ENEBOPARATIDE đã đáp ứng điểm cuối chính của việc bình thường hóa canxi huyết thanh ở người trưởng thành bị suy tuyến cận giáp ở 24 tuần trong thử nghiệm CALYPSO giai đoạn III

Theo dõi Drugslib trên

ngày 17 tháng 3 năm 2025-Kết quả cấp cao từ thử nghiệm CALYPSO giai đoạn III cho thấy rằng eneboparatide (AZP-3601), một loại hormone tuyến cận giáp điều tra (PTH) Comerists, đã gặp phải điểm chính của nó ở mức độ đồng nhất. Điểm cuối chính là sự kết hợp của bình thường hóa nồng độ canxi huyết thanh được điều chỉnh bằng albumin và sự độc lập với liệu pháp vitamin D hoạt động và liệu pháp canxi miệng. Sự điều hòa này về hành động sinh lý của PTH có thể dẫn đến các biểu hiện lâm sàng, bao gồm tác động tiêu cực đến thận và xương.1 Hypopt là một trong những bệnh hiếm gặp nhất được biết đến, ảnh hưởng đến hơn 200.000 người ở Hoa Kỳ và Liên minh châu Âu, khoảng 80% trong số đó là phụ nữ.2-4

Marc Dunoyer, Giám đốc điều hành, Alexion, AstraZeneca Rare Bệnh, cho biết: Những người sống với hypopt, một bệnh nội tiết hiếm gặp, thường có nguy cơ tăng calci niệu, chứng loãng xương và các kết quả này. Hồ sơ lợi ích rủi ro. Sau thời gian điều trị ngẫu nhiên 24 tuần, tất cả bệnh nhân đều nhận được eneboparatide trong thời gian gia hạn dài hạn đang diễn ra cho đến 52 tuần. Dữ liệu hiệu quả và an toàn đầy đủ sẽ được phân tích sau 52 tuần. Alexion có kế hoạch chia sẻ những dữ liệu này với các cơ quan y tế toàn cầu và trình bày chúng tại các cuộc họp y tế sắp tới.

Hypoparathyroidism hypoparathyroidism (hypopt) là một bệnh nội tiết hiếm gặp do sự thiếu hụt hormone tuyến cận giáp (PTH) và đặc trưng bởi mức độ phân tích của bệnh nhân. là chấn thương hoặc loại bỏ tuyến cận giáp trong phẫu thuật cổ.5,6 Có hơn 200.000 người ở Hoa Kỳ và Liên minh châu Âu sống với hypopt, khoảng 80% trong số đó là phụ nữ Thử nghiệm đa trung tâm được kiểm soát giả dược được thiết kế để đánh giá hiệu quả và sự an toàn của eneboparatide ở người trưởng thành bị hạ huyết áp mãn tính. Tổng cộng có 202 bệnh nhân được điều trị bằng tiêu chuẩn chăm sóc (vitamin D hoạt động và bổ sung canxi uống) được chọn ngẫu nhiên theo tỷ lệ 2: 1 để nhận eneboparatide hoặc giả dược.9

Điểm cuối hiệu quả chính là tổng hợp tỷ lệ bệnh nhân đạt được canxi huyết thanh điều chỉnh albumin trong phạm vi bình thường và độc lập với tiêu chuẩn chăm sóc sau 24 tuần điều trị. Các điểm cuối hiệu quả thứ cấp chính bao gồm bình thường hóa canxi tiết niệu 24 giờ ở bệnh nhân bị tăng calci niệu ở mức cơ bản và đánh giá kết quả do bệnh nhân báo cáo phản ánh các triệu chứng thực tế và tác động đến chất lượng cuộc sống.9

eneboparatide (AZP-3601) eneboparatide (AZP-3601) là một thụ thể tuyến cận giáp điều tra (PTH) 1 để điều trị bệnh tuyến thượng thận mãn tính (Hypopt). Nó được thiết kế để liên kết với ái lực cao với một cấu trúc cụ thể của thụ thể PTH 1 để khôi phục chức năng PTH để quản lý các triệu chứng của hypopt, đồng thời bảo tồn chức năng thận và sức khỏe xương.6 ENEBOPARATID

Alexion Alexion, AstraZeneca Rare Bệnh, tập trung vào việc phục vụ bệnh nhân và gia đình bị ảnh hưởng bởi các bệnh hiếm gặp và các tình trạng tàn phá thông qua việc khám phá, phát triển và cung cấp các loại thuốc thay đổi cuộc sống. Một nhà lãnh đạo tiên phong trong bệnh hiếm gặp trong hơn ba thập kỷ, Alexion là người đầu tiên dịch sinh học phức tạp của hệ thống bổ sung thành các loại thuốc biến đổi, và ngày nay nó tiếp tục xây dựng một đường ống đa dạng trên các khu vực bệnh có nhu cầu chưa được đáp ứng đáng kể, sử dụng một loạt các phương thức sáng tạo. Là một phần của AstraZeneca, Alexion đang liên tục mở rộng dấu chân địa lý toàn cầu để phục vụ bệnh nhân bệnh hiếm gặp hơn trên thế giới. Nó có trụ sở tại Boston, Hoa Kỳ.

AstraZeneca AstraZeneca (LSE/STO/NASDAQ: AZN) là một công ty dược phẩm sinh học toàn cầu, do khoa học dẫn đầu tập trung vào phát hiện, phát triển và thương mại hóa thuốc theo toa trong ung thư, bệnh hiếm gặp. Có trụ sở tại Cambridge, Vương quốc Anh, các loại thuốc sáng tạo của AstraZeneca, được bán tại hơn 125 quốc gia và được sử dụng bởi hàng triệu bệnh nhân trên toàn thế giới. Vui lòng truy cập astrazeneca.com và theo dõi công ty trên phương tiện truyền thông xã hội @AstraZeneca.

Tài liệu tham khảo

  • Bilezikian JP. Thuốc giảm đau. J Clin Endocrinol Metab. 2020; 105 (6): 1722-1736. doi: 10.1210/Clinem/DGAA113.
  • Vad Xoayo T, et al. Một nghiên cứu dựa trên dân số về dịch tễ học của bệnh suy tuyến cận giáp mãn tính. J Bone Miner Res. 2018; 33 (3): 478-485.
  • Villarroya-Marquina I, et al. Ảnh hưởng của tuổi giới và phụ nữ đến tỷ lệ thất bại tuyến cận giáp sau phẫu thuật cắt tuyến giáp toàn bộ đối với bướu cổ đa bào. Phẫu thuật tuyến. 2020; 9 (2): 245-251.
  • Deering KL, et al. Gánh nặng kinh tế của bệnh nhân bị suy tuyến cận giáp mãn tính và thoáng qua ở Hoa Kỳ đã kiểm tra bằng dữ liệu yêu cầu bảo hiểm. Orphanet J Rare Dis. 2024; 19 (1): 164.
  • Gafni RI, Collins MT. Thuốc giảm đau. N Engl j med. 2019; 380 (18): 1738-1747. doi: 10.1056/NEJMCP1800213
  • Shoback DM, Bilezikian JP, Costa AG, et al. Trình bày về tuyến giáp: nguyên nhân và các đặc điểm lâm sàng. J Clin Endocrinol Metab. 2016; 101 (6): 2300-2312. doi: 10.1210/jc.2015-3909
  • Clarke BL, et al. Dịch tễ học và chẩn đoán suy tuyến cận giáp. J Clin Endocrinol Metab. 2016; 101 (6): 2284-99.
  • Abate EG, et al. Đánh giá về bệnh suy tuyến cận giáp. Endocrinol (Lausanne). 2017; 7: 172.
  • ClinicalTrials.gov. Đánh giá về sự an toàn và hiệu quả của eneboparatide (AZP-3601) ở bệnh nhân bị hạ huyết áp mãn tính (CALYPSO). Định danh NCT: NCT05778071. Có sẵn tại đây . Truy cập tháng 3 năm 2025.

    • Nguồn: AstraZeneca

    Đã đăng : 2025-03-18 06:00

    Đọc thêm

    Tuyên bố từ chối trách nhiệm

    Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến ​​thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

    Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.

    Từ khóa phổ biến