FDA bổ sung nhãn cảnh báo cho vắc xin RSV Abrysvo và Arexvy

Theo dõi Drugslib trên

Được đánh giá về mặt y tế bởi Drugs.com.

Bởi Lori Solomon HealthDay Reporter

THỨ HAI, ngày 13 tháng 1 năm 2025 -- Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ hiện yêu cầu và đã phê duyệt những thay đổi ghi nhãn an toàn đối với thông tin kê đơn đối với vắc xin vi rút hợp bào hô hấp (RSV) Abrysvo (Pfizer) và Arexvy (GlaxoSmithKline) để bao gồm cảnh báo và biện pháp phòng ngừa về nguy cơ mắc hội chứng Guillain-Barré (GBS).

Đối với mỗi loại vắc xin, các nghiên cứu quan sát sau khi đưa thuốc ra thị trường cho thấy nguy cơ mắc GBS tăng lên trong quá trình sử dụng. 42 ngày sau khi tiêm chủng.

Arexvy đã được phê duyệt để phòng ngừa bệnh đường hô hấp dưới do RSV gây ra ở tất cả những người từ 60 tuổi trở lên và những người từ 50 đến 59 tuổi có nguy cơ cao. Abrysvo đã được phê duyệt để phòng ngừa bệnh đường hô hấp dưới do RSV gây ra ở tất cả những người từ 60 tuổi trở lên, cũng như những người từ 18 đến 59 tuổi có nguy cơ cao hơn. Abrysvo cũng được chấp thuận cho những người mang thai từ 32 đến 36 tuần tuổi thai để phòng ngừa bệnh đường hô hấp dưới do RSV gây ra ở trẻ từ sơ sinh đến 6 tháng tuổi.

Thông tin thêm

Tuyên bố từ chối trách nhiệm: Dữ liệu thống kê trong các bài báo y tế cung cấp các xu hướng chung và không liên quan đến cá nhân. Các yếu tố cá nhân có thể khác nhau rất nhiều. Luôn tìm kiếm lời khuyên y tế được cá nhân hóa cho các quyết định chăm sóc sức khỏe của từng cá nhân.

Nguồn: HealthDay

Đã đăng : 2025-01-14 12:00

Đọc thêm

Tuyên bố từ chối trách nhiệm

Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến ​​thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.

Từ khóa phổ biến