A Semaglutide ESSENCE 3. fázisú vizsgálata jelentős javulást mutatott 72 héten a MASH -ban közzétett felnőtteknél, a NEJM -ben közzétett
Plainsboro, N. J., 2025. április 30. / PRNewswire /-Ma a New England Journal of Medicine (NEJM) a folyamatban lévő 3. fázisú ESSENCE vizsgálat 1. részének eredményeit tette közzé, amely az egyszeri szubkután a Semaglutide 2,4 mg hatásait vizsgálta a Placebo-val, a 72. héten, felnőtteknél, és modulált, modulált, modulált, modulált, modulált, és modulált, modulált, és modulált, modulált, és modulált, modulált, modulált, modulált, modulált, és modulált, modulált, és modulált, moderálódott. A 72. héten az első elsődleges végpont azt mutatta, hogy a 2,4 mg -os szemaglutiddal kezelt emberek 62,9% -a elérte a szteatohepatitis felbontását, a májfibrózis nem súlyosbodott, szemben a placebo 34,3% -ával, a becsült különbség a válaszadó arányában (EDP) 28,7% (95% CI, 21,1 - 36,2; P <0,001). A 72. héten a második elsődleges végpontnál a 2,4 mg -os szemaglutiddal kezelt emberek 36,8% -a javult a májfibrózisban, és a steatohepatitis nem súlyosbodott, szemben a placebo 22,4% -ával (EDP, 14,4%; 95% CI, 7,5 - 21,3; p <0,001). A kulcsfontosságú szövettani elemek, amelyek csökkenthetik a betegség cirrhosis és végstádiumú májbetegséggé válását "-mondta Arun Sanyal, MD, vezető szerző, fő kutató, valamint a Stravitz-Sanyal Májbetegség és Metabolikus Egészségügyi Intézet igazgatója, Virginia Nemzetközösség Egyetem. "Ez döntő jelentőségű, tekintettel a MASH és más kardiometabolikus körülmények közötti szoros kapcsolatra."
A 72. héten a megerősítő másodlagos végpont azt mutatta, hogy a 2,4 mg -os szemaglutiddal kezelt betegek 32,7% -a érte el a steatohepatitis mind a szteatohepatitis felbontását, mind Az amerikai Élelmezési és Gyógyszerügynökség elfogadta a kiegészítő új kábítószer -alkalmazást (SNDA), és prioritási felülvizsgálatot kapott a WEGOVY® (Semaglutide) 2,4 mg injekcióval a nem cirrhotikus mash kezelésére felnőtteknél, akiknek közepes vagy előrehaladott májhegesítése van (fibrózis). A prioritási felülvizsgálati megnevezés azt jelenti, hogy az FDA hat hónapon belül felülvizsgálja a kérelmet, nem pedig a szokásos tíz hónapos felülvizsgálati időszakot.
"Novo Nordisk továbbra is a szemaglutidot vizsgálja a metabolikus és a kardiovaszkuláris egészségben, beleértve a MASH -t, a betegek és az egészségügyi szakemberek korlátozott kezelési lehetőségeivel és az egészségügyi szakemberek számára" - mondta Anna Windle, PhD, a Novo Nordisk klinikai fejlesztési, orvosi és szabályozási ügyeinek vezető alelnöke. "Bátorít minket a NEJM-ben közzétett megállapítások, és ez mit jelenthet a betegek számára. Ezen adatok alapján várjuk, hogy együttműködjünk a szabályozó hatóságokkal, hogy ezt a potenciális új kezelési lehetőséget a betegek számára hozzák." A NIT végrehajtása lehetővé teszi a fibrózis kockázatának rétegződését a betegség progressziós utazásában. Ezek támogató másodlagos végpontok voltak, nem ellenőrizték a sokféleséget.1
Az ESSENCE vizsgálatban abiztonsági végpontok tartalmaztak mellékhatásokat és laboratóriumi értékeléseket. A 72. hétre a résztvevők 88% -a kapott és fenntartotta a 2,4 mg szemaglutid teljes céldózisát. Nem jelentek meg új biztonsági jelek, és a biztonsági profil összhangban állt a szemaglutid hatalmas bizonyítékaival. A leggyakoribb mellékhatások a gyomor-bélrendszerrel kapcsolatos, beleértve a hányingert (36,3% szemaglutid; 13,2% placebo), hasmenés (26,9% -os szemaglutid; 12,2% placebo), székrekedés (22,3% szemaglutid; 8,4% placebo) és hányás (18,6% -os szemaglutid; A kísérleti abbahagyáshoz vezető mellékhatások 2,6% voltak a szemaglutid csoportban, a placebo csoport esetében pedig 3,3% -ot.
az esszenciáról Az esszencia egy 3. fázisú vizsgálat, amely az egyszeri szubkután szemglutid 2,4 mg hatását értékeli, metabolikus diszfunkcióval asszociált szteatohepatitisnél, közepes vagy előrehaladott májfibrózissal (2. vagy 3. szakasz). Ez egy két részből álló vizsgálat, ahol a becslések szerint 1200 tervezett résztvevőt 2: 1 randomizáltak, hogy 2,4 mg vagy placebót kapjanak, a 240 héten keresztül a gondozás mellett. Az életmód -tanácsadást és az együttélő betegségek kezelését javasolták az iránymutatásokhoz igazításban. Az 1. részben a cél az volt, hogy bebizonyítsa, hogy a 2,4 mg -os szemaglutiddal történő kezelés javítja a máj szövettanát, összehasonlítva a placebóval 72 héten, az első 800 randomizált beteg biopsziás mintavétele alapján. A folyamatban lévő 2. részben a cél az, hogy bebizonyítsa, hogy a 2,4 mg-os szemaglutiddal történő kezelés csökkenti a májhoz kapcsolódó klinikai események kockázatát, mint a placebo a MASH-ban szenvedő felnőtteknél, és közepes vagy előrehaladott májfibrózis 240 héten. Tevékenység: 12 éves vagy annál idősebb, elhízással rendelkező felnőttek és gyermekek esetében, vagy néhány túlsúlyos felnőttnek, akiknek súlyokkal összefüggő orvosi problémái vannak, hogy segítsék őket a túlzott testtömeg elveszítésében, a súlytól, valamint az ismert szívbetegségben szenvedő felnőttekben, vagy az elhízásban vagy az elhízásban vagy az elhízásban szenvedő felnőttek kockázatának csökkentése érdekében.
Fontos megjegyezni, hogy a 2,4 mg -os szemaglutid -injekció dobozos figyelmeztetést tartalmaz a lehetséges pajzsmirigydaganatokra, ideértve a rákot is, és nem szabad használni azokat, akiknek személyes vagy családi kórtörténetében medullary pajzsmirigy -karcinóma (MTC) vagy többszörös endokrin daganat -szindróma -szindróma (férfiak). A biztonság és a hatékonyság nem működik, és nincs garancia arra, hogy a szemaglutid a klinikai vizsgálatok alapján kereskedelemben elérhetővé válik.
a metabolikus diszfunkcióval összefüggő steatohepatitis (MASH) A mash krónikus, progresszív anyagcsere-betegség, amely a májat érinti, amely potenciálisan életveszélyes lehet, ha nem megfelelően kezelik. A máj gyulladásának és súlyos hegesítése.11 A MASH-ban élő emberek gyakran kevés vagy egyáltalán nem tapasztalnak specifikus tünetet a betegség korai szakaszában, ami gyakran késleltetett diagnózist eredményez. Az ország májátültetések indikációja.14
a novo nordisk -ról novo nordisk egy olyan vezető globális egészségügyi társaság, amely innovatív gyógyszereket szed, hogy segítse a cukorbetegségben szenvedő embereket hosszabb, egészségesebb életben. Ez az örökség olyan tapasztalatokat és képességeket adott nekünk, amelyek lehetővé teszik számunkra a változásokat, hogy segítsük az embereket más súlyos krónikus betegségek, például elhízás, ritka vér és endokrin rendellenességek legyőzésében. Megállapítjuk azt a meggyőződésünket, hogy a tartós siker képlete az, hogy koncentráljunk, hosszú távon gondolkodjunk, és pénzügyi, társadalmi és környezeti szempontból felelősségteljes módon végezzünk üzletet. A 40 éves amerikai jelenléttel a Novo Nordisk USA székhelye New Jersey -ben található, és több mint 10 000 embert foglalkoztat az egész országban, 12 gyártás, K + F és vállalati helyszíneken nyolc államban, valamint Washington DC -ben. További információkért látogasson el a Novonordisk-us.com, a Facebook, az Instagram és az X.A
novo nordisk elkötelezett amellett, hogy a szemaglutidot tartalmazó gyógyszereink felelősségteljes felhasználása, amely különféle termékeket képvisel, különféle indikációkkal, adagokkal, információk felírásával, titrálási ütemtervekkel és szállítási űrlapokkal. Ezek a termékek nem cserélhetők fel, ezért nem szabad használni a jóváhagyott indikációkon kívül. Tudjon meg többet a Semaglutide.com oldalon.
Hivatkozások
forrás novo nordisk inc.
Elküldve : 2025-05-05 18:00
Olvass tovább
- A testmozgás, a rehabilitációs szolgáltatások integrálhatók az emlőrák ellátásába
- Az élelmiszeripari vállalatok a mesterséges színeket természetes alternatívákkal cserélik
- Az egészségügyi dolgozók agyainak szerkezeti változásaihoz kapcsolódó túlterhelés
- Florida az ivóvízben a fluorid betiltására mozog
- FDA biztos: Nincs jelentős átszervezés, csak okos reformok
- A terhességi egészségügyi problémák növelik a gyerekek vérnyomását
Felelősség kizárása
Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.
Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.
Népszerű kulcsszavak
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions