Eirion Therapeutics ประกาศผลการทดลองทางคลินิกครั้งแรกในมนุษย์เพื่อประเมิน AI-09 แบบฉีดของเหลวแบบพร้อมใช้งานสำหรับการรักษาริ้วรอย

ติดตาม Drugslib ได้ที่

วูเบิร์น แมสซาชูเซตส์ 1 ต.ค. 2024 Eirion Therapeutics Inc. บริษัทชีวเภสัชภัณฑ์ที่มุ่งเน้นการพัฒนานวัตกรรมการนำเสนอผลิตภัณฑ์ที่ต้องสั่งโดยแพทย์เพื่อความงาม ประกาศในวันนี้ว่าประสบความสำเร็จในการทดลองทางคลินิกระยะที่ 1 - 2 สำหรับการรักษา ของริ้วรอย glabellar ปานกลางถึงรุนแรงโดยใช้ neuromodulator AI-09 แบบฉีดของเหลวเจเนอเรชั่นถัดไปที่พร้อมใช้งาน การศึกษาการเพิ่มขนาดยาแบบปกปิดสองทาง ควบคุมด้วยยาหลอก ซึ่งศึกษาอาสาสมัคร 96 รายในสถานที่สืบสวนสี่แห่งของสหรัฐอเมริกา พบว่า AI-09 ปลอดภัยและยอมรับได้ดี การศึกษาพบว่ารูปแบบการตอบสนองต่อขนาดยาเห็นได้ชัดเจนทั้งในแง่ของประสิทธิภาพและระยะเวลาในการตอบสนอง การทดสอบขนาดยาที่สูงขึ้นแสดงให้เห็นผลลัพธ์ด้านประสิทธิภาพที่มีนัยสำคัญทางคลินิกและทางสถิติ ระยะเวลาเฉลี่ยของการตอบสนองสำหรับขนาดสูงสุดที่ทดสอบคือ 26 สัปดาห์หรือ 6 เดือน ระยะเวลาของการตอบสนองขึ้นอยู่กับการรักษาการปรับปรุง ≥1 จุดจากพื้นฐานในระดับ 4 จุดที่ใช้โดยผู้วิจัยเพื่อประเมินความรุนแรงของริ้วรอย

"การทดลองทางคลินิกในมนุษย์ครั้งแรกของ AI-09 บรรลุผลการศึกษาทั้งหมด วัตถุประสงค์ด้านความปลอดภัย ประสิทธิภาพ และระยะเวลา" นพ. เลสลี เบามันน์ นักวิจัยทางคลินิกชั้นนำในสาขาเครื่องปรับประสาทด้านสุนทรียภาพ และผู้วิจัยหลักในการศึกษานี้ กล่าว "สูตรยาปรับสภาพระบบประสาทของเหลวที่พร้อมใช้งานซึ่งคงอยู่ได้นาน 6 เดือนจะดึงดูดใจทั้งแพทย์และผู้ป่วย ฉันหวังว่าจะได้พัฒนาต่อไปในกลุ่มผลิตภัณฑ์ที่มีศักยภาพนี้"

Eirion ยังประกาศเสร็จสิ้นการสำรวจผู้อยู่อาศัยในสหรัฐฯ มากกว่า 800 รายเพื่อประเมินความสำคัญของระยะเวลาในการตอบสนอง ผู้ตอบแบบสำรวจทุกคนเคยได้รับการรักษาด้วยเครื่องกระตุ้นระบบประสาทสำหรับรอยย่นบริเวณใต้ตา ("เส้นขมวดคิ้ว") ในอดีต การสำรวจประกอบด้วยผู้หญิงประมาณครึ่งหนึ่งและผู้ชายครึ่งหนึ่ง เมื่อถามว่าการรักษาด้วยโบทูลินั่มสำหรับรอยขมวดคิ้วที่กินเวลา 6 เดือนจะดีกว่าสำหรับพวกเขาหรือไม่:

  • 97% ของผู้ตอบแบบสอบถามตอบว่าจะดีกว่าสำหรับพวกเขา
  • 63% ของผู้ตอบแบบสอบถามรายงานว่าการปรับปรุงนี้จะ "ดีขึ้นมาก" หรือ "ดีขึ้นอย่างน่าอัศจรรย์"
  • เมื่อพิจารณาจากผู้ตอบแบบสอบถามที่เป็นผู้หญิง เปอร์เซ็นต์ที่ระบุว่าจะ "ดีขึ้นมาก" หรือ "ดีขึ้นอย่างน่าอัศจรรย์" " เพิ่มขึ้นถึง 73%

    • จอน เอเดลสัน MD, CEO และประธานของ Eirion กล่าวเสริมว่า "เรารู้สึกตื่นเต้นกับทั้งผลการทดลองทางคลินิกและการสำรวจ ซึ่งแสดงให้เห็นว่า AI-09 สามารถ เป็นโซลูชั่นการรักษาที่น่าสนใจสำหรับผู้ป่วยและแพทย์ ด้วยผลการทดลองทางคลินิกของ AI-09 Eirion ยังคงเดินหน้าพัฒนาผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์ด้านความงามที่เป็นนวัตกรรมใหม่ ซึ่งรวมถึงผลิตภัณฑ์เสริมประสาทเฉพาะที่ระยะที่ 2 และผลิตภัณฑ์โมเลกุลขนาดเล็กระยะที่ 1 สำหรับผมร่วง เราได้รับพลังจากความก้าวหน้าในกลุ่มผลิตภัณฑ์ด้านความงามของเรา"

    Eirion Therapeutics จะเข้าร่วมการประชุมสุดยอด Medical Aesthetic Injectable Summit ซึ่งจะจัดขึ้นระหว่างวันที่ 4-5 ตุลาคม 2024 ในเมืองมาร์เบลลา ประเทศสเปน ดร. เอเดลสันจะนำเสนอข้อมูลอัปเดตเกี่ยวกับกลุ่มผลิตภัณฑ์ปรับระบบประสาทในระหว่างการประชุม "Disruptive Innovations in Toxins & Injection Tools" ซึ่งจะจัดขึ้นในวันศุกร์ที่ 4 ตุลาคม เวลา 12.00 น. – 13.15 น. CET การนำเสนอนี้เป็นไปตามการตีพิมพ์ล่าสุดของบทความทบทวนเกี่ยวกับเครื่องปรับสภาพระบบประสาทเฉพาะที่ซึ่งดร. เอเดลสันประพันธ์ ซึ่งปรากฏใน Dermatologic Surgery

    เกี่ยวกับ Eirion Therapeutics, Inc.

    Eirion Therapeutics, Inc. เป็นบริษัทเอกชนด้านชีวเภสัชภัณฑ์ทางคลินิก ซึ่งกำลังพัฒนาผลิตภัณฑ์ที่ต้องสั่งโดยแพทย์สำหรับวิทยาผิวหนังเพื่อความงามแห่งอนาคต ปัจจุบัน Eirion มีกลุ่มผลิตภัณฑ์มากมายที่มุ่งเน้นการรักษาริ้วรอย เหงื่อออกที่ซอกใบหลัก โรคผมร่วงจากแอนโดรเจน และผมหงอก ผลิตภัณฑ์ของ Eirion ได้แก่ สารโมดูเลเตอร์แบบฉีดของเหลว AI-09, สารโมดูเลเตอร์เฉพาะที่ ET-01 และโมเลกุลขนาดเล็ก ET-02 สำหรับผมร่วงและผมหงอก ในอนาคต Eirion วางแผนที่จะดำเนินการตามข้อบ่งชี้เพิ่มเติมที่ตอบสนองความต้องการทางคลินิกที่สำคัญอื่นๆ ที่ไม่ได้รับการตอบสนองสำหรับแพทย์และผู้ป่วยของพวกเขา เพื่อสนับสนุนงานด้านการพัฒนา ก่อนหน้านี้ Eirion ได้ปิดข้อตกลงด้านการลงทุนและการออกใบอนุญาตมูลค่า 40 ล้านดอลลาร์กับ Shanghai Haohai Biological Technology Co., Ltd ในจีน และข้อตกลงด้านการผลิตเชิงกลยุทธ์กับ HTL Biotechnology ในฝรั่งเศส

    แหล่งข่าว Eirion Therapeutics , อิงค์

    โพสต์แล้ว : 2024-10-02 12:00

    อ่านเพิ่มเติม

    ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

    มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

    การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ

    คำสำคัญยอดนิยม