ผลลัพธ์แรก ๆ จากแอนติบอดี trispecific JNJ-5322 ของ Johnson & Johnson แสดงการตอบสนองที่มีแนวโน้มในผู้ป่วย myeloma หลายคนที่ได้รับการรักษาอย่างหนัก
ชิคาโก (3 มิถุนายน 2568)-จอห์นสันและจอห์นสันประกาศผลระยะแรกในวันที่ 1 ผลการแข่งขัน JNJ-79635322 (JNJ-5322) ซึ่งเป็นแอนติบอดี trispecific (JNJ-5322) นวนิยาย ในบรรดาผู้ป่วย 36 รายที่ได้รับยาระยะที่ 2 ที่แนะนำ (RP2D) อัตราการตอบสนองโดยรวม (ORR) คือ 86.1 เปอร์เซ็นต์ ในผู้ป่วย 27 รายที่ไร้เดียงสากับ BCMA และ GPRC5D กำกับการรักษา ORR คือ 100 เปอร์เซ็นต์ที่ RP2D ผลการวิจัยได้รับการแนะนำในการนำเสนอด้วยปากเปล่าในการประชุมประจำปีของสมาคมโรคมะเร็งแห่งสหรัฐอเมริกาในปี 2568 (ASCO) (Abstract #7505) การศึกษาจะได้รับการแนะนำในฐานะหนึ่งในหกบทคัดย่อที่ดีที่สุดในช่วงเซสชั่นบทคัดย่อที่สมบูรณ์ที่สมาคมโลหิตวิทยายุโรป (EHA) (Abstract #S100) .1
JNJ-5322 มีโครงสร้างและโครงสร้างที่แตกต่างกัน ซึ่งแตกต่างจากแอนติบอดี bispecific เหล่านี้ JNJ-5322 เป็นโมเลกุลเดียวที่ผูกกับเป้าหมายที่แตกต่างกันสามประการ (BCMA และ GPRC5D ในเซลล์ myeloma หลายเซลล์รวมถึง CD3 บน T-cells) JNJ-5322 กำหนดเป้าหมายแอนติเจน myeloma สองตัวโดยมีเป้าหมายในการเอาชนะความหลากหลายของเนื้องอกและป้องกันการพัฒนาของการต่อต้าน
ในระยะที่ 1 การศึกษาครั้งแรกในมนุษย์ (NCT05652335) นักวิจัยตรวจสอบปริมาณ JNJ-5322 ที่เพิ่มขึ้นในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาอย่างหนักด้วย myeloma หลาย myeloma ในการทดลองผู้ป่วย 126 คนได้รับ JNJ-5322 ด้วยค่ามัธยฐานของการติดตาม 8.2 เดือน RP2D ที่แนะนำของ 100 มก. Q4W ประกอบด้วยขนาดหนึ่งขั้นตอน 5 มก. และยารายเดือนด้วย 100 มก. หลังจากนั้น
“ อัตราการตอบสนองของ JNJ-5322 นั้นให้กำลังใจในขณะที่เราสำรวจศักยภาพของแอนติบอดี trispecific อัมสเตอร์ดัมเนเธอร์แลนด์ “ นอกเหนือจากการใช้ยารายเดือนและประสิทธิภาพที่มีแนวโน้มแล้วผลลัพธ์ยังระบุถึงความปลอดภัยที่มีแนวโน้มและการศึกษาเพิ่มเติมของ JNJ-5322 นั้นได้รับการรับประกัน”
“ ข้อมูลที่มีแนวโน้มเหล่านี้เป็นก้าวสำคัญในขณะที่จอห์นสันและจอห์นสันทำงานเพื่อเปลี่ยนผลลัพธ์ในด้านเนื้องอกวิทยาด้วยภูมิคุ้มกันยุคต่อไปสร้างผลงานชั้นนำของเราในการบำบัดที่สมบูรณ์และผสมผสานกันได้ “ เราหวังว่าจะกำหนดสิ่งที่เป็นไปได้ในแง่ของประสิทธิภาพและความปลอดภัยการสร้างตัวเลือกการรักษาที่แข็งแกร่งอีกตัวหนึ่งสามารถเลือกได้ตามความต้องการของผู้ป่วยที่มีอาการกำเริบหรือวัสดุทนไฟหลาย myeloma”
เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่พบบ่อยที่สุด (AE) ร้อยละยี่สิบแปดของผู้ป่วยมีการติดเชื้อเกรด 3 หรือสูงกว่า ผู้ป่วยห้ารายมีความเป็นพิษต่อปริมาณและการรักษาผู้ป่วยที่เกิดขึ้นใหม่สี่ครั้งเนื่องจากมีรายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์โดยมีการเสียชีวิตหนึ่งครั้งที่เกิดจากโรคไข้สมองอักเสบ adenoviral ที่เกี่ยวข้องกับยาเสพติด
รายงาน AE ที่เกี่ยวข้องกับรสชาติใน 58 เปอร์เซ็นต์ของผู้ป่วยส่วนใหญ่เกรด 1 อัตราการเกิดช่องปาก AEs ที่เกี่ยวข้องกับ GPRC5D อื่น ๆ อยู่ในระดับต่ำโดยมีรายงานว่าปากแห้งในร้อยละ 17 ของผู้ป่วย (ไม่มีเกรด 2 ที่ RP2D) และ dysphagia รายงานในผู้ป่วยน้อยกว่า 4 เปอร์เซ็นต์ นอกจากนี้การลดน้ำหนักเกรด 1/2 เกิดขึ้นใน 6% (RP2D) และ 12% (ปริมาณทั้งหมด) ของผู้ป่วยที่ไม่มีเหตุการณ์ลดน้ำหนัก≥3
myeloma หลายชนิดเป็นมะเร็งเลือดที่มีผลต่อเซลล์เม็ดเลือดขาวชนิดหนึ่งที่เรียกว่าเซลล์พลาสมาซึ่งพบได้ในไขกระดูก 2 ในหลาย myeloma เซลล์พลาสมามะเร็งเหล่านี้แพร่กระจายและแทนที่เซลล์ปกติในไขกระดูก กว่า 12,000 คนจะเสียชีวิตจากโรค 5 คนที่มีหลาย myeloma มีอัตราการรอดชีวิต 5 ปีที่ 59.8 เปอร์เซ็นต์ ในขณะที่บางคนที่ได้รับการวินิจฉัยว่ามีหลาย myeloma ในตอนแรกไม่มีอาการผู้ป่วยส่วนใหญ่ได้รับการวินิจฉัยเนื่องจากอาการที่อาจรวมถึงการแตกหักของกระดูกหรือปวด, จำนวนเม็ดเลือดแดงต่ำจำนวน, ความเหนื่อยล้า, ระดับแคลเซียมสูง, ปัญหาไตหรือการติดเชื้อ 6,7
เกี่ยวกับ Johnson & Johnson
ที่ Johnson & Johnson เราเชื่อว่าสุขภาพคือทุกสิ่ง ความแข็งแกร่งของเราในนวัตกรรมด้านการดูแลสุขภาพช่วยให้เราสามารถสร้างโลกที่มีการป้องกันโรคที่ซับซ้อนได้รับการรักษาและรักษาให้หายขาดซึ่งการรักษานั้นฉลาดขึ้นและมีการรุกรานน้อยลงและการแก้ปัญหาเป็นเรื่องส่วนตัว ด้วยความเชี่ยวชาญของเราในการแพทย์นวัตกรรมและ MedTech เราอยู่ในตำแหน่งที่ไม่เหมือนใครในการคิดค้นนวัตกรรมในการแก้ปัญหาด้านการดูแลสุขภาพอย่างเต็มรูปแบบในวันนี้เพื่อส่งมอบความก้าวหน้าของวันพรุ่งนี้และส่งผลกระทบต่อสุขภาพเพื่อมนุษยชาติอย่างลึกซึ้ง เรียนรู้เพิ่มเติมได้ที่ https://www.jnj.com/ หรือที่ www.innovativemedicine.jnj.com ติดตามเราได้ที่ @jnjinnovmed Janssen Research & Development, LLC และ Janssen Biotech, Inc. และ Janssen Global Services, LLC เป็น บริษัท Johnson & Johnson
ข้อควรระวังที่เกี่ยวข้อง ข่าวประชาสัมพันธ์นี้มี“ แถลงการณ์คาดการณ์ล่วงหน้า” ตามที่กำหนดไว้ในพระราชบัญญัติการปฏิรูปการดำเนินคดีหลักทรัพย์เอกชนปี 2538 เกี่ยวกับการพัฒนาผลิตภัณฑ์และผลประโยชน์ที่อาจเกิดขึ้นและผลกระทบการรักษาของ JNJ-79635322 ผู้อ่านควรเตือนว่าจะไม่พึ่งพาข้อความคาดการณ์ล่วงหน้าเหล่านี้ ข้อความเหล่านี้ขึ้นอยู่กับความคาดหวังในปัจจุบันของเหตุการณ์ในอนาคต หากสมมติฐานพื้นฐานพิสูจน์ให้เห็นถึงความเสี่ยงที่ไม่ถูกต้องหรือเป็นที่รู้จักหรือไม่ทราบหรือไม่ทราบความไม่แน่นอนผลลัพธ์ที่เกิดขึ้นจริงอาจแตกต่างกันอย่างมากจากความคาดหวังและการคาดการณ์ของ Johnson & Johnson ความเสี่ยงและความไม่แน่นอนรวมถึง แต่ไม่ จำกัด เพียง: ความท้าทายและความไม่แน่นอนที่มีอยู่ในการวิจัยและพัฒนาผลิตภัณฑ์รวมถึงความไม่แน่นอนของความสำเร็จทางคลินิกและการได้รับการอนุมัติตามกฎระเบียบ ความไม่แน่นอนของความสำเร็จในเชิงพาณิชย์ ความยากลำบากในการผลิตและความล่าช้า การแข่งขันรวมถึงความก้าวหน้าทางเทคโนโลยีผลิตภัณฑ์ใหม่และสิทธิบัตรที่ได้รับจากคู่แข่ง ความท้าทายต่อสิทธิบัตร; ประสิทธิภาพของผลิตภัณฑ์หรือความกังวลด้านความปลอดภัยส่งผลให้ผลิตภัณฑ์เรียกคืนหรือดำเนินการตามกฎระเบียบ การเปลี่ยนแปลงพฤติกรรมและรูปแบบการใช้จ่ายของผู้ซื้อผลิตภัณฑ์และบริการด้านการดูแลสุขภาพ การเปลี่ยนแปลงกฎหมายและข้อบังคับที่บังคับใช้รวมถึงการปฏิรูปการดูแลสุขภาพทั่วโลก และแนวโน้มไปสู่การควบคุมค่าใช้จ่ายด้านการดูแลสุขภาพ รายการและคำอธิบายเพิ่มเติมเกี่ยวกับความเสี่ยงความไม่แน่นอนและปัจจัยอื่น ๆ สามารถพบได้ในรายงานประจำปีล่าสุดของจอห์นสันและจอห์นสันในแบบฟอร์ม 10-K รวมถึงในส่วนที่บรรยาย“ บันทึกเตือนเกี่ยวกับแถลงการณ์คาดการณ์ล่วงหน้า” และ“ รายการ 1A ปัจจัยเสี่ยง” สำเนาของเอกสารเหล่านี้มีให้ออนไลน์ที่ http://www.sec.gov target = "_blank"> http://www.jnj.com หรือตามคำขอจาก Johnson & Johnson Johnson & Johnson ไม่ได้ดำเนินการเพื่ออัปเดตคำแถลงการคาดการณ์ล่วงหน้าใด ๆ อันเป็นผลมาจากข้อมูลใหม่หรือเหตุการณ์หรือการพัฒนาในอนาคต ที่มา: Johnson & Johnson * Niels van de Donk, M.D. , Ph. D. , ศูนย์การแพทย์มหาวิทยาลัย VU, อัมสเตอร์ดัม, เนเธอร์แลนด์ได้ให้คำปรึกษาที่ปรึกษาและบริการพูดกับ Johnson & Johnson; เขายังไม่ได้รับค่าจ้างสำหรับงานสื่อใด ๆ 1 NWCJ van de Donk และ อัล การศึกษาครั้งแรกในมนุษย์ของ JNJ-79635322 (JNJ-5322) นวนิยายแอนติบอดี trispecific รุ่นต่อไป (TSAB) ในผู้ป่วย (PTS) ที่มี myeloma หลาย myeloma (RRMM): ผลระยะแรก Asco 2025. 3 มิถุนายน 2025. 2 Rajkumar sv หลาย myeloma: 2020 อัปเดตเกี่ยวกับการวินิจฉัยการแบ่งชั้นความเสี่ยงและการจัดการ Am J Hematol 2020; 95 (5): 548-5672020; 95 (5): 548-567 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/322121212121212121212121212121212 พลาสมาเซลล์เนื้องอก เข้าถึงสิงหาคม 2567 มีให้ที่: https://www.cancer.gov/types/myeloma/patient/myeloma-treatment-pdq 4 myeloma หลาย City of Hope, 2022. myeloma หลาย: สาเหตุ, อาการและการรักษา เข้าถึงสิงหาคม 2567 มีให้ที่: https://ww.cancercenter.com/cancer-types สถิติมะเร็ง Myeloma เข้าถึงสิงหาคม 2567 มีให้ที่: https://cancerstatisticcenter.cancer.org/types/myeloma 6 สมาคมมะเร็งอเมริกัน Myeloma หลายตัวคืออะไร? เข้าถึงสิงหาคม 2567 มีให้ที่: https://www.cancer.org/cancer/multiple-myeloma/about/what-is-multiple-myeloma.html 7 สมาคมมะเร็งอเมริกัน myeloma หลายครั้งการตรวจจับการวินิจฉัยและการจัดเตรียม เข้าถึงสิงหาคม 2567 มีให้ที่: https://www.cancer.org/cancer/types/multiple-myeloma/detection-diagnosis-staging/detection.html ที่มา: Johnson & Johnson โพสต์แล้ว : 2025-06-04 06:00 มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณอ่านเพิ่มเติม
ข้อจำกัดความรับผิดชอบ
คำหลักยอดนิยม