được dùng dựa trên cân nặng: 300 mg mỗi hai tuần cho ≥60 kg, 200 mg mỗi hai tuần cho ≥30 kg đến <60 kg hoặc 300 mg mỗi bốn tuần cho ≥15 kg đến <30 kg. Dupixent được thiết kế để sử dụng dưới sự hướng dẫn của chuyên gia chăm sóc sức khỏe và có thể được sử dụng tại phòng khám hoặc tại nhà sau khi được chuyên gia chăm sóc sức khỏe đào tạo. Ở trẻ em từ 12 đến 17 tuổi, Dupixent nên được dùng dưới sự giám sát của người lớn. Ở trẻ em dưới 12 tuổi, Dupixent nên được người chăm sóc sử dụng nếu dùng tại nhà.

Dupixent, được phát minh bằng công nghệ VelocImmune® độc quyền của Regeneron, là một kháng thể đơn dòng hoàn toàn ở người có tác dụng ức chế tín hiệu của các con đường interleukin-4 (IL-4) và interleukin-13 (IL-13) và không phải là chất ức chế miễn dịch. Chương trình phát triển Dupixent đã cho thấy lợi ích lâm sàng đáng kể và giảm tình trạng viêm loại 2 trong các thử nghiệm Giai đoạn 3, chứng minh rằng IL-4 và IL-13 là hai trong số những nguyên nhân chính và trung tâm gây ra tình trạng viêm loại 2, đóng vai trò chính trong nhiều bệnh liên quan và thường mắc nhiều bệnh.

Regeneron và Sanofi cam kết giúp đỡ những bệnh nhân ở Hoa Kỳ được kê đơn Dupixent tiếp cận được thuốc và nhận được sự hỗ trợ mà họ có thể cần với chương trình DUPIXENT MyWay®. Để biết thêm thông tin, vui lòng gọi 1-844-DUPIXENT (1-844-387-4936) hoặc truy cập www.DUPIXENT.com.

Dupixent đã nhận được sự chấp thuận theo quy định tại hơn 60 quốc gia đối với một hoặc nhiều chỉ định bao gồm một số bệnh nhân bị viêm da dị ứng, hen suyễn, viêm mũi xoang mãn tính với polyp mũi (CRSwNP), viêm thực quản tăng bạch cầu ái toan (EoE), ngứa ngáy nốt sần, mày đay tự phát mãn tính (CSU), bệnh phổi tắc nghẽn mạn tính (COPD), pemphigoid bọng nước (BP) và viêm mũi xoang do nấm dị ứng (AFRS) ở các nhóm tuổi khác nhau. Hơn 1.400.000 bệnh nhân đang được điều trị bằng Dupixent trên toàn cầu.1

Giới thiệu về Công nghệ VelocImmune của Regeneron Công nghệ VelocImmune của Regeneron sử dụng nền tảng chuột biến đổi gen độc quyền được trang bị hệ thống miễn dịch được nhân bản hóa về mặt di truyền để tạo ra các kháng thể hoàn toàn được tối ưu hóa ở người. Khi đồng sáng lập của Regeneron, đồng Chủ tịch Hội đồng quản trị, Chủ tịch kiêm Giám đốc khoa học George D. Yancopoulos còn là nghiên cứu sinh với người hướng dẫn Frederick W. Alt vào năm 1985, họ là những người đầu tiên hình dung ra việc tạo ra một con chuột được nhân bản hóa về mặt di truyền như vậy và Regeneron đã dành nhiều thập kỷ để phát minh và phát triển VelocImmune cũng như các công nghệ VelociSuite® liên quan. Tiến sĩ Yancopoulos và nhóm của ông đã sử dụng công nghệ VelocImmune để tạo ra một tỷ lệ đáng kể tất cả các kháng thể đơn dòng hoàn toàn nguyên gốc ở người được FDA phê chuẩn. Điều này bao gồm Dupixent® (dupilumab), Libtayo® (cemiplimab-rwlc), Praluent® (alirocumab), Kevzara® (sarilumab), Evkeeza® (evinacumab-dgnb), Inmazeb® (atoltivimab, maftivimab và odesivimab-ebgn) và Veopoz® (pozelimab-bbfg). Ngoài ra, REGEN-COV® (casirivimab và imdevimab) đã được FDA cấp phép trong thời gian xảy ra đại dịch COVID-19 cho đến năm 2024.

Chương trình phát triển Dupilumab Dupilumab đang được Regeneron và Sanofi cùng phát triển theo thỏa thuận hợp tác toàn cầu. Cho đến nay, dupilumab đã được nghiên cứu qua hơn 60 thử nghiệm lâm sàng với hơn 12.000 bệnh nhân mắc các bệnh mãn tính khác nhau, một phần do viêm loại 2.

Ngoài các chỉ định hiện đã được phê duyệt, Regeneron và Sanofi đang nghiên cứu dupilumab trên một loạt các bệnh do viêm loại 2 hoặc các quá trình dị ứng khác gây ra trong các thử nghiệm Giai đoạn 3, bao gồm ngứa mãn tính không rõ nguồn gốc và bệnh lichen simplex mãn tính. Những công dụng tiềm năng này của dupilumab hiện đang được nghiên cứu lâm sàng và tính an toàn cũng như hiệu quả trong những tình trạng này chưa được bất kỳ cơ quan quản lý nào đánh giá đầy đủ.

Hoa Kỳ CHỈ ĐỊNH

DUPIXENT là thuốc kê đơn được sử dụng:

để điều trị cho người lớn và trẻ em từ 6 tháng tuổi trở lên mắc bệnh chàm từ trung bình đến nặng (viêm da dị ứng hoặc AD) không được kiểm soát tốt bằng các liệu pháp kê đơn dùng trên da (tại chỗ) hoặc những người không thể sử dụng liệu pháp bôi ngoài da. DUPIXENT có thể được sử dụng có hoặc không có corticosteroid tại chỗ. Người ta không biết liệu DUPIXENT có an toàn và hiệu quả ở trẻ em mắc AD dưới 6 tháng tuổi hay không.

với các loại thuốc trị hen suyễn khác để điều trị duy trì bệnh hen suyễn phụ thuộc steroid tăng bạch cầu ái toan hoặc đường uống ở mức độ trung bình đến nặng ở người lớn và trẻ em từ 6 tuổi trở lên mà bệnh hen suyễn không được kiểm soát bằng các loại thuốc trị hen suyễn hiện tại. DUPIXENT giúp ngăn ngừa các cơn hen nặng (đợt trầm trọng) và có thể cải thiện nhịp thở của bạn. DUPIXENT cũng có thể giúp giảm lượng corticosteroid đường uống mà bạn cần đồng thời ngăn ngừa các cơn hen suyễn nghiêm trọng và cải thiện nhịp thở của bạn. Người ta không biết liệu DUPIXENT có an toàn và hiệu quả ở trẻ em mắc bệnh hen suyễn dưới 6 tuổi hay không.

với các loại thuốc khác để điều trị duy trì viêm mũi xoang mãn tính có polyp mũi (CRSwNP) ở người lớn và trẻ em từ 12 tuổi trở lên mà bệnh không được kiểm soát. Người ta không biết liệu DUPIXENT có an toàn và hiệu quả ở trẻ em mắc CRSwNP dưới 12 tuổi hay không.

để điều trị cho người lớn và trẻ em từ 1 tuổi trở lên bị viêm thực quản bạch cầu ái toan (EoE), nặng ít nhất 33 pound (15 kg). Người ta không biết liệu DUPIXENT có an toàn và hiệu quả ở trẻ em mắc bệnh EoE dưới 1 tuổi hoặc nặng dưới 33 pound (15 kg) hay không.

để điều trị bệnh ngứa nốt sần (PN) cho người lớn. Người ta không biết liệu DUPIXENT có an toàn và hiệu quả ở trẻ em mắc bệnh PN dưới 18 tuổi hay không.

với các loại thuốc khác để điều trị duy trì cho người lớn mắc bệnh phổi tắc nghẽn mạn tính (COPD) không được kiểm soát đầy đủ và có số lượng bạch cầu ái toan trong máu cao (một loại tế bào bạch cầu có thể góp phần gây ra bệnh COPD của bạn). DUPIXENT được sử dụng để giảm số lần bùng phát (các triệu chứng COPD của bạn trở nên trầm trọng hơn trong vài ngày) và có thể cải thiện nhịp thở của bạn. Người ta không biết liệu DUPIXENT có an toàn và hiệu quả ở trẻ em mắc bệnh COPD dưới 18 tuổi hay không.

để điều trị cho người lớn và trẻ em từ 12 tuổi trở lên mắc chứng mày đay tự phát mãn tính (CSU) tiếp tục bị phát ban không được kiểm soát bằng phương pháp điều trị bằng thuốc kháng histamine H1. Người ta không biết liệu DUPIXENT có an toàn và hiệu quả ở trẻ em mắc CSU dưới 12 tuổi hoặc nặng dưới 66 pound (30 kg) hay không.

để điều trị cho người lớn mắc bệnh pemphigoid bọng nước (BP). Người ta không biết liệu DUPIXENT có an toàn và hiệu quả ở trẻ em bị HA dưới 18 tuổi hay không.

để điều trị cho người lớn và trẻ em từ 6 tuổi trở lên bị viêm mũi xoang do nấm dị ứng (AFRS), những người đã từng phẫu thuật mũi hoặc xoang trước đây. Người ta không biết liệu DUPIXENT có an toàn và hiệu quả ở trẻ em mắc AFRS dưới 6 tuổi hay không.

DUPIXENT không được sử dụng để làm giảm các vấn đề về hô hấp đột ngột và sẽ không thay thế thuốc cấp cứu dạng hít hoặc để điều trị bất kỳ dạng phát ban nào khác (nổi mề đay).

THÔNG TIN AN TOÀN QUAN TRỌNG

Không sử dụng nếu bạn bị dị ứng với dupilumab hoặc với bất kỳ thành phần nào trong DUPIXENT®.

Trước khi sử dụng DUPIXENT, hãy thông báo cho nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn về tất cả tình trạng bệnh lý của bạn, kể cả nếu bạn:

có vấn đề về mắt.

bị nhiễm ký sinh trùng (giun sán).

dự kiến tiêm bất kỳ loại vắc-xin nào. Bạn không nên tiêm “vacxin sống” ngay trước và trong khi điều trị bằng DUPIXENT.

đang mang thai hoặc dự định có thai. Người ta không biết liệu DUPIXENT có gây hại cho thai nhi của bạn hay không.

Sổ đăng ký mang thai dành cho phụ nữ dùng DUPIXENT trong thời kỳ mang thai thu thập thông tin về sức khỏe của bạn và con bạn.

đang cho con bú hoặc dự định cho con bú. Người ta không biết liệu DUPIXENT có truyền vào sữa mẹ hay không.

Hãy cho nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn biết về tất cả các loại thuốc bạn dùng, bao gồm thuốc kê đơn và thuốc không kê đơn, vitamin và thảo dược bổ sung.

Đặc biệt nói với nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn nếu bạn đang dùng thuốc corticosteroid dạng uống, bôi hoặc hít; bị hen suyễn và sử dụng thuốc trị hen suyễn; hoặc mắc AD, CRSwNP, EoE, PN, COPD, CSU, BP hoặc AFRS và cũng bị hen suyễn. Không thay đổi hoặc ngừng các loại thuốc khác của bạn, bao gồm thuốc corticosteroid hoặc thuốc trị hen suyễn khác mà không nói chuyện với nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn. Điều này có thể khiến các triệu chứng khác vốn được kiểm soát bằng các loại thuốc đó quay trở lại.

DUPIXENT có thể gây ra các tác dụng phụ nghiêm trọng, bao gồm:

Phản ứng dị ứng. DUPIXENT có thể gây ra phản ứng dị ứng, bao gồm cả phản ứng trên da, đôi khi có thể nghiêm trọng. Ngừng sử dụng DUPIXENT và báo cho nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn hoặc nhận trợ giúp khẩn cấp ngay lập tức nếu bạn gặp bất kỳ dấu hiệu hoặc triệu chứng nào sau đây: khó thở hoặc thở khò khè, sưng mặt, môi, miệng, lưỡi hoặc cổ họng, ngất xỉu, chóng mặt, cảm thấy lâng lâng, mạch nhanh, sốt, nổi mề đay, phát ban trên da, bao gồm phát ban trông giống như mắt bò, vết sưng đỏ hoặc xanh đau đớn dưới da hoặc các đốm đỏ có mủ trên da da, cảm giác ốm yếu, ngứa, sưng hạch, buồn nôn hoặc nôn, đau khớp hoặc chuột rút ở vùng bụng.

Các vấn đề về mắt. Hãy cho nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn biết nếu bạn có bất kỳ vấn đề về mắt mới hoặc trầm trọng hơn, bao gồm đau mắt hoặc thay đổi thị lực, chẳng hạn như mờ mắt. Nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn có thể gửi bạn đến bác sĩ nhãn khoa để kiểm tra nếu cần.

Viêm mạch máu của bạn. Hiếm khi, điều này có thể xảy ra ở những người mắc bệnh hen suyễn dùng DUPIXENT. Điều này có thể xảy ra ở những người cũng dùng thuốc steroid bằng đường uống đang bị ngừng hoặc đang giảm liều. Hãy báo cho nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn ngay lập tức nếu bạn gặp phải: phát ban, đau ngực, khó thở ngày càng trầm trọng, nước tiểu màu nâu hoặc sẫm màu, sốt dai dẳng hoặc cảm giác như kim châm hoặc tê tay hoặc chân.

Bệnh vẩy nến. Điều này có thể xảy ra ở những người bị viêm da dị ứng và hen suyễn dùng DUPIXENT. Hãy cho nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn biết về bất kỳ triệu chứng da mới nào. Nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn có thể gửi bạn đến bác sĩ da liễu để kiểm tra nếu cần.

Đau nhức khớp. Một số người sử dụng DUPIXENT gặp khó khăn khi đi lại hoặc di chuyển do các triệu chứng ở khớp và trong một số trường hợp phải nhập viện. Hãy cho nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn biết về bất kỳ triệu chứng khớp mới hoặc trầm trọng hơn. Nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn có thể ngừng DUPIXENT nếu bạn xuất hiện các triệu chứng về khớp.

Các tác dụng phụ thường gặp nhất bao gồm:

Bệnh chàm: phản ứng tại chỗ tiêm, các vấn đề về mắt, bao gồm viêm mắt và mí mắt, đỏ, sưng, ngứa, nhiễm trùng mắt, khô mắt và mờ mắt, lở loét trong miệng hoặc trên môi và số lượng bạch cầu nhất định cao (tăng bạch cầu ái toan).

Suyễn: phản ứng tại chỗ tiêm, số lượng cao một số loại bạch cầu nhất định bạch cầu (tăng bạch cầu ái toan), đau họng (đau hầu họng) và nhiễm ký sinh trùng (giun sán).

Viêm mũi xoang mãn tính với polyp mũi: phản ứng tại chỗ tiêm, các vấn đề về mắt, bao gồm viêm mắt và mí mắt, đỏ, sưng, ngứa, nhiễm trùng mắt và mờ mắt, số lượng bạch cầu cao (tăng bạch cầu ái toan), các vấn đề về dạ dày (viêm dạ dày), đau khớp (đau khớp), khó ngủ (mất ngủ) và đau răng.

Viêm thực quản tăng bạch cầu ái toan: phản ứng tại chỗ tiêm, nhiễm trùng đường hô hấp trên, vết loét lạnh trong miệng hoặc trên môi và đau khớp (đau khớp).

Prurigo Nodularis: các vấn đề về mắt, bao gồm viêm mắt và mí mắt, đỏ, sưng, ngứa và mờ mắt, nhiễm virus herpes, các triệu chứng cảm lạnh thông thường (viêm mũi họng), chóng mặt, cơ đau và tiêu chảy.

Bệnh phổi tắc nghẽn mãn tính: phản ứng tại chỗ tiêm, triệu chứng cảm lạnh thông thường (viêm mũi họng), số lượng bạch cầu cao (tăng bạch cầu ái toan), nhiễm virus, đau lưng, viêm bên trong mũi (viêm mũi), tiêu chảy, các vấn đề về dạ dày (viêm dạ dày), đau khớp (đau khớp), đau răng, nhức đầu và nhiễm trùng đường tiết niệu.

Tự phát mãn tính. Nổi mề đay: phản ứng tại chỗ tiêm.

Pemphigoid bọng nước: đau khớp (đau khớp), các vấn đề về mắt, bao gồm viêm mắt và mí mắt, đỏ, sưng, ngứa và mờ mắt cũng như nhiễm vi rút herpes.

Viêm mũi dị ứng do nấm: phản ứng tại chỗ tiêm, các vấn đề về mắt, bao gồm viêm mắt và mí mắt, đỏ, sưng, ngứa, nhiễm trùng mắt và mờ mắt, số lượng bạch cầu nhất định cao (tăng bạch cầu ái toan), các vấn đề về dạ dày (viêm dạ dày), đau khớp (đau khớp), khó ngủ (mất ngủ) và đau răng.

Hãy cho nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn biết nếu bạn có bất kỳ tác dụng phụ nào làm bạn khó chịu hoặc tình trạng đó không biến mất. Đây không phải là tất cả các tác dụng phụ có thể xảy ra của DUPIXENT. Gọi cho bác sĩ để được tư vấn y tế về tác dụng phụ. Bạn được khuyến khích báo cáo tác dụng phụ tiêu cực của thuốc theo toa cho FDA. Truy cập www.fda.gov/medwatch hoặc gọi 1-800-FDA-1088.

Sử dụng DUPIXENT chính xác theo chỉ định của nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn. Đó là một mũi tiêm dưới da (tiêm dưới da). Nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn sẽ quyết định xem bạn hoặc người chăm sóc của bạn có thể tiêm DUPIXENT hay không. Không cố gắng chuẩn bị và tiêm DUPIXENT cho đến khi bạn hoặc người chăm sóc của bạn đã được nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn đào tạo. Ở trẻ em từ 12 tuổi trở lên, DUPIXENT được khuyến cáo nên được sử dụng bởi hoặc dưới sự giám sát của người lớn. Ở trẻ em từ 6 tháng đến dưới 12 tuổi, người chăm sóc nên sử dụng DUPIXENT.

Giới thiệu về RegeneronRegeneron (NASDAQ: REGN) là công ty công nghệ sinh học hàng đầu phát minh, phát triển và thương mại hóa các loại thuốc thay đổi cuộc sống cho những người mắc bệnh hiểm nghèo. Được thành lập và lãnh đạo bởi các bác sĩ-nhà khoa học, khả năng độc đáo của chúng tôi trong việc chuyển đổi khoa học thành y học một cách liên tục và nhất quán đã dẫn đến nhiều phương pháp điều trị và sản phẩm được phê duyệt đang được phát triển, hầu hết đều được phát triển trong phòng thí nghiệm của chúng tôi. Thuốc và hệ thống thuốc của chúng tôi được thiết kế để giúp các bệnh nhân mắc các bệnh về mắt, bệnh dị ứng và viêm nhiễm, ung thư, bệnh tim mạch và chuyển hóa, bệnh thần kinh, bệnh về huyết học, bệnh truyền nhiễm và các bệnh hiếm gặp.

Regeneron vượt qua các ranh giới của khám phá khoa học và đẩy nhanh quá trình phát triển thuốc bằng cách sử dụng các công nghệ độc quyền của chúng tôi, chẳng hạn như VelociSuite, công nghệ tạo ra các kháng thể hoàn toàn được tối ưu hóa ở người và các nhóm kháng thể đặc hiệu kép mới. Chúng tôi đang định hình biên giới y học tiếp theo với những hiểu biết dựa trên dữ liệu từ Trung tâm Di truyền Regeneron® và các nền tảng y học di truyền tiên phong, cho phép chúng tôi xác định các mục tiêu đổi mới và các phương pháp tiếp cận bổ sung để điều trị hoặc chữa khỏi bệnh.

Để biết thêm thông tin, vui lòng truy cập www.Regeneron.com hoặc theo dõi Regeneron trên LinkedIn, Instagram, Facebook hoặc X.

Giới thiệu về Sanofi Sanofi là một công ty dược phẩm sinh học được hỗ trợ bởi AI và hoạt động R&D, cam kết cải thiện cuộc sống của mọi người và mang lại sự tăng trưởng hấp dẫn. Chúng tôi áp dụng sự hiểu biết sâu sắc về hệ thống miễn dịch để phát minh ra các loại thuốc và vắc-xin nhằm điều trị và bảo vệ hàng triệu người trên khắp thế giới, bằng một hệ thống cải tiến có thể mang lại lợi ích cho hàng triệu người khác. Nhóm của chúng tôi được hướng dẫn bởi một mục đích: chúng tôi theo đuổi những điều kỳ diệu của khoa học để cải thiện cuộc sống của mọi người; điều này truyền cảm hứng cho chúng tôi thúc đẩy sự tiến bộ và mang lại tác động tích cực cho mọi người cũng như cộng đồng mà chúng tôi phục vụ, bằng cách giải quyết những thách thức cấp bách nhất về chăm sóc sức khỏe, môi trường và xã hội trong thời đại chúng ta.

Sanofi được niêm yết trên EURONEXT: SAN và NASDAQ: SNY.

Tuyên bố hướng tới tương lai của Regeneron và việc sử dụng phương tiện kỹ thuật số Thông cáo báo chí này bao gồm các tuyên bố hướng tới tương lai liên quan đến rủi ro và sự không chắc chắn liên quan đến các sự kiện trong tương lai cũng như hiệu quả hoạt động trong tương lai của Regeneron Pharmaceuticals, Inc. (“Regeneron” hoặc “Công ty”), đồng thời các sự kiện hoặc kết quả thực tế có thể khác biệt đáng kể so với các tuyên bố hướng tới tương lai này. Các từ như “dự đoán”, “mong đợi”, “dự định”, “kế hoạch”, “tin tưởng”, “tìm kiếm”, “ước tính”, các biến thể của những từ đó và các cách diễn đạt tương tự nhằm mục đích xác định các tuyên bố hướng tới tương lai đó, mặc dù không phải tất cả các tuyên bố hướng tới tương lai đều chứa những từ xác định này. Những tuyên bố này quan ngại và những rủi ro cũng như sự không chắc chắn này bao gồm, cùng với những rủi ro khác, bản chất, thời gian, khả năng thành công và ứng dụng điều trị của các sản phẩm được tiếp thị hoặc thương mại hóa bởi Regeneron và/hoặc các cộng tác viên hoặc người được cấp phép của Regeneron (gọi chung là “Sản phẩm của Regeneron”) và các sản phẩm ứng viên đang được phát triển bởi Regeneron và/hoặc các cộng tác viên hoặc người được cấp phép của Regeneron (gọi chung là “Ứng viên Sản phẩm của Regeneron”) cũng như các chương trình nghiên cứu và lâm sàng hiện đang được tiến hành hoặc lên kế hoạch, bao gồm nhưng không giới hạn Dupixent® (dupilumab) cho điều trị bệnh viêm mũi dị ứng do nấm cho người lớn và trẻ em từ 6 tuổi trở lên; khả năng, thời gian và phạm vi phê duyệt theo quy định và triển khai thương mại các Ứng viên Sản phẩm của Regeneron cũng như các chỉ định mới cho Sản phẩm của Regeneron, bao gồm Dupixent để điều trị chứng ngứa mãn tính không rõ nguồn gốc, lichen simplex mãn tính và các chỉ định tiềm năng khác; sự không chắc chắn về việc sử dụng, sự chấp nhận của thị trường và thành công thương mại của Sản phẩm của Regeneron (chẳng hạn như Dupixent) và Ứng viên Sản phẩm của Regeneron cũng như tác động của các nghiên cứu (dù được thực hiện bởi Regeneron hay người khác và bắt buộc hay tự nguyện), bao gồm các nghiên cứu được thảo luận hoặc tham chiếu trong thông cáo báo chí này, đối với bất kỳ nội dung nào nêu trên; khả năng các cộng tác viên, người được cấp phép, nhà cung cấp hoặc bên thứ ba khác của Regeneron (nếu có) thực hiện sản xuất, đóng gói, hoàn thiện, đóng gói, dán nhãn, phân phối và các bước khác liên quan đến Sản phẩm của Regeneron và Ứng viên Sản phẩm của Regeneron; khả năng của Regeneron trong việc quản lý chuỗi cung ứng cho nhiều sản phẩm và các ứng cử viên sản phẩm cũng như rủi ro liên quan đến thuế quan và các hạn chế thương mại khác; các vấn đề về an toàn do việc sử dụng Sản phẩm của Regeneron (chẳng hạn như Dupixent) và Ứng viên Sản phẩm của Regeneron cho bệnh nhân, bao gồm các biến chứng nghiêm trọng hoặc tác dụng phụ liên quan đến việc sử dụng Sản phẩm của Regeneron và Ứng viên Sản phẩm của Regeneron trong các thử nghiệm lâm sàng; các quyết định của cơ quan quản lý và hành chính của chính phủ có thể trì hoãn hoặc hạn chế khả năng của Regeneron trong việc tiếp tục phát triển hoặc thương mại hóa Sản phẩm của Regeneron và Ứng viên Sản phẩm của Regeneron; các nghĩa vụ pháp lý hiện hành và hoạt động giám sát ảnh hưởng đến Sản phẩm, các chương trình nghiên cứu và lâm sàng cũng như hoạt động kinh doanh của Regeneron, bao gồm cả những vấn đề liên quan đến quyền riêng tư của bệnh nhân; tính sẵn có và mức độ hỗ trợ hoàn trả hoặc đồng thanh toán cho Sản phẩm của Regeneron từ bên thanh toán bên thứ ba và các bên thứ ba khác, bao gồm các chương trình bảo hiểm và chăm sóc sức khỏe của bên thanh toán tư nhân, tổ chức bảo trì sức khỏe, công ty quản lý lợi ích nhà thuốc và các chương trình của chính phủ như Medicare và Medicaid; quyết định về phạm vi bảo hiểm và hoàn trả của những người trả tiền đó và các bên thứ ba khác cũng như các chính sách và thủ tục mới được những người trả tiền đó và các bên thứ ba khác áp dụng; những thay đổi về quy định và yêu cầu về giá thuốc cũng như chiến lược định giá của Regeneron; những thay đổi khác về luật, quy định và chính sách ảnh hưởng đến ngành chăm sóc sức khỏe; các sản phẩm cạnh tranh và các sản phẩm ứng cử viên (bao gồm cả các sản phẩm sinh học tương tự) có thể vượt trội hơn hoặc hiệu quả hơn về mặt chi phí so với Sản phẩm của Regeneron và Sản phẩm ứng cử viên của Regeneron; mức độ mà kết quả từ các chương trình nghiên cứu và phát triển do Regeneron và/hoặc các cộng tác viên hoặc người được cấp phép thực hiện có thể được nhân rộng trong các nghiên cứu khác và/hoặc dẫn đến việc đưa các sản phẩm phù hợp vào thử nghiệm lâm sàng, ứng dụng điều trị hoặc phê duyệt theo quy định; chi phí ngoài dự kiến; chi phí phát triển, sản xuất và bán sản phẩm; khả năng Regeneron đáp ứng bất kỳ dự báo hoặc hướng dẫn tài chính nào và những thay đổi đối với các giả định làm cơ sở cho những dự báo hoặc hướng dẫn đó; khả năng mọi thỏa thuận cấp phép, hợp tác hoặc cung cấp, bao gồm cả thỏa thuận của Regeneron với Sanofi và Bayer (hoặc các công ty liên kết tương ứng của họ, nếu có), bị hủy bỏ hoặc chấm dứt; tác động của các đợt bùng phát sức khỏe cộng đồng, dịch bệnh hoặc đại dịch đối với hoạt động kinh doanh của Regeneron; và rủi ro liên quan đến kiện tụng và các thủ tục tố tụng khác cũng như điều tra của chính phủ liên quan đến Công ty và/hoặc hoạt động của Công ty (bao gồm các thủ tục tố tụng dân sự đang chờ xử lý được khởi xướng hoặc tham gia bởi Bộ Tư pháp Hoa Kỳ và Văn phòng Luật sư Hoa Kỳ tại Quận Massachusetts), rủi ro liên quan đến sở hữu trí tuệ của các bên khác và các vụ kiện tụng đang chờ xử lý hoặc trong tương lai liên quan đến chúng (bao gồm nhưng không giới hạn các vụ kiện tụng bằng sáng chế và các thủ tục tố tụng liên quan khác liên quan đến việc tiêm EYLEA® (aflibercept)), kết quả cuối cùng của bất kỳ thủ tục tố tụng và điều tra nào như vậy cũng như tác động mà bất kỳ điều nào nêu trên có thể gây ra về hoạt động kinh doanh, triển vọng, kết quả hoạt động và điều kiện tài chính của Regeneron. Bạn có thể tìm thấy mô tả đầy đủ hơn về những rủi ro này và các rủi ro trọng yếu khác trong hồ sơ của Regeneron gửi lên Ủy ban Chứng khoán và Giao dịch Hoa Kỳ, bao gồm Mẫu 10-K cho năm kết thúc vào ngày 31 tháng 12 năm 2025. Mọi tuyên bố hướng tới tương lai đều được đưa ra dựa trên niềm tin và phán đoán hiện tại của ban quản lý, đồng thời lưu ý người đọc không nên dựa vào bất kỳ tuyên bố hướng tới tương lai nào do Regeneron đưa ra. Regeneron không thực hiện bất kỳ nghĩa vụ cập nhật (công khai hoặc cách khác) bất kỳ tuyên bố hướng tới tương lai nào, bao gồm nhưng không giới hạn bất kỳ dự báo hoặc hướng dẫn tài chính nào, cho dù là kết quả của thông tin mới, sự kiện trong tương lai hay lý do khác.

Regeneron sử dụng trang web truyền thông và quan hệ nhà đầu tư cũng như các phương tiện truyền thông xã hội của mình để công bố thông tin quan trọng về Công ty, bao gồm thông tin có thể được coi là quan trọng đối với các nhà đầu tư. Thông tin tài chính và thông tin khác về Regeneron được đăng thường xuyên và có thể truy cập được trên trang web quan hệ nhà đầu tư và truyền thông của Regeneron (https://investor.regeneron.com) và trang LinkedIn của Regeneron (https://www.linkedin.com/company/regeneron-pharmaceuticals).

Tuyên bố từ chối trách nhiệm của Sanofi hoặc Tuyên bố hướng tới tương lai Thông cáo báo chí này chứa các tuyên bố hướng tới tương lai theo nghĩa của luật chứng khoán hiện hành, bao gồm Đạo luật cải cách tố tụng chứng khoán tư nhân năm 1995, đã được sửa đổi. Những tuyên bố hướng tới tương lai là những tuyên bố không phải là sự thật lịch sử. Những tuyên bố này bao gồm các dự đoán và ước tính cũng như các giả định cơ bản của chúng về hoạt động tiếp thị và tiềm năng khác của sản phẩm; về các sự kiện tiềm năng trong tương lai và doanh thu từ sản phẩm. Những từ như “mong đợi”, “dự đoán”, “tin tưởng”, “dự định”, “ước tính”, “kế hoạch”, “có thể”, “dự tính”, “có thể”, “được thiết kế để”, “có thể”, “có thể”, “tiềm năng”, “khách quan”, “cố gắng”, “mục tiêu”, “dự án”, “chiến lược”, “phấn đấu”, “mong muốn”, “dự đoán”, “dự báo”, “tham vọng”, “hướng dẫn”, “tìm kiếm”, “nên”, “sẽ”, “mục tiêu” hoặc tiêu cực trong số này và các biểu thức tương tự nhằm mục đích xác định các tuyên bố hướng tới tương lai. Mặc dù ban quản lý của Sanofi tin rằng những kỳ vọng phản ánh trong các tuyên bố hướng tới tương lai như vậy là hợp lý, nhưng các nhà đầu tư cũng cần lưu ý rằng thông tin và tuyên bố hướng tới tương lai phải đối mặt với nhiều rủi ro và sự không chắc chắn, trong đó có nhiều rủi ro và sự không chắc chắn khó dự đoán và nhìn chung nằm ngoài tầm kiểm soát của Sanofi. Điều này có thể khiến các kết quả và diễn biến thực tế khác biệt đáng kể so với những kết quả và diễn biến được trình bày trong hoặc ngụ ý hoặc dự kiến trong các thông tin và tuyên bố hướng tới tương lai. Những rủi ro, sự không chắc chắn và giả định này bao gồm các hành động pháp lý hoặc sự chậm trễ không mong muốn hoặc quy định của chính phủ nói chung có thể ảnh hưởng đến tính sẵn có hoặc tiềm năng thương mại của sản phẩm, thực tế là sản phẩm có thể không thành công về mặt thương mại; quyết định của cơ quan có thẩm quyền về việc có nên và khi nào phê duyệt một ứng cử viên sản phẩm; áp lực chính trị ở Hoa Kỳ buộc phải giảm giá thuốc, bao gồm cả việc định giá “quốc gia được ưu đãi nhất” cho các chương trình Medicaid của Tiểu bang; những điều không chắc chắn vốn có trong nghiên cứu và phát triển, bao gồm dữ liệu lâm sàng trong tương lai và phân tích dữ liệu lâm sàng hiện có liên quan đến sản phẩm, bao gồm các vấn đề sau tiếp thị, an toàn, chất lượng hoặc sản xuất không mong đợi; cạnh tranh nói chung; rủi ro liên quan đến sở hữu trí tuệ và mọi vụ kiện tụng liên quan đang chờ xử lý hoặc trong tương lai cũng như kết quả cuối cùng của vụ kiện tụng đó, điều kiện kinh tế và thị trường không ổn định cũng như tác động mà khủng hoảng toàn cầu có thể gây ra đối với chúng tôi, khách hàng, nhà cung cấp, nhà cung cấp và các đối tác kinh doanh khác của chúng tôi, cũng như tình trạng tài chính của bất kỳ ai trong số họ, cũng như đối với nhân viên của chúng tôi và nền kinh tế toàn cầu nói chung. Rủi ro và sự không chắc chắn cũng bao gồm những điều không chắc chắn được thảo luận hoặc xác định trong hồ sơ công khai gửi lên SEC và Cơ quan Thị trường Pháp (AMF) do Sanofi thực hiện, bao gồm những yếu tố được liệt kê trong “Các yếu tố rủi ro” và “Tuyên bố thận trọng về các tuyên bố hướng tới tương lai” trong báo cáo thường niên của Sanofi theo Mẫu 20-F cho năm kết thúc vào ngày 31 tháng 12 năm 2025 hoặc có trong các báo cáo định kỳ của chúng tôi theo Mẫu 6-K. Ngoài yêu cầu của luật hiện hành, Sanofi không có nghĩa vụ cập nhật hoặc sửa đổi bất kỳ thông tin hoặc tuyên bố mang tính dự đoán nào. Trước những rủi ro, sự không chắc chắn và giả định này, bạn không nên tin cậy quá mức vào bất kỳ tuyên bố hướng tới tương lai nào có trong tài liệu này.

Tất cả các nhãn hiệu được đề cập trong thông cáo báo chí này đều là tài sản của tập đoàn Sanofi ngoại trừ VelociSuite và Regeneron Genetics Center.

1 Dữ liệu trên Tệp

Nguồn: Regeneron Pharmaceuticals, Inc.

Nguồn: HealthDay

Bài viết liên quan

Dupixent (dupilumab) được phê duyệt ở Hoa Kỳ là thuốc nhắm mục tiêu duy nhất để điều trị bệnh nhân mắc bệnh Pemphigoid bọng nước (BP) - ngày 20 tháng 6 năm 2025

Dupixent (dupilumab) được phê duyệt ở Hoa Kỳ là liệu pháp nhắm mục tiêu mới đầu tiên trong hơn một thập kỷ đối với bệnh mày đay tự phát mãn tính (CSU) - Ngày 18 tháng 4 năm 2025

Dupixent được phê duyệt ở Hoa Kỳ là thuốc sinh học đầu tiên cho bệnh nhân mắc bệnh COPD - ngày 27 tháng 9 năm 2024

Dupixent được phê duyệt ở Hoa Kỳ là phương pháp điều trị đầu tiên và duy nhất cho thanh thiếu niên bị viêm mũi xoang mãn tính có polyp mũi - ngày 13 tháng 9 năm 2024

Dupixent (dupilumab) FDA Được phê duyệt là phương pháp điều trị đầu tiên và duy nhất được chỉ định cho trẻ em từ 1 tuổi trở lên mắc bệnh viêm thực quản tăng bạch cầu ái toan (EoE) - ngày 25 tháng 1 năm 2024

Dupixent (dupilumab) Nhãn hiệu Hoa Kỳ đã cập nhật dữ liệu hỗ trợ thêm cho việc sử dụng trong bệnh viêm da dị ứng với tổn thương tay chân từ trung bình đến nặng - ngày 16 tháng 1 năm 2024

Dupixent (dupilumab) Được FDA phê duyệt là phương pháp điều trị đầu tiên và duy nhất được chỉ định cho bệnh Prurigo Nodularis - ngày 29 tháng 9 năm 2022

FDA phê duyệt Dupixent (dupilumab) là thuốc sinh học đầu tiên dành cho trẻ em từ 6 tháng đến 5 tuổi bị viêm da dị ứng từ trung bình đến nặng - ngày 7 tháng 6 năm 2022

FDA phê duyệt Dupixent (dupilumab) là phương pháp điều trị đầu tiên cho người lớn và trẻ em ở độ tuổi 12 tuổi trở lên bị viêm thực quản bạch cầu ái toan - Ngày 20 tháng 5 năm 2022

FDA mở rộng phê duyệt Dupixent (dupilumab) để bao gồm trẻ em từ 6 đến 11 tuổi mắc bệnh hen suyễn từ trung bình đến nặng - ngày 20 tháng 10 năm 2021

FDA phê duyệt Bút chứa sẵn Dupixent (dupilumab) mới được thiết kế để hỗ trợ việc tự tiêm thuận tiện hơn - Ngày 19 tháng 6 năm 2020

FDA phê duyệt Dupixent (dupilumab) là thuốc sinh học đầu tiên cho trẻ em từ 6 đến 11 tuổi bị viêm da dị ứng từ trung bình đến nặng - Ngày 26 tháng 5 năm 2020

FDA phê duyệt Dupixent (dupilumab) cho bệnh viêm mũi xoang mãn tính kèm polyp mũi - ngày 26 tháng 6 năm 2019

FDA Phê duyệt Dupixent (dupilumab) cho bệnh viêm da dị ứng từ trung bình đến nặng ở thanh thiếu niên - ngày 11 tháng 3 năm 2019

FDA phê duyệt Dupixent (dupilumab) cho bệnh hen suyễn từ trung bình đến nặng - ngày 19 tháng 10 năm 2018

FDA phê duyệt Dupixent (dupilumab) cho bệnh chàm - ngày 28 tháng 3 năm 2018 2017

Sanofi và Regeneron công bố đơn xin cấp phép Dupilumab Biologics được FDA Hoa Kỳ chấp nhận để xem xét ưu tiên - ngày 26 tháng 9 năm 2016

Lịch sử phê duyệt của Dupixent (dupilumab) FDA

Các nguồn tin tức khác

Cảnh báo thuốc Medwatch của FDA

Daily MedNews

Tin tức về sức khỏe Các chuyên gia

Cấp phép thuốc mới

Ứng dụng thuốc mới

Tình trạng thiếu thuốc

Kết quả thử nghiệm lâm sàng

Cấp phép thuốc chung

Drugs.com Podcast

Đăng ký nhận bản tin của chúng tôi

Bất kể chủ đề bạn quan tâm là gì, hãy đăng ký nhận bản tin của chúng tôi để tận dụng tối đa Drugs.com trong hộp thư đến của bạn.

Đã đăng : 2026-02-25 08:52

Đọc thêm

Tuyên bố từ chối trách nhiệm

Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.