A Johnson & Johnson Trispecifikus antitest JNJ-5322 korai eredményei ígéretes választ mutatnak az erősen előkezelt multiplex myeloma betegekben

Kövesse a Drugslib-et

Chicago (2025. június 3-án)-Johnson & Johnson bejelentette ma a JNJ-79635322 (JNJ-5322) első fázisának kezdeti eredményeit, egy új vizsgálati triszpecifikus antitest (TSAB) relapszusos vagy refraktív multiplex myeloma betegekben. A 36 beteg közül, akik az ajánlott 2. fázisú dózist (RP2D) kapják, az általános válaszarány (ORR) 86,1 százalék volt. A 27 betegnél, akik naivak voltak a BCMA és a GPRC5D irányított terápiákban, az ORR 100 % volt az RP2D -n. A megállapításokat a 2025 -ös Amerikai Klinikai Onkológiai Társaság (ASCO) éves találkozóján (Abstract #7505) szóbeli előadásán mutatták be. A tanulmányt a 2025-es Európai Hematológiai Szövetség (EHA) Kongresszusán (Abstract #S100). Ezekkel a bispecifikus antitestekkel ellentétben a JNJ-5322 egyetlen molekula, amely egyidejűleg három különálló célhoz kötődik (BCMA és GPRC5D a multiplex mielóma sejteken, valamint a CD3 a T-sejteken). A JNJ-5322 két myeloma antigént céloz meg, azzal a céllal, hogy legyőzze a tumor heterogenitását és megakadályozza az ellenállás kialakulását.

Az 1. fázisban, az első ember-vizsgálatban (NCT05652335) a kutatók a JNJ-5322 fokozódó dózisait vizsgálták erősen előkezelt betegeknél, relapszált vagy refrakter multiplex myeloma esetén. A vizsgálatban 126 beteg kapott JNJ-5322-et, 8,2 hónapos medián nyomon követéssel. Az ajánlott 100 mg Q4W RP2D egy 5 mg-os lépcsős adagból és havi adagolásból áll, ezt követően 100 mg-val. Amszterdam, Hollandia. „A havi adagolása és ígéretes hatékonysága mellett az eredmények ígéretes biztonsági profilt mutatnak, és indokolt a JNJ-5322 további tanulmányozása.”

„Ezek az ígéretes adatok jelentős előrelépést jelentenek, mivel a Johnson & Johnson az onkológia eredményeinek átalakítására törekszik a következő generációs immunterápiákkal, és a kiegészítő és kombinálható terápiák vezető portfóliójára építve. Várakozással tekintünk a tervezett 2. fázis és a 3. fázisú tanulmányok eredményeinek megtekintésére.”-mondta J Schecter, M.D., alelnök, a kutatás és a MultipleMaMa, a Multiperoma, a Multiperoma, a Multiperoma, a Multiperoma, a MultipleMaMa-i innovatív alelnök alelnöke. „Reméljük, hogy újradefiniáljuk a hatékonyság és a biztonság szempontjából lehetséges, és létrehozhat egy másik erős kezelési lehetőséget, hogy a klinikusok választhatják a relapszusos vagy tűzálló multiplex myelomával rendelkező betegeik igényeit.”

A leggyakoribb nemkívánatos esemény (AE) a citokin -felszabadulási szindróma (CRS) volt, 59 % -ban, de nem volt a 3. fokozat. A betegek huszonnyolc százaléka 3. fokozatú vagy annál magasabb fertőzéseket tapasztalt. Öt betegnek dóziskorlátozó toxicitása volt, és négy kezelésről számolt be a betegek nemkívánatos események miatti halálesetekről, és egy halálos halál okozta a gyógyszerrel kapcsolatos adenovirális encephalitis.

A

ízléses AE-ket a betegek 58 % -ánál jelentették, az 1. többségű. Ezenkívül az 1/2 fokozatú súlycsökkenés 6% -ban (RP2D) és 12% -ában (minden adag), a ≥3 fokozatú súlycsökkentési események nélkül.

A multiplex myeloma olyan vérrák, amely befolyásolja a plazma sejtek nevű fehérvérsejt -típust, amely a csontvelőben található. 12 000 meghal a betegség miatt. Míg néhány olyan myelomával diagnosztizált embernek kezdetben nincs tünete, a legtöbb beteget olyan tünetek miatt diagnosztizálják, amelyek magukban foglalhatják a csonttörést vagy a fájdalmat, az alacsony vörösvértestek számát, a fáradtságot, a magas kalciumszintet, a veseproblémákat vagy a fertőzéseket.

A Johnson & Johnsonnál úgy gondoljuk, hogy az egészség minden. Az egészségügyi innováció iránti erősségünk felhatalmazza bennünket egy olyan világ felépítésére, ahol az összetett betegségeket megelőzzük, kezeljük és gyógyítsák meg, ahol a kezelések okosabbak és kevésbé invazívak, és a megoldások személyesek. Az innovatív orvostudomány és a MedTech szakértelmünk révén egyedülálló helyzetben vagyunk az innovációhoz az egészségügyi megoldások teljes spektrumában, hogy a holnap áttöréseit megvalósítsuk, és mélyen befolyásoljuk az emberiség egészségét. Tudjon meg többet a https://www.jnj.com/ oldalon vagy a www.innovativedicine.jnj.com oldalon. Kövessen minket a @Jnjinnovmed oldalon. A Janssen Research & Development, LLC és a Janssen Biotech, Inc., valamint a Janssen Global Services, LLC a Johnson & Johnson Company.

Ez a sajtóközlemény „előretekintő nyilatkozatokat” tartalmaz, az 1995. évi magánpapír-peres reformról szóló törvényben, a termékfejlesztésről, valamint a JNJ-79635322 potenciális előnyei és kezelési hatásairól. Az olvasót figyelmeztetjük, hogy ne támaszkodjon ezekre az előretekintő kijelentésekre. Ezek az állítások a jövőbeli események jelenlegi elvárásain alapulnak. Ha a mögöttes feltételezések pontatlannak vagy ismert vagy ismeretlen kockázatoknak vagy bizonytalanságoknak bizonyulnak, a tényleges eredmények lényegesen eltérhetnek a Johnson & Johnson elvárásaitól és előrejelzéseitől. A kockázatok és a bizonytalanságok között szerepel, de nem korlátozódnak azokra: a termékkutatásban és fejlesztésben rejlő kihívások és bizonytalanságok, ideértve a klinikai siker bizonytalanságát és a szabályozási jóváhagyások megszerzését; a kereskedelmi siker bizonytalansága; gyártási nehézségek és késések; verseny, beleértve a technológiai fejlődéseket, az új termékeket és a versenytársak által elért szabadalmakat; A szabadalmak kihívásai; termékhatékonyság vagy biztonsági aggályok, amelyek termék -visszahívást vagy szabályozási intézkedést eredményeznek; Az egészségügyi termékek és szolgáltatások vásárlóinak viselkedési és kiadási mintáinak változásai; Az alkalmazandó törvények és rendeletek változásai, ideértve a globális egészségügyi reformokat is; és az egészségügyi költségek elszigetelése felé irányuló tendenciák. Ezen kockázatok, bizonytalanságok és egyéb tényezők további listája és leírása megtalálható a Johnson & Johnson legfrissebb éves jelentése a 10-K formanyomtatványról, ideértve a „Figyelmeztető megjegyzés az előretekintő kimutatásokra vonatkozó figyelmeztetés” és az „1A. Tétel. Kockázati tényezők” című szakaszában, valamint a Johnson & Johnson későbbi negyedévi jelentéseiben a 10-Q Form-oM és egyéb bejelentéseket az értékpapírokkal. Ezen bejelentések másolata online elérhető a http://www.sec.gov , http://www.jnj.com , vagy kérésre a Johnson & Johnson. A Johnson & Johnson nem vállal semmilyen előretekintő nyilatkozatot új információk, jövőbeli események vagy fejlemények eredményeként.

Forrás: Johnson & Johnson

* Niels van de Donk, M. D., Ph. D., a VU Egyetemi Orvosi Központ, Amszterdam, Hollandia, tanácsadást, tanácsadási és beszédet nyújtott a Johnson & Johnsonnak; Nem fizettek neki semmilyen médiamunkáért.

1 NWCJ van de Donk, et. al. A JNJ-79635322 (JNJ-5322), a következő generációs trispecifikus antitest (TSAB), a relapszusos/refraktív multiplex mielómával (RRMM): a kezdeti 1. fázisú eredmények első generációs trispecifikus antitestjének (JNJ-5322) első emberének vizsgálata: ASCO 2025. 2025. június 3.

2 Rajkumar SV. Több myeloma: 2020-as frissítés a diagnosztizálásról, a kockázat-rétegzésről és a kezelésről. Am J Hematol. 2020; 95 (5): 548-5672020; 95 (5): 548-567. http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/32212178

carouther. Plazma sejt daganatok. Hozzáférés 2024 augusztusában. Elérhető a következő címen: https://www.cancer.gov/types/myeloma/patient/myeloma-treatment-pdq

4 multiplex mielóma. Hope City, 2022. Több myeloma: okok, tünetek és kezelések. Hozzáférés 2024 augusztusában. Elérhető a következő címen: https://www.cancercenter.com/cancer-types/multiple-meloma

cancara. Myeloma rák statisztikák. Accessed August 2024. Available at: https://cancerstatisticscenter.cancer.org/types/myeloma

6 American Cancer Society. Mi az a multiplex mielóma? Hozzáférés 2024 augusztusában. Elérhető: https://www.cancer.org/cancer/multiple-myeloma/about/what-is-multiple-myeloma.html

7 American Cancer Society. Több myeloma korai kimutatás, diagnosztizálás és átadása. Hozzáférés 2024 augusztusában. Elérhető a következő címen: https://www.cancer.org/cancer/types/multiple-myeloma/detection-diagnosis-steting/detection.html

Forrás: Johnson & Johnson

Elküldve : 2025-06-04 06:00

Olvass tovább

Felelősség kizárása

Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.

Népszerű kulcsszavak