ผู้สมัครนำของ Emalex Biosciences ตรงกับจุดสิ้นสุดหลักและปลายในการศึกษาโรค Tourette ระยะที่ 3

ติดตาม Drugslib ได้ที่

ชิคาโก-25 กุมภาพันธ์ 2568-Emalex Biosciences ประกาศข้อมูล topline เชิงบวกจากการศึกษาการลงทะเบียนระยะที่ 3 ของ Ecopipam ซึ่งเป็นตัวรับโดปามีน -1 นวนิยายที่เป็นปรปักษ์กันในเรื่องการทัวร์ของผู้ป่วย อาการ

อาสาสมัครเด็กทั้งหมด 167 คนและอาสาสมัครผู้ใหญ่ 49 คนที่มีกลุ่มอาการ Tourette ได้ลงทะเบียนที่เว็บไซต์การศึกษาในสหรัฐอเมริกาแคนาดาและสหภาพยุโรป ผู้ที่มีประสบการณ์การลดลงอย่างมีความหมายทางคลินิกในเสียงร้องและมอเตอร์ในขณะที่ได้รับ ecopipam ในช่วงระยะเวลา 12 สัปดาห์เปิดฉลากถูกสุ่มเพื่อดำเนินการต่อใน Ecopipam หรือเปลี่ยนเป็นยาหลอกในระยะเวลาการถอนตัวตาบอดสองสัปดาห์

จุดสิ้นสุดประสิทธิภาพหลักคือเวลาที่จะกำเริบสำหรับอาสาสมัครในเด็กหลังจากการสุ่มไปยัง ecopipam หรือยาหลอก การศึกษาพบว่า 41.9% ของอาสาสมัครที่สุ่มไปยัง Ecopipam กำเริบและ 68.1% ของอาสาสมัครที่สุ่มไปที่ยาหลอก ผลลัพธ์มีนัยสำคัญทางสถิติ (p = 0.0084) ที่มีอัตราส่วนอันตราย 0.5 (0.3-0.8).

จุดสิ้นสุดประสิทธิภาพรองคือเวลาที่จะกำเริบสำหรับผู้ป่วยทั้งในเด็กและผู้ใหญ่หลังจากการสุ่มไปยัง ecopipam หรือยาหลอก การศึกษาพบว่า 41.2% ของอาสาสมัครสุ่มไปยัง Ecopipam กำเริบและ 67.9% ของอาสาสมัครที่สุ่มให้ยาหลอก ผลลัพธ์มีนัยสำคัญทางสถิติ (p = 0.0050) ที่มีอัตราส่วนความเป็นอันตราย 0.5 (0.3-0.8)

ecopipam โดยทั่วไปได้รับการยอมรับอย่างดีในการศึกษาและเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่พบบ่อยที่สุดที่เกี่ยวข้องกับการรักษาด้วย ecopipam

“ ผลลัพธ์เหล่านี้เสริมสร้างความเชื่อมั่นของเราใน Ecopipam ว่าเป็นการรักษาระดับแรกในระดับแรกสำหรับผู้ป่วยที่มีอาการ Tourette” Frederick Munschauer, MD, หัวหน้าเจ้าหน้าที่การแพทย์ Emalex Biosciences กล่าว “ ข้อมูล topline จากการศึกษาการถอนแบบสุ่มข้ามชาติขนาดใหญ่ของเราแสดงให้เห็นถึงประโยชน์อย่างมีนัยสำคัญทางสถิติสำหรับ ecopipam ในการรักษาลดการลดลงอย่างมีความหมายทางคลินิกในเสียงร้องและการโต้ตอบของมอเตอร์สำหรับวิชาเด็กที่มีอาการ Tourette เมื่อเทียบกับยาหลอก”

Ecopipam เป็นผู้สมัครหลักสำหรับ Emalex Biosciences ซึ่งเป็น บริษัท ชีวเวทีเวทีทางคลินิกที่ก่อตั้งโดย Paragon Biosciences

Tourette Syndrome เป็นโรคทางระบบประสาทเรื้อรังที่เริ่มมีอาการเรื้อรังที่โดดเด่นด้วยมอเตอร์และเสียงร้อง เงื่อนไขมีความสัมพันธ์กับการเสียชีวิตที่เพิ่มขึ้นและการเจ็บป่วยอย่างมีนัยสำคัญ ในบุคคลส่วนใหญ่ Tourette Syndrome ส่งผลกระทบอย่างมากต่อการทำงานทางกายภาพและสังคมในแต่ละวัน

“ ทีม Emalex ทำงานอย่างใกล้ชิดกับนักวิจัยแพทย์และผู้สนับสนุนผู้ป่วยตลอดกระบวนการพัฒนายาและเราหวังว่า Ecopipam “ เรากำลังเข้าสู่ยุคใหม่ของความคืบหน้าสำหรับผู้ที่มีเงื่อนไขระบบประสาทส่วนกลางที่มีตัวเลือกการรักษาที่ จำกัด หรือไม่มีเลยและเราหวังว่าจะได้พัฒนาตัวเลือกใหม่ที่เป็นนวัตกรรมสำหรับพวกเขา”

เกี่ยวกับ Ecopipam Ecopipam เป็นสารประกอบการสืบสวนชั้นหนึ่งที่กำลังศึกษาเป็นการรักษาที่มีศักยภาพสำหรับความผิดปกติของระบบประสาทส่วนกลาง (CNS) โดปามีนเป็นสารสื่อประสาทในระบบประสาทส่วนกลางและตัวรับของมันได้รับการจัดประเภทเป็น "ครอบครัว" สองครอบครัวตามโครงสร้างทางพันธุกรรมของพวกเขา: "D1" (รวมถึงชนิดย่อย D1 และ D5) และ "D2" (รวมถึงชนิดย่อย D2, D3 และ D4) ตัวรับ D1 ความไวสูงสุดอาจเป็นกลไกสำหรับพฤติกรรมซ้ำ ๆ และการบังคับที่เกี่ยวข้องกับโรค Tourette การบำบัดที่ได้รับอนุมัติในปัจจุบันสำหรับการรักษา Tourette Syndrome Act ที่ D2 receptors ECOPIPAM แสดงให้เห็นว่าได้รับการยอมรับอย่างดีในการทดลองทางคลินิกที่ดำเนินการจนถึงปัจจุบันและได้รับยาเด็กกำพร้าและการกำหนดอย่างรวดเร็วจาก FDA สำหรับการรักษาผู้ป่วยเด็กที่มีอาการ Tourette เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่ส่งผลกระทบต่อระบบประสาทส่วนกลางได้รับการรายงานในการทดลองทางคลินิกที่ดำเนินการจนถึงปัจจุบันรวมถึงอาการปวดศีรษะอ่อนเพลียอาการปวดท้องนอนไม่หลับ, ความร้อนรน, ความวิตกกังวล, ภาวะซึมเศร้าและความคิดฆ่าตัวตาย

ความผิดปกติ Emalex อยู่ในการพัฒนาระยะสุดท้ายของยาเสพติดระดับใหม่สำหรับผู้ป่วยที่มีอาการ Tourette และเงื่อนไขอื่น ๆ ที่มีตัวเลือกการรักษาที่ จำกัด เยี่ยมชม https://emalexbiosciences.com/ เพื่อเรียนรู้เพิ่มเติม

เกี่ยวกับ Paragon Biosciences, LLC Biosciences Paragon ซึ่งก่อตั้งโดย Jeff Aronin เป็นผู้นำด้านวิทยาศาสตร์เพื่อชีวิตระดับโลกที่สร้างสร้างและระดมทุน บริษัท ชีววิทยาที่เป็นนวัตกรรม บริษัท พอร์ตโฟลิโอของเราเร่งความก้าวหน้าทางวิทยาศาสตร์เพื่อแก้ปัญหาที่ท้าทายที่สุดของสังคม เรียนรู้เพิ่มเติมได้ที่ https://www.paragonbiosci.com.

ที่มา: Emalex Biosciences

โพสต์แล้ว : 2025-03-01 18:00

อ่านเพิ่มเติม

ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ

คำหลักยอดนิยม