Az Eirion Therapeutics bejelenti az első emberben végzett klinikai vizsgálat eredményeit, amely a ráncok kezelésére szolgáló, használatra kész folyékony injekciós neuromodulátor AI-09 értékelését végzi.

Kövesse a Drugslib-et

WOBURN, Mass., 2024. október 1.. Az Eirion Therapeutics Inc., egy biogyógyszeripari vállalat, amely innovatív esztétikai vényköteles termékajánlatok fejlesztésére összpontosít, ma bejelentette, hogy sikeres eredményeket ért el a kezelés 1–2. fázisú klinikai vizsgálata során mérsékelt és súlyos glabelláris ráncok kezelésére a következő generációs, használatra kész folyékony injekciós neuromodulátor AI-09 segítségével. A kettős vak, placebo-kontrollos, dózisnövelő vizsgálat, amelyben 96 alanyt vizsgáltak négy amerikai vizsgálati helyszínen, az AI-09 biztonságosnak és jól tolerálhatónak találta. A vizsgálat megállapította, hogy a dózis-válasz mintázat nyilvánvaló volt mind a hatékonyság, mind a válasz időtartama tekintetében. A tesztelt magasabb dózisok klinikailag és statisztikailag szignifikáns hatékonysági eredményeket mutattak. A válasz medián időtartama a legmagasabb vizsgált dózis esetén 26 hét vagy 6 hónap volt. A válasz időtartama a kiindulási értékhez képest ≥1 pontos javulás fenntartásán alapult a vizsgálók által a ráncok súlyosságának értékelésére használt 4 pontos skálán.

"Az AI-09 első emberen végzett klinikai vizsgálata az összes vizsgálatot elérte. a biztonságra, a hatékonyságra és az időtartamra vonatkozó célkitűzések” – mondta Leslie Baumann, MD, az esztétikai neuromodulátorok területének vezető klinikai kutatója és a tanulmány vezető kutatója. "Egy használatra kész, folyékony neuromodulátor készítmény, amely 6 hónapig kitart, az orvosok és a betegek számára egyaránt vonzó lesz. Várom a további fejlesztési munkát ezen az ígéretes termékjelölten."

Az Eirion azt is bejelentette, hogy befejezett egy több mint 800 amerikai lakos bevonásával készült felmérést, amely a válaszadás időtartamának fontosságát értékelte. A felmérésben részt vevő válaszadók mindegyikét kezelték korábban neuromodulátorral a glabelláris ráncaikra („homlokráncokra”). A felmérés körülbelül fele nőből és fele férfiból állt. Arra a kérdésre, hogy egy 6 hónapig tartó botulinum-kezelés jobb lenne-e számukra:

  • A válaszadók 97%-a azt válaszolta, hogy jobb lenne számukra.
  • A válaszadók 63%-a számolt be arról, hogy ez a javulás „sokkal jobb” vagy „elképesztően jobb” lenne.
  • A női válaszadókat figyelembe véve a százalékos arány szerint ez „sokkal jobb” vagy „elképesztően jobb” lenne. " 73%-ra emelkedett.

    • Jon Edelson, MD, az Eirion vezérigazgatója és elnöke hozzátette: "Izgatottak voltunk mind a klinikai vizsgálat, mind a felmérés eredményei miatt, amelyek azt mutatják, hogy az AI-09 vonzó kezelési megoldás a betegek és az orvosok számára. Ezekkel az AI-09 klinikai vizsgálati eredményekkel az Eirion továbbfejleszti az innovatív esztétikai orvosi termékjelölteket, beleértve a kiegészítő 2. fázisú helyi neuromodulátor termékünket és a hajhullás elleni 1. fázisú kis molekulájú termékünket. Energetizál minket az esztétikai termékjelöltjeink fejlődése."

    Az Eirion Therapeutics részt vesz a The Medical Aesthetic Injectable Summit rendezvényen, amelyre 2024. október 4. és 5. között kerül sor a spanyolországi Marbellában. Dr. Edelson ismerteti a neuromodulátor termékjelöltjeit a "Disruptive Innovations in Toxins & Injection Tools" című konferencia szekcióján, amelyre október 4-én, pénteken 12:00 és 13:15 között kerül sor. Ez az előadás egy, a helyi neuromodulátorokról szóló, Dr. Edelson által írt áttekintő cikk közelmúltbeli közzétételét követi, amely a Dermatologic Surgery-ben jelent meg.

    Az Eirion Therapeutics, Inc.-ről

    Eirion Therapeutics, Inc. egy magánkézben lévő, klinikai fázisban lévő biogyógyszerészeti vállalat, amely új generációs, vényköteles termékeket fejleszt az esztétikai bőrgyógyászat számára. Az Eirion jelenleg a ráncok, az elsődleges hónalj hyperhidrosis, az androgén alopecia és a haj őszülésének kezelésére összpontosító termékjelöltek gazdag kínálatával rendelkezik. Az Eirion termékjelöltjei közé tartozik az AI-09 folyékony injektálható neuromodulátor, az ET-01 helyi neuromodulátor és az ET-02 kis molekula hajhullás és őszülés ellen. A jövőben az Eirion további javallatokat tervez folytatni, amelyek az orvosok és pácienseik egyéb, kielégítetlen klinikai igényeit is kielégítik. Fejlesztési munkája támogatására az Eirion korábban 40 millió dolláros befektetési és licencszerződést kötött a kínai Shanghai Haohai Biological Technology Co., Ltd.-vel, valamint stratégiai gyártási szerződést a francia HTL Biotechnology céggel.

    FORRÁS Eirion Therapeutics , Inc.

    Elküldve : 2024-10-02 12:00

    Olvass tovább

    Felelősség kizárása

    Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

    Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.

    Népszerű kulcsszavak