Az Emmaus Life Sciences FDA jóváhagyást kap az Endari címke javításokhoz

Kövesse a Drugslib-et

Torrance CA, 2025. június 26. - Az Emmaus Life Sciences, Inc. (OTCQB: Emma), a sarlósejtes betegségkezelés vezetője, ma bejelentette, hogy az Endari címkézésének változásainak tükrözése érdekében az EMMAUS által benyújtott kiegészítő felírási információk tükrözésére szolgált az endari címkézéséről. A kiegészítő információk az Endari átfogóbb jellemzését nyújtják, ideértve a testtömeg adagolásának megerősítését, a nem kívánt felhalmozódást napi kétszer adagoláson keresztül, valamint az endari kezelésének képességét élelmezéssel vagy anélkül. Az Endari® -t az Egyesült Államokban és másutt jóváhagyják, hogy csökkentsék a sarlósejtes betegség akut szövődményeit felnőtt és gyermekkori betegek öt éves és idősebb betegeiben.A

Emmaus Life Sciences, Inc. egy kereskedelmi stádiumú biofarmakoni vállalat, amely az innovatív kezelések és terápiák felfedezésére, fejlesztésére, marketingjére és értékesítésére összpontosít, ideértve a ritka és árva betegségek kezelését is. További információkért kérjük, látogasson el a www.emmausmedical.com webhelyre.

Indikáció - Az endari azt jelzi, hogy csökkenti a sarlósejt -betegség akut szövődményeit felnőtt és gyermekkori betegeknél öt éves vagy annál idősebb.

A klinikai vizsgálatokban a leggyakoribb mellékhatások (incidencia> 10 %) a székrekedés, émelygés, fejfájás, hasi fájdalom, köhögés, végtagok fájdalom, hátfájás és mellkasi fájdalom. A kezelés abbahagyásához vezető mellékhatások magukban foglalják a hipersplenizmus, a hasi fájdalom, a diszpepszia, az égő érzés és a forró vaku. További információkért lásd az ENDARI® teljes előírási információt a következő címen: www.endarirx.com/pi.

a sarlósejt -betegségről

Körülbelül 100 000 ember él sarlósejt -betegségben (SCD) és globálisan milliókat. A sarlósgén minden etnikai csoportban megtalálható, nem csak az afrikai származású; és az Egyesült Államokban a becslések szerint 1-ben afrikai amerikaiak és 1-ben 16 300 spanyol amerikaiak SCD-vel születnek. Ezek a bántalmazott vörösvértestek gyorsan lebomlanak, nagyon ragacsossá válnak, és hajlamosak összerakni, ami arra készteti őket, hogy elakadjanak és károsodjanak az erekben. Ennek eredményeként csökkent a disztális szervek véráramlása, ami képes a képesítő fájdalom, a szövet és a szervkárosodás, valamint a korai halál fizikai tüneteihez.

2 fordítása: A sarlósejt-betegség kezelésének bizottsága-stratégiai terv és cselekvési terv-Nemzeti Tudományos Akadémia Press, 2020.

Ez a sajtóközlemény előretekintő nyilatkozatokat tartalmaz, amelyeket az 1995. évi magánpapír-peres reformról szóló törvény biztonságos kikötői rendelkezései alapján tettek közzé, ideértve az Endari biztonságával kapcsolatos nyilatkozatokat is. Ezeknek az előretekintő nyilatkozatoknak számos feltételezés, kockázat és bizonytalanság vonatkozik, amelyek idővel megváltoznak, ideértve a vállalat értékpapír- és tőzsdei bizottságához benyújtott jelentéseiben korábban közzétett kockázatokat és egyéb tényezőket, és a tényleges eredmények lényegesen eltérhetnek. Az ilyen előretekintő nyilatkozatok csak a elkészítésük napjától szólnak, és Emmaus nem vállalja a kötelességét, hogy frissítse őket, kivéve a törvény előírásait.

Forrás: Emmaus Life Sciences, Inc.

Elküldve : 2025-07-01 12:00

Olvass tovább

Felelősség kizárása

Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.

Népszerű kulcsszavak