A Johnson & Johnson korai vizsgálati eredményei ígéretes daganatellenes aktivitást mutatnak a pasritamig és a docetaxel kombinációjával előrehaladott prosztatarákban

Kövesse a Drugslib-et

RARITAN, N.J., 2026. február 26. – A Johnson & Johnson (NYSE:JNJ) ma bejelentette a pasritamig (JNJ-78278343), a paszritamigot (JNJ-78278343) értékelő 1. fázisú vizsgálat előzetes eredményeit. metasztatikus kasztráció-rezisztens prosztatarák. A kombináció biztonságossági profilt mutatott, amely összhangban van a docetaxellel önmagában, és nem figyeltek meg új vagy váratlan biztonsági jeleket. A kezelési rend klinikailag jelentős hatékonyságot is mutatott, beleértve a prosztata-specifikus antigén (PSA) válaszok magas arányát és a tartós PSA-csökkenést, ami támogatta a folyamatos fejlesztést és a 3. fázisú vizsgálatokba való előrelépést. Az eredményeket először az Amerikai Klinikai Onkológiai Társaság (ASCO) Genitourinary Cancers Symposium 2026-os rendezvényén mutatták be (Abstract #171).1

  • A kombináció mély PSA-válaszokat és kedvező biztonsági profilt bizonyít a 3. fázisba való előrelépés terveivel.
  • Az adatok kiemelik a T-sejt potenciálját a következő generációban. immunterápia prosztatarákban
    • A Pasritamig úgy lett kialakítva, hogy egy új hatásmechanizmuson keresztül bekapcsolja az immunrendszert, megköti a CD3-at a T-sejteken és a humán kallikrein 2-t (KLK2). A KLK2 egy új, nagyon specifikus prosztatarák-célpont, minimális expresszióval a prosztataszöveten kívül. Azáltal, hogy a T-sejteket aktiválja és a KLK2-t expresszáló daganatsejtek felé irányítja, a pasritamig lehetővé teszi a célzott immunrendszeri szerepvállalást. Ezt a differenciált, prosztata-specifikus megközelítést szándékosan úgy alakították ki, hogy az immunaktivitást a prosztataráksejtekre összpontosítsa, ami segíthet korlátozni az egészséges szövetekre gyakorolt ​​hatásokat, és támogatja az orvosi rendelőben történő beadást, nem pedig a kórházi környezetben.

    „Ezek az adatok fontos előrelépést jelentenek az előrehaladott prosztatarákban szenvedő betegek számára” – mondta Shahneen Sandhu professzor,* M.D., Ph.D., MBBS, FRACP, egyetemi docens, orvosi onkológus tanácsadó és a Peter MacCallum Cancer Centre kutatója, valamint a vizsgálat kutatója. „Egy olyan betegségben, ahol sok beteg esetében az eredmények továbbra is rosszak, a biztató klinikai aktivitás és a docetaxellel kombinált kedvező biztonsági profil megerősíti e megközelítésben rejlő lehetőségeket, és támogatja a további klinikai fejlődést.”

    „Ezen eredmények alapján egyre jobban bízunk abban, hogy a pasritamig jelentős mértékben javítja a prosztatarákos betegek kimenetelét” – mondta Charles Drake, M.D., Ph.D., a Johnson & Johnson prosztatarák és keresztrák immuno-onkológiáért felelős alelnöke. "A paszritámig és a docetaxellel való kombinálásának képessége, ahol a korábbi megközelítések elmaradtak, szilárd alapot ad nekünk a 3. fázis fejlesztéséhez. Amit ezzel a kombinációval látunk, beleértve a mély és tartós PSA-válaszokat is, az aláhúzza ennek a kombinált immunterápiás megközelítésnek az ígéretét, valamint az innováció előmozdítása iránti elkötelezettségünket, amely változást hozhat a betegek számára."

    Reptaipultp

    A vizsgálatban a paszritamigot docetaxellel kombinációban értékelték ambuláns körülmények között metasztatikus, kasztráció-rezisztens prosztatarákban szenvedő betegeknél, akiknek a betegsége androgénreceptor-útvonal-gátló kezelést követően előrehaladt. A betegek hozzávetőleg fele (45 százalék) részesült már legalább egy taxán alapú kezelésben. Az elsődleges végpont a biztonságosság és a javasolt kezelési rend meghatározása volt a 2/3 fázisú vizsgálatokban, ahol a másodlagos és feltáró végpontok a klinikai aktivitást értékelték, beleértve a PSA válaszarányt is.1

    2025. december 9-ig 51 beteg kapott paszritámig plusz docetaxelt, beleértve azokat a betegeket is, akik előzetes kezelésben részesültek, a medián 1-9. A PSA-szint legalább 50 százalékos csökkenését a betegek 64,7 százalékánál, a taxánnal még nem kezelt betegek 75,0 százalékánál sikerült elérni. A PSA-szint 90 százalékos vagy annál nagyobb csökkenése a betegek 39,2 százalékánál, a taxánnal még nem részesült betegek 53,6 százalékánál sikerült. A taxánnal nem kezelt, csak csontbetegségben szenvedő betegek 88,2 százalékánál, illetve 76,5 százalékánál 50 százalékos vagy nagyobb, 90 százalékos vagy nagyobb igazolt PSA-csökkenést figyeltek meg. A betegek a docetaxel-kezelés abbahagyása után is folytathatták a pasritamig kezelést. Ezek a betegek átlagosan hat docetaxel adagot kaptak háromhetente és nyolc pasritamig adagot hathetente, ami alátámasztja a tartós betegségkontroll lehetőségét.1

    A pasritamig plusz docetaxel biztonságossági profilja összhangban volt a docetaxel ismert biztonságossági profiljával metasztatikus kasztráció-rezisztens prosztatarák esetén. A leggyakoribb kezeléssel összefüggő nemkívánatos események (TRAE), amelyek a betegek legalább 20 százalékánál fordultak elő, a következők voltak: fáradtság (60,8 százalék), alopecia (41,2 százalék), hasmenés és hányinger (mindegyik 31,4 százalék), perifériás ödéma (27,5 százalék), perifériás szenzoros neuropátia (25,5 százalék) és dysgeusia (23,5 százalék). A pasritamig-gel kapcsolatos mellékhatások, amelyek a betegek legalább 10 százalékánál fordultak elő, a fáradtság (33,3 százalék) és a nem krónikus hasmenés (11,8 százalék) voltak. A docetaxelnek tulajdonított 3. vagy magasabb fokozatú TRAE-ket a betegek 29,4 százalékánál figyeltek meg, míg a pasritamignak csak 2 százaléka. Egyetlen betegnél sem fordult elő citokin-felszabadulási szindróma bármilyen fokozatú vagy kezeléssel összefüggő halálesetben.1

    Két folyamatban lévő 3. fázisú vizsgálat a pasritamig értékelését végzi metasztatikus kasztráció-rezisztens prosztatarák esetén. A KLK2-comPAS (NCT07164443) a pasritamigot monoterápiaként, a KLK2-PASenger (NCT07225946) pedig a paszritamigot docetaxellel kombinálva értékeli.2,3 Ezeken a 3. fázisú vizsgálatokon túl a pasritamigot a korábbi fázisú kombinációs vizsgálatok is értékelik. A Pasritamig monoterápia áttörést jelentő terápia elnevezést kapott Kínában és Fast Track minősítést az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóságától, ami támogatja a folyamatos klinikai fejlesztést.

    A vizsgálatrólAz 1b fázisú vizsgálat (NCT05818683) egy nyílt elrendezésű vizsgálat, amely a paszritamig és docetaxellel kombinációban alkalmazott biztonságosságát és klinikai aktivitását értékeli metasztatikus, kasztráció-rezisztens prosztatarákban (mCRPC) szenvedő betegeknél, akiknek a betegsége az androgénreceptor-útvonal-gátlóval végzett kezelést követően előrehaladt. Az elsődleges cél a biztonságosság alapján a további fejlesztéshez javasolt kezelési rend meghatározása, a klinikai aktivitást értékelő másodlagos és feltáró végpontokkal. A Pasritamig-et hathetente intravénásan adták be, a kezdeti, emelt dózisokat az első kezelési ciklus során, háromhetente intravénásan adott docetaxellel kombinálva. A kezelést járóbeteg-körülmények között végezték. A kortikoszteroidokat csak a docetaxel standard premedikációjaként alkalmazták, és szükség szerint engedélyezték a hematopoietikus növekedési faktor támogatását.4

    A Pasritamig-ról (JNJ-78278343)A Pasritamig (JNJ-78278343) egy vizsgált humán T-sejt-specifikus antitestb (bi-kreic-kre-redirecting) kalliin2-redirecting. (KLK2) a prosztatarák sejteken és a CD3 receptor komplexek a T-sejteken, kihasználva a szervezet immunrendszerét a rákos sejtek szelektív megcélzására és eltávolítására. Ezt az innovatív megközelítést metasztatikus, kasztráció-rezisztens prosztatarákban (mCRPC) szenvedő, előkezelt betegeken értékelik, akik korlátozott kezelési lehetőségekkel rendelkeznek.

    A metasztatikus kasztráció-rezisztens prosztatarákról (mCRPC)A metasztatikus kasztráció-rezisztens prosztatarák (mCRPC) a prosztatarák kihívásokkal teli és agresszív stádiuma, amelyben a betegség az androgénmegvonásos terápia ellenére is előrehalad.5 A betegek gyakran tapasztalnak áttétet a csontokban és a rossz nyirokcsomókban, valamint a rossz kezelési lehetőségekben. hormonterápiák.6 A medián teljes túlélés a metasztázis helyétől függően 13,5 és 31,6 hónap között van, a szélesebb populációban jellemzően 15 és 36 hónap között.7,8 A túlélési arány jelentősen változhat olyan tényezők függvényében, mint a korábbi kezelési kórtörténet, a betegségteher és a terápiára adott válasz. A hatékonyabb kezelések szükségessége kritikus, mivel a betegség továbbra is sok férfit érint világszerte, és a metasztatikus kasztráció-rezisztens prosztatarák (mCRPC) felelős a prosztatarák okozta halálesetek jelentős részéért.

    A Johnson & JohnsonrólA Johnson & Johnsonnál úgy gondoljuk, hogy az egészség minden. Erősségünk az egészségügyi innovációban lehetővé teszi számunkra, hogy olyan világot építsünk, ahol az összetett betegségeket megelőzik, kezelik és gyógyítják, ahol a kezelések okosabbak és kevésbé invazívak, a megoldások pedig személyesek. Az Innovatív Orvostudomány és a MedTech területén szerzett szakértelmünk révén egyedülálló helyzetben vagyunk ahhoz, hogy ma az egészségügyi megoldások teljes spektrumában innovációt tudjunk megvalósítani, hogy a holnap áttöréseit hozzuk létre, és mélyrehatóan befolyásoljuk az emberiség egészségét. Tudjon meg többet a https://www.jnj.com/ vagy a www.innovativemedicine.jnj.com oldalon. Kövessen minket a @JNJInnovMed.

    címen

    Figyelmeztetések az előretekintő nyilatkozatokkal kapcsolatbanEz a sajtóközlemény „előretekintő kijelentéseket” tartalmaz az 1995-ös magán-értékpapír-perek reformtörvényében a termékfejlesztéssel és a pasritamig lehetséges előnyeivel és kezelési hatásaival kapcsolatban (JNJ-78278343). Figyelmeztetjük az olvasót, hogy ne hagyatkozzon ezekre az előremutató kijelentésekre. Ezek az állítások a jövőbeli eseményekkel kapcsolatos jelenlegi várakozásokon alapulnak. Ha a mögöttes feltételezések pontatlannak bizonyulnak, vagy ismert vagy ismeretlen kockázatok vagy bizonytalanságok valósulnak meg, a tényleges eredmények lényegesen eltérhetnek a Johnson & Johnson várakozásaitól és előrejelzéseitől. A kockázatok és bizonytalanságok közé tartoznak, de nem kizárólagosan: a termékkutatásban és -fejlesztésben rejlő kihívások és bizonytalanságok, beleértve a klinikai siker és a hatósági engedélyek megszerzésének bizonytalanságát; a kereskedelmi siker bizonytalansága; gyártási nehézségek és késések; verseny, beleértve a technológiai fejlődést, az új termékeket és a versenytársak által elért szabadalmakat; a szabadalmakkal szembeni kihívások; a termék hatékonyságával vagy biztonságával kapcsolatos aggályok, amelyek termékvisszahívást vagy szabályozói intézkedést eredményeznek; változások az egészségügyi termékek és szolgáltatások vásárlóinak magatartásában és költési szokásaiban; az alkalmazandó törvények és rendeletek változásai, beleértve a globális egészségügyi reformokat; és az egészségügyi költségek visszafogására irányuló tendenciák. Ezeknek a kockázatoknak, bizonytalanságoknak és egyéb tényezőknek további listája és leírása megtalálható a Johnson & Johnson legutóbbi éves jelentésében a 10-K formanyomtatványról, beleértve a „Figyelmeztető megjegyzés az előretekintő nyilatkozatokkal kapcsolatban” és az „1A. tétel. Kockázati tényezők” részeket, valamint a Johnson & Johnson későbbi tőzsdei és egyéb negyedéves jelentéseiben1, valamint a Formcurrly más jelentésekben. Bizottság. E beadványok másolatai elérhetők online a www.sec.gov, www.jnj.com címen vagy kérésre a Johnson & Johnsontól. A Johnson & Johnson nem vállalja, hogy új információk vagy jövőbeli események vagy fejlemények miatt frissíti a jövőre vonatkozó nyilatkozatokat.

    Lábjegyzetek*Shahneen Sandhu professzor, M.D., Ph.D., MBBS, FRACP tanácsadói, tanácsadói és beszédszolgáltatásokat nyújtott a Johnson & Johnsonnak; nem kapott fizetést semmilyen médiamunkáért.

    1 Patel MR, et al. A Pasritamig (PAS) + Docetaxel (DOCE) biztonságossága és hatékonysága áttétes kasztráció-rezisztens prosztatarákban (mCRPC) szenvedő résztvevőknél: Az 1b fázisú vizsgálat kezdeti eredményei. Bemutatva: 2026 American Society of Clinical Oncology (ASCO) Genitourinary Cancers Symposium; 2026. február 26.; San Francisco, Kalifornia.

    2 ClinicalTrials.gov. A Pasritamig versus placebo vizsgálata késői vonalú metasztatikus kasztráció-rezisztens prosztatarákban (mCRPC) (KLK2-comPAS). https://clinicaltrials.gov/study/NCT07164443. Hozzáférés ideje: 2026. február.

    3 ClinicalTrials.gov. A Pasritamig docetaxellel és docetaxellel végzett vizsgálata áttétes kasztráció-rezisztens prosztatarákban (KLK2-PASenger) szenvedő betegeknél. https://clinicaltrials.gov/study/NCT07225946. Hozzáférés: 2026. február.

    4 ClinicalTrials.gov. A JNJ-78278343 vizsgálata a JNJ-63723283 (cetrelimab), a taxán kemoterápiával vagy az androgénreceptor-útvonal-gátlókkal kombinálva áttétes prosztatarák esetén. https://www.clinicaltrials.gov/study/NCT05818683. Hozzáférés ideje: 2026. február.

    5 Kushwaha PP, Gupta S. Új meglátások a gyógyszerrezisztenciáról metasztatikus kasztráció-rezisztens prosztatarákban. Cancer Drug Resist. 2022;5(3):846-849. Közzétéve: 2022. augusztus 2. doi:10.20517/cdr.2022.83

    6 Wallace K, Landsteiner A, Bunner S, Engel-Nitz N, Luckenbaugh A. Epidemiology and mortality of metastatic castration-resistentas in United a management prostate cancer (mCRPC) J Clin Oncol. 2020;38(15_suppl):e13592. doi:10.1200/JCO.2020.38.15_suppl.e13592

    7 Wallace KL, Landsteiner A, Bunner SH, Engel-Nitz NM, Luckenbaugh AN. A metasztatikus kasztráció-rezisztens prosztatarák növekvő prevalenciája az Egyesült Államokban kezelt betegállományban. A rák okozza a kontrollt. 2021;32(12):1365-1374. doi:10.1007/s10552-021-01484-4

    8 Kawahara T, Saigusa Y, Yoneyama S et al. Túlélési nomogram és kalkulátor kidolgozása és validálása abirateron-acetáttal és/vagy enzalutamiddal kezelt, metasztatikus kasztráció-rezisztens prosztatarákban szenvedő férfi betegek számára. BMC rák. 2023; 23:214. doi:10.1186/s12885-023-10700-0

    Forrás: Johnson & Johnson

    Forrás: HealthDay

    További hírforrások

  • FDA Medwatch Drug Alerts
  • Daily MedNews
  • Hírek egészségügyi szakembereknek
  • Új gyógyszer-jóváhagyások
  • Új gyógyszerreferenciák
  • Uj gyógyszer-referencia
  • Általános gyógyszerengedélyek
  • Drugs.com Podcast

    • Iratkozzon fel hírlevelünkre

    Bármilyen témát is érdekel, iratkozzon fel hírleveleinkre, hogy a Drugs.com legjavát kapja postafiókjába.

    Elküldve : 2026-02-27 13:47

    Olvass tovább

    Felelősség kizárása

    Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

    Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.

    Népszerű kulcsszavak