Dupixent (dupilumab) được phê duyệt ở Hoa Kỳ là thuốc mục tiêu duy nhất để điều trị cho bệnh nhân mắc bệnh pemphigoid (BP)
Tarrytown, N.Y. và Paris, ngày 20 tháng 6 năm 2025 (Quả cầu Newswire) - Regeneron Dược phẩm, Inc. (NASDAQ: REGN) và Sanofi hôm nay đã thông báo rằng Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ Bệnh nhân cao tuổi, và được đặc trưng bởi ngứa dữ dội, mụn nước và tổn thương đau đớn, cũng như làm đỏ da. Nó có thể là mãn tính và tái phát với viêm loại 2 tiềm ẩn. Các mụn nước và phát ban có thể hình thành trên phần lớn cơ thể và khiến da bị chảy máu và phá vỡ, dẫn đến việc bệnh nhân dễ bị nhiễm trùng hơn và ảnh hưởng đến hoạt động hàng ngày của chúng. Các lựa chọn điều trị có sẵn bị hạn chế và có thể thêm vào gánh nặng bệnh tật bằng cách ngăn chặn hệ thống miễn dịch của bệnh nhân.
Những người bị ảnh hưởng bởi pemphigoid nhảm nhí chịu đựng không ngứa và những mụn nước đau đớn có thể làm hỏng da. Cho đến nay, những bệnh nhân chủ yếu là người già này đã có các lựa chọn điều trị hạn chế, với các tác dụng phụ tiềm ẩn thường làm tăng thêm gánh nặng của họ Sự chấp thuận của Dupixent cho Pemphigoid Bullous mang đến một phương pháp điều trị mới cho bệnh nhân và người chăm sóc của họ, và chúng tôi rất biết ơn những nỗ lực không mệt mỏi của cộng đồng khoa học, người đã giúp chúng tôi đạt được cột mốc quan trọng này. và viêm da dị ứng, đến những người hiếm hơn như viêm thực quản bạch cầu ái toan và prurigo godularis, và hiện bao gồm cả pemphigoid, ông George D. Yancopoulos, M.D., Ph.D., đồng chủ tịch, chủ tịch và giám đốc khoa học tại Regeneron, và một hiệu trưởng. Dupixent đã cho thấy khả năng cải thiện những tác động khó khăn nhất của pemphigoid, đồng thời giúp một số bệnh nhân đạt được sự thuyên giảm bệnh kéo dài và giảm sử dụng corticosteroid đường uống. Ngoài ra, sự chấp thuận này tiếp tục củng cố hồ sơ an toàn đã được chứng minh trong độ tuổi của bệnh nhân.
Sự chấp thuận của FDA dựa trên dữ liệu từ thử nghiệm giai đoạn 2/3 của Pivotal Adept đã đánh giá hiệu quả và độ an toàn của DUPIXENT so với giả dược ở người lớn có HA từ trung bình đến nặng. Bệnh nhân được chọn ngẫu nhiên để nhận dupixent 300 mg (n = 53) hoặc giả dược (n = 53) được thêm vào corticosteroid uống tiêu chuẩn chăm sóc (OCS). Trong quá trình điều trị, tất cả các bệnh nhân đã trải qua chế độ giảm dần OCS do giao thức xác định nếu kiểm soát hoạt động của bệnh được duy trì. Trong quá trình đánh giá của FDA, các phân tích đã được cập nhật; Các kết quả được FDA phê chuẩn ở 36 tuần trong nhãn cho dupixent so với giả dược là:
Trong dân số cao tuổi này, các tác dụng phụ phổ biến nhất (≥2%) thường xuyên hơn ở bệnh nhân bị viêm khớp. Ngoài ra, 1 trường hợp bệnh mụn mủ exanthematous tổng quát cấp tính đã được báo cáo ở 1 bệnh nhân được điều trị bằng Dupixent và 0 bệnh nhân được điều trị bằng giả dược.
Cho đến bây giờ, việc điều trị pemphigoid là rất khó khăn đối với những bệnh nhân cao tuổi đang vật lộn với tác động suy nhược của mụn nước và tổn thương, và có khả năng đồng mắc bệnh, ông Alyssa Johnsen, M.D., tiến sĩ, người đứng đầu khu vực trị liệu toàn cầu, miễn dịch học và phát triển nội tâm tại Sanfi. Bằng cách giải quyết hai trình điều khiển trung tâm của viêm loại 2 tiềm ẩn góp phần gây ra pemphigoid, Dupixent là loại thuốc được nhắm mục tiêu đầu tiên cho phép bệnh nhân có khả năng đạt được sự thuyên giảm bền vững và giảm ngứa. Đánh giá dupixent theo đánh giá ưu tiên, được dành riêng cho các loại thuốc đại diện cho những cải thiện đáng kể về hiệu quả hoặc an toàn trong điều trị các điều kiện nghiêm trọng. Dupixent trước đây đã được FDA chỉ định thuốc mồ côi cho FDA, áp dụng cho các loại thuốc điều tra nhằm điều trị các bệnh hiếm gặp ảnh hưởng đến ít hơn 200.000 người ở Hoa Kỳ
về thử nghiệm then chốt của DUpixent ADEPT là một thử nghiệm ngẫu nhiên, giai đoạn 2/3, mù đôi, kiểm soát giả dược đánh giá hiệu quả và an toàn của DUPixent ở 106 người trưởng thành có BP từ trung bình đến không gặp trong thời gian điều trị 52 tuần. Sau khi ngẫu nhiên, bệnh nhân nhận được dupixent hoặc giả dược cứ sau hai tuần sau khi dùng liều tải ban đầu, cùng với điều trị OCS. Trong quá trình điều trị, OCS đã được bắt đầu sau khi bệnh nhân trải qua hai tuần kiểm soát hoạt động của bệnh. Việc giảm dần OCS có thể bắt đầu từ bốn đến sáu tuần sau khi ngẫu nhiên và được tiếp tục nếu kiểm soát bệnh được duy trì, với mục đích hoàn thành trong 16 tuần. Sau khi giảm dần OCS, bệnh nhân chỉ được điều trị bằng dupixent hoặc giả dược trong ít nhất 20 tuần (có thể điều trị cứu hộ nếu cần). Sự thuyên giảm bệnh bền vững được định nghĩa là thuyên giảm lâm sàng hoàn toàn với việc hoàn thành giảm dần OCS trong 16 tuần mà không tái phát sau khi hoàn thành việc giảm dần OCS và không sử dụng liệu pháp cứu hộ trong thời gian điều trị 36 tuần. Tái phát được định nghĩa là sự xuất hiện của ≥3 tổn thương mới mỗi tháng hoặc ≥1 tổn thương lớn hoặc mảng mề đay (đường kính> 10 cm) không lành trong vòng một tuần. Liệu pháp cứu hộ có thể bao gồm điều trị bằng corticosteroid có lực lượng cao, OCS (bao gồm tăng liều OCS trong quá trình giảm dần hoặc tái tạo OC sau khi hoàn thành thuốc giảm dần OCS) hoặc thuốc ức chế miễn dịch không steroid hoặc sinh học miễn dịch.
Chọn điểm cuối thứ cấp được đánh giá ở 36 tuần bao gồm:
Dupixent, được phát minh bằng công nghệ Velocimmune® độc quyền của Regeneron, là một kháng thể đơn dòng hoàn toàn của con người, ức chế tín hiệu của các con đường interleukin-4 (IL-4) và interleukin-13 (IL-13) và không phải là một tác nhân gây ức chế miễn dịch. Chương trình phát triển Dupixent đã cho thấy lợi ích lâm sàng đáng kể và giảm viêm loại 2 trong các thử nghiệm giai đoạn 3, xác định rằng IL-4 và IL-13 là hai trong số các trình điều khiển chính và trung tâm của Viêm loại 2 đóng vai trò chính xác. Họ có thể cần với chương trình DUPIXENT MYWAY®. Để biết thêm thông tin, vui lòng gọi 1-844-Dupixent (1-844-387-4936) hoặc truy cập www.dupixent.com.
Dupixent đã nhận được sự chấp thuận theo quy định ở hơn 60 quốc gia trong một hoặc nhiều chỉ định bao gồm một số bệnh nhân bị viêm da dị ứng, hen suyễn, viêm mũi họng mãn tính với polyp mũi (CRSWNP) quần thể tuổi khác nhau. Hơn 1.000.000 bệnh nhân đang được điều trị bằng dupixent trên toàn cầu.1
về Regeneron, Velocimmune công nghệ Regeneron của công nghệ Velocimmune của Regeneron. Khi người đồng sáng lập, chủ tịch và giám đốc khoa học của Regeneron, George D. Yancopoulos là một sinh viên tốt nghiệp với người cố vấn Frederick W. Alt vào năm 1985, họ là người đầu tiên hình dung ra một con chuột được nhân hóa di truyền như vậy, và Regeneron đã dành nhiều thập kỷ để phát minh và phát triển các công nghệ Velocimmune và liên quan. Tiến sĩ Yancopoulos và nhóm của ông đã sử dụng công nghệ Velocimmune để tạo ra một tỷ lệ đáng kể trong tất cả các kháng thể đơn dòng nguyên bản, được FDA phê chuẩn. Điều này bao gồm Dupixent® (Dupilumab), LIBTAYO® (CEMIPLIMAB-RWLC), Praluent® (Alirocumab), Kevzara® (Sarilumab), Evkeeza® (Evinacumab-DGNB) (Pozelimab-bbfg). Ngoài ra, Regen-CoV® (casirivimab và imdevimab) đã được FDA ủy quyền trong đại dịch CoVID-19 cho đến năm 2024.
Chương trình phát triển Dupilumab dupilumab đang được Regeneron và Sanofi cùng phát triển theo thỏa thuận hợp tác toàn cầu. Cho đến nay, dupilumab đã được nghiên cứu qua hơn 60 thử nghiệm lâm sàng liên quan đến hơn 10.000 bệnh nhân mắc các bệnh mãn tính khác nhau được điều trị một phần do viêm loại 2.
Ngoài các chỉ định hiện đã được phê duyệt, Regeneron và SANOFI đang nghiên cứu dupilumab trong một loạt các bệnh do viêm loại 2 hoặc các quá trình dị ứng khác trong các thử nghiệm giai đoạn 3, bao gồm cả nguyên liệu mãn tính không rõ nguồn gốc và lichen đơn giản. Những cách sử dụng tiềm năng của dupilumab hiện đang được điều tra lâm sàng, và sự an toàn và hiệu quả trong các điều kiện này chưa được đánh giá đầy đủ bởi bất kỳ cơ quan quản lý nào.
Hoa Kỳ Chỉ định dupixent là một loại thuốc theo toa được sử dụng:
Trước khi sử dụng Dupixent, hãy nói với nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn về tất cả các điều kiện y tế của bạn, bao gồm nếu bạn:
Đặc biệt nói với nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn nếu bạn đang dùng thuốc corticosteroid uống, tại chỗ hoặc hít vào; bị hen suyễn và sử dụng thuốc hen suyễn; hoặc có AD, CRSWNP, EoE, PN, COPD, CSU hoặc BP và cũng bị hen suyễn. Không thay đổi hoặc ngăn chặn các loại thuốc khác của bạn, bao gồm cả thuốc corticosteroid hoặc thuốc hen suyễn khác, mà không nói chuyện với nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn. Điều này có thể khiến các triệu chứng khác được kiểm soát bởi các loại thuốc đó sẽ quay trở lại. Dupixent có thể gây ra các phản ứng dị ứng, bao gồm các phản ứng da, đôi khi có thể nghiêm trọng. Ngừng sử dụng Dupixent và nói với nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn hoặc nhận trợ giúp khẩn cấp ngay lập tức nếu bạn nhận được bất kỳ dấu hiệu hoặc triệu chứng nào sau đây: khó thở Các đốm đầy pus trên da, cảm giác xấu nói chung, ngứa, hạch bạch huyết sưng, buồn nôn hoặc nôn, đau khớp hoặc chuột rút ở vùng dạ dày của bạn. Nói với nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn nếu bạn có bất kỳ vấn đề về mắt mới hoặc xấu đi nào, bao gồm đau mắt hoặc thay đổi thị lực, chẳng hạn như mờ mắt. Nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn có thể gửi bạn đến bác sĩ nhãn khoa để kiểm tra nếu cần. o f y ou r b l oo d v e ss e l s. hiếm khi, điều này có thể xảy ra ở những người bị hen suyễn nhận được. Điều này có thể xảy ra ở những người cũng dùng thuốc steroid bằng miệng đang bị dừng hoặc liều đang được hạ xuống. Nói với nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn ngay lập tức nếu bạn nhận được: phát ban, đau ngực, khó thở hơn, nước tiểu màu nâu hoặc tối, sốt kéo dài hoặc cảm giác của ghim và kim hoặc tê tay hoặc chân của bạn. Điều này có thể xảy ra ở những người bị viêm da dị ứng và hen suyễn bị dapixent. Nói với nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn về bất kỳ triệu chứng da mới nào. Nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn có thể gửi bạn đến bác sĩ da liễu để kiểm tra nếu cần.
Các tác dụng phụ phổ biến nhất bao gồm:
Nói với nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn nếu bạn có bất kỳ tác dụng phụ nào làm phiền bạn hoặc không biến mất. Đây không phải là tất cả các tác dụng phụ có thể có của Dupixent. Gọi cho bác sĩ của bạn để được tư vấn y tế về các tác dụng phụ. Bạn được khuyến khích báo cáo tác dụng phụ tiêu cực của thuốc theo toa cho FDA. Truy cập www.fda.gov/medwatch hoặc gọi 1-800-FDA-1088.
Sử dụng Dupixent chính xác theo quy định của nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn. Nó có một mũi tiêm được tiêm dưới da (tiêm dưới da). Nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn sẽ quyết định xem bạn hoặc người chăm sóc của bạn có thể tiêm Dupixent hay không. Không cố gắng chuẩn bị và tiêm Dupixent cho đến khi bạn hoặc người chăm sóc của bạn được đào tạo bởi nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn. Ở trẻ em từ 12 tuổi trở lên, nó khuyến nghị DUPIXENT được quản lý bởi hoặc dưới sự giám sát của người lớn. Ở trẻ em từ 6 tháng đến dưới 12 tuổi, Dupixent nên được đưa ra bởi một người chăm sóc. Được thành lập và dẫn đầu bởi các nhà khoa học bác sĩ, khả năng độc đáo của chúng tôi để liên tục và liên tục chuyển khoa học thành y học đã dẫn đến nhiều phương pháp điều trị được phê duyệt và ứng cử viên sản phẩm đang phát triển, hầu hết trong số đó là nhà trong các phòng thí nghiệm của chúng tôi. Thuốc và đường ống của chúng tôi được thiết kế để giúp bệnh nhân mắc các bệnh về mắt, các bệnh dị ứng và viêm, ung thư, bệnh tim mạch và chuyển hóa, bệnh thần kinh, tình trạng huyết học, bệnh truyền nhiễm và các bệnh hiếm gặp.
Regeneron đẩy các ranh giới của khám phá khoa học và tăng tốc phát triển thuốc bằng cách sử dụng các công nghệ độc quyền của chúng tôi, như Velocisuite, tạo ra các kháng thể hoàn toàn của con người được tối ưu hóa và các loại kháng thể bispecific mới. Chúng tôi đang định hình biên giới tiếp theo của y học với những hiểu biết hỗ trợ dữ liệu từ Trung tâm di truyền Regeneron và các nền tảng y học di truyền tiên phong, cho phép chúng tôi xác định các mục tiêu sáng tạo và các phương pháp bổ sung để điều trị hoặc chữa bệnh.
Giới thiệu về Sanofi Sanofi là một công ty Biopharma do AI điều khiển, đã cam kết cải thiện cuộc sống của mọi người và mang lại sự tăng trưởng hấp dẫn. Chúng tôi áp dụng sự hiểu biết sâu sắc của chúng tôi về hệ thống miễn dịch để phát minh ra các loại thuốc và vắc -xin điều trị và bảo vệ hàng triệu người trên khắp thế giới, với một đường ống sáng tạo có thể mang lại lợi ích cho hàng triệu người hơn. Nhóm của chúng tôi được hướng dẫn bởi một mục đích: chúng tôi theo đuổi các phép lạ của khoa học để cải thiện cuộc sống của con người; Điều này truyền cảm hứng cho chúng tôi thúc đẩy sự tiến bộ và mang lại tác động tích cực cho người dân và cộng đồng chúng tôi phục vụ, bằng cách giải quyết các thách thức chăm sóc sức khỏe, môi trường và xã hội cấp bách nhất của thời đại chúng tôi.
Regeneron tuyên bố chuyển tiếp và sử dụng phương tiện kỹ thuật số Thông cáo báo chí này bao gồm các tuyên bố hướng tới liên quan đến rủi ro và sự không chắc chắn liên quan đến các sự kiện trong tương lai và hiệu suất trong tương lai của Regeneron Dược phẩm, Inc. Các từ như dự đoán, người hâm mộ, kỳ vọng, ý định, kế hoạch, một trong những từ ngữ, đó Những mối quan tâm này, và những rủi ro và sự không chắc chắn này bao gồm, trong số những người khác, bản chất, thời gian, và các ứng dụng điều trị và thành công có thể có và điều trị có thể được thương mại hóa bởi Regeneron và/hoặc các cộng tác viên hoặc người được cấp phép của nó đã lên kế hoạch, bao gồm nhưng không giới hạn Dupixent® (dupilumab) để điều trị pemphigoid nhảm nhí như đã thảo luận trong thông cáo báo chí này; Sự không chắc chắn của việc sử dụng, chấp nhận thị trường và thành công thương mại của các sản phẩm Regeneron, và các ứng cử viên sản phẩm Regeneron, và tác động của các nghiên cứu (cho dù được thực hiện bởi Regeneron hoặc những người khác và cho dù là bắt buộc hay tự nguyện), bao gồm các nghiên cứu được thảo luận hoặc tham chiếu trong thông cáo báo chí này, về bất kỳ điều khoản nào đã từ bỏ; Khả năng, thời gian và phạm vi phê duyệt quy định có thể và ra mắt thương mại của các ứng cử viên sản phẩm Regeneron, và chỉ định mới cho các sản phẩm Regeneron, chẳng hạn như DUPIXENT để điều trị ngứa mãn tính không rõ nguồn gốc, lichen simplex Chronicus và các chỉ định tiềm năng khác; Khả năng của các cộng tác viên, người được cấp phép, nhà cung cấp hoặc các bên thứ ba khác (nếu có) để thực hiện sản xuất, lấp đầy, hoàn thiện, đóng gói, ghi nhãn, phân phối và các bước khác liên quan đến các sản phẩm Regeneron, và ứng cử viên sản phẩm Regeneron. Khả năng của Regeneron để quản lý chuỗi cung ứng cho nhiều sản phẩm và ứng cử viên sản phẩm và rủi ro liên quan đến thuế quan và các hạn chế thương mại khác; Các vấn đề an toàn do quản lý các sản phẩm Regeneron (như Dupixent) và ứng cử viên sản phẩm Regeneron, ở bệnh nhân, bao gồm các biến chứng nghiêm trọng hoặc tác dụng phụ liên quan đến việc sử dụng các sản phẩm Regeneron, và các ứng cử viên sản phẩm Regeneron trong các thử nghiệm lâm sàng; xác định bởi các cơ quan chính phủ quản lý và hành chính có thể trì hoãn hoặc hạn chế khả năng Regeneron, tiếp tục phát triển hoặc thương mại hóa các sản phẩm Regeneron, và các ứng cử viên sản phẩm Regeneron,; Các nghĩa vụ pháp lý liên tục và giám sát tác động đến các sản phẩm, chương trình nghiên cứu và lâm sàng, và kinh doanh, bao gồm cả những sản phẩm liên quan đến quyền riêng tư của bệnh nhân; Tính khả dụng và mức độ hoàn trả hoặc hỗ trợ đồng thanh toán cho các sản phẩm của Regeneron, từ những người trả tiền của bên thứ ba và các bên thứ ba khác, bao gồm các chương trình bảo hiểm và chăm sóc sức khỏe tư nhân, các tổ chức bảo trì sức khỏe, các công ty quản lý lợi ích dược phẩm và các chương trình của chính phủ như Medicare và Trợ cấp y tế; Bảo hiểm và quyết định bồi hoàn bởi những người trả tiền đó và các bên thứ ba khác và các chính sách và quy trình mới được thông qua bởi những người trả tiền đó và các bên thứ ba khác; Những thay đổi trong luật pháp, quy định và chính sách ảnh hưởng đến ngành chăm sóc sức khỏe; Thuốc cạnh tranh và ứng cử viên sản phẩm có thể vượt trội hơn, hoặc hiệu quả hơn về chi phí so với các sản phẩm Regeneron, và các ứng cử viên sản phẩm Regeneron (bao gồm các phiên bản sinh học của các sản phẩm Regeneron,); Mức độ kết quả từ các chương trình nghiên cứu và phát triển được thực hiện bởi Regeneron và/hoặc cộng tác viên hoặc người được cấp phép của nó có thể được nhân rộng trong các nghiên cứu khác và/hoặc dẫn đến sự tiến bộ của các ứng cử viên sản phẩm sang các thử nghiệm lâm sàng, ứng dụng điều trị hoặc phê duyệt theo quy định; chi phí không lường trước được; chi phí phát triển, sản xuất và bán sản phẩm; Khả năng của Regeneron để đáp ứng bất kỳ dự đoán tài chính hoặc hướng dẫn tài chính nào và thay đổi các giả định dựa trên các dự đoán hoặc hướng dẫn đó; tiềm năng cho bất kỳ giấy phép, hợp tác hoặc thỏa thuận cung cấp nào, bao gồm các thỏa thuận Regeneron, với Sanofi và Bayer (hoặc các công ty liên kết tương ứng của họ, nếu có), sẽ bị hủy bỏ hoặc chấm dứt; Tác động của các vụ dịch sức khỏe cộng đồng, dịch bệnh hoặc đại dịch đối với hoạt động kinh doanh của Regeneron; và các rủi ro liên quan đến kiện tụng và các thủ tục tố tụng khác và các cuộc điều tra của chính phủ liên quan đến công ty và/hoặc các hoạt động của nó (bao gồm các thủ tục tố tụng dân sự đang chờ xử lý hoặc tham gia Tiêm), kết quả cuối cùng của bất kỳ thủ tục tố tụng và điều tra nào như vậy, và tác động của bất kỳ điều nào đã nói ở trên có thể có đối với hoạt động kinh doanh, khách hàng tiềm năng, kết quả hoạt động và điều kiện tài chính của Regeneron. Một mô tả đầy đủ về những điều này và các rủi ro vật chất khác có thể được tìm thấy trong các hồ sơ của Regeneron với Ủy ban Chứng khoán và Giao dịch Hoa Kỳ, bao gồm Mẫu 10-K của nó cho năm kết thúc vào ngày 31 tháng 12 năm 2024 và Mẫu 10-Q của nó trong giai đoạn hàng quý đã kết thúc vào ngày 31 tháng 3. Regeneron không thực hiện bất kỳ nghĩa vụ nào để cập nhật (công khai hoặc khác) bất kỳ tuyên bố hướng tới nào, bao gồm nhưng không giới hạn bất kỳ dự đoán hoặc hướng dẫn tài chính nào, cho dù là kết quả của thông tin mới, các sự kiện trong tương lai, hoặc nói cách khác. Thông tin tài chính và các thông tin khác về Regeneron được đăng thường xuyên và có thể truy cập trên trang web truyền thông và quan hệ nhà đầu tư của Regeneron ( https://investor.regeneron.com href = "https://www.linkedin.com/company/regeneron-pharmaceuticals"> https://www.linkedin.com/company/regeneron-pharmaceuticals ).
SANOFI từ chối trách nhiệm hoặc tuyên bố hướng tới tương lai Thông cáo báo chí này chứa các tuyên bố hướng tới như được định nghĩa trong Đạo luật cải cách kiện tụng chứng khoán tư nhân năm 1995, đã được sửa đổi. Các tuyên bố hướng về phía trước là những tuyên bố không phải là sự thật lịch sử. Những tuyên bố này bao gồm các dự báo và ước tính liên quan đến tiếp thị và tiềm năng khác của sản phẩm, hoặc liên quan đến doanh thu tiềm năng trong tương lai từ sản phẩm. Các tuyên bố hướng về phía trước thường được xác định bởi các từ mà mong đợi, mong đợi, dự đoán, thì, tin tưởng vào, có ý định, các dự định, ước tính, các kế hoạch, và các biểu thức tương tự. Mặc dù ban quản lý của Sanofi, tin rằng những kỳ vọng được phản ánh trong các tuyên bố hướng tới như vậy là hợp lý, các nhà đầu tư được cảnh báo rằng thông tin và tuyên bố hướng tới tương lai phải chịu các rủi ro và sự không chắc chắn khác nhau, nhiều trong số đó rất khó dự đoán và thường vượt quá sự kiểm soát của Sanofi, có thể gây ra các thông tin thực tế. Những điều không chắc chắn và sự không chắc chắn này bao gồm trong số những thứ khác, các hành động hoặc sự chậm trễ theo quy định bất ngờ, hoặc quy định của chính phủ nói chung, có thể ảnh hưởng đến sự sẵn có hoặc tiềm năng thương mại của sản phẩm, thực tế là sản phẩm có thể không thành công về mặt thương mại, sự không chắc chắn trong nghiên cứu và phát triển trong tương lai, bao gồm cả việc tiếp thị, bao gồm cả việc tiếp thị, bao gồm cả việc tiếp thị, tiếp thị, bất ngờ, không phát triển. Kết quả cuối cùng của vụ kiện như vậy và điều kiện kinh tế và thị trường đầy biến động, và tác động của các cuộc khủng hoảng toàn cầu có thể gây ra cho chúng tôi, khách hàng, nhà cung cấp, nhà cung cấp và các đối tác kinh doanh khác, và điều kiện tài chính của bất kỳ ai trong số họ, cũng như cho nhân viên của chúng tôi và toàn bộ nền kinh tế toàn cầu. Những rủi ro và sự không chắc chắn cũng bao gồm những điều không chắc chắn được thảo luận hoặc xác định trong hồ sơ công khai với SEC và AMF do SANOFI thực hiện, bao gồm cả những điều được liệt kê theo các yếu tố rủi ro của Hồi Các tuyên bố.
1 Dữ liệu trên Tệp
Nguồn: Regeneron Dược phẩm, Inc.
Đã đăng : 2025-06-24 00:00
Đọc thêm
- Rất ít thanh thiếu niên mắc bệnh béo phì theo quy định
- Kết quả tồi tệ hơn được thấy cho những bệnh nhân chưa được tiêm chủng phải nhập viện với Covid-19, AKI
- Gà Alfredo Bữa ăn nhớ lại sau khi bùng phát Listeria giết chết 3
- Những người chăm sóc mất trí nhớ có các yếu tố rủi ro có thể sửa đổi làm tăng nguy cơ của chính họ
- Chế độ ăn uống huyết áp giúp bệnh nhân tiểu đường loại 2
- AI tăng cường chẩn đoán ung thư da, nghiên cứu cho biết
Tuyên bố từ chối trách nhiệm
Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.
Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.
Từ khóa phổ biến
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions