FDA เพิ่มฉลากเตือนวัคซีน RSV Abrysvo และ Arexvy

ติดตาม Drugslib ได้ที่

ตรวจสอบทางการแพทย์โดย Drugs.com

โดย Lori Solomon HealthDay Reporter

วันจันทร์ที่ 13 มกราคม 2025 -- ขณะนี้สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกากำหนดให้และอนุมัติการเปลี่ยนแปลงการติดฉลากความปลอดภัยของข้อมูลการสั่งจ่ายยาสำหรับวัคซีน Abrysvo (Pfizer) และ Arexvy (GlaxoSmithKline) ที่จะรวมวัคซีน RSV ไว้ด้วย คำเตือนและข้อควรระวังเกี่ยวกับความเสี่ยงของโรคกิลแลง-บาร์เร (GBS)

สำหรับวัคซีนแต่ละชนิด การศึกษาเชิงสังเกตหลังการขาย บ่งชี้ถึงความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของ GBS ในช่วง 42 วันหลังการฉีดวัคซีน

Arexvy ได้รับการอนุมัติสำหรับการป้องกันโรคทางเดินหายใจส่วนล่างที่เกิดจาก RSV ในบุคคลทุกคนที่มีอายุ 60 ปีขึ้นไป และสำหรับผู้ที่มีอายุ 50 ถึง 59 ปีที่มีความเสี่ยงเพิ่มขึ้น Abrysvo ได้รับการอนุมัติให้ป้องกันโรคทางเดินหายใจส่วนล่างที่เกิดจากเชื้อ RSV ในผู้ที่มีอายุ 60 ปีขึ้นไปทุกคน รวมถึงผู้ที่มีอายุ 18 ถึง 59 ปีที่มีความเสี่ยงเพิ่มขึ้น Abrysvo ยังได้รับการอนุมัติสำหรับหญิงตั้งครรภ์ที่มีอายุครรภ์ 32 ถึง 36 สัปดาห์ เพื่อป้องกันโรคทางเดินหายใจส่วนล่างที่เกิดจาก RSV ในทารกตั้งแต่แรกเกิดถึง 6 เดือน

ข้อมูลเพิ่มเติม

ข้อจำกัดความรับผิดชอบ: ข้อมูลทางสถิติในบทความทางการแพทย์ให้แนวโน้มทั่วไปและไม่เกี่ยวข้องกับบุคคล ปัจจัยส่วนบุคคลอาจแตกต่างกันอย่างมาก ขอคำแนะนำทางการแพทย์เฉพาะบุคคลเสมอเพื่อการตัดสินใจด้านการดูแลสุขภาพส่วนบุคคล

แหล่งที่มา: HealthDay

โพสต์แล้ว : 2025-01-14 12:00

อ่านเพิ่มเติม

ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ

คำสำคัญยอดนิยม