ENEBOPARATIDE พบจุดสิ้นสุดหลักของการทำให้แคลเซียมในซีรั่มปกติในผู้ใหญ่ที่มี hypoparathyroidism ที่ 24 สัปดาห์ในการทดลอง Calypso Phase III

ติดตาม Drugslib ได้ที่

17 มีนาคม 2568-ผลลัพธ์ระดับสูงจากการทดลอง Calypso Phase III แสดงให้เห็นว่า ENEBOPARATIDE (AZP-3601), ฮอร์โมนพาราไธรอยด์เชิงสืบสวน (PTH) ตัวรับ 1 agonist พบกับจุดสิ้นสุดหลัก จุดสิ้นสุดหลักคือคอมโพสิตของการทำให้เป็นมาตรฐานของระดับแคลเซียมในซีรั่มที่ปรับอัลบูมินและความเป็นอิสระจากการรักษาด้วยวิตามินดีและการรักษาด้วยแคลเซียมในช่องปาก

hypopt เป็นโรคต่อมไร้ท่อที่หายากที่เกิดจากการขาด PTH และมีการควบคุมแคลเซียมและฟอสเฟตในเลือด การเปลี่ยนแปลงทางสรีรวิทยาของ PTH นี้สามารถนำไปสู่อาการทางคลินิกรวมถึงผลกระทบด้านลบต่อไตและกระดูก 1 Hypopt เป็นหนึ่งในโรคที่หายากที่ใหญ่ที่สุดที่รู้จัก

Marc Dunoyer ประธานเจ้าหน้าที่บริหาร, Alexion, AstraZeneca โรคหายากกล่าวว่า“ ผู้คนที่อาศัยอยู่กับ Hypopt โรคต่อมไร้ท่อที่หายากมักจะมีความเสี่ยงเพิ่มขึ้นของ Hypercalciuria, Osteopenia และ Osteoporosis แสดงลักษณะโปรไฟล์ความเสี่ยงและผลประโยชน์”

eneboparatide ได้รับการยอมรับอย่างดี หลังจากระยะเวลาการรักษาแบบสุ่ม 24 สัปดาห์ผู้ป่วยทุกรายจะได้รับ ENEBOPARATIDE ในระยะเวลาการขยายระยะยาวอย่างต่อเนื่องจนถึง 52 สัปดาห์ ข้อมูลประสิทธิภาพและความปลอดภัยเต็มรูปแบบจะถูกวิเคราะห์ใน 52 สัปดาห์ Alexion วางแผนที่จะแบ่งปันข้อมูลเหล่านี้กับหน่วยงานด้านสุขภาพทั่วโลกและนำเสนอในการประชุมทางการแพทย์ที่กำลังจะมาถึง

hypoparathyroidism hypoparathyroidism (hypopt) เป็นโรคต่อมไร้ท่อที่หายากที่เกิดจากการขาดฮอร์โมนพาราไธรอยด์ (PTH) และมีการลดลงของแคลเซียมและระดับฟอสเฟตที่สูงขึ้นในเลือด การบาดเจ็บหรือกำจัดต่อมพาราไธรอยด์ในระหว่างการผ่าตัดคอ 5,6 มีผู้คนกว่า 200,000 คนในสหรัฐอเมริกาและสหภาพยุโรปที่อาศัยอยู่กับ Hypopt ประมาณ 80% เป็นผู้หญิง 2-4 แม้จะมีการรักษาที่มีอยู่ การทดลองแบบหลายตัวควบคุมด้วยยาหลอกที่ออกแบบมาเพื่อประเมินประสิทธิภาพและความปลอดภัยของ eneboparatide ในผู้ใหญ่ที่มี hypoparathyroidism เรื้อรัง ผู้ป่วยทั้งหมด 202 รายที่ได้รับการรักษาด้วยมาตรฐานการดูแล (การเสริมวิตามินดีและการเสริมแคลเซียมในช่องปาก) ถูกสุ่มในอัตราส่วน 2: 1 เพื่อรับ eneboparatide หรือ placebo.9

จุดสิ้นสุดประสิทธิภาพหลักคือคอมโพสิตของสัดส่วนของผู้ป่วยที่บรรลุแคลเซียมในซีรั่มที่ปรับอัลบูมินในช่วงปกติและความเป็นอิสระจากมาตรฐานการดูแลหลังจากการรักษา 24 สัปดาห์ จุดสิ้นสุดประสิทธิภาพรองที่สำคัญ ได้แก่ การทำให้เป็นมาตรฐานของแคลเซียมปัสสาวะ 24 ชั่วโมงในผู้ป่วยที่มี hypercalciuria ที่พื้นฐานและการประเมินผลลัพธ์ที่รายงานผู้ป่วยที่สะท้อนอาการทางร่างกายและผลกระทบต่อคุณภาพชีวิต 9

ENEBOPARATIDE (AZP-3601) ENEBOPARATIDE (AZP-3601) เป็นฮอร์โมนพาราไธรอยด์ (PTH) ที่รับการสืบสวน 1 ตัวรับยา agonist สำหรับการรักษาโรค hypoparathyroidism (hypopt) มันถูกออกแบบมาเพื่อผูกมัดกับความสัมพันธ์ที่สูงกับโครงสร้างที่เฉพาะเจาะจงของตัวรับ PTH 1 เพื่อฟื้นฟูฟังก์ชั่น PTH เพื่อจัดการอาการของ hypopt ในขณะที่รักษาการทำงานของไตและสุขภาพของกระดูก 6 eneboparatide ได้รับการแต่งตั้งอย่างรวดเร็ว

Alexion Alexion, AstraZeneca โรคหายากมุ่งเน้นไปที่การให้บริการผู้ป่วยและครอบครัวที่ได้รับผลกระทบจากโรคที่หายากและเงื่อนไขการทำลายล้างผ่านการค้นพบการพัฒนาและการส่งมอบยาที่เปลี่ยนแปลงชีวิต ผู้นำผู้บุกเบิกในโรคที่หายากมานานกว่าสามทศวรรษ Alexion เป็นคนแรกที่แปลชีววิทยาที่ซับซ้อนของระบบเติมเต็มให้เป็นยาที่เปลี่ยนแปลงได้และในวันนี้มันยังคงสร้างท่อที่หลากหลายในพื้นที่โรคที่มีความต้องการที่ไม่คาดคิดอย่างมีนัยสำคัญ ในฐานะที่เป็นส่วนหนึ่งของ AstraZeneca Alexion ได้ขยายการขยายพื้นที่ทางภูมิศาสตร์ระดับโลกอย่างต่อเนื่องเพื่อให้บริการผู้ป่วยโรคที่หายากมากขึ้นทั่วโลก มีสำนักงานใหญ่ในบอสตันสหรัฐอเมริกา

AstraZeneca AstraZeneca (LSE/STO/NASDAQ: AZN) เป็น บริษัท ชีวเวชภัณฑ์ที่นำโดยวิทยาศาสตร์ทั่วโลกที่มุ่งเน้นไปที่การค้นพบการพัฒนาและการค้ายาตามใบสั่งแพทย์ AstraZeneca ซึ่งตั้งอยู่ในเคมบริดจ์ประเทศสหราชอาณาจักรยาที่เป็นนวัตกรรมของ AstraZeneca ขายในกว่า 125 ประเทศและใช้โดยผู้ป่วยหลายล้านคนทั่วโลก กรุณาเยี่ยมชม AstraZeneca.com และติดตาม บริษัท ในโซเชียลมีเดีย @AstraZeneca.

การอ้างอิง

  • Bilezikian JP Hypoparathyroidism J Clin Endocrinol Metab 2020; 105 (6): 1722-1736 doi: 10.1210/Clinem/DGAA113.
  • Vadiveloo T, et al. การศึกษาเชิงประชากรของระบาดวิทยาของ hypoparathyroidism เรื้อรัง J Bone Miner Res 2018; 33 (3): 478-485.
  • Villarroya-Marquina I, et al. อิทธิพลของเพศและอายุของผู้หญิงที่มีต่อความชุกของพาราไธรอยด์ล้มเหลวหลังจากการผ่าตัดต่อมไทรอยด์ทั้งหมดสำหรับคอพอก multinodular การผ่าตัดต่อม 2020; 9 (2): 245-251.
  • Deering Kl, et al. ภาระทางเศรษฐกิจของผู้ป่วยที่มีภาวะ hypoparathyroidism หลังการผ่าตัดหลังการผ่าตัดในสหรัฐอเมริกาตรวจสอบโดยใช้ข้อมูลการเรียกร้องการประกันภัย เด็กกำพร้า j หายาก 2024; 19 (1): 164
  • Gafni Ri, Collins Mt Hypoparathyroidism N Engl J Med 2019; 380 (18): 1738-1747 ดอย: 10.1056/nejmcp1800213
  • Shoback DM, Bilezikian JP, Costa AG, et al. การนำเสนอของ hypoparathyroidism: สาเหตุและลักษณะทางคลินิก J Clin Endocrinol Metab 2016; 101 (6): 2300-2312 ดอย: 10.1210/jc.2015-3909
  • Clarke BL, et al. ระบาดวิทยาและการวินิจฉัยของ hypoparathyroidism J Clin Endocrinol Metab 2016; 101 (6): 2284-99.
  • abate เช่นและคณะ ทบทวน hypoparathyroidism front endocrinol (Lausanne) 2017; 7: 172.
  • ClinicalTrials.gov การประเมินความปลอดภัยและประสิทธิภาพของ ENEBOPARATIDE (AZP-3601) ในผู้ป่วยที่มีภาวะ hypoparathyroidism เรื้อรัง (Calypso) ตัวระบุ NCT: NCT05778071 พร้อมใช้งาน ที่นี่ เข้าถึงมีนาคม 2568

    • ที่มา: AstraZeneca

    โพสต์แล้ว : 2025-03-18 06:00

    อ่านเพิ่มเติม

    ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

    มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

    การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ

    คำหลักยอดนิยม