FDA เร่งดำเนินการในการรักษาอาการป่วยทางจิตขั้นร้ายแรงตามคำสั่งของผู้บริหาร

ติดตาม Drugslib ได้ที่

ตรวจสอบทางการแพทย์โดย Judith Stewart, BPharm อัปเดตล่าสุดเมื่อวันที่ 24 เมษายน 2026

24 เมษายน 2026 -- ประธานาธิบดีทรัมป์ออกคำสั่งผู้บริหารเมื่อวันที่ 18 เมษายน โดยกำหนดให้กระทรวงสาธารณสุขและบริการมนุษย์ของสหรัฐอเมริกา เร่งการเข้าถึงการรักษาสำหรับผู้ป่วยที่มีอาการป่วยทางจิตขั้นร้ายแรง รวมถึงอาการร้ายแรง ซับซ้อน และดื้อต่อการรักษา

  • หน่วยงานออกบัตรกำนัลลำดับความสำคัญ ล้างการวิจัยทางคลินิกใหม่ และคำแนะนำขั้นสูงเพื่อสนับสนุนการรักษาภาวะซึมเศร้า PTSD และความผิดปกติในการใช้สารเสพติด

    • จากคำสั่งนี้ สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกาได้ประกาศชุดการดำเนินการด้านกฎระเบียบเพื่อสนับสนุนการพัฒนาตัวเร่งเซโรโทนิน-2A และผลิตภัณฑ์ที่เกี่ยวข้อง ซึ่งเป็นยาประเภทประสาทหลอนที่เปลี่ยนแปลงการรับรู้

    “ภายใต้การนำของประธานาธิบดีทรัมป์ เรากำลังเร่งการวิจัย การอนุมัติ และการเข้าถึงอย่างรับผิดชอบในการรักษาสุขภาพจิตที่มีแนวโน้ม รวมถึงการบำบัดประสาทหลอน เช่น ไอโบเกน เพื่อเผชิญหน้ากับสภาพจิตใจของประเทศของเรา เราต้องเผชิญวิกฤติด้านสุขภาพ โดยเฉพาะอย่างยิ่งสำหรับทหารผ่านศึกของเรา" โรเบิร์ต เอฟ. เคนเนดี จูเนียร์ รัฐมนตรีกระทรวงสาธารณสุขและบริการมนุษย์กล่าว "FDA จะจัดลำดับความสำคัญของการรักษาโดยใช้ชื่อการบำบัดแบบก้าวกระโดด โดยที่หลักฐานในระยะเริ่มแรกแสดงให้เห็นถึงการปรับปรุงอย่างมีนัยสำคัญเหนือทางเลือกที่มีอยู่สำหรับการเจ็บป่วยทางจิตขั้นร้ายแรง"

    “ยาเหล่านี้มีศักยภาพในการจัดการกับวิกฤตสุขภาพจิตของประเทศ ซึ่งรวมถึงสภาวะต่างๆ เช่น ภาวะซึมเศร้าที่ดื้อต่อการรักษา โรคพิษสุราเรื้อรัง และสภาวะสุขภาพจิตที่ร้ายแรงอื่นๆ และสภาวะการใช้สารเสพติด” คณะกรรมาธิการ FDA Marty Makary, M.D., M.P.H. กล่าว “ในขณะที่สาขานี้ก้าวไปข้างหน้า การพัฒนายาเหล่านี้มีพื้นฐานทางวิทยาศาสตร์ที่ดีและหลักฐานทางคลินิกที่เข้มงวด เป็นสิ่งสำคัญ เราเป็นหนี้ทหารผ่านศึกในประเทศของเราและชาวอเมริกันทุกคนที่ทุกข์ทรมานจากสิ่งเหล่านี้ เงื่อนไขในการประเมินการรักษาที่เป็นไปได้เหล่านี้อย่างเร่งด่วน”

    FDA กำลังออกบัตรกำนัลที่มีลำดับความสำคัญระดับชาติให้กับบริษัท 3 แห่งที่กำลังศึกษา:

  • Psilocybin สำหรับภาวะซึมเศร้าที่ดื้อต่อการรักษา
  • Psilocybin สำหรับโรคซึมเศร้าที่สำคัญ
  • Methylone สำหรับโรคความเครียดหลังเหตุการณ์สะเทือนใจ (PTSD)

    • นอกจากนี้ หน่วยงานยังอนุญาตให้มีการศึกษาทางคลินิกระยะเริ่มต้นของโนริโบเกน ไฮโดรคลอไรด์ เพื่อเดินหน้าต่อไปภายหลังการยื่นข้อเสนอเพื่อการวิจัยยาใหม่ (IND) ผู้สนับสนุนกำลังตรวจสอบว่าโนริโบเกนเป็นวิธีการรักษาที่เป็นไปได้สำหรับความผิดปกติจากการดื่มสุรา ซึ่งเป็นภาวะที่มีอัตราการกำเริบของโรคสูงและทางเลือกในการรักษาที่จำกัด นี่เป็นตัวอย่างแรกที่ FDA อนุญาตให้มีการศึกษาทางคลินิกในสหรัฐอเมริกาเกี่ยวกับอนุพันธ์ของ ibogaine ซึ่งเป็นอัลคาลอยด์อินโดลที่ออกฤทธิ์ทางจิตที่ได้มาจากไม้พุ่ม African Tabernanthe iboga การตัดสินใจครั้งนี้ทำให้บริษัทสามารถพัฒนายาตัวใหม่ DemeRx NB เพื่อเริ่มต้นการศึกษาทางคลินิกระยะที่ 1 ของยาในสภาพแวดล้อมทางคลินิกที่มีการติดตามอย่างใกล้ชิดในสหรัฐอเมริกา

    การตัดสินใจของ FDA อนุญาตให้การศึกษาดำเนินต่อไปได้ และไม่ได้หมายความว่ายาได้รับการอนุมัติหรือพบว่าปลอดภัยหรือมีประสิทธิผล หน่วยงานจะดำเนินการตรวจสอบข้อมูลต่อไปเมื่อมีข้อมูล และสนับสนุนความพยายามในการพัฒนาวิธีการรักษาใหม่ๆ สำหรับความผิดปกติจากการดื่มสุราและภาวะสุขภาพจิตอื่นๆ

    สุดท้ายนี้ FDA ตั้งใจที่จะเผยแพร่คำแนะนำขั้นสุดท้ายในเร็วๆ นี้เพื่อให้คำแนะนำแก่ผู้สนับสนุนการพัฒนาผลิตภัณฑ์เหล่านี้ การออกแบบการทดลองทางคลินิกเพื่อประเมินตัวเร่ง serotonin-2A และผลิตภัณฑ์ที่เกี่ยวข้องทำให้เกิดความท้าทายทางวิทยาศาสตร์และระเบียบวิธีที่ไม่เหมือนใคร คำแนะนำขั้นสุดท้ายสะท้อนข้อมูลจากความคิดเห็นสาธารณะและสรุปข้อพิจารณาพื้นฐานสำหรับผู้สนับสนุน รวมถึงคำแนะนำที่เกี่ยวข้องกับการออกแบบการศึกษา การรวบรวมและการสร้างข้อมูล การติดตามผู้ป่วย และการดำเนินการตรวจสอบทางคลินิกอย่างเพียงพอและมีการควบคุมอย่างดี

    “มีการรับรู้มากขึ้นถึงศักยภาพของการใช้ยาหลอนประสาทเพื่อจัดการกับสภาวะทางจิตเวชที่แตกต่างกันหลายประการซึ่งรักษาได้ยากอย่างฉาวโฉ่” นพ. Tracy Beth Hoeg รักษาการผู้อำนวยการศูนย์ FDA กล่าว สำหรับการประเมินและการวิจัยยา “ที่ FDA เรากำลังแสดงการสนับสนุนในการตรวจสอบความปลอดภัยและประสิทธิภาพของยาประเภทนี้ผ่านการดำเนินการในปัจจุบัน”

    FDA ซึ่งเป็นหน่วยงานภายในกระทรวงสาธารณสุขและบริการมนุษย์ของสหรัฐอเมริกา ปกป้องสุขภาพของประชาชนโดยรับประกันความปลอดภัย ความมีประสิทธิผล และการรักษาความปลอดภัยของยา วัคซีน และผลิตภัณฑ์ชีวภาพอื่นๆ สำหรับมนุษย์และสัตว์ และอุปกรณ์ทางการแพทย์สำหรับมนุษย์และสัตว์ หน่วยงานยังรับผิดชอบด้านความปลอดภัยและความมั่นคงของการจัดหาอาหาร เครื่องสำอาง ผลิตภัณฑ์เสริมอาหาร ผลิตภัณฑ์อิเล็กทรอนิกส์ที่ปล่อยรังสี และการควบคุมผลิตภัณฑ์ยาสูบ

    ที่มา: FDA

    แหล่งที่มา: HealthDay

    อ่านต่อไปนี้

    แบบสำรวจใหม่ประมาณการว่าชาวอเมริกัน 8 ล้านคนใช้ Psilocybin ในปี 2024

    วันศุกร์ที่ 24 เมษายน 2026 — Psilocybin ซึ่งเป็นสารออกฤทธิ์ในเห็ดวิเศษกำลังเข้าสู่กระแสหลัก ในขณะที่รัฐต่างๆ มุ่งสู่การลดทอนความเป็นอาชญากรรมและสาธารณชนมีเพิ่มมากขึ้น...

    สายด่วน 988 นำไปสู่การฆ่าตัวตายในหมู่คนหนุ่มสาวน้อยลง การศึกษาพบว่า

    วันพฤหัสบดีที่ 23 เมษายน 2026 — สายด่วนด้านสุขภาพจิตทั่วประเทศช่วยชีวิตผู้คนได้มากกว่าที่คาดไว้ การศึกษาใหม่พบว่าอัตราการฆ่าตัวตายในหมู่คนหนุ่มสาวลดลงหลังจาก...

    Trump Backs Psychedelic Research

    วันจันทร์ที่ 20 เมษายน 2026 — ยาประสาทหลอนอาจมีบทบาทมากขึ้นในการดูแลสุขภาพจิตในไม่ช้า ในช่วงสุดสัปดาห์ที่ผ่านมา ประธานาธิบดีโดนัลด์ ทรัมป์ลงนามในคำสั่งบริหารที่มุ่งเป้าไปที่...

    แหล่งข่าวเพิ่มเติม

  • การแจ้งเตือนยา Medwatch ของ FDA
  • Daily MedNews
  • ข่าวสำหรับผู้เชี่ยวชาญด้านสุขภาพ
  • การอนุมัติยาใหม่
  • การประยุกต์ใช้ยาใหม่
  • การขาดแคลนยา
  • ผลการทดลองทางคลินิก
  • การอนุมัติยาทั่วไป
  • Drugs.com Podcast

    • สมัครรับจดหมายข่าวของเรา

    ไม่ว่าคุณจะสนใจหัวข้อใด สมัครรับจดหมายข่าวของเราเพื่อรับประโยชน์สูงสุดจาก Drugs.com ในกล่องจดหมายของคุณ

    โพสต์แล้ว : 2026-04-25 09:02

    อ่านเพิ่มเติม

    ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

    มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

    การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ

    คำหลักยอดนิยม