Az eneboparatid a szérum kalcium normalizálásának elsődleges végpontjával hypoparathyreosisban szenvedő felnőtteknél 24 héten a Calypso III.

Kövesse a Drugslib-et

2025. március 17.-A Calypso III. Fázisú kísérlet magas szintű eredményei azt mutatták, hogy az eneboparatide (AZP-3601), egy vizsgálati mellékpajzsmirigyhormon (PTH) receptor 1 agonistájának, a krónikus hipoparatiratiheriousizmusban szenvedő felnőttek statisztikai szignifikanciájának elsődleges végpontjával, a placebo-val összehasonlítva. Az elsődleges végpont az albuminnal korrigált szérum kalciumszintek normalizálásának és az aktív D-vitamintól és az orális kalcium-terápiától való függetlenségnek a normalizációja. A PTH élettani hatásának ez a diszregulációja klinikai megnyilvánulásokhoz vezethet, ideértve a vesekre és a csontokra gyakorolt ​​negatív hatást is.1 A hypopt az egyik legnagyobb ismert ritka betegség, amely több mint 200 000 embert érint az Egyesült Államokban és az Európai Unióban, akiknek a nők kb. 80% -a.2-4

Marc Dunoyer, az AstraZeneca Ritka betegség vezérigazgatója, a Hypopt -ban, a ritka endokrin betegségben élő emberek gyakran megnövekedett a hiperkalciuria, az osteopenia és az osteoporosis kockázata, és a Calypso -próba eredményei az 52 -es lehetőségekhez, hogy az 52 -es lehetőségek legyenek. A kockázat-haszon profil. ”

eneboparatide jól tolerálható volt. A 24 hetes randomizált kezelési periódus után minden beteg 52 hétig kapja az eneboparatidot a folyamatban lévő hosszú távú meghosszabbítási időszakban. A teljes hatékonysági és biztonsági adatokat 52 héten elemezzük. Alexion azt tervezi, hogy megosztja ezeket az adatokat a globális egészségügyi hatóságokkal, és bemutatja azokat a közelgő orvosi találkozókon.

hypoparathyoidizmus A hypoparathyreosis (hypopt) egy ritka endokrin betegség, amelyet a mellékpajzsmirigyhormon (PTH) hiánya okoz, és amelyet a csökkentett kalcium és az emelt foszfát szint jellemez a vérben, amely az embereknek az elsődleges oka, vagyis a kimenetelekhez, a kimenetelekhez, vagyis a kimenetelekhez, vagyis a kimenetelekhez, vagyis a kimenetelekhez, vagyis a kimenetelekhez, vagyis a kimenetelekhez, vagyis a kimenetelekhez, vagyis a kimenetelekhez, vagyis a kimenetelekhez, vagyis a kimenetelekhez, vagyis a kimenetelekhez, vagyis a kimenetelekhez, vagyis a kimenetelekhez, vagyis a kimenetele, vagy A mellékpajzsmirigyek eltávolítása a nyaki műtét során.5,6 Az Egyesült Államokban és az Európai Unióban több mint 200 000 ember él, akiknek kb. A többcentrikus vizsgálat célja az eneboparatid hatékonyságának és biztonságának értékelése krónikus hypoparathyreoidizmusban szenvedő felnőtteknél. Összesen 202 beteget kezelt beteget (aktív D -vitamin és orális kalcium -kiegészítést) kezeltünk 2: 1 arányban, hogy eneboparatidot vagy placebót kapjanak.

Az elsődleges hatékonysági végpont az albumin-korrigált szérum kalciumot elérő betegek arányának összetettsége a normál tartományon belül és függetlenségétől a kezelés 24 hetes kezelés után. A kulcsfontosságú másodlagos hatékonysági végpontok magukban foglalják a 24 órás húgyos kalcium normalizálását a hiperkalciuria-ban szenvedő betegekben, és a beteg által bejelentett eredmények értékelése, amelyek tükrözik a fizikai tüneteket és az életminőségre gyakorolt ​​hatást.

eneboparatide (AZP-3601) eneboparatide (AZP-3601) egy vizsgálati mellékpajzsmirigyhormon (PTH) receptor 1 agonista a krónikus hypoparathyreoidizmus (hypopt) kezelésére. Úgy tervezték, hogy nagy affinitással kötődjön a PTH -receptor specifikus konformációjához a PTH funkció helyreállításához a hypopt tüneteinek kezelésére, miközben megőrzi a vesefunkciót és a csontok egészségét.6 Az eneboparatidot az Egyesült Államok Élelmezési és Gyógyszerügynökségének és az árvasan megnevezést kapott az Európai Orvostudományi Ügynökség által a hipopt.

Alexion Alexion, AstraZeneca ritka betegség, a ritka betegségek és a pusztító állapotok által érintett betegek és családok kiszolgálására összpontosít az életmódosító gyógyszerek felfedezésével, fejlesztésével és szülésével. A ritka betegségek több mint három évtizede úttörő vezetője, az Alexion volt az első, aki a komplementrendszer komplex biológiáját transzformáló gyógyszerekké alakította, és ma továbbra is diverzifikált csővezetéket épít a betegségterületek területén, amelyek jelentős kielégítetlen szükségletekkel rendelkeznek, számos innovatív módszer felhasználásával. Az AstraZeneca részeként az Alexion folyamatosan bővíti globális földrajzi lábnyomát, hogy a világ minden tájáról ritkább betegségek betegeit szolgálja. A székhelye Boston, USA.

AstraZeneca AstraZeneca (LSE/STO/NASDAQ: AZN) egy globális, tudományos vezetésű biofarmakon társaság, amely a vényköteles gyógyszerek felfedezésére, fejlesztésére és forgalmazására összpontosít az onkológiában, a ritka betegségekben és az immarmakonokban, beleértve a szív-, renalis és metabolizmusban és a közönséges betegségekben. Az Egyesült Királyságban, Cambridge -ben található, az AstraZeneca innovatív gyógyszereit több mint 125 országban értékesítik, és világszerte több millió beteg használja fel. Kérjük, látogasson el az AstraZeneca.com webhelyre, és kövesse a társaságot a közösségi média @astrazeneca. Hypoparathyreosis. J Clin endokrinol metab. 2020; 105 (6): 1722-1736. doi: 10.1210/klinem/dgaa113.

  • Vadiveloo T, et al. A krónikus hypoparathyreosis epidemiológiájának populáció-alapú tanulmánya. J Bone Miner Res. 2018; 33 (3): 478-485.
  • Villarroya-Marquina I, et al. A nemek és a nők életkorának hatása a mellékpajzsmirigy -kudarc prevalenciájára a multinoduláris goiter teljes tiroidektómia után. Mirigy seb. 2020; 9 (2): 245-251.
  • Deering KL, et al. Az Egyesült Államokban a műtét utáni krónikus és átmeneti hypoparathyreosisban szenvedő betegek gazdasági terhe a biztosítási igények adatainak felhasználásával. Árphanet J ritka dis. 2024; 19 (1): 164.
  • Gafni Ri, Collins Mt. Hypoparathyreosis. N Engl J Med. 2019; 380 (18): 1738-1747. doi: 10.1056/nejmcp1800213
  • Shoback DM, Bilezikian JP, Costa AG, et al. A hypoparathyreosis bemutatása: etiológiák és klinikai jellemzők. J Clin endokrinol metab. 2016; 101 (6): 2300-2312. doi: 10.1210/jc.2015-3909
  • Clarke BL, et al. A hypoparathyreosis epidemiológiája és diagnosztizálása. J Clin endokrinol metab. 2016; 101 (6): 2284-99.
  • Abate EG, et al. A hypoparathyreosis áttekintése. Front endokrinol (Lausanne). 2017; 7: 172.
  • clinicaltrials.gov. Az eneboparatid (AZP-3601) biztonságosságának és hatékonyságának értékelése krónikus hypoparathyoidizmusban (CALYPSO) szenvedő betegekben. NCT azonosító: NCT05778071. Elérhető itt . Hozzáférés 2025 márciusában.

    • Forrás: AstraZeneca

    Elküldve : 2025-03-18 06:00

    Olvass tovább

    Felelősség kizárása

    Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

    Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.

    Népszerű kulcsszavak