DURECT Corporation ประกาศการออกแบบการทดลองจดทะเบียนระยะที่ 3 สำหรับยาลาร์ซูโคสเตอรอลสำหรับโรคตับอักเสบจากแอลกอฮอล์

ติดตาม Drugslib ได้ที่

คูเปอร์ติโน แคลิฟอร์เนีย วันที่ 25 กันยายน 2024 DURECT Corporation บริษัทชีวเภสัชภัณฑ์ระยะสุดท้ายที่บุกเบิกการพัฒนาวิธีการรักษาแบบอีพีเจเนติกส์ เพื่อเปลี่ยนแปลงการรักษาภาวะร้ายแรงและคุกคามต่อชีวิต เช่น การบาดเจ็บของอวัยวะเฉียบพลัน ให้รายละเอียดในวันนี้เกี่ยวกับ การออกแบบการทดลองระยะที่ 3 แบบจดทะเบียนที่กำลังจะมีขึ้น ซึ่งจะประเมินลาร์ซูโคสเตอรอลสำหรับการรักษาผู้ป่วยโรคตับอักเสบจากแอลกอฮอล์ขั้นรุนแรง (AH)

"เราพอใจกับปฏิสัมพันธ์ความร่วมมือกับสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา เจมส์ อี. บราวน์, D.V.M. ประธานและประธานเจ้าหน้าที่บริหารของ FDA (FDA) รวมถึงการประชุม Type B ครั้งล่าสุดของเราที่จัดขึ้นภายใต้ชื่อ Breakthrough Therapy ช่วยให้เราบรรลุข้อตกลงเกี่ยวกับองค์ประกอบสำคัญของระเบียบการสำหรับการทดลองระยะที่ 3 ที่กำลังจะมาถึง" ตรง "เราเชื่อว่าจุดสิ้นสุดหลักของการรอดชีวิต 90 วันมีความหมายทางคลินิก และให้ความน่าจะเป็นสูงสุดที่จะประสบความสำเร็จโดยพิจารณาจากข้อมูล AHFIRM ในการทดลอง AHFIRM ที่เสร็จสมบูรณ์ ลาร์ซูโคสเตอรอลแสดงให้เห็นความสามารถในการลดอัตราการเสียชีวิตในผู้ป่วย AH เมื่อเปรียบเทียบกับมาตรฐานการดูแล โดยเฉพาะอย่างยิ่ง ในสหรัฐอเมริกา ซึ่งเราสังเกตเห็นอัตราการเสียชีวิตลดลงเกือบ 60% ที่ 90 วันทั้งในกลุ่มขนาดยา 30 มก. และ 90 มก. เราหวังว่าจะเริ่มการทดลองระยะที่ 3 โดยเร็วที่สุด ทั้งนี้ขึ้นอยู่กับการได้รับเงินทุนที่เพียงพอซึ่งน่าจะเอื้ออำนวย เราจะต้องรายงานข้อมูลสำคัญภายในสองปีหลังจากเริ่มการทดลอง นอกจากนี้ FDA ยังเห็นพ้องกันว่าการทดลองระยะที่ 3 เพียงครั้งเดียวก็เพียงพอแล้วที่จะสนับสนุนการยื่นขอยาใหม่ (NDA) NDA เป็นการส่งแบบต่อเนื่อง ในขณะที่เราพัฒนาโครงการพัฒนาลาร์ซูสเตอรอลใน AH ต่อไป เราหวังว่าจะหารือเพิ่มเติมกับ FDA ภายใต้การกำหนดนี้"

นพ. Norman Sussman, FAASLD ประธานเจ้าหน้าที่การแพทย์ของ DURECT กล่าวเสริมว่า "เนื่องจากกรณีของ AH ยังคงเพิ่มขึ้นอย่างต่อเนื่อง จึงมีความจำเป็นเร่งด่วนสำหรับการบำบัดที่มีประสิทธิผล เพื่อลดอัตราการเสียชีวิตที่สูงอย่างมาก ซึ่งอยู่ที่ประมาณ 30% ที่ 90 วัน จากข้อมูล AHFIRM ระยะที่ 2b ของเรา เราเชื่อว่าลาร์ซูโคสเตอรอลมีศักยภาพในการช่วยชีวิตผู้ป่วยนับหมื่นรายต่อปีซึ่งปัจจุบันมีทางเลือกที่จำกัดมาก ผู้ที่เข้าร่วมใน AHFIRM เพื่อปรับปรุงกระบวนการเริ่มต้นการทดลองระยะที่ 3 ของเรา เรายินดีที่ได้มีโอกาสทำงานอีกครั้งกับเครือข่ายไซต์และผู้ตรวจสอบคุณภาพสูงที่มีความกระตือรือร้นเกี่ยวกับลาร์ซูสเตอรอล และกระตือรือร้นที่จะมีส่วนร่วมในการทดลองระยะที่ 3 "

การออกแบบการทดลองระยะที่ 3 ที่เสนอนั้นรวมเอาข้อเสนอแนะจากการประชุม Type B ที่จัดขึ้นกับ FDA ภายใต้การกำหนดชื่อ Breakthrough Therapy การศึกษานี้ได้รับการออกแบบให้เป็นการศึกษาหลายศูนย์แบบสุ่ม ปกปิดทั้งสองด้าน มีกลุ่มควบคุมด้วยยาหลอก ซึ่งดำเนินการในสหรัฐอเมริกา ซึ่งจะประเมินความปลอดภัยและประสิทธิภาพของลาร์ซูสเตอรอลในการรักษาผู้ป่วยที่มีภาวะ AH รุนแรง การวัดผลลัพธ์หลักคือจุดสิ้นสุดการอยู่รอด 90 วัน การทดลองระยะที่ 3 มีการวางแผนเพื่อรับสมัครผู้ป่วยประมาณ 200 ราย โดยสุ่มในอัตราส่วน 1:1 ให้กับกลุ่มผู้ป่วย 2 กลุ่ม ได้แก่ 1) ลาร์ซูโคสเตอรอล (30 มก.) หรือ 2) ยาหลอก ซึ่งจะเพิ่มเข้าไปในมาตรฐานการดูแลในปัจจุบัน โดยจะมีหรือไม่มีแคปซูลเมทิลเพรดนิโซโลน ขึ้นอยู่กับดุลยพินิจของผู้สอบสวน ผู้ป่วยที่ลงทะเบียนในการศึกษาวิจัยจะได้รับการติดตามเป็นเวลาสูงสุด 180 วันเพื่อรวบรวมข้อมูลด้านความปลอดภัยและผลลัพธ์เพิ่มเติม

ข้อมูลจากการทดลอง AHFIRM แสดงให้เห็นสัญญาณประสิทธิภาพที่น่าสนใจซึ่งสนับสนุนลาร์ซูโคสเตอรอล ในตำแหน่งยุติที่สองที่สำคัญของการเสียชีวิตที่ 90 วัน ทั้งขนาดยาลาร์ซูโคสเตอรอลขนาด 30 มก. และ 90 มก. แสดงให้เห็นแนวโน้มที่มีนัยสำคัญทางคลินิกในการลดอัตราการเสียชีวิตที่ 90 วัน โดยอัตราการเสียชีวิตลดลง 41% (p=0.068) ในกลุ่มที่ได้รับ 30 มก. และ 35% (p=0.124) ในกลุ่มขนาด 90 มก. เมื่อเปรียบเทียบกัน ด้วยยาหลอก อัตราการเสียชีวิตที่ลดลงที่ 90 วันเด่นชัดมากขึ้นในผู้ป่วยในสหรัฐฯ ซึ่งประกอบด้วย 76% ของประชากรกลุ่มทดลอง โดยลดลง 57% (p=0.014) ในกลุ่มที่ได้รับยา 30 มก. และ 58% (p=0.008) ใน 90 มก. แขนเปรียบเทียบกับยาหลอก การปรับปรุงเชิงตัวเลขในจุดยุติปฐมภูมิของการเสียชีวิตหรือการปลูกถ่ายตับที่ 90 วัน ไม่มีนัยสำคัญทางสถิติสำหรับ larsucosterol ทั้งสองขนาด เพื่อสะท้อนถึงธรรมชาติที่คุกคามชีวิตของ AH และการไม่มีทางเลือกในการรักษา FDA จึงได้กำหนดให้ larsucosterol Fast Track และการบำบัดแบบก้าวหน้าสำหรับการรักษา AH

เกี่ยวกับโรคตับอักเสบจากแอลกอฮอล์ (AH)AH เป็นรูปแบบเฉียบพลันของโรคตับจากแอลกอฮอล์ (ALD) ที่เกี่ยวข้องกับการบริโภคแอลกอฮอล์ในปริมาณมากในระยะยาว โดยมักเกิดขึ้นหลังจากการบริโภคที่เพิ่มขึ้นเมื่อเร็วๆ นี้ (เช่น การดื่มสุรา) โดยทั่วไปแล้ว AH มีลักษณะเฉพาะคือการอักเสบอย่างรุนแรงและความเสียหายของเซลล์ตับ ซึ่งอาจนำไปสู่ภาวะแทรกซ้อนที่คุกคามถึงชีวิต รวมถึงความล้มเหลวของตับ การบาดเจ็บที่ไตเฉียบพลัน และความล้มเหลวของอวัยวะหลายส่วน ไม่มีการรักษาที่ได้รับการอนุมัติจาก FDA สำหรับ AH และการวิเคราะห์ย้อนหลังของการศึกษา 77 ชิ้นที่ตีพิมพ์ระหว่างปี 1971 ถึง 2016 ซึ่งรวมถึงข้อมูลจากผู้ป่วย 8,184 ราย แสดงให้เห็นว่าอัตราการเสียชีวิตโดยรวมจาก AH อยู่ที่ 26% ที่ 28 วัน, 29% ที่ 90 วัน และ 44% เมื่อครบ 180 วัน การศึกษาระดับโลกครั้งต่อมาที่ตีพิมพ์ในเดือนธันวาคม พ.ศ. 2564 ซึ่งรวมถึงศูนย์ตติยภูมิ 85 แห่งใน 11 ประเทศทั่ว 3 ทวีป โดยคาดการณ์ผู้ป่วย AH จำนวน 2,581 ราย โดยมีคะแนนมัธยฐานแบบจำลองของโรคตับระยะสุดท้าย (MELD) อยู่ที่ 23.5 รายงานการเสียชีวิตที่ 28 และ 90 วัน ประมาณ 20% และ 31% ตามลำดับ การหยุดดื่มแอลกอฮอล์เป็นสิ่งจำเป็น แต่บ่อยครั้งไม่เพียงพอสำหรับการฟื้นตัวในผู้ป่วยระดับปานกลาง (หมายถึงคะแนน MELD 11-20) และผู้ป่วยรุนแรง (หมายถึงคะแนน MELD > 20) และการรักษาที่ลดการอักเสบของตับ เช่น คอร์ติโคสเตียรอยด์ นั้นมีจำกัด โดยข้อห้าม ไม่ได้แสดงให้เห็นว่าช่วยเพิ่มอัตราการรอดชีวิตใน 90 วันหรือหนึ่งปี และแสดงให้เห็นความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของการติดเชื้อ แม้ว่าการปลูกถ่ายตับจะกลายเป็นเรื่องธรรมดามากขึ้นสำหรับผู้ป่วย ALD รวมถึงผู้ป่วย AH แต่จำนวนการปลูกถ่ายดังกล่าวทั้งหมดยังค่อนข้างน้อยและถูกจำกัดโดยความพร้อมของอวัยวะ ค่าใช้จ่ายโดยเฉลี่ยสำหรับการปลูกถ่ายตับเกิน 875,000 ดอลลาร์ และผู้ป่วยจำเป็นต้องได้รับการบำบัดด้วยภูมิคุ้มกันตลอดชีวิตเพื่อป้องกันการปฏิเสธอวัยวะ

เกี่ยวกับการทดลอง AHFIRMAHFIRM เป็นการศึกษาแบบหลายศูนย์แบบสุ่ม ปกปิดสองด้าน ควบคุมด้วยยาหลอก ระยะที่ 2b ซึ่งดำเนินการในอาสาสมัครที่เป็นโรคตับอักเสบจากแอลกอฮอล์ขั้นรุนแรง (AH) เพื่อประเมิน ความปลอดภัยและประสิทธิผลของการรักษาด้วยลารูซูสเตอรอล (AHFIRM) การศึกษาประกอบด้วยกลุ่มผู้ป่วย 3 กลุ่มและมีผู้ป่วยที่ลงทะเบียน 307 ราย โดยมีผู้ป่วยประมาณ 100 รายในแต่ละกลุ่ม: (1) ยาหลอก ซึ่งประกอบด้วยมาตรฐานการดูแล โดยจะมีหรือไม่มีแคปซูลเมทิลเพรดนิโซโลน ทั้งนี้ขึ้นอยู่กับดุลยพินิจของผู้วิจัย; (2) ลาร์ซูโคสเตอรอล (30 มก.); และ (3) ลาร์ซูโคสเตอรอล (90 มก.) ผู้ป่วยในกลุ่มลาร์ซูโคสเตอรอลจะได้รับการดูแลแบบประคับประคองแบบเดียวกันโดยไม่ต้องใช้สเตียรอยด์ การวัดผลลัพธ์หลักคืออุบัติการณ์การเสียชีวิตหรือการปลูกถ่ายตับ 90 วันสำหรับผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วยลาร์ซูโคสเตอรอล เทียบกับผู้ป่วยที่ได้รับยาหลอก และจุดสิ้นสุดรองที่สำคัญคือการรอดชีวิต 90 วัน บริษัทลงทะเบียนผู้ป่วยในสถานที่ทดลองทางคลินิกทั่วสหรัฐอเมริกา สหภาพยุโรป สหราชอาณาจักร และออสเตรเลีย ในเดือนพฤศจิกายน 2023 บริษัทได้ประกาศข้อมูลสำคัญสำหรับการทดลอง AHFIRM สะท้อนให้เห็นถึงธรรมชาติที่คุกคามชีวิตของ AH และการขาดแคลนทางเลือกในการรักษา สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา (FDA) ได้อนุมัติการกำหนด larsucosterol Fast Track และการกำหนดการบำบัดแบบก้าวกระโดดสำหรับการรักษา AH สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดดูที่ ClinicalTrials.gov Identifier: NCT04563026

เกี่ยวกับ Larsucosterol Larsucosterol เป็นออกซีสเตอรอลที่มีซัลเฟตจากภายนอกและเป็นตัวดัดแปลงอีพีเจเนติกส์ สารควบคุมอีพีเจเนติกส์เป็นสารประกอบที่ควบคุมรูปแบบการแสดงออกของยีนโดยไม่ต้องปรับเปลี่ยนลำดับดีเอ็นเอ DNA ไฮเปอร์เมทิลเลชั่น ตัวอย่างของการควบคุมที่ผิดปกติของอีพิเจเนติกส์ ส่งผลให้เกิดการเขียนโปรแกรมใหม่ด้วยการถอดรหัสและความผิดปกติของเซลล์ และมีรายงานในโรคเฉียบพลันและเรื้อรังหลายชนิด (เช่น โรคไขมันพอกตับอักเสบที่เกี่ยวข้องกับความผิดปกติของเมตาบอลิซึม (MASH)) ในฐานะตัวยับยั้ง DNA methyltransferases (DNMT1, DNMT3a และ 3b) ลาร์ซูโคสเตอรอลจะยับยั้ง DNA methylation ซึ่งต่อมาปรับการแสดงออกของยีนที่เกี่ยวข้องกับเส้นทางการส่งสัญญาณของเซลล์ที่เกี่ยวข้องกับการตอบสนองต่อความเครียด การตายของเซลล์และการอยู่รอด และการสังเคราะห์ไขมัน ในที่สุดสิ่งนี้อาจนำไปสู่ความอยู่รอดของเซลล์ที่ดีขึ้น ลดการอักเสบ และลดความเป็นพิษต่อไขมัน ในฐานะตัวปรับอีพีเจเนติกส์ กลไกการออกฤทธิ์ที่นำเสนอจะให้เหตุผลทางวิทยาศาสตร์เพิ่มเติมสำหรับการพัฒนาลาร์ซูโคสเตอรอลสำหรับการรักษาอาการบาดเจ็บเฉียบพลันของอวัยวะและโรคเรื้อรังบางชนิด

เกี่ยวกับ DURECT CorporationDURECT เป็นบริษัทชีวเภสัชภัณฑ์ระยะสุดท้ายที่บุกเบิกการพัฒนาวิธีการรักษาแบบอีพีเจเนติกส์ โดยมุ่งเป้าไปที่ DNA methylation ที่ควบคุมไม่ได้ เพื่อเปลี่ยนแปลงการรักษาในสภาวะที่ร้ายแรงและคุกคามต่อชีวิต รวมถึงการบาดเจ็บของอวัยวะเฉียบพลัน ลาร์ซูโคสเตอรอล ซึ่งเป็นตัวเลือกยาหลักของ DURECT จับและยับยั้งการทำงานของ DNA เมทิลทรานสเฟอเรส ซึ่งเป็นเอนไซม์อีพิเจเนติกที่เพิ่มขึ้นและเกี่ยวข้องกับภาวะไฮเปอร์เมทิลเลชั่นที่พบในผู้ป่วย AH ลาร์ซูโคสเตอรอลอยู่ระหว่างการพัฒนาทางคลินิกสำหรับการรักษาที่มีศักยภาพสำหรับ AH ซึ่ง FDA ได้ให้การรับรอง Fast Track และ Breakthrough Therapy; MASH กำลังถูกสำรวจเช่นกัน นอกจากนี้ POSIMIR® (สารละลายบูพิวาเคน) สำหรับการใช้งานแบบแทรกซึม ซึ่งเป็นยาแก้ปวดที่ไม่มีฝิ่น ซึ่งใช้เทคโนโลยีแพลตฟอร์ม SABER® ที่เป็นนวัตกรรมใหม่ ได้รับการอนุมัติจาก FDA และได้รับอนุญาตแต่เพียงผู้เดียวจาก Innocoll Pharmaceuticals เพื่อจำหน่ายและจัดจำหน่ายในสหรัฐอเมริกา

แถลงการณ์ที่เป็นการคาดการณ์ล่วงหน้า DURECTข่าวประชาสัมพันธ์นี้ประกอบด้วยข้อความที่เป็นการคาดการณ์ล่วงหน้า ซึ่งรวมถึงข้อความที่จัดทำขึ้นตามข้อกำหนดด้านความคุ้มครองของกฎหมายปฏิรูปการฟ้องร้องคดีหลักทรัพย์ส่วนบุคคลปี 1995 ที่เกี่ยวข้องกับ: แผนการของเราในการเริ่มต้นและลงทะเบียนผู้ป่วยในการทดลองยาลาร์ซูโคสเตอรอลใน AH ระยะที่ 3 ในปี 2567 และนำเสนอข้อมูลสำคัญในช่วงครึ่งหลังของปี 2569 ความสามารถของเราในการยืนยันประสิทธิภาพและความปลอดภัยของยาลาร์ซูโคสเตอรอลในผู้ป่วย AH เพื่อสนับสนุนการยื่น NDA กับ FDA ประโยชน์ที่เป็นไปได้ของการกำหนดแนวทางการบำบัดแบบก้าวหน้า และศักยภาพในการใช้ลารุสโคสเตอรอลในการรักษาผู้ป่วยที่เป็นโรค AH และสิ่งบ่งชี้อื่น ๆ ที่อาจเกิดขึ้น ผลลัพธ์ที่แท้จริงอาจแตกต่างอย่างมากจากผลลัพธ์ที่มีอยู่ในข้อความคาดการณ์ล่วงหน้าที่มีอยู่ในข่าวประชาสัมพันธ์ฉบับนี้ และผลลัพธ์ที่รายงานไม่ควรถือเป็นข้อบ่งชี้ถึงผลการดำเนินงานในอนาคต ความเสี่ยงและความไม่แน่นอนที่อาจเกิดขึ้นซึ่งอาจทำให้ผลลัพธ์ที่แท้จริงแตกต่างไปจากที่คาดการณ์ไว้ ได้แก่ ความเสี่ยงที่การทดลองทางคลินิกในอนาคตของลาร์ซูโคสเตอรอลจะล่าช้าหรือไม่ยืนยันผลลัพธ์จากการวิเคราะห์ชุดย่อยของการทดลอง AHFIRM รวมถึงการแบ่งส่วนทางภูมิศาสตร์หรืออื่นๆ หรือการทดลองทางคลินิกหรือก่อนคลินิกก่อนหน้านี้ หรือไม่แสดงให้เห็นถึงความปลอดภัยหรือประสิทธิภาพของลาร์ซูโคสเตอรอลในลักษณะที่มีนัยสำคัญทางสถิติ; ความเสี่ยงที่เราไม่สามารถระดมทุนได้เพียงพอที่จะเริ่มหรือเสร็จสิ้นการทดลองยาลาร์ซูโคสเตอรอลระยะที่ 3 ในผู้ป่วยที่เป็น AH หรือให้ทุนสนับสนุนการดำเนินงานของเราต่อไป ความเสี่ยงที่ FDA หรือหน่วยงานรัฐบาลอื่นๆ อาจต้องมีการทดลองทางคลินิกเพิ่มเติมสำหรับยาลาร์ซูโคสเตอรอลก่อนที่จะอนุมัติยาลาร์ซูโคสเตอรอลสำหรับ การรักษา AH ความเสี่ยงที่การกำหนด Breakthrough Therapy ไม่ได้เร่งกระบวนการขออนุมัติจาก FDA และลาร์ซูโคสเตอรอลอาจไม่ได้รับการอนุมัติ และความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับความเพียงพอของทรัพยากรเงินสดของเรา ความต้องการเงินทุนที่คาดการณ์ไว้ ความสามารถของเราในการดำเนินการต่อราคาเสนอซื้อขั้นต่ำสำหรับการจดทะเบียนในตลาด Nasdaq ต่อไป และความสามารถของเราในการดำเนินงานต่อไปอย่างต่อเนื่อง ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับความเสี่ยงเหล่านี้และความเสี่ยงอื่นๆ รวมอยู่ในเอกสารที่ยื่นต่อสำนักงานคณะกรรมการกำกับหลักทรัพย์และตลาดหลักทรัพย์ (SEC) ล่าสุดของ DURECT ซึ่งรวมถึงรายงานประจำปีในแบบฟอร์ม 10-K สำหรับปีที่สิ้นสุดวันที่ 31 ธันวาคม 2566 และรายงานรายไตรมาสในแบบฟอร์ม 10-Q สำหรับไตรมาส สิ้นสุดวันที่ 30 มิถุนายน 2567 ภายใต้หัวข้อ “ปัจจัยความเสี่ยง” รายงานเหล่านี้มีอยู่บนเว็บไซต์ www.durect.com ของเรา ใต้แท็บ "นักลงทุน" และบนเว็บไซต์ของ SEC ที่ www.sec.gov ข้อมูลทั้งหมดที่ให้ไว้ในข่าวประชาสัมพันธ์นี้และในเอกสารแนบนั้นอิงตามข้อมูลที่ DURECT มี ณ วันที่ในที่นี้ และ DURECT ไม่มีภาระผูกพันในการอัปเดตข้อมูลนี้อันเป็นผลมาจากเหตุการณ์หรือการพัฒนาในอนาคต ยกเว้นตามที่กฎหมายกำหนด

หมายเหตุ: POSIMIR เป็นเครื่องหมายการค้าของ Innocoll Pharmaceuticals, Ltd. ในสหรัฐอเมริกา และเครื่องหมายการค้าของ DURECT Corporation ภายนอกสหรัฐอเมริกา SABER เป็นเครื่องหมายการค้าของ DURECT Corporation เครื่องหมายการค้าอ้างอิงอื่น ๆ เป็นของเจ้าของที่เกี่ยวข้อง Larsucosterol เป็นยาที่อยู่ในขั้นทดลองซึ่งอยู่ระหว่างการพัฒนา และไม่ได้รับการอนุมัติให้จำหน่ายโดยสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกาหรือหน่วยงานด้านสุขภาพอื่นๆ สำหรับการบ่งชี้ใดๆ

SOURCE DURECT Corporation

โพสต์แล้ว : 2024-09-29 18:00

อ่านเพิ่มเติม

ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ

คำสำคัญยอดนิยม