Dược phẩm Eledon tuyên bố sử dụng tegoprubart làm thành phần chính của chế độ ức chế miễn dịch

Theo dõi Drugslib trên

Irvine, Calif., Ngày 07 tháng 2 năm 2025 (Quả cầu Newswire)-Eledon Dược phẩm, Inc. Một thành phần chính của chế độ điều trị ức chế miễn dịch ở một bệnh nhân gần đây đã được cấy ghép thận từ một con lợn biến đổi gen. Thủ tục được thực hiện vào ngày 25 tháng 1 năm 2025, bởi các bác sĩ phẫu thuật tại Bệnh viện Đa khoa Massachusetts (MGH) phối hợp với đối tác của chúng tôi. Vào tháng 12 năm 2024, MGH đã nhận được sự chấp thuận của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) để tiến hành cấy ghép này và có kế hoạch thực hiện thêm hai xenotransplants trong năm nay, thúc đẩy hơn nữa lĩnh vực phương pháp cấy ghép. Sau khi cấy ghép thành công, bệnh nhân đã được xuất viện và hiện lần đầu tiên được lọc máu sau hơn hai năm.

Các chiến lược mới trong cấy ghép và ức chế miễn dịch để giải quyết cuộc khủng hoảng thiếu hụt cơ quan toàn cầu. Chúng tôi rất biết ơn bệnh nhân, nhóm tại MGH và đối tác của chúng tôi đã hỗ trợ vai trò trung tâm của Tegoprubart, trong các thủ tục mang tính bước ngoặt này. Chặn phối tử CD40 là một thành phần quan trọng của chế độ ức chế miễn dịch để dịch hiệu quả ghép tạng từ các loài linh trưởng không phải người thành con người. Tegoprubart kháng thể kháng cd40L của chúng tôi đại diện cho một cách tiếp cận mới đối với liệu pháp ức chế miễn dịch với khả năng cải thiện tính an toàn và hiệu quả và cho phép bệnh nhân sống lâu hơn với các cơ quan được cấy ghép của họ.

Tương tự như xenotransplant thận đầu tiên, cũng được tiến hành tại MGH vào tháng 3 năm 2024, Tegoprubart đang được quản lý cho bệnh nhân hiện tại điều tra như một phần của chế độ được thiết kế để ngăn chặn cơ thể từ chối cơ quan lợn được cấy ghép. Tegoprubart được thiết kế để chặn CD40L và đã được chứng minh là ức chế nhiều thụ thể chi phí bao gồm CD40 và CD11, các thành phần chính của cách các tế bào miễn dịch giao tiếp với nhau. Dựa trên nghiên cứu sâu rộng trước đó, Tegoprubart đã được quan sát là nói chung là an toàn và được dung nạp tốt trong nhiều chỉ định tiềm năng, bao gồm cả việc ngăn chặn sự từ chối sau khi ghép thận. Hỗ trợ Xenotransplant lịch sử này. Ức chế miễn dịch đưa ra một trong những thách thức lớn nhất đối với việc cấy ghép ở cả cơ quan người và không phải người. Nhu cầu về những tiến bộ trong thuốc ức chế miễn dịch là rất quan trọng để thúc đẩy lĩnh vực của chúng tôi và cải thiện chất lượng cuộc sống cho bệnh nhân cấy ghép ở khắp mọi nơi.

Tegoprubart cũng được sử dụng như một thành phần nền tảng của chế độ ức chế miễn dịch mãn tính được sử dụng sau khi cấy ghép thứ hai của tim biến đổi gen từ một con người, được thực hiện tại Trung tâm Y tế Đại học Maryland vào tháng 9 năm 2023. Hiện tại, Tegoprubart đang được đánh giá trong ba nghiên cứu lâm sàng toàn cầu để phòng ngừa từ chối nội tạng ở bệnh nhân được ghép thận và trong một thử nghiệm điều tra riêng để phòng ngừa từ chối cấy ghép đảo ở bệnh nhân tiểu đường loại 1 (T1D). Eledon gần đây đã công bố dữ liệu ban đầu từ thử nghiệm cấy ghép đảo được điều tra này, được thực hiện bởi nhóm nghiên cứu tại Viện cấy ghép y học Đại học Chicago, đã chứng minh các trường hợp độc lập insulin đầu tiên của con người đạt được bằng cách sử dụng liệu pháp kháng thể đơn dòng chống CD40L mà không cần sử dụng Tacrolimus, tiêu chuẩn chăm sóc hiện tại để phòng ngừa từ chối cấy ghép. Kết quả của Topline từ thử nghiệm ghép thận giai đoạn 2 của nó trong quý IV năm 2025 và kết quả theo dõi dài hạn từ Thử nghiệm lâm sàng cấy ghép do điều tra viên tại Viện cấy ghép y học Uchicago vào cuối năm nay.

không . Sản phẩm điều tra chính của công ty là Tegoprubart, một kháng thể chống CD40L có ái lực cao với phối tử CD40, một mục tiêu sinh học được xác nhận tốt có tiềm năng điều trị rộng. Vai trò trung tâm của tín hiệu CD40L trong cả kích hoạt tế bào miễn dịch thích nghi và bẩm sinh và các vị trí chức năng Nó là một mục tiêu hấp dẫn cho việc không phân ly tế bào lympho, can thiệp điều trị miễn dịch. Công ty đang xây dựng một kiến ​​thức lịch sử sâu sắc về sinh học phối tử chống CD40 để tiến hành các nghiên cứu lâm sàng và tiền lâm sàng trong cấy ghép allograft, xenotransplantation và bệnh xơ cứng teo bên (ALS). Eledon có trụ sở tại Irvine, California. Để biết thêm thông tin, vui lòng truy cập trang web của công ty tại www.eledon.com.

Theo dõi Dược phẩm Eledon trên phương tiện truyền thông xã hội: LinkedIn; Twitter

Các câu lệnh chuyển tiếp

Thông cáo báo chí này chứa các tuyên bố hướng tới liên quan đến rủi ro và sự không chắc chắn đáng kể. Bất kỳ tuyên bố nào về những kỳ vọng, kế hoạch và triển vọng trong tương lai của công ty, bao gồm các tuyên bố về các thử nghiệm lâm sàng theo kế hoạch, sự phát triển của các ứng cử viên sản phẩm, dự kiến ​​sẽ bắt đầu các thử nghiệm lâm sàng trong tương lai, dự kiến ​​sẽ nhận được dữ liệu từ các thử nghiệm lâm sàng, cũng như các tuyên bố khác Những từ ngữ của người Hồi giáo tin tưởng, dự đoán, các kế hoạch của người khác, những người khác mong đợi Các biểu hiện tương tự, cấu thành các tuyên bố hướng tới theo nghĩa của Đạo luật cải cách kiện tụng chứng khoán tư nhân năm 1995. Các tuyên bố hướng tới tương lai vốn không chắc chắn và phải chịu nhiều rủi ro và sự không chắc chắn, bao gồm: rủi ro liên quan đến sự an toàn và hiệu quả của chúng tôi ứng cử viên ma túy; Rủi ro liên quan đến các mốc thời gian phát triển lâm sàng, bao gồm các tương tác với các cơ quan quản lý và các địa điểm lâm sàng, cũng như tuyển sinh bệnh nhân; Rủi ro liên quan đến chi phí của các thử nghiệm lâm sàng và sự đầy đủ của tài nguyên vốn của Công ty để tài trợ cho các thử nghiệm lâm sàng theo kế hoạch; và rủi ro liên quan đến tác động của đại dịch coronavirus đang diễn ra. Kết quả thực tế có thể khác nhau về mặt vật chất so với các tuyên bố hướng tới như vậy là kết quả của các yếu tố khác nhau. Những rủi ro và sự không chắc chắn này, cũng như các rủi ro và sự không chắc chắn khác có thể khiến kết quả thực tế của công ty khác biệt đáng kể so với các tuyên bố hướng tới Ủy ban Chứng khoán và Giao dịch Hoa Kỳ, có thể được tìm thấy tại www.sec.gov. Bất kỳ tuyên bố hướng tới nào có trong thông cáo báo chí này chỉ nói về ngày ở đây chứ không phải bất kỳ ngày nào trong tương lai, và công ty từ chối bất kỳ ý định nào để cập nhật bất kỳ tuyên bố hướng tới nào, cho dù là kết quả của thông tin mới, các sự kiện trong tương lai hoặc Mặt khác.

Nguồn: Eledon Dược phẩm, Inc.

Đã đăng : 2025-02-10 06:00

Đọc thêm

Tuyên bố từ chối trách nhiệm

Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến ​​thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.

Từ khóa phổ biến