Kísérleti gyógyszerfejlesztési központ az Egyesült Államok FDA gyorsított megnevezését az antitest-drog konjugált EBC-129-re a hasnyálmirigy ductalis adenocarcinoma kezelésére.

Kövesse a Drugslib-et

Szingapúr, 2025. május 28. -A Kísérleti Kábítószer-fejlesztési Központ (EDDC), a szingapúri kábítószer-felfedezési és fejlesztési platform, ma bejelentette, hogy az Egyesült Államok Élelmezési és Gyógyszerügynökségének (FDA) gyors nyomvonal-megnevezést adott az EBC-129 számára a hasnyálmirigy ductalis adenocarcinoma kezelésére (PDAC). Az EBC-129 egy első osztályú antitest gyógyszer-konjugátum (ADC), amely egy új, tumor-specifikus N256-glikozilezett epitópot céloz meg a CEACAM5-en és a CEACAM6-on. Jelenleg az 1. fázisú klinikai vizsgálatokon vesznek részt szilárd daganatok kezelésére, amelyek magas kielégítetlen orvosi igényűek. Ezenkívül potenciális jogosultságot biztosít a prioritási felülvizsgálathoz és a gyorsított jóváhagyáshoz, valamint a jövőbeli biológiai licenc -alkalmazás (BLA) gördülő felülvizsgálatához.

„Az FDA EBC-129 gyors nyomvonalának megnevezése aláhúzza ennek a regény ADC-nek az ígéretét a PDAC-betegek kibővített kezelési lehetőségeinek kritikus igényének kezelésében, és fontos lépést jelent a fejlődés felgyorsítására irányuló erőfeszítéseinkben. Ezt mind az erőfeszítések, és a felelősségvállalásnak, a főigazgatóknak, hogy a betegek számára szükségük van, és a szakemberek számára, hogy a szakemberek számára szükségük van," mondta a professzor DameNell-nek. Az EDDC.

az EBC-129-ről

EBC-129 egy ADC, amely a CEACAM5 és a CEACAM6-on konzervált daganat-specifikus N256-glikozilációs helyet céloz meg. A CEACAM5 és a CEACAM6 ismert, hogy funkcionális jelentőséggel bír a tumorképződésben, a migrációban és a metasztázisban. A folyamatban lévő vizsgálatban a tumor-specifikus marker széles körben expresszálódik többszörös szilárd daganat típusokban, beleértve a gyomor, nyelőcső, hasnyálmirigy, tüdő, kolorektális és appendicealis rákok, analitikusan validált immunhisztokémia (IHC) vizsgálat alapján. Az EBC-129-ben használt hasznos teher a monometil-aurisztatin E (MMAE), amelyet széles körben teszteltek és jóváhagytak más forgalmazott ADC-k klinikai felhasználására, és szinergiát mutatott a PD-1 inhibitorokkal. Az EBC-129 folyamatban lévő 1. fázisú vizsgálata az EBC-129 biztonságosságát és tolerálhatóságát, mint egyetlen szerként, és a pembrolizumab-val kombinálva előrehaladott szilárd daganatokban. A PDAC-kohortba való beiratkozás az 1. fázisú dózis-bővítési vizsgálatban már befejeződött, miközben a gastroesophagealis adenocarcinoma (GEA) és az IHC-pozitív kohorszok toborzása folytatódik.

A tárgyalással kapcsolatos információkért kérjük, látogasson el a ClinicalTrial.gov oldalra, az NCT05701527 kísérleti azonosító.

a kísérleti gyógyszerfejlesztési központról

A Kísérleti Kábítószer -fejlesztési Központ (EDDC) a Szingapúr Nemzeti Kábítószer -felfedezési és Fejlesztési Platformja, amelyet a Kísérleti Terápiás Központ (ETC), a Kábítószer -felfedezés és Fejlesztés (D3) és a kísérleti bioterápiás központ (EBC) integrációjából (EBC) képeznek. Az EDDC a világbetegek életét és a diagnosztika fejlesztését célozza meg. A Tudományos, Technológiai és Kutatási Ügynökség (A*STAR) házigazdája, az EDDC együttműködve dolgozik a közszektor és az ipari partnerekkel, hogy a szingapúri orvosbiológiai és klinikai tudományok K + F -jéből származó nagy tudományt innovatív egészségügyi megoldásokká alakítsa. Az EDDC -vel kapcsolatos további információkért kérjük, látogasson el awww.eddc.sg.

Elküldve : 2025-05-30 12:00

Olvass tovább

Felelősség kizárása

Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.

Népszerű kulcsszavak