Kết quả ban đầu từ kháng thể hấp dẫn của Johnson & Johnson, JNJ-5322 cho thấy phản ứng đầy hứa hẹn ở nhiều bệnh nhân u tủy được điều trị trước

Theo dõi Drugslib trên

Chicago (ngày 3 tháng 6 năm 2025)-Johnson & Johnson đã công bố kết quả giai đoạn 1 ban đầu của JNJ-79635322 (JNJ-5322), một kháng thể điều tra bệnh trung bình (TSAB) mới ở bệnh nhân mắc bệnh đa u tủy. Trong số 36 bệnh nhân đã nhận được liều Giai đoạn 2 được khuyến nghị (RP2D), tỷ lệ đáp ứng tổng thể (ORR) là 86,1 %. Trong 27 bệnh nhân ngây thơ với BCMA và GPRC5D Các liệu pháp định hướng, ORR là 100 % tại RP2D. Các phát hiện đã được giới thiệu trong một bài thuyết trình bằng miệng tại Hội nghị thường niên của Hiệp hội Ung thư lâm sàng (ASCO) năm 2025 (Tóm tắt #7505). Nghiên cứu cũng sẽ được giới thiệu là một trong sáu bản tóm tắt hay nhất trong phiên tóm tắt toàn thể tại Đại hội Hiệp hội Huyết học Châu Âu (EHA) năm 2025 (Tóm tắt #S100) .1

JNJ-5322 có một cấu trúc mới lạ và khác biệt dựa trên trải nghiệm với hai loại kháng sinh đầu tiên được phê duyệt: Tương giới. Không giống như các kháng thể bispecific này, JNJ-5322 là một phân tử duy nhất liên kết đồng thời với ba mục tiêu riêng biệt (BCMA và GPRC5D trên nhiều tế bào u tủy, cũng như CD3 trên các tế bào T). JNJ-5322 nhắm vào hai kháng nguyên u tủy, với mục tiêu vượt qua sự không đồng nhất của khối u và ngăn chặn sự phát triển của kháng.

Trong giai đoạn 1, nghiên cứu đầu tiên của người (NCT05652335), các nhà nghiên cứu đã điều tra liều JNJ-5322 leo thang ở những bệnh nhân được điều trị trước nhiều với bệnh đa u tủy tái phát hoặc tái phát. Trong thử nghiệm, 126 bệnh nhân đã nhận được JNJ-5322 với thời gian theo dõi trung bình là 8,2 tháng. RP2D được khuyến nghị là 100 mg Q4W bao gồm một liều tăng 5 mg và liều hàng tháng với 100 mg sau đó. Amsterdam, Hà Lan. Ngoài việc sử dụng liều hàng tháng và hiệu quả đầy hứa hẹn, kết quả cho thấy một hồ sơ an toàn đầy hứa hẹn và nghiên cứu sâu hơn về JNJ-5322 được bảo hành.

Các AE liên quan đến hương vị đã được báo cáo ở 58 phần trăm bệnh nhân, phần lớn độ 1. Tỷ lệ mắc AE uống liên quan đến GPRC5D khác là thấp, với khô miệng được báo cáo ở 17 phần trăm bệnh nhân (không có độ 2 ở RP2D) và chứng khó nuốt được báo cáo ở ít hơn 4 phần trăm bệnh nhân (không có sự kiện nào được báo cáo ở RP2D). Ngoài ra, giảm cân cấp 1/2 xảy ra ở 6% (RP2D) và 12% (tất cả các liều) của bệnh nhân, không có sự kiện giảm cân ≥3.

Tại Johnson & Johnson, chúng tôi tin rằng sức khỏe là tất cả. Sức mạnh của chúng tôi trong đổi mới chăm sóc sức khỏe trao quyền cho chúng tôi xây dựng một thế giới nơi các bệnh phức tạp được ngăn chặn, điều trị và chữa khỏi, nơi các phương pháp điều trị thông minh hơn và ít xâm lấn hơn, và các giải pháp là cá nhân. Thông qua chuyên môn của chúng tôi về Y học đổi mới và MedTech, chúng tôi được định vị duy nhất để đổi mới trên toàn bộ các giải pháp chăm sóc sức khỏe ngày hôm nay để đưa ra những đột phá của ngày mai, và tác động sâu sắc đến sức khỏe cho nhân loại. Tìm hiểu thêm tại https://www.jnj.com/ hoặc tại www.innovativemedicine.jnj.com. Theo dõi chúng tôi tại @jnjinnovmed. Janssen Research & Development, LLC và Janssen Biotech, Inc. và Janssen Global Services, LLC là các công ty Johnson & Johnson.

Thông cáo báo chí này chứa các tuyên bố hướng tới tương lai, theo định nghĩa trong Đạo luật cải cách kiện tụng chứng khoán tư nhân năm 1995 về phát triển sản phẩm và lợi ích tiềm năng và tác động điều trị của JNJ-79635322. Người đọc được cảnh báo không dựa vào những tuyên bố hướng tới này. Những tuyên bố này dựa trên những kỳ vọng hiện tại của các sự kiện trong tương lai. Nếu các giả định cơ bản chứng minh các rủi ro hoặc sự không chắc chắn không chính xác hoặc chưa biết là hiện thực hóa, kết quả thực tế có thể thay đổi về mặt vật chất với những kỳ vọng và dự đoán của Johnson & Johnson. Rủi ro và sự không chắc chắn bao gồm, nhưng không giới hạn ở: những thách thức và sự không chắc chắn vốn có trong nghiên cứu và phát triển sản phẩm, bao gồm sự không chắc chắn của thành công lâm sàng và có được sự chấp thuận theo quy định; sự không chắc chắn của thành công thương mại; Khó khăn sản xuất và chậm trễ; Cạnh tranh, bao gồm những tiến bộ công nghệ, sản phẩm mới và bằng sáng chế đạt được bởi các đối thủ cạnh tranh; thách thức đối với bằng sáng chế; Hiệu quả sản phẩm hoặc mối quan tâm về an toàn dẫn đến thu hồi sản phẩm hoặc hành động quy định; thay đổi về hành vi và mô hình chi tiêu của người mua các sản phẩm và dịch vụ chăm sóc sức khỏe; thay đổi luật pháp và quy định hiện hành, bao gồm cải cách chăm sóc sức khỏe toàn cầu; và xu hướng ngăn chặn chi phí chăm sóc sức khỏe. Một danh sách và mô tả về các rủi ro này, sự không chắc chắn và các yếu tố khác có thể được tìm thấy trong báo cáo thường niên gần đây nhất của Johnson & Johnson, về Mẫu 10-K, bao gồm cả trong các phần có chú thích về Lưu ý cảnh báo về các tuyên bố hướng tới tương lai và các yếu tố rủi ro. Bản sao của các hồ sơ này có sẵn trực tuyến tại http://www.sec.gov , http://www.jnj.com hoặc theo yêu cầu từ Johnson & Johnson. Johnson & Johnson không cam kết cập nhật bất kỳ tuyên bố hướng tới nào do thông tin mới hoặc các sự kiện hoặc sự kiện trong tương lai.

Nguồn: Johnson & Johnson

* Niels Van de Donk, M.D., Ph. D., Trung tâm y tế Đại học VU, Amsterdam, Hà Lan, đã cung cấp dịch vụ tư vấn, tư vấn và nói chuyện cho Johnson & Johnson; Anh ấy đã không được trả tiền cho bất kỳ công việc truyền thông nào.

1 NWCJ Van de Donk, et. al. Nghiên cứu đầu tiên của JNJ-79635322 (JNJ-5322), một kháng thể Trispecific thế hệ tiếp theo (TSAB), ở bệnh nhân (PTS) với đa u tủy tái phát/chịu lửa (RRMM): kết quả giai đoạn 1 ban đầu. ASCO 2025. Ngày 3 tháng 6 năm 2025.

2 Rajkumar SV. Đa u tủy: Cập nhật 2020 về chẩn đoán, phân tầng rủi ro và quản lý. Am J Hematol. 2020; 95 (5): 548-5672020; 95 (5): 548-567. Neoplasms tế bào plasma. Truy cập vào tháng 8 năm 2024. Target = "_blank"> https://www.cancer.gov/types/myeloma/patient/myeloma-teatment-pdq

4 Đa u tủy. Thành phố hy vọng, 2022. Đa u tủy: Nguyên nhân, triệu chứng & phương pháp điều trị. Truy cập vào tháng 8 năm 2024. Thống kê ung thư u tủy. Truy cập vào tháng 8 năm 2024.

6 Hiệp hội Ung thư Hoa Kỳ. Đa u tủy là gì? Truy cập vào tháng 8 năm 2024. Target = "_blank"> https://www.cancer.org/cancer/multiple-myeloma/about/what-is-multiple-myeloma.html

7 Hiệp hội Ung thư Hoa Kỳ. Đa u tủy phát hiện sớm, chẩn đoán và dàn. Truy cập vào tháng 8 năm 2024. Target = "_blank"> https://www.cancer.org/cancer/types/multiple-myeloma/detection-diagnosis-staging/detection.html

Nguồn: Johnson & Johnson

Đã đăng : 2025-06-04 06:00

Đọc thêm

Tuyên bố từ chối trách nhiệm

Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến ​​thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.

Từ khóa phổ biến