FDA đẩy nhanh hành động điều trị bệnh tâm thần nghiêm trọng theo lệnh hành pháp

Theo dõi Drugslib trên

Được Judith Stewart, BPharm xem xét về mặt y tế. Cập nhật lần cuối vào ngày 24 tháng 4 năm 2026.

24 tháng 4 năm 2026 -- Tổng thống Trump vào ngày 18 tháng 4 đã ban hành Sắc lệnh hành pháp chỉ đạo Bộ Y tế và Dịch vụ Nhân sinh Hoa Kỳ đẩy nhanh khả năng tiếp cận các phương pháp điều trị cho bệnh nhân mắc bệnh tâm thần nghiêm trọng, bao gồm các tình trạng tàn khốc, phức tạp và kháng thuốc.

  • Cơ quan này cấp chứng từ ưu tiên, phê duyệt nghiên cứu lâm sàng mới và nâng cao hướng dẫn để hỗ trợ các phương pháp điều trị trầm cảm, PTSD và sử dụng chất gây nghiện. rối loạn

    • Dựa trên chỉ thị này, Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ hôm nay đã công bố một loạt hành động pháp lý nhằm hỗ trợ phát triển chất chủ vận serotonin-2A và các sản phẩm liên quan, một nhóm thuốc gây ảo giác làm thay đổi nhận thức.

    “Dưới sự lãnh đạo của Tổng thống Trump, chúng tôi đang đẩy nhanh việc nghiên cứu, phê duyệt và tiếp cận có trách nhiệm với các phương pháp điều trị sức khỏe tâm thần đầy hứa hẹn—bao gồm cả các liệu pháp gây ảo giác như ibogaine—để đối đầu trực tiếp với cuộc khủng hoảng sức khỏe tâm thần của đất nước chúng ta, đặc biệt là đối với chúng ta cựu chiến binh,” Bộ trưởng Bộ Y tế và Dịch vụ Nhân sinh Robert F. Kennedy, Jr. cho biết. “FDA sẽ ưu tiên các liệu pháp có chỉ định Liệu pháp Đột phá, trong đó bằng chứng ban đầu cho thấy sự cải thiện có ý nghĩa so với các lựa chọn hiện có đối với bệnh tâm thần nghiêm trọng.”

    "Những loại thuốc này có khả năng giải quyết cuộc khủng hoảng sức khỏe tâm thần của quốc gia, bao gồm các tình trạng như trầm cảm kháng trị, nghiện rượu và các tình trạng lạm dụng dược chất và sức khỏe tâm thần nghiêm trọng khác," Ủy viên FDA Marty Makary, M.D., M.P.H. cho biết. cấp bách.”

    FDA đang cấp chứng từ ưu tiên quốc gia cho ba công ty đang nghiên cứu:

  • Psilocybin điều trị trầm cảm kháng trị.
  • Psilocybin điều trị rối loạn trầm cảm nặng.
  • Methylone điều trị rối loạn căng thẳng sau chấn thương (PTSD).

    • Ngoài ra, cơ quan này đang cho phép tiến hành nghiên cứu lâm sàng giai đoạn đầu về noribogaine hydrochloride sau khi nộp hồ sơ Thuốc mới điều tra (IND). Nhà tài trợ đang nghiên cứu noribogaine như một phương pháp điều trị tiềm năng cho chứng rối loạn sử dụng rượu, một tình trạng có tỷ lệ tái phát cao và các lựa chọn điều trị hạn chế. Đây là trường hợp đầu tiên FDA cho phép nghiên cứu lâm sàng ở Hoa Kỳ về một dẫn xuất của ibogaine, một loại alkaloid indole tác động lên thần kinh có nguồn gốc từ cây bụi Tabernanthe iboga ở Châu Phi. Quyết định này cho phép công ty phát triển loại thuốc mới, DemeRx NB, bắt đầu nghiên cứu lâm sàng giai đoạn I về loại thuốc này trong môi trường lâm sàng được giám sát chặt chẽ ở Hoa Kỳ.

    Quyết định của FDA cho phép nghiên cứu được tiến hành và không có nghĩa là thuốc đã được phê duyệt hoặc được coi là an toàn hoặc hiệu quả. Cơ quan này sẽ tiếp tục xem xét dữ liệu khi có dữ liệu và hỗ trợ các nỗ lực phát triển các phương pháp điều trị mới cho chứng rối loạn sử dụng rượu và các tình trạng sức khỏe tâm thần khác.

    Cuối cùng, FDA dự định sắp ban hành hướng dẫn cuối cùng nhằm đưa ra khuyến nghị cho các nhà tài trợ phát triển các sản phẩm này. Việc thiết kế các thử nghiệm lâm sàng để đánh giá chất chủ vận serotonin-2A và các sản phẩm liên quan đưa ra những thách thức về mặt khoa học và phương pháp luận độc đáo. Hướng dẫn cuối cùng phản ánh ý kiến ​​đóng góp của công chúng và nêu ra những cân nhắc cơ bản cho các nhà tài trợ, bao gồm các khuyến nghị liên quan đến thiết kế nghiên cứu, thu thập và tạo dữ liệu, theo dõi bệnh nhân và tiến hành các cuộc điều tra lâm sàng đầy đủ và được kiểm soát tốt.

    “Ngày càng có sự công nhận về tiềm năng của thuốc gây ảo giác trong việc giải quyết nhiều tình trạng tâm thần khác nhau vốn nổi tiếng là khó điều trị,” Tracy Beth Hoeg, Tiến sĩ, Quyền Giám đốc Trung tâm Nghiên cứu và Đánh giá Thuốc của FDA cho biết. “Tại FDA, chúng tôi đang thể hiện sự ủng hộ của mình trong việc điều tra tính an toàn và hiệu quả của nhóm thuốc này thông qua các hành động ngày hôm nay.”

    FDA, một cơ quan thuộc Bộ Y tế và Dịch vụ Nhân sinh Hoa Kỳ, bảo vệ sức khỏe cộng đồng bằng cách đảm bảo sự an toàn, hiệu quả và an ninh của thuốc dành cho người và thú y, vắc xin và các sản phẩm sinh học khác dành cho con người cũng như các thiết bị y tế. Cơ quan này cũng chịu trách nhiệm về sự an toàn và an ninh của nguồn cung cấp thực phẩm, mỹ phẩm, thực phẩm bổ sung, sản phẩm điện tử phát ra bức xạ và quản lý các sản phẩm thuốc lá của quốc gia chúng ta.

    Nguồn: FDA

    Nguồn: HealthDay

    Đọc phần này tiếp theo

    Khảo sát mới ước tính 8 triệu người Mỹ đã sử dụng Psilocybin vào năm 2024

    THỨ SÁU, ngày 24 tháng 4 năm 2026 — Psilocybin, thành phần hoạt chất trong nấm ma thuật, đang trở thành xu hướng phổ biến. Khi các bang tiến tới phi hình sự hóa và công chúng ngày càng phát triển...

    Đường dây nóng 988 dẫn đến ít vụ tự tử hơn trong giới trẻ, Nghiên cứu phát hiện

    THỨ NĂM, ngày 23 tháng 4 năm 2026 — Đường dây nóng về sức khỏe tâm thần trên toàn quốc đã cứu được nhiều mạng sống hơn dự kiến. Một nghiên cứu mới cho thấy tỷ lệ tự tử ở giới trẻ đã giảm sau...

    Trump ủng hộ nghiên cứu ảo giác

    THỨ HAI, ngày 20 tháng 4 năm 2026 — Thuốc ảo giác có thể sớm đóng một vai trò lớn hơn trong việc chăm sóc sức khỏe tâm thần. Cuối tuần qua, Tổng thống Donald Trump đã ký một sắc lệnh hành pháp nhằm...

    Thêm nguồn tin tức

  • Cảnh báo về thuốc Medwatch của FDA
  • Daily MedNews
  • Tin tức dành cho các chuyên gia y tế
  • Cấp phép thuốc mới
  • Ứng dụng thuốc mới
  • Tình trạng thiếu thuốc
  • Kết quả thử nghiệm lâm sàng
  • Thuốc gốc Phê duyệt
  • Drugs.com Podcast

    • Đăng ký nhận bản tin của chúng tôi

    Bất kể chủ đề bạn quan tâm là gì, hãy đăng ký nhận bản tin của chúng tôi để tận dụng tối đa Drugs.com trong hộp thư đến của bạn.

    Đã đăng : 2026-04-25 09:02

    Đọc thêm

    Tuyên bố từ chối trách nhiệm

    Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến ​​thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

    Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.

    Từ khóa phổ biến