FDA cho phép Florida nhập khẩu thuốc rẻ hơn từ Canada

Theo dõi Drugslib trên

Được đánh giá về mặt y tế bởi Drugs.com.

Bởi Nhân viên Báo cáo tóm tắt của Bác sĩ HealthDay Reporter

THỨ SÁU, Ngày 5 tháng 1 năm 2024 -- Trong bối cảnh có thể coi là bước ngoặt lớn đối với thị trường thuốc theo toa ở Hoa Kỳ, Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ đã phê duyệt kế hoạch nhập khẩu thuốc từ Canada của Florida.

Hoa Kỳ giờ đây người dân có thể tự bỏ tiền túi mua trực tiếp từ các hiệu thuốc ở Canada, nhưng các chương trình Medicaid của tiểu bang không được phép mua thuốc với số lượng lớn từ Canada. Theo Rand Corp, giá thuốc trung bình ở Mỹ cao hơn gấp đôi so với ở Canada. phân tích. Báo cáo cho biết thêm, thuốc chính hiệu thậm chí còn đắt hơn, với giá ở Mỹ gần gấp ba lần giá ở Canada.

Florida cho biết họ có thể tiết kiệm tới 150 triệu USD trong năm đầu tiên của chương trình bằng cách nhập khẩu các loại thuốc có nhãn hiệu. điều trị HIV, AIDS, tiểu đường, viêm gan C, rối loạn sức khỏe tâm thần và các tình trạng khác, tiểu bang tuyên bố trong đơn kiện chống lại FDA liên quan đến chương trình nhập khẩu được đề xuất.

Ủy viên FDA Robert Califf, M.D., cho biết trong tuyên bố đưa ra hôm thứ Sáu rằng cơ quan của ông "cam kết hợp tác với các tiểu bang và bộ lạc da đỏ" muốn phát triển các chương trình nhập khẩu tương tự. Ông lưu ý: "Những đề xuất này phải chứng minh rằng các chương trình sẽ giúp tiết kiệm chi phí đáng kể cho người tiêu dùng mà không làm tăng thêm nguy cơ tiếp xúc với các loại thuốc không an toàn hoặc kém hiệu quả".

Tuy nhiên, Florida và các bang khác vẫn phải đối mặt với những rào cản trước khi các loại thuốc rẻ hơn có thể được sử dụng bắt đầu vận chuyển qua biên giới. Chương trình của Florida sẽ cần gửi các yêu cầu riêng tới FDA đối với từng loại thuốc theo toa mà họ muốn nhập khẩu, cho thấy rằng họ có thể duy trì tính toàn vẹn của chuỗi cung ứng. Tiểu bang phải chứng minh rằng thuốc được nhập khẩu từ Canada có hiệu quả tương đương với thuốc do Hoa Kỳ sản xuất và nhãn được FDA phê duyệt sẽ được thêm vào thuốc trước khi chúng được cung cấp cho bệnh nhân.

Sự chấp thuận của FDA cũng được cho là sẽ gây ra những thách thức pháp lý từ các nhà sản xuất thuốc, rất có thể là nhóm vận động hành lang Nghiên cứu và Sản xuất Dược phẩm Hoa Kỳ (PhRMA). Nhóm này đã kiện về những nỗ lực trước đây nhằm nhập khẩu thuốc rẻ hơn từ các nước khác. “Chúng tôi quan ngại sâu sắc về quyết định liều lĩnh của FDA khi phê duyệt kế hoạch nhập khẩu của bang Florida. Việc đảm bảo bệnh nhân được tiếp cận với các loại thuốc cần thiết là rất quan trọng, nhưng việc nhập khẩu các loại thuốc không được phê duyệt, dù từ Canada hay nơi nào khác trên thế giới, đều gây nguy hiểm nghiêm trọng cho sức khỏe cộng đồng.” ," Chủ tịch kiêm Giám đốc điều hành PhRMA Stephen Ubl cho biết trong tuyên bố Thứ sáu. "Các chính trị gia cần ngừng xen vào giữa người Mỹ và dịch vụ chăm sóc sức khỏe của họ. PhRMA đang xem xét tất cả các lựa chọn để ngăn chặn chính sách này gây hại cho bệnh nhân."

Ngoài ra, Canada đã bày tỏ sự dè dặt về việc cung cấp thuốc của họ được đồng tham gia bởi các chính phủ. Hoa Kỳ. Maryse Durette, phát ngôn viên của Bộ Y tế Canada, nói với tờ New York Times: “Nguồn cung cấp thuốc của Canada quá nhỏ để đáp ứng nhu cầu của cả người tiêu dùng Mỹ và Canada”. "Nhập khẩu số lượng lớn sẽ không mang lại giải pháp hiệu quả cho vấn đề giá thuốc cao ở Hoa Kỳ."

Thời báo New York Bài viết

Tuyên bố từ chối trách nhiệm: Dữ liệu thống kê trong các bài báo y tế cung cấp các xu hướng chung và không liên quan đến cá nhân. Các yếu tố cá nhân có thể khác nhau rất nhiều. Luôn tìm kiếm lời khuyên y tế được cá nhân hóa cho các quyết định chăm sóc sức khỏe của từng cá nhân.

Nguồn: HealthDay

Đã đăng : 2024-01-06 06:15

Đọc thêm

Tuyên bố từ chối trách nhiệm

Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến ​​thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.

Từ khóa phổ biến