ESCMID: A Sanofi NUVAXOVID™ COVID-19 vakcinája jobb tolerálhatóságot mutatott, mint az mNEXSPIKE a fej-fej vizsgálat során

Párizs, 2026. április 18.. A Sanofi fehérje alapú, nem mRNS COVID-19 vakcinája, a NUVAXOVID™ (COVID-19 Vaccine, Adjuvanted) statisztikailag szignifikánsan alacsonyabb szisztémás reaktogenitást mutatott (az oltást követően esetlegesen fellépő mellékhatások), mint az mNEXSPIKE® (COVID-19 Vaccine, mRNS legújabb mRNS), a COVID-19 legfrissebb mRNS-specifikus COVID-19 oltásban. végpontokat a COMPARE vizsgálatban. A randomizált, kettős vak vizsgálatot, amelybe 1000 felnőttet vontak be az Egyesült Államokban, az Európai Klinikai Mikrobiológiai és Fertőző Betegségek Társaságának (ESCMID) Globális Kongresszusán mutatták be Münchenben, Németországban.

  • Az első közvetlen, kettős-vak, randomizált, 4. fázisú, a felnőttek vacsoraképességi profiljának közvetlen összehasonlítására alkalmas vizsgálat. valós helyzet
  • Az eredményeket ma mutatták be az Európai Klinikai Mikrobiológiai és Fertőző Betegségek Társaságának (ESCMID) globális kongresszusán Münchenben (Németország).
  • Ezek az eredmények egy állandó kihívásra adnak választ: a járvány vége ellenére a COVID-19 továbbra is jelentős csúcsokat okoz a globális egészségügyi rendszerekben, míg a kórházi kezelések és a halálozások miatt. Ennek ellenére az oltások száma továbbra is alacsony, és az oltások mellékhatásai miatti aggodalmak a felnőttek által említett leggyakoribb okok közé tartoznak, amiért nem kapnak védőoltást a COVID-19 ellen.

    A COMPARE vizsgálatban, amelynek eredményeit az alábbiakban mutatjuk be, amikor a NUVAXOVID esetében előfordultak mellékhatások, azok kevésbé súlyosak és rövidebb ideig tartottak az mNEXSPIKE-hoz képest. Az adatok elemzése szerint a súlyos szisztémás tünetek (a testre kiterjedő reakciók, például fáradtság, fejfájás vagy láz), amelyek megakadályozzák az embereket a szokásos napi tevékenységeik elvégzésében, több mint 50%-kal ritkábban fordultak elő a NUVAXOVID-kezelés során, és kevesebb, mint minden tizedik NUVAXOVID-ben részesülőt érintenek, mint minden ötödik mNEXSPIKE-ben részesülőt. Súlyos helyi tünetek (reakciók az injekció beadásának helyén, például fájdalom, bőrpír vagy duzzanat) a NUVAXOVID esetében ritkák voltak, és több mint 75%-kal ritkábban fordultak elő az mNEXSPIKE-hez képest. Ez tükröződött a vizsgálatban résztvevők saját tapasztalataiban is: azok, akik NUVAXOVID-ot kaptak, az mNEXSPIKE-ben részesülőkhöz képest közel kétszer nagyobb valószínűséggel mondták azt, hogy a következő évben is „határozottan választanák” ugyanazt a vakcinatípust.

    A vizsgálat teljesítette elsődleges végpontját – legalább egy szisztémás reakció előfordulásának valószínűségét az oltás hét napon belüli statisztikai szignifikanciájával. Az érintett mNEXSPIKE-recipiensek a NUVAXOVID-recipiensek 83,6%-ához képest (kockázati különbség: 8,0%; 95% CI: 4,0%–12%; p<0,001).

    A vizsgálat azt is kimutatta, hogy az mNEXSPIKE-ben részesülők 61,3%-a tapasztalt közepestől súlyosig terjedő (2. vagy 3. fokozatú) szisztémás tüneteket, szemben a NUVAXOVID-recipiensek 43,1%-ával (kockázati különbség: 18%; 95% CI: 12%–24%; a betegek p<0,080.PINNS1%-a) mérsékelttől súlyosig terjedő helyi tüneteket tapasztalt, szemben a NUVAXOVID-recipiensek 38,7%-ával (kockázati különbség: 20%; 95% CI: 14%–26%; p<0,001).

    „Ez a vizsgálat egy olyan kérdés megválaszolása volt, amely mind a klinikusok, mind a betegek számára nagyon fontos: hogyan hasonlítják össze a betegek különböző COVID-actogenitását19? a válasz egyértelmű” – mondtaDr. Marcel E. Curlin, a COMPARE tanulmány vezető kutatója és az Oregoni Egészségügyi és Tudományos Egyetem orvosprofesszora. "Minden általunk értékelt intézkedés során azt tapasztaltuk, hogy a rekombináns fehérje alapú vakcina következetesen alacsonyabb reaktogenitást mutatott, és kevésbé zavarta a betegek tevékenységét, mint az összehasonlító mRNS vakcina. Az egyének mellékhatásokra hivatkoznak, mint okot arra, hogy elkerüljék a COVID-19 elleni oltást. Ezek a különbségek jelentős hatással lehetnek az oltás felvételének javítására."

    "A betegek oltással kapcsolatos tapasztalatai alapvető fontosságúak, mert nemcsak azt határozza meg, hogy az emberek beoltják-e, hanem azt is, hogy évről évre visszatérnek-e rutinszerű védekezésre" - mondta Thomas Triomphe, a Sanofi vakcinákért felelős ügyvezető alelnöke. "Ezek az eredmények azt mutatják, hogy a NUVAXOVID jelentős szerepet játszhat abban, hogy a rutin COVID-19 oltás több ember számára valósággá váljon, így segíthetünk kezelni a betegség folyamatos terheit a betegekre és az egészségügyi rendszerekre."

    A klinikai méréseken túl a COMPARE tanulmány a betegek által jelentett eredményeket is megerősítette a NUVAXOVID valós világbeli relevanciájával. A NUVAXOVID-ben részesülők kevesebb zavarásról számoltak be a napi tevékenységekben, beleértve a munkát, az iskolát, a szabadidős tevékenységeket és a gondozási kötelezettségeket, az oltást követő hét nap során. Nevezetesen, az összes résztvevő több mint fele arról számolt be, hogy a hét egy adott napjára ütemezte be az oltást, előrevetítve a lehetséges mellékhatásokat, kiemelve, hogy a tolerálhatóság milyen mértékben befolyásolja az oltási viselkedést. Ezek az eredmények együttesen azt sugallják, hogy a jobb tolerálhatósági tapasztalat növelheti az oltás iránti bizalmat és a rutin immunizálásra való visszatérési hajlandóságot.

    A COVID-19-ről A koronavírus-betegség (COVID-19) a SARS-CoV-2 vírus által okozott fertőző betegség. A legtöbb vírussal fertőzött ember enyhe vagy közepesen súlyos légúti megbetegedéseket szenved, és külön kezelés nélkül gyógyul meg. Néhányan azonban súlyosan megbetegednek, ami kórházi kezelést és halált okoz.

    A betegség nemcsak azonnali egészségügyi hatásokat okoz, hanem növeli a szív- és érrendszeri szövődmények, köztük a szívinfarktus és a stroke hosszú távú kockázatát, és a COVID-19 miatt kórházba került idősebb felnőttek halálozási kockázata lényegesen magasabb, mint az influenza miatt kórházba kerültek. Az idősebb felnőttek és a krónikus betegségekben szenvedők - beleértve a szív- és érrendszeri betegségeket, a krónikus tüdőbetegségeket, a cukorbetegséget és az elhízást - fenyegetik a súlyos betegségek legnagyobb kockázatát. Az Egyesült Államokban a becslések szerint a felnőttek 74%-a rendelkezik legalább egy ilyen kockázati tényezővel, ami alátámasztja a sebezhető népesség nagyságát, amely számára előnyös a hatékony és jól tolerált COVID-19 oltás.

    A NUVAXOVIDNUVAXOVID (NVX-CoV2705) egy fehérjealapú, adjuváns oltóanyag aktív immunizáláshoz a SARS-CoV-2 által okozott COVID-19 megelőzésére. A rekombináns technológiával fejlesztették ki, amely egy olyan megalapozott platform, amely számos vakcinatípusban hosszú múltra tekint vissza. A NUVAXOVID tolerálható mellékhatásprofillal rendelkezik, amely alkalmas a rutin vakcinázásra, és a COVID-19 elleni elsődleges védőoltásnak is nagy hatékonyságát mutatott be két kulcsfontosságú, 3. fázisú vizsgálatban.

    Mivel a világjárvány endémiás fázissá fejlődött, egyre fontosabbá válik a fenntartható védőoltási stratégiák száma a közegészségügyben. A NUVAXOVID az egészségügyi rendszerek számára fehérje-alapú oltási lehetőséget kínál megállapított biztonsági és tolerálhatósági profillal, hogy kiegészítse rutin oltási programjaikat. Ez a sokféleség különösen értékes az oltással kapcsolatos tétovázás kezelésében.

    A NUVAXOVID-t eredetileg a Novavax licencelte. A Sanofi jelenleg a NUVAXOVID forgalomba hozatali engedélyének birtokosa az Egyesült Államokban, az EU-ban és az Egyesült Királyságban. A 2025-ös amerikai, tajvani és marokkói kereskedelmi bevezetésére építve a Sanofi 2026-tól további piacokra – köztük az Egyesült Királyságra, Németországra és Kanadára – kiterjeszti a NUVAXOVID elérhetőségét.

    A SanofiSanofi egy K+F-vezérelt, mesterséges intelligencia által vezérelt biopharmacég, amely elkötelezett a növekedés és az emberek életének javítása mellett. Az immunrendszerrel kapcsolatos mélyreható ismereteinket alkalmazzuk olyan gyógyszerek és oltóanyagok feltalálására, amelyek emberek millióit kezelik és védik szerte a világon, egy olyan innovatív csővezetékkel, amely milliók számára hasznos lehet. Csapatunkat egy cél vezérli: hajszoljuk a tudomány csodáit, hogy javítsuk az emberek életét; ez arra ösztönöz bennünket, hogy korunk legsürgetőbb egészségügyi, környezeti és társadalmi kihívásaival szembenézve haladjunk előre, és pozitív hatást fejtsünk ki embereink és az általunk kiszolgált közösségek számára. A Sanofi szerepel az EURONEXT: SAN és a NASDAQ: SNY

    oldalán

    A Sanofi előretekintő nyilatkozataEz a sajtóközlemény a vonatkozó értékpapírtörvények értelmében jövőre vonatkozó kijelentéseket tartalmaz, ideértve az 1995-ös, módosított értékpapír-jogi reformtörvényt is. Az előretekintő állítások olyan kijelentések, amelyek nem történelmi tények. Ezek az állítások előrejelzéseket és becsléseket, valamint az ezek alapjául szolgáló feltételezéseket tartalmazzák a termék marketingjére és egyéb lehetőségeire vonatkozóan; a lehetséges jövőbeni eseményekről és a termékből származó bevételekről. Olyan szavak, mint „elvárni”, „előrelátni”, „hinni”, „szándékozni”, „becsülni”, „tervezni”, „lehet”, „elgondolkodni”, „lehet”, „lehetséges”, „lehetséges”, „cél”, „kísérlet”, „cél”, „terv”, „stratégia”, „törekvés”, „vágy”, „jóslat”, „ambició”, „megjósolni”, „meghatározható”, „lehetséges”, „lehetséges”, „cél” A „kell”, „akarat”, „cél” vagy ezeknek és hasonló kifejezéseknek a negatívja az előremutató kijelentések azonosítására szolgál. Bár a Sanofi vezetése úgy véli, hogy az ilyen előretekintő kijelentésekben tükröződő elvárások ésszerűek, a befektetőket figyelmeztetik, hogy a jövőre vonatkozó információk és kijelentések különféle kockázatoknak és bizonytalanságoknak vannak kitéve, amelyek közül sok nehezen megjósolható és általában a Sanofi ellenőrzésén kívül esik, és amelyek miatt a tényleges eredmények és fejlemények lényegesen eltérhetnek az előretekintő információkban és előrejelzésekben megfogalmazottaktól és fejleményektől. Ezek a kockázatok, bizonytalanságok és feltételezések magukban foglalják többek között a váratlan szabályozási intézkedéseket vagy késéseket, vagy általában a kormányzati szabályozást, amelyek befolyásolhatják a termék elérhetőségét vagy kereskedelmi potenciálját, valamint azt a tényt, hogy a termék esetleg nem lesz kereskedelmileg sikeres; a hatóságok döntései arra vonatkozóan, hogy jóváhagyjanak-e egy termékjelöltet, és mikor; politikai nyomás az Egyesült Államokban, hogy alacsonyabb gyógyszerárakat írjanak elő, beleértve a „legkedvezményesebb ország” árképzését az állami Medicaid programok számára; a kutatásban és fejlesztésben rejlő bizonytalanságok, beleértve a jövőbeli klinikai adatokat és a termékkel kapcsolatos meglévő klinikai adatok elemzését, beleértve a forgalomba hozatalt követő, váratlan biztonsági, minőségi vagy gyártási problémákat is; verseny általában; a szellemi tulajdonhoz kapcsolódó kockázatok és a kapcsolódó folyamatban lévő vagy jövőbeni peres eljárások, az ilyen peres eljárások végső kimenetele, valamint a változékony gazdasági és piaci feltételek, valamint a globális válságok ránk, ügyfeleinkre, beszállítóinkra, szállítóinkra és más üzleti partnereinkre, valamint bármelyikük pénzügyi helyzetére, valamint alkalmazottainkra és a globális gazdaság egészére gyakorolt ​​hatás. A kockázatok és bizonytalanságok közé tartoznak a Sanofi által a SEC-hez és a Francia Piaci Hatósághoz (AMF) benyújtott nyilvános beadványokban megvitatott vagy azonosított bizonytalanságok is, beleértve azokat, amelyek a Sanofi 20-F formanyomtatványról szóló éves jelentésében a „Kockázati tényezők” és a „Figyelmeztető nyilatkozat az előretekintő nyilatkozatokkal kapcsolatban” címszó alatt szerepelnek a 20231. decemberi jelentésünkben. a 6-K nyomtatványon. A Sanofi a vonatkozó törvények által megkövetelteken kívül semmilyen kötelezettséget nem vállal az előretekintő információk vagy nyilatkozatok frissítésére vagy felülvizsgálatára. Ezen kockázatok, bizonytalanságok és feltételezések fényében ne hagyatkozzon túlzottan az itt található előretekintő állításokra.

    Forrás: Sanofi

    Forrás: HealthDay

    Kapcsolódó cikkek

  • A Novavax Nuvaxovid 2025-2026 Formula COVID-19 oltóanyaga jóváhagyva az Egyesült Államokban – 2025. augusztus 27.
  • Az FDA jóváhagyja a Nuvaxovidine, Adjuvent9 () Nuvaxovidine, Adjuvent9 () COVID-19 – 2025. május 19.
  • Nuvaxovid (COVID-19 vakcina, adjuváns) FDA-jóváhagyási előzmények

    További hírforrások

  • FDA Medwatch gyógyszerfigyelmeztetések
  • Daily Medwatch DrugNews
  • Health News Jóváhagyások
  • Új gyógyszeralkalmazások
  • Klinikai vizsgálatok eredményei
  • Általános gyógyszer-jóváhagyások
  • Drugs.com podcastunk hli>22.

    Bármilyen témát is érdekel, iratkozzon fel hírleveleinkre, hogy a Drugs.com legjavát kapja postafiókjába.

    Olvass tovább

    Felelősség kizárása

    Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

    Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.

    Népszerű kulcsszavak