Dupixent (dupilumab) đã được phê duyệt ở Hoa Kỳ là liệu pháp nhắm mục tiêu mới đầu tiên trong hơn một thập kỷ cho bệnh nổi mề đay tự phát mãn tính (CSU)

những người mắc bệnh nghiêm trọng. Được thành lập và dẫn đầu bởi các nhà khoa học bác sĩ, khả năng độc đáo của chúng tôi để liên tục và liên tục chuyển khoa học thành y học đã dẫn đến nhiều phương pháp điều trị được phê duyệt và ứng cử viên sản phẩm đang phát triển, hầu hết trong số đó là nhà trong các phòng thí nghiệm của chúng tôi. Thuốc và đường ống của chúng tôi được thiết kế để giúp bệnh nhân mắc các bệnh về mắt, các bệnh dị ứng và viêm, ung thư, bệnh tim mạch và chuyển hóa, bệnh thần kinh, tình trạng huyết học, bệnh truyền nhiễm và các bệnh hiếm gặp.

Regeneron đẩy các ranh giới của khám phá khoa học và tăng tốc phát triển thuốc bằng cách sử dụng các công nghệ độc quyền của chúng tôi, như Velocisuite, tạo ra các kháng thể hoàn toàn của con người được tối ưu hóa và các loại kháng thể bispecific mới. Chúng tôi đang định hình biên giới tiếp theo của y học với những hiểu biết hỗ trợ dữ liệu từ Trung tâm di truyền Regeneron và các nền tảng y học di truyền tiên phong, cho phép chúng tôi xác định các mục tiêu sáng tạo và các phương pháp bổ sung để điều trị hoặc chữa bệnh.

Giới thiệu về Sanofi Chúng tôi là một công ty chăm sóc sức khỏe toàn cầu sáng tạo, được thúc đẩy bởi một mục đích: Chúng tôi theo đuổi các phép lạ của khoa học để cải thiện cuộc sống của mọi người. Nhóm của chúng tôi, trên toàn thế giới, được dành riêng để biến đổi thực hành y học bằng cách làm việc để biến những điều không thể thành có thể. Chúng tôi cung cấp các lựa chọn điều trị thay đổi cuộc sống và bảo vệ vắc-xin cứu sống cho hàng triệu người trên toàn cầu, đồng thời đặt sự bền vững và trách nhiệm xã hội vào trung tâm của tham vọng của chúng tôi.

Regeneron tuyên bố chuyển tiếp và sử dụng phương tiện kỹ thuật số Thông cáo báo chí này bao gồm các tuyên bố hướng tới liên quan đến rủi ro và sự không chắc chắn liên quan đến các sự kiện trong tương lai và hiệu suất trong tương lai của Regeneron Dược phẩm, Inc. Các từ như dự đoán, người hâm mộ, kỳ vọng, ý định, kế hoạch, một trong những từ ngữ, đó Những mối quan tâm này, và những rủi ro và sự không chắc chắn này bao gồm, trong số những người khác, bản chất, thời gian, và các ứng dụng điều trị và thành công có thể có và điều trị có thể được thương mại hóa bởi Regeneron và/hoặc các cộng tác viên hoặc người được cấp phép của nó đã lên kế hoạch, bao gồm nhưng không giới hạn Dupixent® (Dupilumab) để điều trị nổi mề đay tự phát mãn tính (CSU CSU); Sự không chắc chắn của việc sử dụng, chấp nhận thị trường và thành công thương mại của các sản phẩm Regeneron, và các ứng cử viên sản phẩm Regeneron, và tác động của các nghiên cứu (cho dù được thực hiện bởi Regeneron hoặc những người khác và cho dù là bắt buộc hay tự nguyện), bao gồm các nghiên cứu được thảo luận hoặc tham chiếu trong thông cáo báo chí này, về bất kỳ điều khoản nào đã từ bỏ; Khả năng, thời gian và phạm vi phê duyệt theo quy định và ra mắt thương mại của các ứng cử viên sản phẩm Regeneron, và các chỉ định mới cho các sản phẩm Regeneron, chẳng hạn như Dupixent để điều trị CSU ở Liên minh châu Âu cũng như điều trị bằng sự nguyên chất của Pemphigoid Khả năng của các cộng tác viên, người được cấp phép, nhà cung cấp hoặc các bên thứ ba khác (nếu có) để thực hiện sản xuất, lấp đầy, hoàn thiện, đóng gói, ghi nhãn, phân phối và các bước khác liên quan đến các sản phẩm Regeneron, và ứng cử viên sản phẩm Regeneron. khả năng của Regeneron để quản lý chuỗi cung ứng cho nhiều sản phẩm và ứng cử viên sản phẩm; Các vấn đề an toàn do quản lý các sản phẩm Regeneron (như Dupixent) và ứng cử viên sản phẩm Regeneron, ở bệnh nhân, bao gồm các biến chứng nghiêm trọng hoặc tác dụng phụ liên quan đến việc sử dụng các sản phẩm Regeneron, và các ứng cử viên sản phẩm Regeneron trong các thử nghiệm lâm sàng; xác định bởi các cơ quan chính phủ quản lý và hành chính có thể trì hoãn hoặc hạn chế khả năng Regeneron, tiếp tục phát triển hoặc thương mại hóa các sản phẩm Regeneron, và các ứng cử viên sản phẩm Regeneron,; Các nghĩa vụ pháp lý liên tục và giám sát tác động đến các sản phẩm, chương trình nghiên cứu và lâm sàng, và kinh doanh, bao gồm cả những sản phẩm liên quan đến quyền riêng tư của bệnh nhân; Tính khả dụng và mức độ hoàn trả của các sản phẩm Regeneron, từ những người trả tiền của bên thứ ba, bao gồm các chương trình bảo hiểm và chăm sóc sức khỏe người trả tiền tư nhân, các tổ chức bảo trì sức khỏe, các công ty quản lý lợi ích dược phẩm và các chương trình của chính phủ như Medicare và Medicaid; bảo hiểm và xác định bồi hoàn bởi những người trả tiền và các chính sách và thủ tục mới được thông qua bởi những người trả tiền đó; Những thay đổi trong luật pháp, quy định và chính sách ảnh hưởng đến ngành chăm sóc sức khỏe; Thuốc cạnh tranh và ứng cử viên sản phẩm có thể vượt trội hơn, hoặc hiệu quả hơn về chi phí so với các sản phẩm Regeneron, và các ứng cử viên sản phẩm Regeneron (bao gồm các phiên bản sinh học của các sản phẩm Regeneron,); Mức độ kết quả từ các chương trình nghiên cứu và phát triển được thực hiện bởi Regeneron và/hoặc cộng tác viên hoặc người được cấp phép của nó có thể được nhân rộng trong các nghiên cứu khác và/hoặc dẫn đến sự tiến bộ của các ứng cử viên sản phẩm sang các thử nghiệm lâm sàng, ứng dụng điều trị hoặc phê duyệt theo quy định; chi phí không lường trước được; chi phí phát triển, sản xuất và bán sản phẩm; Khả năng của Regeneron để đáp ứng bất kỳ dự đoán tài chính hoặc hướng dẫn tài chính nào và thay đổi các giả định dựa trên các dự đoán hoặc hướng dẫn đó; tiềm năng cho bất kỳ giấy phép, hợp tác hoặc thỏa thuận cung cấp nào, bao gồm các thỏa thuận Regeneron, với Sanofi và Bayer (hoặc các công ty liên kết tương ứng của họ, nếu có), sẽ bị hủy bỏ hoặc chấm dứt; Tác động của các vụ dịch sức khỏe cộng đồng, dịch bệnh hoặc đại dịch đối với hoạt động kinh doanh của Regeneron; và các rủi ro liên quan đến kiện tụng và các thủ tục tố tụng khác và các cuộc điều tra của chính phủ liên quan đến công ty và/hoặc các hoạt động của nó (bao gồm các thủ tục tố tụng dân sự đang chờ xử lý hoặc tham gia Tiêm), kết quả cuối cùng của bất kỳ thủ tục tố tụng và điều tra nào như vậy, và tác động của bất kỳ điều nào đã nói ở trên có thể có đối với hoạt động kinh doanh, khách hàng tiềm năng, kết quả hoạt động và điều kiện tài chính của Regeneron. Một mô tả đầy đủ hơn về những điều này và các rủi ro vật chất khác có thể được tìm thấy trong hồ sơ Regeneron, với Ủy ban Chứng khoán và Giao dịch Hoa Kỳ, bao gồm Mẫu 10-K của nó cho năm kết thúc vào ngày 31 tháng 12 năm 2024. Bất kỳ tuyên bố hướng tới nào cũng được đưa ra dựa trên sự tin tưởng và phán đoán hiện tại của quản lý. Regeneron không thực hiện bất kỳ nghĩa vụ nào để cập nhật (công khai hoặc khác) bất kỳ tuyên bố hướng tới nào, bao gồm nhưng không giới hạn bất kỳ dự đoán hoặc hướng dẫn tài chính nào, cho dù là kết quả của thông tin mới, các sự kiện trong tương lai, hoặc nói cách khác. Tài chính và thông tin khác về Regeneron thường xuyên được đăng và có thể truy cập trên trang web Quan hệ truyền thông và nhà đầu tư của Regeneron (https://investor.regeneron.com) và trang LinkedIn của nó (https://www.linkedin.com/company/regeneron-pharmeuticals).

SANOFI từ chối trách nhiệm hoặc tuyên bố hướng tới tương lai Thông cáo báo chí này chứa các tuyên bố hướng tới như được định nghĩa trong Đạo luật cải cách kiện tụng chứng khoán tư nhân năm 1995, đã được sửa đổi. Các tuyên bố hướng về phía trước là những tuyên bố không phải là sự thật lịch sử. Những tuyên bố này bao gồm các dự báo và ước tính liên quan đến tiếp thị và tiềm năng khác của sản phẩm, hoặc liên quan đến doanh thu tiềm năng trong tương lai từ sản phẩm. Các tuyên bố hướng về phía trước thường được xác định bởi các từ mà mong đợi, mong đợi, dự đoán, thì, tin tưởng vào, có ý định, các dự định, ước tính, các kế hoạch, và các biểu thức tương tự. Mặc dù ban quản lý của Sanofi, tin rằng những kỳ vọng được phản ánh trong các tuyên bố hướng tới như vậy là hợp lý, các nhà đầu tư được cảnh báo rằng thông tin và tuyên bố hướng tới tương lai phải chịu các rủi ro và sự không chắc chắn khác nhau, nhiều trong số đó rất khó dự đoán và thường vượt quá sự kiểm soát của Sanofi, có thể gây ra các thông tin thực tế. Những điều không chắc chắn và sự không chắc chắn này bao gồm trong số những thứ khác, các hành động hoặc sự chậm trễ theo quy định bất ngờ, hoặc quy định của chính phủ nói chung, có thể ảnh hưởng đến sự sẵn có hoặc tiềm năng thương mại của sản phẩm, thực tế là sản phẩm có thể không thành công về mặt thương mại, sự không chắc chắn trong nghiên cứu và phát triển trong tương lai, bao gồm cả việc tiếp thị, bao gồm cả việc tiếp thị, bao gồm cả việc tiếp thị, tiếp thị, bất ngờ, không phát triển. Kết quả cuối cùng của vụ kiện như vậy và điều kiện kinh tế và thị trường đầy biến động, và tác động của các cuộc khủng hoảng toàn cầu có thể gây ra cho chúng tôi, khách hàng, nhà cung cấp, nhà cung cấp và các đối tác kinh doanh khác, và điều kiện tài chính của bất kỳ ai trong số họ, cũng như cho nhân viên của chúng tôi và toàn bộ nền kinh tế toàn cầu. Những rủi ro và sự không chắc chắn cũng bao gồm những điều không chắc chắn được thảo luận hoặc xác định trong hồ sơ công khai với SEC và AMF do SANOFI thực hiện, bao gồm cả những điều được liệt kê theo các yếu tố rủi ro của Hồi Các câu lệnh.

Nguồn: Regeneron Dược phẩm, Inc.