Eirion Therapeutics công bố kết quả thử nghiệm lâm sàng đầu tiên trên người đánh giá chất lỏng điều chế thần kinh dạng tiêm sẵn sàng sử dụng AI-09 để điều trị nếp nhăn

Theo dõi Drugslib trên

WOBURN, Mass., ngày 1 tháng 10 năm 2024. Eirion Therapeutics Inc., một công ty dược phẩm sinh học tập trung phát triển các sản phẩm theo toa thẩm mỹ cải tiến, hôm nay đã thông báo rằng đã đạt được kết quả thành công trong thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn 1 - 2 để điều trị các nếp nhăn từ mức độ trung bình đến nặng bằng cách sử dụng bộ điều biến thần kinh tiêm chất lỏng thế hệ tiếp theo AI-09. Nghiên cứu tăng liều, mù đôi, kiểm soát giả dược, nghiên cứu 96 đối tượng tại bốn địa điểm điều tra của Hoa Kỳ cho thấy AI-09 an toàn và dung nạp tốt. Nghiên cứu cho thấy mô hình phản ứng theo liều lượng được thể hiện rõ ràng cả về hiệu quả và thời gian đáp ứng. Liều cao hơn được thử nghiệm đã chứng minh kết quả hiệu quả có ý nghĩa lâm sàng và thống kê. Thời gian đáp ứng trung bình đối với liều cao nhất được thử nghiệm là 26 tuần hoặc 6 tháng. Thời gian đáp ứng dựa trên việc duy trì mức cải thiện ≥1 điểm so với mức cơ bản trên thang điểm 4 được các nhà điều tra sử dụng để đánh giá mức độ nghiêm trọng của nếp nhăn.

"Thử nghiệm lâm sàng đầu tiên trên người AI-09 đã đạt được tất cả các nghiên cứu mục tiêu về an toàn, hiệu quả và thời gian", Leslie Baumann, MD, nhà nghiên cứu lâm sàng hàng đầu trong lĩnh vực điều hòa thần kinh thẩm mỹ và là nhà nghiên cứu chính trong nghiên cứu cho biết. "Một công thức điều hòa thần kinh dạng lỏng, sẵn sàng sử dụng, có tác dụng kéo dài 6 tháng sẽ thu hút cả bác sĩ và bệnh nhân. Tôi mong muốn được tiếp tục phát triển thêm ứng cử viên sản phẩm đầy hứa hẹn này."

Eirion cũng thông báo đã hoàn thành một cuộc khảo sát với hơn 800 cư dân Hoa Kỳ để đánh giá tầm quan trọng của thời gian phản hồi. Những người trả lời khảo sát trước đây đều đã từng được điều trị bằng thuốc điều hòa thần kinh để điều trị các nếp nhăn trên da ("đường nhăn"). Cuộc khảo sát bao gồm khoảng một nửa phụ nữ và một nửa nam giới. Khi được hỏi liệu phương pháp điều trị nếp nhăn trên trán bằng botulinum kéo dài 6 tháng có tốt hơn cho họ hay không:

  • 97% số người được hỏi trả lời rằng phương pháp này sẽ tốt hơn cho họ.
  • 63% số người được hỏi cho biết rằng sự cải thiện này sẽ "tốt hơn rất nhiều" hoặc "tốt hơn đáng kinh ngạc".
  • Xét đến những người trả lời là nữ, tỷ lệ phần trăm cho thấy sự cải thiện này sẽ "tốt hơn rất nhiều" hoặc "tốt hơn đáng kinh ngạc". " đã tăng lên 73%.

    • Jon Edelson, MD, Giám đốc điều hành và Chủ tịch của Eirion, nói thêm: "Chúng tôi rất phấn khích trước cả kết quả thử nghiệm lâm sàng và khảo sát, chứng minh rằng AI-09 có thể là một giải pháp điều trị hấp dẫn cho bệnh nhân và bác sĩ Với những kết quả thử nghiệm lâm sàng AI-09 này, Eirion tiếp tục nâng cao danh mục sản phẩm y tế thẩm mỹ cải tiến, bao gồm sản phẩm điều hòa thần kinh tại chỗ Giai đoạn 2 bổ sung của chúng tôi và sản phẩm ứng cử viên phân tử nhỏ Giai đoạn 1 cho chứng rụng tóc. Chúng tôi được tiếp thêm sinh lực bởi sự tiến bộ về mặt đa dạng của các sản phẩm thẩm mỹ."

    Eirion Therapeutics sẽ tham gia Hội nghị thượng đỉnh về thuốc tiêm thẩm mỹ y tế diễn ra từ ngày 4 đến ngày 5 tháng 10 năm 2024 tại Marbella, Tây Ban Nha. Tiến sĩ Edelson sẽ trình bày thông tin cập nhật về các ứng cử viên sản phẩm điều hòa thần kinh của mình trong phiên hội nghị "Những đổi mới đột phá trong chất độc và dụng cụ tiêm" sẽ diễn ra vào thứ Sáu ngày 4 tháng 10, 12:00 trưa - 1:15 chiều CET. Bài trình bày này tiếp nối bài viết đánh giá về các chất điều hòa thần kinh tại chỗ mà Tiến sĩ Edelson là tác giả đã xuất bản gần đây trên Tạp chí Phẫu thuật Da liễu.

    Giới thiệu về Eirion Therapeutics, Inc.

    Eirion Therapeutics, Inc. là một công ty dược phẩm sinh học giai đoạn lâm sàng tư nhân đang phát triển các sản phẩm kê đơn thế hệ tiếp theo dành cho da liễu thẩm mỹ. Eirion hiện có một nguồn sản phẩm phong phú tập trung vào các phương pháp điều trị nếp nhăn, chứng tăng tiết mồ hôi nguyên phát ở nách, rụng tóc nội tiết tố nam và bạc tóc. Các ứng cử viên sản phẩm của Eirion bao gồm chất điều hòa thần kinh tiêm dạng lỏng AI-09, chất điều hòa thần kinh tại chỗ ET-01 và phân tử nhỏ ET-02 dùng điều trị rụng tóc và bạc tóc. Trong tương lai, Eirion có kế hoạch theo đuổi các chỉ định bổ sung nhằm giải quyết các nhu cầu lâm sàng lớn chưa được đáp ứng khác của bác sĩ và bệnh nhân của họ. Để hỗ trợ công việc phát triển của mình, Eirion trước đây đã ký kết thỏa thuận cấp phép và đầu tư trị giá 40 triệu USD với Shanghai Haohai Biotechnology Co., Ltd tại Trung Quốc và thỏa thuận sản xuất chiến lược với HTL Biotechnology tại Pháp.

    NGUỒN Eirion Therapeutics , Inc.

    Đã đăng : 2024-10-02 12:00

    Đọc thêm

    Tuyên bố từ chối trách nhiệm

    Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến ​​thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

    Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.

    Từ khóa phổ biến