ESCMID: Vắc xin NUVAXOVID™ COVID-19 của Sanofi cho thấy khả năng dung nạp tốt hơn mNEXSPIKE trong nghiên cứu trực tiếp

Paris, ngày 18 tháng 4 năm 2026. Vắc xin ngừa COVID-19 dựa trên protein, không phải mRNA của Sanofi NUVAXOVID™ (Vắc xin ngừa COVID-19, Chất bổ trợ) đã chứng minh khả năng gây phản ứng toàn thân thấp hơn đáng kể về mặt thống kê (các tác dụng phụ dự kiến có thể xảy ra sau khi tiêm chủng) so với mNEXSPIKE® (Vắc xin ngừa COVID-19, mRNA), vắc xin ngừa COVID-19 mRNA mới nhất của Moderna, trên tất cả các điểm cuối được chỉ định trước trong nghiên cứu COMPARE. Nghiên cứu ngẫu nhiên, mù đôi, thu hút 1.000 người trưởng thành ở Hoa Kỳ, đã được trình bày tại Hội nghị toàn cầu về vi sinh lâm sàng và bệnh truyền nhiễm châu Âu (ESCMID) ở Munich, Đức.

Nghiên cứu ngẫu nhiên, mù đôi, ngẫu nhiên giai đoạn 4 đầu tiên được thực hiện để so sánh trực tiếp đặc điểm dung nạp của các loại vắc xin này ở người lớn trong môi trường thực tế

Kết quả được trình bày ngày hôm nay tại Hiệp hội các nhà nghiên cứu châu Âu Đại hội toàn cầu về Vi sinh lâm sàng và Bệnh truyền nhiễm (ESCMID) tại Munich, Đức.

Những kết quả này giải quyết một thách thức dai dẳng: mặc dù đại dịch đã kết thúc, nhưng COVID-19 vẫn tiếp tục gây ra số ca nhập viện và tử vong đáng kể trên toàn cầu, đồng thời gây căng thẳng đáng kể cho hệ thống y tế trong thời kỳ cao điểm theo mùa. Tuy nhiên, tỷ lệ tiêm chủng vẫn ở mức thấp, với những lo ngại về tác dụng phụ của vắc xin được xếp hạng trong số những lý do hàng đầu được người lớn đưa ra khiến họ không tiêm vắc xin phòng ngừa COVID-19.

Trong nghiên cứu COMPARE, kết quả được trình bày bên dưới, khi các tác dụng phụ xảy ra với NUVAXOVID, chúng ít nghiêm trọng hơn và kéo dài ngắn hơn so với mNEXSPIKE. Một phân tích dữ liệu cho thấy các triệu chứng toàn thân nghiêm trọng (phản ứng toàn cơ thể như mệt mỏi, nhức đầu hoặc sốt) khiến mọi người không thể thực hiện các hoạt động bình thường hàng ngày của họ ít gặp hơn 50% với NUVAXOVID, ảnh hưởng đến ít hơn 1/10 người nhận NUVAXOVID so với 1/5 người nhận mNEXSPIKE. Các triệu chứng nghiêm trọng tại chỗ (phản ứng tại chỗ tiêm như đau, đỏ hoặc sưng) với NUVAXOVID rất hiếm và ít gặp hơn 75% so với mNEXSPIKE. Điều này được phản ánh qua trải nghiệm của chính những người tham gia nghiên cứu: những người nhận NUVAXOVID có khả năng cao gần gấp đôi so với những người nhận mNEXSPIKE khi nói rằng họ “chắc chắn chọn” cùng loại vắc xin vào năm sau.

Nghiên cứu đã đạt được điểm cuối chính – xác suất gặp phải ít nhất một phản ứng toàn thân trong vòng bảy ngày kể từ ngày tiêm chủng - có ý nghĩa thống kê, với 91,6% người nhận mNEXSPIKE bị ảnh hưởng so với 83,6% NUVAXOVID người nhận (chênh lệch rủi ro: 8,0%; KTC 95%: 4,0%–12%; p<0,001).

Nghiên cứu cũng cho thấy 61,3% người nhận mNEXSPIKE gặp phải các triệu chứng toàn thân từ trung bình đến nặng (Cấp 2 hoặc 3) so với 43,1% người nhận NUVAXOVID (chênh lệch nguy cơ: 18%; KTC 95%: 12%–24%; p<0,001) và 58,7% người nhận mNEXSPIKE gặp phải các triệu chứng cục bộ từ trung bình đến nặng so với các triệu chứng Tiến sĩ John C. Marcel E. Curlin, Điều tra viên chính của nghiên cứu COMPARE và Giáo sư Y khoa tại Đại học Khoa học & Sức khỏe Oregon. "Qua mọi biện pháp mà chúng tôi đánh giá, chúng tôi nhận thấy rằng vắc xin dựa trên protein tái tổ hợp luôn có khả năng phản ứng thấp hơn và ít gây gián đoạn hoạt động của bệnh nhân hơn so với vắc xin mRNA so sánh. Các cá nhân nêu lý do tác dụng phụ là lý do khiến họ tránh tiêm vắc xin COVID-19. Những khác biệt này có thể có tác động đáng kể đến việc cải thiện việc hấp thụ vắc xin."

"Trải nghiệm của bệnh nhân về việc tiêm chủng là rất cần thiết vì nó không chỉ quyết định liệu mọi người có được tiêm chủng hay không mà còn quyết định liệu họ có quay lại hàng năm để được bảo vệ định kỳ hay không", Thomas Triomphe, Phó chủ tịch điều hành, Vắc xin của Sanofi cho biết. "Những kết quả này cho thấy NUVAXOVID có thể đóng một vai trò có ý nghĩa trong việc biến việc tiêm chủng ngừa COVID-19 định kỳ thành hiện thực cho nhiều người hơn, đó là cách chúng tôi có thể giúp giải quyết gánh nặng liên tục của căn bệnh này đối với bệnh nhân và hệ thống y tế."

Ngoài các biện pháp lâm sàng, nghiên cứu COMPARE còn ghi lại các kết quả do bệnh nhân báo cáo, củng cố mức độ phù hợp trong thế giới thực của hồ sơ khả năng dung nạp của NUVAXOVID. Những người nhận NUVAXOVID cho biết các hoạt động hàng ngày ít bị gián đoạn hơn, bao gồm công việc, trường học, hoạt động giải trí và trách nhiệm chăm sóc trong bảy ngày sau khi tiêm chủng. Đáng chú ý, hơn một nửa số người tham gia cho biết đã lên lịch tiêm chủng vào một ngày cụ thể trong tuần để dự đoán các tác dụng phụ tiềm ẩn, nêu bật mức độ mà khả năng dung nạp liên quan đến hành vi tiêm chủng. Cùng với nhau, những phát hiện này cho thấy trải nghiệm về khả năng dung nạp tốt hơn có thể mang lại niềm tin lớn hơn về vắc xin và sự sẵn lòng quay lại tiêm chủng định kỳ.

Giới thiệu về COVID-19Bệnh vi rút Corona (Covid-19) là một bệnh truyền nhiễm do vi rút SARS-CoV-2 gây ra. Hầu hết những người bị nhiễm vi-rút sẽ bị bệnh hô hấp từ nhẹ đến trung bình và hồi phục mà không cần điều trị đặc biệt. Tuy nhiên, một số sẽ bị bệnh nặng phải nhập viện và tử vong.

Bệnh này không chỉ gây ảnh hưởng tức thời đến sức khỏe mà còn làm tăng nguy cơ lâu dài về các biến chứng tim mạch, bao gồm đau tim và đột quỵ. Những người lớn tuổi nhập viện vì COVID-19 phải đối mặt với nguy cơ tử vong cao hơn đáng kể so với những người nhập viện vì cúm. Người lớn tuổi và những người mắc bệnh mãn tính - bao gồm bệnh tim mạch, bệnh phổi mãn tính, tiểu đường và béo phì - phải đối mặt với nguy cơ mắc bệnh nghiêm trọng cao nhất. Ở Hoa Kỳ, ước tính có khoảng 74% người trưởng thành có ít nhất một yếu tố nguy cơ như vậy, điều này nhấn mạnh quy mô nhóm dân số dễ bị tổn thương sẽ được hưởng lợi từ việc tiêm chủng ngừa COVID-19 hiệu quả và dung nạp tốt.

Giới thiệu về NUVAXOVIDNUVAXOVID (NVX-CoV2705) là vắc xin bổ trợ, dựa trên protein để tạo miễn dịch tích cực nhằm ngăn ngừa COVID-19 do SARS-CoV-2 gây ra. Nó được phát triển bằng công nghệ tái tổ hợp, một nền tảng đã được thiết lập với thành tích lâu dài trên nhiều loại vắc xin. NUVAXOVID đã được chứng minh là có đặc điểm tác dụng phụ có thể chấp nhận được, phù hợp cho việc tiêm chủng định kỳ và cũng đã chứng minh được hiệu quả cao chống lại COVID-19 như một loại vắc xin cơ bản trong hai nghiên cứu then chốt ở giai đoạn 3.

Khi đại dịch hiện đã chuyển sang giai đoạn lưu hành, việc có nhiều lựa chọn vắc xin ngày càng trở nên quan trọng đối với các chiến lược y tế công cộng bền vững. NUVAXOVID cung cấp cho các hệ thống chăm sóc sức khỏe một lựa chọn vắc xin dựa trên protein với hồ sơ an toàn và khả năng dung nạp đã được thiết lập để bổ sung vào các chương trình tiêm chủng thông thường của họ. Sự đa dạng này đặc biệt có giá trị trong việc giải quyết tình trạng do dự tiêm chủng.

NUVAXOVID ban đầu được Novavax cấp phép. Sanofi hiện là chủ sở hữu ủy quyền thị trường cho NUVAXOVID tại Hoa Kỳ, EU và Vương quốc Anh. Dựa trên việc ra mắt thương mại tại Hoa Kỳ, Đài Loan và Ma-rốc vào năm 2025, Sanofi đang mở rộng phạm vi cung cấp NUVAXOVID sang các thị trường khác - bao gồm Vương quốc Anh, Đức và Canada - từ năm 2026 trở đi.

Giới thiệu về SanofiSanofi là một công ty dược phẩm sinh học được hỗ trợ bởi AI, được thúc đẩy bởi R&D, cam kết cải thiện cuộc sống của mọi người và mang lại sự tăng trưởng hấp dẫn. Chúng tôi áp dụng sự hiểu biết sâu sắc về hệ thống miễn dịch để phát minh ra các loại thuốc và vắc-xin nhằm điều trị và bảo vệ hàng triệu người trên khắp thế giới, bằng một hệ thống cải tiến có thể mang lại lợi ích cho hàng triệu người khác. Nhóm của chúng tôi được hướng dẫn bởi một mục đích: chúng tôi theo đuổi những điều kỳ diệu của khoa học để cải thiện cuộc sống của mọi người; điều này truyền cảm hứng cho chúng tôi thúc đẩy sự tiến bộ và mang lại tác động tích cực cho người dân và cộng đồng mà chúng tôi phục vụ, bằng cách giải quyết những thách thức cấp bách nhất về chăm sóc sức khỏe, môi trường và xã hội trong thời đại chúng ta. Sanofi được niêm yết trên EURONEXT: SAN và NASDAQ: SNY

Tuyên bố hướng tới tương lai của SanofiThông cáo báo chí này bao gồm các tuyên bố hướng tới tương lai theo nghĩa của luật chứng khoán hiện hành, bao gồm Đạo luật cải cách tố tụng chứng khoán tư nhân năm 1995, đã được sửa đổi. Những tuyên bố hướng tới tương lai là những tuyên bố không phải là sự thật lịch sử. Những tuyên bố này bao gồm các dự đoán và ước tính cũng như các giả định cơ bản của chúng về hoạt động tiếp thị và tiềm năng khác của sản phẩm; về các sự kiện tiềm năng trong tương lai và doanh thu từ sản phẩm. Những từ như “mong đợi”, “dự đoán”, “tin tưởng”, “dự định”, “ước tính”, “kế hoạch”, “có thể”, “dự tính”, “có thể”, “được thiết kế để”, “có thể”, “có thể”, “tiềm năng”, “khách quan”, “cố gắng”, “mục tiêu”, “dự án”, “chiến lược”, “phấn đấu”, “mong muốn”, “dự đoán”, “dự báo”, “tham vọng”, “hướng dẫn”, “tìm kiếm”, “nên”, “sẽ”, “mục tiêu” hoặc tiêu cực trong số này và các biểu thức tương tự nhằm mục đích xác định các tuyên bố hướng tới tương lai. Mặc dù ban quản lý của Sanofi tin rằng những kỳ vọng phản ánh trong các tuyên bố hướng tới tương lai như vậy là hợp lý, nhưng các nhà đầu tư cũng cần lưu ý rằng thông tin và tuyên bố hướng tới tương lai phải đối mặt với nhiều rủi ro và sự không chắc chắn, trong đó có nhiều rủi ro và sự không chắc chắn khó dự đoán và nhìn chung nằm ngoài tầm kiểm soát của Sanofi. Điều này có thể khiến các kết quả và diễn biến thực tế khác biệt đáng kể so với những kết quả và diễn biến được trình bày trong hoặc ngụ ý hoặc dự kiến trong các thông tin và tuyên bố hướng tới tương lai. Những rủi ro, sự không chắc chắn và giả định này bao gồm các hành động pháp lý hoặc sự chậm trễ không mong muốn hoặc quy định của chính phủ nói chung có thể ảnh hưởng đến tính sẵn có hoặc tiềm năng thương mại của sản phẩm, thực tế là sản phẩm có thể không thành công về mặt thương mại; quyết định của cơ quan có thẩm quyền về việc có nên và khi nào phê duyệt một ứng cử viên sản phẩm; áp lực chính trị ở Hoa Kỳ buộc phải giảm giá thuốc, bao gồm cả việc định giá “quốc gia được ưu đãi nhất” cho các chương trình Medicaid của Tiểu bang; những điều không chắc chắn vốn có trong nghiên cứu và phát triển, bao gồm dữ liệu lâm sàng trong tương lai và phân tích dữ liệu lâm sàng hiện có liên quan đến sản phẩm, bao gồm các vấn đề sau tiếp thị, an toàn, chất lượng hoặc sản xuất không mong muốn; cạnh tranh nói chung; rủi ro liên quan đến sở hữu trí tuệ và mọi vụ kiện tụng liên quan đang chờ xử lý hoặc trong tương lai cũng như kết quả cuối cùng của vụ kiện tụng đó, điều kiện kinh tế và thị trường không ổn định cũng như tác động mà khủng hoảng toàn cầu có thể gây ra đối với chúng tôi, khách hàng, nhà cung cấp, nhà cung cấp và các đối tác kinh doanh khác của chúng tôi, cũng như tình trạng tài chính của bất kỳ ai trong số họ, cũng như đối với nhân viên của chúng tôi và nền kinh tế toàn cầu nói chung. Rủi ro và sự không chắc chắn cũng bao gồm những điều không chắc chắn được thảo luận hoặc xác định trong hồ sơ công khai gửi lên SEC và Cơ quan Thị trường Pháp (AMF) do Sanofi thực hiện, bao gồm những yếu tố được liệt kê trong “Các yếu tố rủi ro” và “Tuyên bố thận trọng về các tuyên bố hướng tới tương lai” trong báo cáo thường niên của Sanofi theo Mẫu 20-F cho năm kết thúc vào ngày 31 tháng 12 năm 2025 hoặc có trong các báo cáo định kỳ của chúng tôi theo Mẫu 6-K. Ngoài yêu cầu của luật hiện hành, Sanofi không có nghĩa vụ cập nhật hoặc sửa đổi bất kỳ thông tin hoặc tuyên bố mang tính dự đoán nào. Trước những rủi ro, sự không chắc chắn và giả định này, bạn không nên tin cậy quá mức vào bất kỳ tuyên bố hướng tới tương lai nào trong tài liệu này.

Nguồn: Sanofi

Nguồn: HealthDay

Bài viết liên quan

Vắc xin Nuvaxovid 2025-2026 công thức Nuvaxovid 2025-2026 của Novavax đã được phê duyệt ở Hoa Kỳ - ngày 27 tháng 8 năm 2025

FDA phê duyệt Nuvaxovid (Vắc xin ngừa COVID-19, chất bổ trợ) để ngăn ngừa COVID-19 - ngày 19 tháng 5, 2025

Nuvaxovid (Vắc xin ngừa Covid-19, có tá dược) Lịch sử phê duyệt của FDA

Các nguồn tin tức khác

Cảnh báo thuốc Medwatch của FDA

Tin tức y tế hàng ngày

Tin tức dành cho chuyên gia y tế

Các loại thuốc mới được phê duyệt

Ứng dụng thuốc mới

Kết quả thử nghiệm lâm sàng

Phê duyệt thuốc gốc

Drugs.com Podcast

Đăng ký nhận bản tin của chúng tôi

Bất kể chủ đề bạn quan tâm là gì, hãy đăng ký nhận bản tin của chúng tôi để tận dụng tối đa Drugs.com trong hộp thư đến của bạn.

Đã đăng : 2026-04-20 15:00

Đọc thêm

Tuyên bố từ chối trách nhiệm

Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.