Dupixent (dupilumab) ได้รับการอนุมัติในสหรัฐอเมริกาเป็นยาเป้าหมายเดียวในการรักษาผู้ป่วยที่มี bullous pemphigoid (BP)

ติดตาม Drugslib ได้ที่

Tarrytown, N.Y. และ Paris, 20 มิถุนายน 2025 (Globe Newswire) - Regeneron Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: Regn) และ Sanofi ประกาศในวันนี้ว่าการรักษาโรคและยาเสพติด) ผู้ป่วยสูงอายุและมีอาการคันที่รุนแรงแผลพุพองและรอยโรคที่เจ็บปวดรวมถึงผิวหนังสีแดง มันอาจเป็นเรื้อรังและกำเริบด้วยการอักเสบประเภท 2 พื้นฐาน แผลพุพองและผื่นสามารถก่อตัวขึ้นในร่างกายได้มากและทำให้ผิวหนังมีเลือดออกและสลายลงส่งผลให้ผู้ป่วยมีแนวโน้มที่จะติดเชื้อมากขึ้นและส่งผลต่อการทำงานประจำวันของพวกเขา ตัวเลือกการรักษาที่มีอยู่มี จำกัด และสามารถเพิ่มภาระโรคโดยรวมได้โดยการระงับระบบภูมิคุ้มกันของผู้ป่วย

“ ผู้คนที่ได้รับผลกระทบจาก pemphigoid bullous ทนต่ออาการคันและแผลพุพองที่เจ็บปวดซึ่งสามารถทำลายผิวหนังได้จนถึงขณะนี้ผู้ป่วยสูงอายุเหล่านี้ส่วนใหญ่มีทางเลือกในการรักษาที่ จำกัด ด้วยผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้น “ การอนุมัติของ dupixent สำหรับ pemphigoid bullous นำวิธีการรักษาแบบใหม่ให้กับผู้ป่วยและผู้ดูแลของพวกเขาและเรารู้สึกขอบคุณสำหรับความพยายามอย่างไม่เหน็ดเหนื่อยของชุมชนวิทยาศาสตร์ที่ช่วยให้เราไปถึงเหตุการณ์สำคัญที่สำคัญนี้”

“ การอนุมัติในวันนี้ โรคผิวหนัง atopic เพื่อหาคนที่หายากเช่น eosinophilic esophagitis และ prurigo nodularis และตอนนี้รวมถึง pemphigoid bullous” George D. Yancopoulos, M.D. , Ph.D. , ประธานคณะกรรมการประธานและหัวหน้าเจ้าหน้าที่วิทยาศาสตร์ของ Regeneron “ Dupixent ได้แสดงให้เห็นถึงศักยภาพในการปรับปรุงผลกระทบที่ท้าทายที่สุดของ pemphigoid bullous ในขณะที่ช่วยให้ผู้ป่วยบางรายประสบความสำเร็จในการให้อภัยโรคอย่างต่อเนื่อง

การอนุมัติจาก FDA นั้นขึ้นอยู่กับข้อมูลจากการทดลองใช้ Adept Pivotal ระยะที่ 2/3 ที่ประเมินประสิทธิภาพและความปลอดภัยของ dupixent เมื่อเทียบกับยาหลอกในผู้ใหญ่ที่มี BP ปานกลางถึงรุนแรง ผู้ป่วยถูกสุ่มเพื่อรับ dupixent 300 mg (n = 53) หรือ placebo (n = 53) เพิ่มใน corticosteroids ในช่องปากมาตรฐาน (OCS) ในระหว่างการรักษาผู้ป่วยทุกรายจะได้รับการควบคุม OCS ที่กำหนดโดยโปรโตคอลหากควบคุมกิจกรรมของโรค ในระหว่างการตรวจสอบของ FDA การวิเคราะห์ได้รับการปรับปรุง; ผลลัพธ์ที่ได้รับการอนุมัติจาก FDA ที่ 36 สัปดาห์ในฉลากสำหรับ dupixent เมื่อเทียบกับยาหลอกคือ:

  • 18.3% ของผู้ป่วยที่มีประสบการณ์การให้อภัยโรคอย่างยั่งยืนเมื่อเทียบกับ 6.1% (12.2% แตกต่างกัน 95% 10.5%
  • ปริมาณ OCS สะสมเฉลี่ยอยู่ที่ 2.8 กรัมเมื่อเทียบกับ 4.1 กรัม

    • ในประชากรสูงอายุนี้เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่พบบ่อยที่สุด นอกจากนี้มีรายงาน 1 กรณีของ pustulosis exanthematous ทั่วไปที่ได้รับการรักษาในผู้ป่วย 1 รายที่ได้รับการรักษาด้วย dupixent และผู้ป่วย 0 คนที่ได้รับยาหลอก

    “ จนถึงขณะนี้การรักษา pemphigoid bullous เป็นสิ่งที่ท้าทายมากสำหรับผู้ป่วยสูงอายุที่ดิ้นรนกับผลกระทบที่ทำให้ร่างกายอ่อนแอของแผลพุพองและรอยโรค “ ด้วยการกล่าวถึงไดรเวอร์กลางสองตัวของการอักเสบประเภท 2 พื้นฐานที่ก่อให้เกิด pemphigoid bullous dupixent เป็นยาเป้าหมายแรกที่ช่วยให้ผู้ป่วยมีศักยภาพที่จะได้รับการให้อภัยอย่างยั่งยืนและลดอาการคันนี้การอนุมัติในสหรัฐอเมริกาเป็นสิ่งสำคัญสำหรับผู้ป่วยหลายพันคน ประเมิน dupixent ภายใต้การทบทวนลำดับความสำคัญซึ่งสงวนไว้สำหรับยาที่แสดงถึงการปรับปรุงที่สำคัญในประสิทธิภาพหรือความปลอดภัยในการรักษาสภาพที่ร้ายแรง ก่อนหน้านี้ Dupixent ได้รับการแต่งตั้งจากยาเสพติดเด็กกำพร้าโดย FDA สำหรับ BP ซึ่งใช้กับยาสืบสวนที่มีไว้สำหรับการรักษาโรคที่หายากซึ่งส่งผลกระทบต่อผู้คนน้อยกว่า 200,000 คนในการใช้งานด้านกฎระเบียบเพิ่มเติมของสหรัฐอเมริกา

    เกี่ยวกับการทดลองใช้ Dupixent BP Pivotal ADEPT คือการทดลองแบบสุ่มระยะที่ 2/3, การทดลองแบบ double-blind, placebo-controlled ที่ประเมินประสิทธิภาพและความปลอดภัยของ dupixent ในผู้ใหญ่ 106 คนที่มี BP ระดับปานกลางถึง 52 สัปดาห์ หลังจากการสุ่มผู้ป่วยจะได้รับ dupixent หรือ placebo ทุกสองสัปดาห์หลังจากปริมาณการโหลดเริ่มต้นพร้อมกับการรักษา OCS ในระหว่างการรักษา OCS taper เริ่มต้นขึ้นหลังจากผู้ป่วยมีประสบการณ์สองสัปดาห์ของการควบคุมกิจกรรมของโรคอย่างต่อเนื่อง การลดลงของ OCS อาจเริ่มต้นระหว่างสี่ถึงหกสัปดาห์หลังจากการสุ่มและดำเนินการต่อไปหากการควบคุมโรคได้รับการดูแลโดยมีเจตนาที่จะเสร็จสิ้นภายใน 16 สัปดาห์ หลังจากการลดลงของ OCS ผู้ป่วยจะได้รับการรักษาด้วย dupixent หรือ placebo เป็นเวลาอย่างน้อย 20 สัปดาห์ (สามารถใช้การรักษาช่วยเหลือได้หากจำเป็น)

    จุดสิ้นสุดหลักประเมินสัดส่วนของผู้ป่วยที่ประสบความสำเร็จในการให้อภัยโรคอย่างยั่งยืนเมื่อ 36 สัปดาห์ การให้อภัยโรคที่ยั่งยืนถูกกำหนดให้เป็นการให้อภัยทางคลินิกที่สมบูรณ์โดยเสร็จสิ้น OCS taper โดย 16 สัปดาห์โดยไม่กำเริบหลังจากเสร็จสิ้น OCS taper และไม่มีการใช้การบำบัดช่วยเหลือในช่วงระยะเวลา 36 สัปดาห์ การกำเริบของโรคถูกกำหนดให้เป็นรูปลักษณ์ของ≥3แผลใหม่ต่อเดือนหรือ≥1รอยโรคขนาดใหญ่หรือคราบจุลินทรีย์ลมพิษ (> 10 ซม. เส้นผ่านศูนย์กลาง) ที่ไม่ได้รับการรักษาภายในหนึ่งสัปดาห์ การรักษาด้วยการช่วยเหลืออาจรวมถึงการรักษาด้วยคอร์ติโคสเตอรอยด์เฉพาะที่มีความสูง, OCs (รวมถึงการเพิ่มปริมาณ OCS ในระหว่างการเรียวหรือการเริ่มต้นใหม่ของ OCs หลังจากเสร็จสิ้น OCS taper)

    เลือกจุดสิ้นสุดที่สองที่ประเมินที่ 36 สัปดาห์รวม:

    < ul type = "disc">
  • สัดส่วนของผู้ป่วยที่มีการลดลง≥4-point ในระดับการจัดอันดับตัวเลขยอดเยี่ยม (pp-nrs; scale 0-10)
  • ใต้ผิวหนัง (การฉีดใต้ผิวหนัง) ที่บริเวณที่ฉีดต่างกัน ในผู้ใหญ่ที่มี BP, dupixent 300 mg ได้รับการบริหารทุกสัปดาห์หลังจากปริมาณการโหลดเริ่มต้นและร่วมกับหลักสูตรเรียวของ corticosteroids ในช่องปาก Dupixent มีไว้สำหรับใช้ภายใต้คำแนะนำของผู้เชี่ยวชาญด้านการดูแลสุขภาพและสามารถให้ในคลินิกหรือที่บ้านหลังการฝึกอบรมโดยผู้เชี่ยวชาญด้านการดูแลสุขภาพ

    Dupixent ซึ่งถูกคิดค้นขึ้นโดยใช้เทคโนโลยีVelocimmune®ที่เป็นกรรมสิทธิ์ของ Regeneron เป็นแอนติบอดีโมโนโคลนอลของมนุษย์อย่างเต็มที่ซึ่งยับยั้งการส่งสัญญาณของ interleukin-4 (IL-4) และทางเดิน interleukin-13 (IL-13) โปรแกรมการพัฒนา dupixent ได้แสดงให้เห็นถึงประโยชน์ทางคลินิกอย่างมีนัยสำคัญและการลดลงของการอักเสบประเภท 2 ในการทดลองระยะที่ 3 การพิสูจน์ว่า IL-4 และ IL-13 เป็นสองของคีย์และไดรเวอร์ส่วนกลางของการอักเสบชนิดที่ 2 สนับสนุนพวกเขาอาจต้องการกับโปรแกรม Dupixent Myway® สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมกรุณาโทร 1-844-Dupixent (1-844-387-4936) หรือเยี่ยมชม www.dupixent.com.

    dupixent ได้รับการอนุมัติด้านกฎระเบียบในกว่า 60 ประเทศในข้อบ่งชี้อย่างน้อยหนึ่งรายรวมถึงผู้ป่วยบางรายที่เป็นโรคผิวหนัง atopic, โรคหอบหืด, rhinosinusitis เรื้อรังที่มีติ่งจมูก (CRSWNP), eosinophilic esophagitis ประชากรอายุที่แตกต่างกัน ผู้ป่วยมากกว่า 1,000,000 คนได้รับการรักษาด้วย dupixent ทั่วโลก 1

    เกี่ยวกับ Velocimmune เทคโนโลยี เทคโนโลยี regeneron ของ regeneron tochness -humanized Humanized Humanized Humanized Humanized เมื่อผู้ร่วมก่อตั้งของ Regeneron ประธานและหัวหน้าเจ้าหน้าที่วิทยาศาสตร์ George D. Yancopoulos เป็นนักศึกษาระดับบัณฑิตศึกษากับที่ปรึกษาของเขา Frederick W. Alt ในปี 1985 พวกเขาเป็นคนแรกที่จินตนาการถึงการสร้างเมาส์ที่เป็นมนุษย์ทางพันธุกรรม Dr. Yancopoulos และทีมงานของเขาใช้เทคโนโลยี Velocimmune เพื่อสร้างสัดส่วนที่สำคัญของแอนติบอดีโมโนโคลนอลของมนุษย์ที่ได้รับการรับรองจากองค์การอาหารและยาทั้งหมด ซึ่งรวมถึงDupixent® (Dupilumab), Libtayo® (Cemiplimab-RWLC), Praluent® (alirocumab), Kevzara® (sarilumab), Evkeeza® (Evinacumab-DGNB), Inmazeb® (pozelimab-bbfg) นอกจากนี้ Regen-Cov® (casirivimab และ imdevimab) ได้รับอนุญาตจากองค์การอาหารและยาในช่วงการระบาดใหญ่ Covid-19 จนถึงปี 2024

    โปรแกรมการพัฒนา Dupilumab Dupilumab กำลังได้รับการพัฒนาร่วมกันโดย Regeneron และ Sanofi ภายใต้ข้อตกลงการทำงานร่วมกันทั่วโลก จนถึงปัจจุบัน dupilumab ได้รับการศึกษาจากการทดลองทางคลินิกมากกว่า 60 ครั้งที่เกี่ยวข้องกับผู้ป่วยมากกว่า 10,000 คนที่มีโรคเรื้อรังหลายชนิดที่ได้รับการขับเคลื่อนบางส่วนจากการอักเสบประเภท 2

    นอกเหนือจากข้อบ่งชี้ที่ได้รับอนุมัติในปัจจุบัน Regeneron และ Sanofi กำลังศึกษา dupilumab ในโรคที่หลากหลายซึ่งขับเคลื่อนโดยการอักเสบประเภท 2 หรือกระบวนการแพ้อื่น ๆ ในการทดลองระยะที่ 3 การใช้ dupilumab ที่มีศักยภาพเหล่านี้อยู่ภายใต้การตรวจสอบทางคลินิกและความปลอดภัยและประสิทธิภาพในเงื่อนไขเหล่านี้ยังไม่ได้รับการประเมินอย่างเต็มที่โดยหน่วยงานด้านกฎระเบียบใด ๆ

    สหรัฐอเมริกา ตัวบ่งชี้ dupixent เป็นยาตามใบสั่งแพทย์ที่ใช้:

    < ul type = "disc">
  • เพื่อรักษาผู้ใหญ่และเด็กอายุ 6 เดือนขึ้นไปด้วยกลากปานกลางถึงรุนแรง (โรคผิวหนังภูมิแพ้หรือโฆษณา) Dupixent สามารถใช้กับหรือไม่มี corticosteroids เฉพาะที่ ไม่มีใครรู้ว่า dupixent ปลอดภัยและมีประสิทธิภาพในเด็กที่มี AD อายุต่ำกว่า 6 เดือน
  • กับยาโรคหอบหืดอื่น ๆ สำหรับการบำรุงรักษาการบำรุงรักษาของ eosinophilic หรือสเตียรอยด์ในช่องปากในผู้ใหญ่และเด็กอายุ 6 ปี Dupixent ช่วยป้องกันการโจมตีของโรคหอบหืดอย่างรุนแรง (อาการกำเริบ) และสามารถปรับปรุงการหายใจของคุณ Dupixent อาจช่วยลดปริมาณ corticosteroids ในช่องปากที่คุณต้องการในขณะที่ป้องกันการโจมตีของโรคหอบหืดอย่างรุนแรงและปรับปรุงการหายใจของคุณ ไม่ทราบว่า dupixent ปลอดภัยและมีประสิทธิภาพในเด็กที่มีโรคหอบหืดอายุต่ำกว่า 6 ปี
  • กับยาอื่น ๆ สำหรับการบำรุงรักษา rhinosinusitis เรื้อรังที่มีติ่งจมูก (CRSWNP) ในผู้ใหญ่และเด็กอายุ 12 ปี ไม่ทราบว่า dupixent ปลอดภัยและมีประสิทธิภาพในเด็กที่มี CRSWNP อายุต่ำกว่า 12 ปี
  • เพื่อรักษาผู้ใหญ่และเด็กอายุ 1 ปีขึ้นไปด้วย eosinophilic esophagitis (EOE) ซึ่งมีน้ำหนักอย่างน้อย 33 ปอนด์ (15 กิโลกรัม) ไม่ทราบว่า dupixent ปลอดภัยและมีประสิทธิภาพในเด็กที่มี EOE อายุต่ำกว่า 1 ปีหรือมีน้ำหนักน้อยกว่า 33 ปอนด์ (15 กิโลกรัม)
  • เพื่อรักษาผู้ใหญ่ด้วย prurigo nodularis (PN) ไม่มีใครรู้ว่า dupixent ปลอดภัยและมีประสิทธิภาพในเด็กที่มี PN อายุต่ำกว่า 18 ปี
  • กับยาอื่น ๆ สำหรับการบำรุงรักษาของผู้ใหญ่ที่มีโรคปอดอุดกั้นเรื้อรัง (COPD) ที่ควบคุมไม่เพียงพอ Dupixent ใช้เพื่อลดจำนวนการลุกเป็นไฟ (อาการปอดอุดกั้นเรื้อรังของคุณแย่ลงเป็นเวลาหลายวัน) และสามารถปรับปรุงการหายใจของคุณ ไม่ทราบว่า dupixent ปลอดภัยและมีประสิทธิภาพในเด็กที่มีโรคปอดอุดกั้นเรื้อรังอายุต่ำกว่า 18 ปี
  • เพื่อรักษาผู้ใหญ่และเด็กอายุ 12 ปีขึ้นไปด้วยลมพิษตามธรรมชาติ (CSU) ที่ยังคงมีลมพิษที่ไม่ได้ควบคุมด้วยการรักษา H1 antihistamine ไม่ทราบว่า dupixent ปลอดภัยและมีประสิทธิภาพในเด็กที่มี CSU อายุต่ำกว่า 12 ปีหรือมีน้ำหนักน้อยกว่า 66 ปอนด์ (30 กิโลกรัม)
  • เพื่อรักษาผู้ใหญ่ด้วย pemphigoid (BP) ไม่ทราบว่า dupixent ปลอดภัยและมีประสิทธิภาพในเด็กที่มี BP อายุต่ำกว่า 18 ปี

    • dupixent ไม่ได้ใช้ เพื่อบรรเทาปัญหาการหายใจอย่างฉับพลัน

    ข้อมูลความปลอดภัยที่สำคัญ

    อย่าใช้ หากคุณแพ้ dupilumab หรือส่วนผสมใด ๆ ในDupixent®

    ก่อนที่จะใช้ dupixent บอกผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพของคุณเกี่ยวกับเงื่อนไขทางการแพทย์ทั้งหมดของคุณรวมถึงถ้าคุณ:

    < ul type = "disc">
  • มีปัญหาเกี่ยวกับดวงตา
  • มีการติดเชื้อปรสิต (helminth)
  • คุณไม่ควรได้รับ“ วัคซีนสด” ก่อนและระหว่างการรักษาด้วย dupixent
  • กำลังตั้งครรภ์หรือวางแผนที่จะตั้งครรภ์ ไม่มีใครรู้ว่า Dupixent จะเป็นอันตรายต่อลูกน้อยของคุณหรือไม่
  • รีจิสทรีการตั้งครรภ์สำหรับผู้หญิงที่รับ dupixent ในระหว่างการตั้งครรภ์รวบรวมข้อมูลเกี่ยวกับสุขภาพของคุณและลูกน้อยของคุณ หากต้องการลงทะเบียนหรือรับข้อมูลเพิ่มเติมโทร 1-877-311-8972 หรือไปที่ https://mothertobaby.org/ongoing-study/dupixent/.
  • กำลังเลี้ยงลูกด้วยนมหรือวางแผนที่จะเลี้ยงลูกด้วยนม ไม่มีใครรู้ว่า dupixent ส่งผ่านน้ำนมแม่ของคุณหรือไม่

    • บอกผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพของคุณเกี่ยวกับยาทั้งหมดที่คุณใช้รวมถึงยาตามใบสั่งแพทย์และยาที่ขายตามเคาน์เตอร์วิตามินและสมุนไพรเสริม

    โดยเฉพาะอย่างยิ่งบอกผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพของคุณว่าคุณ กำลังใช้ยาคอร์ติโคสเตียรอยด์ในช่องปากหรือสูดดมหรือไม่ มีโรคหอบหืดและใช้ยารักษาโรคหอบหืด หรือมี AD, CRSWNP, EOE, PN, COPD, CSU หรือ BP และยังมีโรคหอบหืด อย่า เปลี่ยนแปลงหรือหยุดยาอื่น ๆ ของคุณรวมถึงยา corticosteroid หรือยารักษาโรคหอบหืดอื่น ๆ โดยไม่ต้องพูดคุยกับผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพของคุณ สิ่งนี้อาจทำให้เกิดอาการอื่น ๆ ที่ควบคุมโดยยาเหล่านั้นกลับมา

    dupixent อาจทำให้เกิดผลข้างเคียงที่ร้ายแรงรวมถึง:

  • ปฏิกิริยาภูมิแพ้ Dupixent อาจทำให้เกิดอาการแพ้รวมถึงปฏิกิริยาของผิวหนังซึ่งบางครั้งอาจรุนแรง หยุดใช้ dupixent และบอกผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพของคุณหรือได้รับความช่วยเหลือฉุกเฉินทันทีหากคุณได้รับสัญญาณหรืออาการใด ๆ ต่อไปนี้: ปัญหาการหายใจหรือหายใจดังเสียงฮืด ๆ , บวมของใบหน้า, ริมฝีปาก, ปาก, ลิ้นหรือลำคอ, เป็นลม จุดที่เต็มไปด้วยหนองบนผิวหนังความรู้สึกไม่สบายทั่วไปอาการคันต่อมน้ำเหลืองบวมคลื่นไส้หรืออาเจียนปวดข้อต่อหรือตะคริวในท้องของคุณ
  • ตา PR บอกผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพของคุณว่าคุณมีปัญหาตาใหม่หรือแย่ลงรวมถึงอาการปวดตาหรือการเปลี่ยนแปลงในการมองเห็นเช่นการมองเห็นเบลอ ผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพของคุณอาจส่งคุณไปยังจักษุแพทย์เพื่อสอบหากจำเป็น
  • ฉัน n fl a mm o f y ou r b l oo d v e SS e l s. ไม่ค่อยเกิดขึ้นในคนที่เป็นโรคหอบหืดที่ได้รับ dupixent สิ่งนี้อาจเกิดขึ้นในคนที่ใช้ยาสเตียรอยด์ทางปากที่กำลังหยุดหรือลดปริมาณลง บอกผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพของคุณได้ทันทีหากคุณได้รับ: ผื่น, อาการเจ็บหน้าอก, หายใจไม่ออก, หายใจไม่ออก, ปัสสาวะสีน้ำตาลหรือสีเข้ม, ไข้ถาวรหรือความรู้สึกของหมุดและเข็มหรืออาการชาที่แขนหรือขาของคุณ
  • สิ่งนี้สามารถเกิดขึ้นได้ในคนที่เป็นโรคผิวหนังภูมิแพ้และโรคหอบหืดที่ได้รับ dupixent บอกผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพของคุณเกี่ยวกับอาการผิวหนังใหม่ ๆ ผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพของคุณอาจส่งคุณไปยังแพทย์ผิวหนังเพื่อตรวจสอบหากจำเป็น
  • อาการปวดข้อและความเจ็บปวด บางคนที่ใช้ dupixent มีปัญหาในการเดินหรือเคลื่อนไหวเนื่องจากอาการร่วมของพวกเขาและในบางกรณีจำเป็นต้องเข้ารับการรักษาในโรงพยาบาล บอกผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพของคุณเกี่ยวกับอาการร่วมใหม่หรือแย่ลง ผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพของคุณอาจหยุด dupixent หากคุณพัฒนาอาการร่วม

    • ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุด ได้แก่ :

    < ul type = "disc">
  • กลาก: ปฏิกิริยาการฉีดไซต์ปัญหาเกี่ยวกับดวงตารวมถึงการอักเสบของตาและเปลือกตาสีแดง
  • a S t H Ma: ปฏิกิริยาการฉีดยาจำนวนมากของเซลล์เม็ดเลือดขาว (eosinophilia) ความเจ็บปวดในลำคอ ติ่ง: ปฏิกิริยาของไซต์ฉีดปัญหาเกี่ยวกับดวงตารวมถึงการอักเสบของตาและเปลือกตา, รอยแดง, บวม, อาการคัน, การติดเชื้อตา, และการมองเห็นเบลอ, จำนวนมากของเซลล์เม็ดเลือดขาว (eosinophilia), ปัญหากระเพาะอาหาร ปฏิกิริยาของไซต์ฉีดการติดเชื้อทางเดินหายใจส่วนบนแผลเย็นในปากของคุณหรือบนริมฝีปากของคุณและอาการปวดข้อ (อาการปวดข้อ)
  • prurigo nodularis: ปัญหาดวงตาและอาการปวดตา อาการปวดกล้ามเนื้อและอาการท้องเสีย
  • โรคปอดอุดกั้นเรื้อรัง: ปฏิกิริยาไซต์การฉีด, อาการเย็นทั่วไป (nasopharyngitis), จำนวนมากของเซลล์เม็ดเลือดขาว (eosinophilia), การติดเชื้อไวรัส อาการปวดศีรษะและการติดเชื้อทางเดินปัสสาวะ
  • ลมพิษที่เกิดขึ้นเองตามธรรมชาติ: ปฏิกิริยาการฉีดยา
  • pemphigoid bullous: ความเจ็บปวดข้อต่อ (arthralgia) ปัญหาดวงตา

    บอกผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพของคุณว่าคุณมีผลข้างเคียงใด ๆ ที่รบกวนคุณหรือไม่หายไป สิ่งเหล่านี้ไม่ใช่ผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมดของ dupixent โทรหาแพทย์ของคุณเพื่อขอคำแนะนำทางการแพทย์เกี่ยวกับผลข้างเคียง คุณได้รับการสนับสนุนให้รายงานผลข้างเคียงเชิงลบของยาตามใบสั่งแพทย์ต่อองค์การอาหารและยา เยี่ยมชม www.fda.gov/medwatch หรือโทร 1-800-FDA-1088

    ใช้ dupixent ตรงตามที่กำหนดโดยผู้ให้บริการดูแลสุขภาพของคุณ เป็นการฉีดใต้ผิวหนัง (ฉีดใต้ผิวหนัง) ผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพของคุณจะตัดสินใจว่าคุณหรือผู้ดูแลของคุณสามารถฉีด dupixent ได้หรือไม่ อย่า พยายามเตรียมและฉีด dupixent จนกว่าคุณหรือผู้ดูแลของคุณได้รับการฝึกอบรมจากผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพของคุณ ในเด็กอายุ 12 ปีขึ้นไปขอแนะนำให้ใช้ dupixent โดยหรือภายใต้การดูแลของผู้ใหญ่ ในเด็กอายุ 6 เดือนถึงอายุน้อยกว่า 12 ปีควรได้รับ Dupixent โดยผู้ดูแล

    เกี่ยวกับ regeneron regeneron (NASDAQ: Regn) เป็น บริษัท เทคโนโลยีชีวภาพชั้นนำ ก่อตั้งขึ้นและนำโดยนักวิทยาศาสตร์-นักวิทยาศาสตร์ความสามารถพิเศษของเราในการแปลวิทยาศาสตร์ซ้ำ ๆ และสม่ำเสมอในการแพทย์ได้นำไปสู่การรักษาที่ได้รับการอนุมัติจำนวนมากและผู้สมัครผลิตภัณฑ์ในการพัฒนาซึ่งส่วนใหญ่เป็นบ้านในห้องปฏิบัติการของเรา ยาและท่อของเราได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยผู้ป่วยที่มีโรคตาโรคภูมิแพ้และการอักเสบมะเร็งโรคหลอดเลือดหัวใจและโรคเมตาบอลิซึมโรคทางระบบประสาทเงื่อนไขทางโลหิตวิทยาโรคติดเชื้อและโรคที่หายาก

    Regeneron ผลักดันขอบเขตของการค้นพบทางวิทยาศาสตร์และเร่งการพัฒนายาโดยใช้เทคโนโลยีที่เป็นกรรมสิทธิ์ของเราเช่น velocisuite ซึ่งสร้างแอนติบอดีของมนุษย์อย่างเต็มที่และคลาสใหม่ของแอนติบอดี bispecific เรากำลังสร้างแนวชายแดนต่อไปของการแพทย์ด้วยข้อมูลเชิงลึกที่ขับเคลื่อนด้วยข้อมูลจาก Regeneron Genetics Center®และการบุกเบิกแพลตฟอร์มการแพทย์ทางพันธุกรรมทำให้เราสามารถระบุเป้าหมายที่เป็นนวัตกรรมและวิธีการเสริมเพื่อการรักษาหรือรักษาโรค

    สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม

    เกี่ยวกับ Sanofi Sanofi เป็น บริษัท Biopharma ที่ขับเคลื่อนด้วย AI ซึ่งขับเคลื่อนด้วย AI มุ่งมั่นที่จะปรับปรุงชีวิตของผู้คนและส่งมอบการเติบโตที่น่าสนใจ เราใช้ความเข้าใจอย่างลึกซึ้งเกี่ยวกับระบบภูมิคุ้มกันเพื่อประดิษฐ์ยาและวัคซีนที่รักษาและปกป้องผู้คนหลายล้านคนทั่วโลกด้วยท่อส่งข้อมูลที่เป็นนวัตกรรมที่จะได้รับประโยชน์อีกหลายล้านคน ทีมงานของเราได้รับการชี้นำโดยจุดประสงค์เดียว: เราไล่ล่าปาฏิหาริย์ของวิทยาศาสตร์เพื่อปรับปรุงชีวิตของผู้คน สิ่งนี้เป็นแรงบันดาลใจให้เราขับเคลื่อนความก้าวหน้าและส่งผลกระทบเชิงบวกต่อประชาชนของเราและชุมชนที่เราให้บริการโดยจัดการกับความท้าทายด้านการดูแลสุขภาพสิ่งแวดล้อมและสังคมที่เร่งด่วนที่สุดในยุคของเรา

    Sanofi อยู่ใน Euronext: San และ Nasdaq: Sny

    ข้อความคาดการณ์ล่วงหน้าของ Regeneron และการใช้สื่อดิจิทัล ข่าวประชาสัมพันธ์นี้รวมถึงข้อความคาดการณ์ล่วงหน้าที่เกี่ยวข้องกับความเสี่ยงและความไม่แน่นอนที่เกี่ยวข้องกับเหตุการณ์ในอนาคตและประสิทธิภาพในอนาคตของ Regeneron Pharmaceuticals, Inc. (“ Regeneron” หรือ“ บริษัท ”) คำเช่น“ คาดหวัง”“ คาดหวัง”“ ตั้งใจ”“ แผน”“ เชื่อ”“ แสวงหา”“ ประมาณ” การเปลี่ยนแปลงของคำพูดดังกล่าวและการแสดงออกที่คล้ายกันมีวัตถุประสงค์เพื่อระบุข้อความคาดการณ์ล่วงหน้าดังกล่าว คำแถลงเหล่านี้เกี่ยวข้องและความเสี่ยงและความไม่แน่นอนเหล่านี้รวมถึงในหมู่คนอื่น ๆ ธรรมชาติเวลาและความสำเร็จที่เป็นไปได้และการใช้งานการรักษาผลิตภัณฑ์ที่วางตลาด วางแผนรวมถึง แต่ไม่ จำกัด เฉพาะDupixent® (dupilumab) สำหรับการรักษา pemphigoid bullous ตามที่กล่าวไว้ในข่าวประชาสัมพันธ์นี้; ความไม่แน่นอนของการใช้ประโยชน์การยอมรับตลาดและความสำเร็จในเชิงพาณิชย์ของผลิตภัณฑ์ของ Regeneron และผู้สมัครผลิตภัณฑ์ของ Regeneron และผลกระทบของการศึกษา (ไม่ว่าจะดำเนินการโดย Regeneron หรือคนอื่น ๆ โอกาสเวลาและขอบเขตของการอนุมัติด้านกฎระเบียบที่เป็นไปได้และการเปิดตัวผู้สมัครผลิตภัณฑ์ของ Regeneron และสิ่งบ่งชี้ใหม่สำหรับผลิตภัณฑ์ของ Regeneron เช่น Dupixent สำหรับการรักษาอาการคันที่ไม่รู้จัก ความสามารถของผู้ทำงานร่วมกันของ Regeneron ผู้ได้รับใบอนุญาตซัพพลายเออร์หรือบุคคลที่สามอื่น ๆ (ตามความเหมาะสม) ในการดำเนินการผลิตการเติมการตกแต่งการบรรจุการติดฉลากการจัดจำหน่ายและขั้นตอนอื่น ๆ ที่เกี่ยวข้องกับผลิตภัณฑ์ของ Regeneron และผู้สมัครผลิตภัณฑ์ของ Regeneron ความสามารถของ regeneron ในการจัดการห่วงโซ่อุปทานสำหรับผลิตภัณฑ์หลายผลิตภัณฑ์และผู้สมัครผลิตภัณฑ์และความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับภาษีและข้อ จำกัด ทางการค้าอื่น ๆ ปัญหาด้านความปลอดภัยที่เกิดจากการบริหารผลิตภัณฑ์ของ Regeneron (เช่น Dupixent) และผู้สมัครผลิตภัณฑ์ของ Regeneron ในผู้ป่วยรวมถึงภาวะแทรกซ้อนที่ร้ายแรงหรือผลข้างเคียงที่เกี่ยวข้องกับการใช้ผลิตภัณฑ์ของ Regeneron และผู้สมัครผลิตภัณฑ์ของ Regeneron ในการทดลองทางคลินิก การกำหนดโดยหน่วยงานของรัฐด้านกฎระเบียบและการบริหารซึ่งอาจล่าช้าหรือจำกัดความสามารถของ Regeneron ในการพัฒนาหรือทำการค้าผลิตภัณฑ์ของ Regeneron และผู้สมัครผลิตภัณฑ์ของ Regeneron ภาระผูกพันด้านกฎระเบียบอย่างต่อเนื่องและการกำกับดูแลที่ส่งผลกระทบต่อผลิตภัณฑ์ของ Regeneron โปรแกรมการวิจัยและโปรแกรมทางคลินิกและธุรกิจรวมถึงผู้ที่เกี่ยวข้องกับความเป็นส่วนตัวของผู้ป่วย ความพร้อมใช้งานและขอบเขตของการชำระเงินคืนหรือความช่วยเหลือ Copay สำหรับผลิตภัณฑ์ของ Regeneron จากผู้ชำระเงินบุคคลที่สามและบุคคลที่สามอื่น ๆ รวมถึงโปรแกรมการดูแลสุขภาพและการประกันภัยส่วนตัว, องค์กรบำรุงรักษาสุขภาพ, บริษัท การจัดการผลประโยชน์ร้านขายยาและโปรแกรมของรัฐบาลเช่น Medicare และ Medicaid; การกำหนดความคุ้มครองและการชำระเงินคืนโดยผู้จ่ายเงินดังกล่าวและบุคคลที่สามอื่น ๆ และนโยบายและขั้นตอนใหม่ที่นำมาใช้โดยผู้จ่ายเงินดังกล่าวและบุคคลที่สามอื่น ๆ การเปลี่ยนแปลงกฎหมายกฎระเบียบและนโยบายที่มีผลกระทบต่ออุตสาหกรรมการดูแลสุขภาพ การแข่งขันยาเสพติดและผู้สมัครผลิตภัณฑ์ที่อาจเหนือกว่าหรือคุ้มค่ากว่าผลิตภัณฑ์ของ Regeneron และผู้สมัครผลิตภัณฑ์ของ Regeneron (รวมถึงผลิตภัณฑ์ของ Regeneron เวอร์ชัน biosimilar) ขอบเขตที่ผลลัพธ์จากโครงการวิจัยและพัฒนาที่ดำเนินการโดย Regeneron และ/หรือผู้ทำงานร่วมกันหรือผู้ได้รับใบอนุญาตอาจทำซ้ำในการศึกษาอื่น ๆ และ/หรือนำไปสู่ความก้าวหน้าของผู้สมัครผลิตภัณฑ์เพื่อการทดลองทางคลินิกการใช้งานการรักษาหรือการอนุมัติตามกฎระเบียบ ค่าใช้จ่ายที่ไม่คาดคิด ค่าใช้จ่ายในการพัฒนาผลิตและขายผลิตภัณฑ์ ความสามารถของ regeneron ในการปฏิบัติตามการคาดการณ์ทางการเงินหรือคำแนะนำและการเปลี่ยนแปลงสมมติฐานที่เป็นพื้นฐานของการคาดการณ์หรือคำแนะนำเหล่านั้น ศักยภาพสำหรับใบอนุญาตการทำงานร่วมกันหรือข้อตกลงการจัดหาใด ๆ รวมถึงข้อตกลงของ Regeneron กับ Sanofi และ Bayer (หรือ บริษัท ในเครือของพวกเขาตามที่เกี่ยวข้อง) เพื่อยกเลิกหรือยกเลิก ผลกระทบของการระบาดของสาธารณสุขโรคระบาดหรือการแพร่ระบาดของธุรกิจของ Regeneron และความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับการดำเนินคดีและการดำเนินคดีอื่น ๆ และการสอบสวนของรัฐบาลที่เกี่ยวข้องกับ บริษัท และ/หรือการดำเนินงานของ บริษัท (รวมถึงการดำเนินคดีทางแพ่งที่อยู่ระหว่างดำเนินการหรือเข้าร่วมโดยกระทรวงยุติธรรมของสหรัฐอเมริกาและสำนักงานอัยการสหรัฐฯสำหรับเขตแมสซาชูเซตส์) การฉีด) ผลลัพธ์ที่ดีที่สุดของการดำเนินการและการสอบสวนดังกล่าวและผลกระทบใด ๆ ที่กล่าวมาข้างต้นอาจมีต่อธุรกิจของ Regeneron โอกาสการดำเนินงานผลการดำเนินงานและสภาพทางการเงิน คำอธิบายที่สมบูรณ์ยิ่งขึ้นเกี่ยวกับความเสี่ยงด้านวัสดุเหล่านี้และอื่น ๆ สามารถพบได้ในการยื่นเอกสารของ Regeneron กับสำนักงานคณะกรรมการกำกับหลักทรัพย์และตลาดหลักทรัพย์ของสหรัฐอเมริการวมถึงแบบฟอร์ม 10-K สำหรับปีสิ้นสุดวันที่ 31 ธันวาคม 2567 และแบบฟอร์ม 10-Q สำหรับช่วงเวลารายไตรมาสสิ้นสุดวันที่ 31 มีนาคม 2025 Regeneron ไม่ได้ทำหน้าที่ใด ๆ ในการอัปเดต (ต่อสาธารณะหรืออื่น ๆ ) คำแถลงการคาดการณ์ล่วงหน้าใด ๆ รวมถึง แต่ไม่ จำกัด เพียงการคาดการณ์ทางการเงินหรือคำแนะนำใด ๆ ไม่ว่าจะเป็นผลมาจากข้อมูลใหม่เหตุการณ์ในอนาคตหรืออื่น ๆ

    Regeneron ใช้สื่อและความสัมพันธ์กับนักลงทุน ข้อมูลทางการเงินและอื่น ๆ เกี่ยวกับ Regeneron มีการโพสต์เป็นประจำและสามารถเข้าถึงได้ในเว็บไซต์สื่อและนักลงทุนสัมพันธ์ของ Regeneron ( https://investor.regeneron.com href = "https://www.linkedin.com/company/regeneron-pharmaceuticals"> https://www.linkedin.com/company/regeneron-pharmaceuticals )

    การปฏิเสธความรับผิดชอบของ Sanofi หรือแถลงการณ์คาดการณ์ล่วงหน้า ข่าวประชาสัมพันธ์นี้มีแถลงการณ์คาดการณ์ล่วงหน้าตามที่กำหนดไว้ในพระราชบัญญัติการปฏิรูปการดำเนินคดีหลักทรัพย์เอกชนปี 1995 ซึ่งแก้ไขเพิ่มเติม ข้อความคาดการณ์ล่วงหน้าเป็นข้อความที่ไม่ใช่ข้อเท็จจริงทางประวัติศาสตร์ ข้อความเหล่านี้รวมถึงการคาดการณ์และการประมาณการเกี่ยวกับการตลาดและศักยภาพอื่น ๆ ของผลิตภัณฑ์หรือเกี่ยวกับรายได้ในอนาคตที่อาจเกิดขึ้นจากผลิตภัณฑ์ โดยทั่วไปแล้วข้อความคาดการณ์ล่วงหน้าจะถูกระบุโดยคำว่า "คาดหวัง", "คาดการณ์", "เชื่อ", "ตั้งใจ", "ประมาณการ", "แผน" และการแสดงออกที่คล้ายกัน แม้ว่าผู้บริหารของ Sanofi เชื่อว่าความคาดหวังที่สะท้อนให้เห็นในแถลงการณ์ที่คาดการณ์ล่วงหน้านั้นมีเหตุผล แต่นักลงทุนก็เตือนว่าข้อมูลและข้อความที่คาดการณ์ล่วงหน้านั้นอยู่ภายใต้ความเสี่ยงและความไม่แน่นอนที่หลากหลายซึ่งหลายคนยากที่จะคาดการณ์และอยู่นอกเหนือการควบคุมของ Sanofi ซึ่งอาจทำให้เกิดผลลัพธ์ที่แท้จริง ความเสี่ยงและความไม่แน่นอนเหล่านี้รวมถึงการดำเนินการตามกฎระเบียบหรือความล่าช้าที่ไม่คาดคิดหรือกฎระเบียบของรัฐบาลโดยทั่วไปซึ่งอาจส่งผลกระทบต่อความพร้อมใช้งานหรือศักยภาพทางการค้าของผลิตภัณฑ์ความจริงที่ว่าผลิตภัณฑ์อาจไม่ประสบความสำเร็จในเชิงพาณิชย์ ผลลัพธ์ของการดำเนินคดีดังกล่าวและสภาพเศรษฐกิจและตลาดที่ผันผวนและผลกระทบที่วิกฤตการณ์ระดับโลกอาจมีต่อเราลูกค้าซัพพลายเออร์ผู้ขายและพันธมิตรทางธุรกิจอื่น ๆ และสภาพทางการเงินของพวกเขาใด ๆ รวมถึงพนักงานของเราและเศรษฐกิจโลกโดยรวม ความเสี่ยงและความไม่แน่นอนยังรวมถึงความไม่แน่นอนที่กล่าวถึงหรือระบุในการยื่นเอกสารสาธารณะกับสำนักงาน ก.ล.ต. และ AMF ที่ทำโดย Sanofi รวมถึงที่ระบุไว้ภายใต้ "ปัจจัยเสี่ยง" และ "คำแถลงเตือนเกี่ยวกับคำแถลงการคาดการณ์ล่วงหน้า" ในรายงานประจำปีของ Sanofi คำสั่ง

    เครื่องหมายการค้าทั้งหมดที่กล่าวถึงในข่าวประชาสัมพันธ์นี้เป็นทรัพย์สินของกลุ่ม Sanofi ยกเว้น Velocisuite และ Regeneron Genetics Center.

    1 ข้อมูลเกี่ยวกับไฟล์

    ที่มา: Regeneron Pharmaceuticals, Inc.

    โพสต์แล้ว : 2025-06-24 00:00

    อ่านเพิ่มเติม

    ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

    มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

    การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ

    คำหลักยอดนิยม