Az FDA bejelenti az állatok tesztelésének fokozatos megszüntetését

Kövesse a Drugslib-et

orvosilag áttekintette: Carmen Pope, Bpharm. Utoljára frissítették 2025. április 15-én.

2025. április 14., hétfő-Az Egyesült Államok Élelmezési és Gyógyszerügynöksége bejelentette, hogy elmozdul az állatok tesztelésétől a monoklonális antitest-terápiák és más gyógyszerek kidolgozása során, elősegítve a hatékonyabb, emberi szempontból releváns módszereket. Arra is törekszik, hogy csökkentse az állatkísérleteket, az alacsonyabb kutatási és fejlesztési költségeket, és ennek eredményeként csökkentse a gyógyszerárakat.

Ezen célok elérése érdekében az FDA számítógépes modellezést és mesterséges intelligenciát (AI) fog használni a gyógyszer viselkedésének előrejelzésére és a laboratóriumi termesztett emberi organoidok (apró, önszervezett háromdimenziós szövettenyészetek elősegítése érdekében az őssejtekből), és az új regimenumokat az új gyógyszerek kidolgozására irányítják. A hatékonyság felmérése érdekében az ügynökség megkezdi a már létező, valós biztonsági adatok felhasználását az összehasonlítható szabályozási előírásokkal rendelkező országokból, ahol a gyógyszer már emberi tanulmányokon ment keresztül.

"Túl hosszú ideig a gyógyszergyártók további állati teszteket végeztek olyan gyógyszerekről, amelyek nemzetközileg széles körű emberi használatban vannak. Ez a kezdeményezés paradigmaváltást jelöl a kábítószer -értékelés során, és ígéretet tesz a gyógyítások és az értelmes kezelések felgyorsítására az állatok használatának csökkentése közben" - mondta Martin A. Makary, M.D., M.P.H., mondta egy nyilatkozatban. "Az AI-alapú számítástechnikai modellezés, az emberi szervmodell-alapú laboratóriumi tesztelés és a valós emberi adatok kihasználásával gyorsabban és megbízhatóbb kezelést kaphatunk a betegek számára, miközben csökkenthetjük a K + F költségeit és a gyógyszerárakat. Ez a közegészségügy és az etika nyeresége."

More Information

Jogi nyilatkozat: Az orvosi cikkekben szereplő statisztikai adatok általános tendenciákat biztosítanak, és nem vonatkoznak az egyénekre. Az egyes tényezők nagyban változhatnak. Mindig kérjen személyre szabott orvosi tanácsot az egyéni egészségügyi döntésekhez.

Elküldve : 2025-04-15 12:00

Olvass tovább

Felelősség kizárása

Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.

Népszerű kulcsszavak