Un analgésico experimental podría ofrecer a los pacientes una nueva opción a los opioides

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Revisado médicamente por Judith Stewart, BPharm. Última actualización el 30 de enero de 2024.

Por Ernie Mundell HealthDay Reporter

MARTES, 30 de enero de 2024: el primer tipo nuevo de Los medicamentos para el dolor en más de dos décadas podrían estar en el horizonte para los pacientes, y el martes se anunciaron resultados prometedores de un ensayo de la compañía.

Por ahora, el medicamento de Vertex Pharmaceuticals se llama VX-548. Pero en ensayos de pacientes sometidos a abdominoplastias (abdominoplastias) y cirugías de juanetes en los pies, VX-548 tuvo mejores resultados que el placebo para aliviar el dolor postoperatorio, sin que se observaran problemas importantes de seguridad.

No aportó resultados superiores. El ensayo encontró que el alivio del dolor se compara con el opioide Vicodin (bitartrato de hidrocodona/acetaminofeno), pero obtuvo una puntuación similar a la de Vicodin en una medida estándar llamada Escala Numérica de Calificación del Dolor.

“Estamos muy satisfechos con los resultados del programa fundamental VX-548, que demuestra una combinación convincente y consistente de eficacia y seguridad en múltiples condiciones y entornos de dolor agudo", dijo el presidente y director ejecutivo de Vertex Dr. Reshma Kewalramani dijo en un declaración de la compañía.

Ella señaló que el medicamento ya se está acelerando para su aprobación por parte de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU., y dijo que Vertex está "trabajando con urgencia para... llevar este medicamento no opioide a los millones de pacientes que sufren de dolor agudo cada año en el EE.UU."

Millones de pacientes en todo el mundo necesitan algún tipo de alternativa a los medicamentos opioides, que funcionan bien para aliviar el dolor pero conllevan graves riesgos de adicción y abuso.

“Como Como médico que trata a pacientes que sufren dolor durante muchos años, conozco de primera mano la necesidad crítica de opciones de tratamiento nuevas, eficaces y seguras”, Dra. Jessica Oswald, médica asociada en medicina de emergencia y medicina del dolor de la Universidad de California en San Diego, en el comunicado de prensa de Vertex. También es miembro del Comité Directivo del Dolor Agudo de Vertex.

Calificó los hallazgos del VX-548 como "impresionantes", con el "potencial de cambiar el paradigma del manejo del dolor. Espero con ansias el potencial de tener una nueva clase de analgésico agudo, la primera en más de dos décadas, para usar como alternativa a los opioides para ayudar a los millones de personas afectadas por el dolor agudo”.

¿Cómo funciona VX-548?

Como explicó la compañía, el medicamento no actúa directamente en el cerebro, sino que se dirige a los procesos celulares dentro del sistema nervioso periférico.

Más específicamente, VX-548 se dirige a un mecanismo celular llamado canal de sodio, en este caso el canal de sodio NaV1.8.

NaV1.8 "desempeña un papel fundamental en la señalización del dolor en el sistema nervioso periférico. " dijo Vertex.

En el nuevo ensayo, Vertex inscribió a unas 1100 personas que se habían sometido a cirugías de abdominoplastia y a un número similar que se había sometido a cirugías de juanetes.

Los pacientes recibieron un placebo, Vicodin (cada seis horas durante 42 horas) o VX-548, primero en una dosis de 100 miligramos (mg) y luego nuevamente en una dosis de 50 mg cada 12 horas durante las siguientes 36 horas. horas. Todos se administraron en forma de píldora.

En una medida estándar que mide la intensidad del dolor de los pacientes, VX-548 obtuvo puntuaciones que superaron fácilmente al placebo.

En comparación con Vicodin, VX-548 fue aproximadamente igual en el alivio del dolor para los pacientes de abdominoplastia, y menos efectivo que Vicodin entre los pacientes de cirugía del pie.

Pero usando la Escala Numérica de Calificación del Dolor, VX-548 y Vicodin mostraron reducciones de dolor similares: 47% y 43%, respectivamente, para los pacientes de abdominoplastia, y 51% y 53%, respectivamente, para las personas que se sometieron a cirugías de juanete.

En cuanto a la seguridad, "VX-548 fue generalmente bien tolerado en este estudio", afirmó la empresa. "La mayoría de los eventos adversos [EA] fueron de leves a moderados", y los problemas más comunes involucraron náuseas o estreñimiento.

Fuentes

  • Vertex Pharmaceuticals, comunicado de prensa, enero 30, 2024

    • Descargo de responsabilidad: Los datos estadísticos de los artículos médicos proporcionan tendencias generales y no se refieren a individuos. Los factores individuales pueden variar mucho. Busque siempre asesoramiento médico personalizado para decisiones individuales de atención médica.

    Fuente: HealthDay

    Al corriente : 2024-01-31 02:15

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