Thuốc giảm đau thử nghiệm có thể mang đến cho bệnh nhân lựa chọn mới cho thuốc phiện

Theo dõi Drugslib trên

Đã được Judith Stewart, BPharm đánh giá về mặt y tế. Cập nhật lần cuối vào ngày 30 tháng 1 năm 2024.

Bởi Ernie Mundell HealthDay Reporter

THỨ BA, ngày 30 tháng 1 năm 2024 -- Loại mới đầu tiên của thuốc giảm đau trong hơn hai thập kỷ có thể sẽ được sử dụng cho bệnh nhân, với kết quả đầy hứa hẹn được công bố hôm thứ Ba từ một cuộc thử nghiệm của công ty.

Hiện tại, loại thuốc của Vertex Pharmaceuticals có tên là VX-548. Nhưng trong các thử nghiệm trên bệnh nhân trải qua phẫu thuật tạo hình thành bụng (thu gọn bụng) và phẫu thuật búi ngón chân, VX-548 hoạt động tốt hơn giả dược trong việc giảm đau sau phẫu thuật mà không thấy vấn đề gì lớn về an toàn.

Nó không mang lại hiệu quả vượt trội Thử nghiệm cho thấy thuốc giảm đau so với opioid Vicodin (hydrocodone bitartrate/acetaminophen), nhưng nó đạt điểm tương tự như Vicodin theo thước đo tiêu chuẩn gọi là Thang đánh giá mức độ đau bằng số.

“Chúng tôi rất hài lòng với kết quả từ chương trình then chốt VX-548, chứng minh sự kết hợp thuyết phục và nhất quán giữa hiệu quả và độ an toàn trên nhiều tình trạng và tình trạng đau cấp tính," Chủ tịch kiêm Giám đốc điều hành của Vertex Tiến sĩ Reshma Kewalramani đã nói trong tuyên bố của công ty.

Bà lưu ý rằng loại thuốc này đang được Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ phê duyệt nhanh chóng, đồng thời cho biết Vertex đang "làm việc khẩn trương để ... mang loại thuốc không chứa opioid này đến cho hàng triệu bệnh nhân bị đau cấp tính mỗi năm trong Hoa Kỳ.”

Hàng triệu bệnh nhân trên toàn thế giới đang cần một số loại thuốc thay thế cho thuốc opioid, loại thuốc có tác dụng tốt để giảm đau nhưng có nguy cơ nghiện và lạm dụng nghiêm trọng.

“Như Là một bác sĩ điều trị cho những bệnh nhân bị đau đớn trong nhiều năm, tôi biết rõ nhu cầu cấp thiết về các lựa chọn điều trị mới, hiệu quả và an toàn,” Tiến sĩ. Jessica Oswald, phó bác sĩ về thuốc cấp cứu và thuốc giảm đau tại Đại học California, San Diego, cho biết trong bản tin Vertex. Cô ấy cũng là thành viên của Ban chỉ đạo cơn đau cấp tính của Vertex.

Cô ấy gọi những phát hiện về VX-548 là "ấn tượng" với "khả năng thay đổi mô hình quản lý cơn đau. Tôi mong đợi tiềm năng của có một loại thuốc giảm đau cấp tính mới -- loại thuốc đầu tiên trong hơn hai thập kỷ -- được sử dụng như một phương pháp thay thế cho thuốc phiện nhằm giúp đỡ hàng triệu người bị ảnh hưởng bởi cơn đau cấp tính.”

VX-548 hoạt động như thế nào?

Như công ty đã giải thích, thuốc không tác động trực tiếp lên não mà thay vào đó nhắm vào các quá trình tế bào trong hệ thần kinh ngoại biên.

Cụ thể hơn, VX-548 nhắm vào cơ chế tế bào gọi là kênh natri, trong trường hợp này là kênh natri NaV1.8.

NaV1.8 "đóng vai trò quan trọng trong việc truyền tín hiệu đau ở hệ thần kinh ngoại biên, " Vertex cho biết.

Trong thử nghiệm mới, Vertex đã tuyển khoảng 1.100 người đã trải qua phẫu thuật căng da bụng và một số tương tự đã phẫu thuật búi tóc.

Bệnh nhân được dùng giả dược, Vicodin (sáu giờ một lần trong 42 giờ) hoặc VX-548 - đầu tiên với liều 100 miligam (mg) và sau đó dùng lại với liều 50 mg cứ sau 12 giờ trong 36 giờ tiếp theo giờ. Tất cả đều được cung cấp dưới dạng thuốc viên.

Theo thước đo tiêu chuẩn đánh giá cường độ đau của bệnh nhân, VX-548 có điểm số dễ dàng vượt trội so với giả dược.

So với Vicodin, VX-548 tốt hơn Khả năng giảm đau gần như tương đương đối với bệnh nhân phẫu thuật bụng và kém hiệu quả hơn Vicodin ở những bệnh nhân phẫu thuật bàn chân.

Nhưng khi sử dụng Thang đánh giá mức độ đau bằng số, VX-548 và Vicodin cho thấy mức giảm đau tương tự: 47% và Tỷ lệ này lần lượt là 43% đối với bệnh nhân phẫu thuật căng da bụng và 51% và 53% đối với những người đã trải qua phẫu thuật búi tóc.

Về mặt an toàn, "VX-548 nhìn chung được dung nạp tốt trong trường hợp này nghiên cứu", công ty cho biết. "Phần lớn các tác dụng phụ [AE] đều ở mức độ nhẹ đến trung bình", với các vấn đề phổ biến nhất liên quan đến buồn nôn hoặc táo bón.

Nguồn

  • Vertex Pharmaceuticals, bản tin, tháng 1 . 30, 2024

    • Tuyên bố từ chối trách nhiệm: Dữ liệu thống kê trong các bài báo y tế cung cấp các xu hướng chung và không liên quan đến cá nhân. Các yếu tố cá nhân có thể khác nhau rất nhiều. Luôn tìm kiếm lời khuyên y tế được cá nhân hóa cho các quyết định chăm sóc sức khỏe của từng cá nhân.

    Nguồn: HealthDay

    Đã đăng : 2024-01-31 02:15

    Đọc thêm

    Tuyên bố từ chối trách nhiệm

    Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến ​​thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

    Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.

    Từ khóa phổ biến