Kết quả nghiên cứu ban đầu của Johnson & Johnson cho thấy hoạt động chống ung thư đầy hứa hẹn khi kết hợp Pasritamig và Docetaxel trong bệnh ung thư tuyến tiền liệt tiến triển
RARITAN, N.J., ngày 26 tháng 2 năm 2026 – Johnson & Johnson (NYSE:JNJ) hôm nay đã công bố kết quả sơ bộ từ nghiên cứu Giai đoạn 1b đánh giá pasritamig (JNJ-78278343), một kháng thể hấp thụ tế bào T đặc hiệu kép hạng nhất, kết hợp với docetaxel ở những bệnh nhân ung thư tuyến tiền liệt kháng thiến di căn. Sự kết hợp này đã chứng tỏ đặc tính an toàn phù hợp với riêng docetaxel, không quan sát thấy tín hiệu an toàn mới hoặc bất ngờ nào. Phác đồ này cũng cho thấy hiệu quả có ý nghĩa lâm sàng, bao gồm tỷ lệ đáp ứng kháng nguyên đặc hiệu tuyến tiền liệt (PSA) cao và mức giảm PSA kéo dài, hỗ trợ tiếp tục phát triển và tiến tới các nghiên cứu Giai đoạn 3. Các kết quả được trình bày lần đầu tiên tại Hội nghị chuyên đề về ung thư sinh dục của Hiệp hội Ung thư lâm sàng Hoa Kỳ (ASCO) năm 2026 (Tóm tắt #171).1
Giáo sư Shahneen Sandhu,* M.D., Ph.D., MBBS, FRACP, Phó Giáo sư, Chuyên gia tư vấn về Ung thư Y tế và nhà nghiên cứu tại Trung tâm Ung thư Peter MacCallum, đồng thời là người nghiên cứu cho biết: “Những dữ liệu này thể hiện một bước tiến quan trọng đối với những bệnh nhân mắc bệnh ung thư tuyến tiền liệt giai đoạn muộn”. “Trong một căn bệnh mà kết quả điều trị vẫn còn kém đối với nhiều bệnh nhân, việc nhận thấy hoạt động lâm sàng đáng khích lệ cùng với hồ sơ an toàn thuận lợi khi kết hợp với docetaxel sẽ củng cố tiềm năng của phương pháp này và hỗ trợ phát triển lâm sàng hơn nữa.”
“Dựa trên những phát hiện này, chúng tôi ngày càng tin tưởng vào tiềm năng của pasritamig trong việc cải thiện một cách có ý nghĩa kết quả cho những người mắc bệnh ung thư tuyến tiền liệt,” Charles Drake, MD, Ph.D., Phó Chủ tịch, Ung thư tuyến tiền liệt và Ung thư miễn dịch ung thư chéo, Johnson & Johnson cho biết. "Khả năng kết hợp pasritamig với docetaxel, trong đó các phương pháp tiếp cận trước đây trong lĩnh vực này còn thiếu sót, mang lại cho chúng tôi nền tảng vững chắc để phát triển Giai đoạn 3. Những gì chúng tôi đang thấy với sự kết hợp này, bao gồm các phản ứng PSA sâu và bền vững, nhấn mạnh triển vọng của phương pháp trị liệu miễn dịch kết hợp này và cam kết của chúng tôi trong việc thúc đẩy đổi mới có thể tạo ra sự khác biệt cho bệnh nhân."
Kết quả nghiên cứu chi tiết
Trong nghiên cứu, pasritamig đã được đánh giá kết hợp với docetaxel ở bệnh nhân ngoại trú ở những bệnh nhân ung thư tuyến tiền liệt kháng thiến di căn mà bệnh đã tiến triển sau khi điều trị bằng thuốc ức chế con đường thụ thể androgen. Khoảng một nửa số bệnh nhân (45%) đã nhận được ít nhất một chế độ điều trị dựa trên taxan trước đó. Tiêu chí chính là sự an toàn và xác định phác đồ được khuyến nghị để phát triển hơn nữa trong các nghiên cứu Giai đoạn 2/3, với các tiêu chí thứ cấp và thăm dò đánh giá hoạt động lâm sàng, bao gồm tỷ lệ đáp ứng PSA.1
Tính đến ngày 9 tháng 12 năm 2025, 51 bệnh nhân đã dùng pasritamig cộng với docetaxel, bao gồm cả những bệnh nhân được điều trị trước với trung bình ba liệu pháp trước đó (trong khoảng từ 1 đến 9). Mức PSA giảm từ 50% trở lên đã đạt được ở 64,7% bệnh nhân nói chung và 75,0% bệnh nhân chưa từng dùng taxane. Mức PSA giảm từ 90% trở lên đã đạt được ở 39,2% bệnh nhân nói chung và 53,6% bệnh nhân chưa từng dùng taxane. Trong số những bệnh nhân chưa từng dùng taxane mắc bệnh chỉ có xương, mức giảm PSA được xác nhận là 50% hoặc cao hơn và 90% hoặc cao hơn được quan sát thấy ở 88,2% và 76,5% bệnh nhân, tương ứng. Bệnh nhân có thể tiếp tục dùng pasritamig sau khi ngừng docetaxel. Những bệnh nhân này nhận được trung bình sáu liều docetaxel mỗi ba tuần và tám liều pasritamig mỗi sáu tuần, hỗ trợ khả năng kiểm soát bệnh bền vững theo thời gian.1
Thông tin an toàn của pasritamig cộng với docetaxel phù hợp với thông tin an toàn đã biết của docetaxel trong bệnh ung thư tuyến tiền liệt kháng thiến di căn. Các tác dụng phụ liên quan đến điều trị (TRAE) phổ biến nhất xảy ra ở ít nhất 20% bệnh nhân bao gồm mệt mỏi (60,8%), rụng tóc (41,2%), tiêu chảy và buồn nôn (mỗi loại 31,4%), phù ngoại biên (27,5%), bệnh thần kinh cảm giác ngoại biên (25,5%) và chứng loạn vị giác (23,5%). Các tác dụng phụ liên quan đến Pasritamig xảy ra ở ít nhất 10% bệnh nhân là mệt mỏi (33,3%) và tiêu chảy không mãn tính (11,8%). TRAE độ 3 hoặc cao hơn do docetaxel được quan sát thấy ở 29,4% bệnh nhân, so với chỉ 2% do pasritamig. Không có bệnh nhân nào gặp phải hội chứng giải phóng cytokine ở bất kỳ cấp độ nào hoặc tử vong liên quan đến điều trị.1
Hai nghiên cứu Giai đoạn 3 đang diễn ra đang đánh giá pasritamig trong bối cảnh ung thư tuyến tiền liệt kháng thiến di căn. KLK2-comPAS (NCT07164443) đang đánh giá pasritamig dưới dạng đơn trị liệu và KLK2-PASenger (NCT07225946) đang đánh giá pasritamig kết hợp với docetaxel.2,3 Ngoài các nghiên cứu Giai đoạn 3 này, pasritamig cũng đang được đánh giá trong các nghiên cứu phối hợp giai đoạn trước. Đơn trị liệu bằng Pasritamig đã nhận được Chứng nhận Liệu pháp Đột phá ở Trung Quốc và chứng nhận Fast Track từ Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ, hỗ trợ quá trình phát triển lâm sàng liên tục của phương pháp này.
Giới thiệu về nghiên cứuNghiên cứu Giai đoạn 1b (NCT05818683) là một thử nghiệm nhãn mở đánh giá tính an toàn và hoạt động lâm sàng của pasritamig kết hợp với docetaxel ở những bệnh nhân ung thư tuyến tiền liệt kháng thiến di căn (mCRPC) mà bệnh đã tiến triển sau khi điều trị bằng thuốc ức chế con đường thụ thể androgen. Mục tiêu chính là xác định chế độ điều trị được khuyến nghị để phát triển hơn nữa dựa trên độ an toàn, với các tiêu chí phụ và thăm dò đánh giá hoạt động lâm sàng. Pasritamig được tiêm tĩnh mạch mỗi sáu tuần, với liều tăng dần ban đầu trong chu kỳ điều trị đầu tiên, kết hợp với docetaxel tiêm tĩnh mạch ba tuần một lần. Điều trị được thực hiện trong môi trường ngoại trú. Corticosteroid chỉ được sử dụng như thuốc điều trị tiêu chuẩn cho docetaxel và cho phép hỗ trợ yếu tố tăng trưởng tạo máu khi cần thiết.4
Giới thiệu về Pasritamig (JNJ-78278343)Pasritamig (JNJ-78278343) là một kháng thể đặc hiệu kép chuyển hướng tế bào T (bsAb) đang được nghiên cứu nhắm vào kallikrein 2 (KLK2) ở người đối với bệnh ung thư tuyến tiền liệt tế bào và phức hợp thụ thể CD3 trên tế bào T, tận dụng hệ thống miễn dịch của cơ thể để nhắm mục tiêu và loại bỏ có chọn lọc các tế bào ung thư. Phương pháp cải tiến này đang được đánh giá ở những bệnh nhân mắc ung thư tuyến tiền liệt kháng thiến di căn (mCRPC) đã được điều trị trước, một nhóm bệnh nhân có ít lựa chọn điều trị.
Giới thiệu về ung thư tuyến tiền liệt kháng thiến di căn (mCRPC)Ung thư tuyến tiền liệt kháng thiến di căn (mCRPC) là một giai đoạn đầy thách thức và hung hãn của ung thư tuyến tiền liệt, khi bệnh tiến triển bất chấp liệu pháp điều trị thiếu hụt androgen.5 Bệnh nhân thường bị di căn đến xương và hạch bạch huyết, dẫn đến kết quả kém và các lựa chọn điều trị hạn chế, bao gồm hóa trị và liệu pháp hormone bậc hai.6 Thời gian sống sót tổng thể trung bình dao động từ 13,5 đến 31,6 tháng tùy thuộc vào vị trí di căn, với khoảng thời gian điển hình từ 15 đến 36 tháng trên toàn bộ dân số rộng hơn.7,8 Tỷ lệ sống sót có thể thay đổi đáng kể tùy thuộc vào các yếu tố như tiền sử điều trị trước đó, gánh nặng bệnh tật và đáp ứng với điều trị. Nhu cầu về các phương pháp điều trị hiệu quả hơn là rất quan trọng vì căn bệnh này tiếp tục ảnh hưởng đến nhiều nam giới trên toàn cầu, trong đó ung thư tuyến tiền liệt kháng thiến di căn (mCRPC) là nguyên nhân gây ra một số lượng đáng kể các ca tử vong liên quan đến ung thư tuyến tiền liệt.
Giới thiệu về Johnson & JohnsonTại Johnson & Johnson, chúng tôi tin rằng sức khỏe là tất cả. Sức mạnh của chúng tôi trong đổi mới chăm sóc sức khỏe cho phép chúng tôi xây dựng một thế giới nơi các bệnh phức tạp được ngăn ngừa, điều trị và chữa khỏi, nơi các phương pháp điều trị thông minh hơn và ít xâm lấn hơn và các giải pháp mang tính cá nhân. Thông qua chuyên môn của chúng tôi về Y học Đổi mới và Công nghệ Y tế, chúng tôi có vị trí đặc biệt để đổi mới trên toàn bộ các giải pháp chăm sóc sức khỏe ngày nay nhằm mang lại những đột phá trong tương lai và tác động sâu sắc đến sức khỏe của nhân loại. Tìm hiểu thêm tại https://www.jnj.com/ hoặc tại www.innovativemedicine.jnj.com. Hãy theo dõi chúng tôi tại @JNJInnovMed.
Cảnh báo liên quan đến các tuyên bố hướng tới tương laiThông cáo báo chí này có chứa "các tuyên bố hướng tới tương lai" như được định nghĩa trong Đạo luật cải cách tố tụng chứng khoán tư nhân năm 1995 liên quan đến việc phát triển sản phẩm cũng như các lợi ích tiềm năng và tác động điều trị của pasritamig (JNJ-78278343). Người đọc được cảnh báo không nên dựa vào những tuyên bố hướng tới tương lai này. Những tuyên bố này dựa trên những kỳ vọng hiện tại về các sự kiện trong tương lai. Nếu các giả định cơ bản tỏ ra không chính xác hoặc những rủi ro hoặc sự không chắc chắn đã biết hoặc chưa biết trở thành hiện thực thì kết quả thực tế có thể khác biệt đáng kể so với kỳ vọng và dự đoán của Johnson & Johnson. Rủi ro và sự không chắc chắn bao gồm nhưng không giới hạn ở: những thách thức và sự không chắc chắn vốn có trong nghiên cứu và phát triển sản phẩm, bao gồm cả sự không chắc chắn về thành công lâm sàng và đạt được sự chấp thuận theo quy định; sự không chắc chắn về thành công thương mại; khó khăn và chậm trễ trong sản xuất; cạnh tranh, bao gồm tiến bộ công nghệ, sản phẩm mới và bằng sáng chế mà đối thủ cạnh tranh đạt được; thách thức đối với bằng sáng chế; những lo ngại về hiệu quả hoặc độ an toàn của sản phẩm dẫn đến việc thu hồi sản phẩm hoặc biện pháp quản lý; những thay đổi trong hành vi và cách chi tiêu của người mua các sản phẩm và dịch vụ chăm sóc sức khỏe; những thay đổi về luật và quy định hiện hành, bao gồm cả cải cách chăm sóc sức khỏe toàn cầu; và xu hướng hạn chế chi phí chăm sóc sức khỏe. Bạn có thể tìm thấy danh sách và mô tả thêm về những rủi ro, sự không chắc chắn và các yếu tố khác này trong Báo cáo thường niên gần đây nhất của Johnson & Johnson theo Mẫu 10-K, bao gồm các phần có tiêu đề “Lưu ý thận trọng về các tuyên bố hướng tới tương lai” và “Mục 1A. Các yếu tố rủi ro” và trong Báo cáo hàng quý tiếp theo của Johnson & Johnson theo Mẫu 10-Q và các hồ sơ khác gửi lên Ủy ban Chứng khoán và Giao dịch. Bản sao của những hồ sơ này có sẵn trực tuyến tại www.sec.gov, www.jnj.com hoặc theo yêu cầu từ Johnson & Johnson. Johnson & Johnson không cam kết cập nhật bất kỳ tuyên bố hướng tới tương lai nào do có thông tin mới hoặc các sự kiện hoặc diễn biến trong tương lai.
Chú thích cuối trang*Giáo sư Shahneen Sandhu, M.D., Ph.D., MBBS, FRACP đã cung cấp dịch vụ tư vấn, cố vấn và diễn thuyết cho Johnson & Johnson; cô ấy chưa được trả tiền cho bất kỳ công việc truyền thông nào.
1 Patel MR, và cộng sự. Tính an toàn và hiệu quả của Pasritamig (PAS) + Docetaxel (DOCE) ở những người tham gia mắc bệnh ung thư tuyến tiền liệt kháng thiến di căn (mCRPC): Kết quả ban đầu của nghiên cứu giai đoạn 1b. Trình bày tại: Hội nghị chuyên đề về ung thư đường sinh dục của Hiệp hội Ung thư Lâm sàng Hoa Kỳ (ASCO) năm 2026; ngày 26 tháng 2 năm 2026; San Francisco, California.
2 ClinicTrials.gov. Một nghiên cứu về Pasritamig so với giả dược trong bệnh ung thư tuyến tiền liệt kháng thiến di căn muộn (mCRPC) (KLK2-comPAS). https://clinicaltrials.gov/study/NCT07164443. Truy cập vào tháng 2 năm 2026.
3 Lâm sàngTrials.gov. Một nghiên cứu về Pasritamig với Docetaxel so với Docetaxel ở những người tham gia mắc bệnh ung thư tuyến tiền liệt kháng thiến di căn (KLK2-PASenger). https://clinicaltrials.gov/study/NCT07225946. Truy cập vào tháng 2 năm 2026.
4 ClinicTrials.gov. Một nghiên cứu về JNJ-78278343 kết hợp với JNJ-63723283 (Cetrelimab), Hóa trị Taxane hoặc Thuốc ức chế con đường thụ thể Androgen cho ung thư tuyến tiền liệt di căn. https://www.clinicaltrials.gov/study/NCT05818683. Truy cập vào tháng 2 năm 2026.
5 Kushwaha PP, Gupta S. Những hiểu biết mới về tình trạng kháng thuốc trong bệnh ung thư tuyến tiền liệt kháng thiến di căn. Kháng thuốc ung thư. 2022;5(3):846-849. Xuất bản ngày 2 tháng 8 năm 2022. doi:10.20517/cdr.2022.83
6 Wallace K, Landsteiner A, Bunner S, Engel-Nitz N, Luckenbaugh A. Dịch tễ học và tỷ lệ tử vong của bệnh ung thư tuyến tiền liệt kháng thiến di căn (mCRPC) trong nhóm đối tượng được chăm sóc có quản lý ở Hoa Kỳ. J lâm sàng Oncol. 2020;38(15_suppl):e13592. doi:10.1200/JCO.2020.38.15_suppl.e13592
7 Wallace KL, Landsteiner A, Bunner SH, Engel-Nitz NM, Luckenbaugh AN. Sự gia tăng tỷ lệ ung thư tuyến tiền liệt kháng thiến di căn trong cộng đồng được chăm sóc có quản lý tại Hoa Kỳ. Kiểm soát nguyên nhân ung thư. 2021;32(12):1365-1374. doi:10.1007/s10552-021-01484-4
8 Kawahara T, Saigusa Y, Yoneyama S, et al. Phát triển và xác nhận biểu đồ và công cụ tính tỷ lệ sống sót cho bệnh nhân nam bị ung thư tuyến tiền liệt kháng thiến di căn được điều trị bằng abiraterone acetate và/hoặc enzalutamide. Ung thư BMC. 2023;23:214. doi:10.1186/s12885-023-10700-0
Nguồn: Johnson & Johnson
Nguồn: HealthDay
Các nguồn tin tức khác
Đăng ký nhận bản tin của chúng tôi
Bất kể chủ đề bạn quan tâm là gì, hãy đăng ký nhận bản tin của chúng tôi để tận dụng tối đa Drugs.com trong hộp thư đến của bạn.
Đã đăng : 2026-02-27 13:47
Đọc thêm
- FDA chấp nhận đơn đăng ký thuốc mới cho Giredestrant của Genentech trong bệnh ung thư vú tiến triển dương tính với đột biến ESR1, ER dương tính
- Chứng đau nửa đầu thường gặp ở phụ nữ mắc bệnh Macromastia, đau đầu
- FDA chấp thuận cập nhật nhãn cho Yescarta của Kite dành cho bệnh ung thư hạch hệ thần kinh trung ương tái phát/ khó chữa
- Những cặp đôi làm được điều này sẽ cảm thấy hài lòng và an toàn hơn khi ở bên nhau
- Giới thiệu Embody: Chiến lược bền vững để có cân nặng khỏe mạnh
- Câu lạc bộ Bán buôn của BJ đưa ra vấn đề thu hồi cá hồi trên khắp bảy bang Bờ Đông
Tuyên bố từ chối trách nhiệm
Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.
Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.
Từ khóa phổ biến
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions