Az FDA új orvosi eszközök vezetőt nevez ki

Kövesse a Drugslib-et

Orvosilag felülvizsgálta Carmen Pope, BPharm. Utolsó frissítés: 2024. október 23.

Ernie Mundell HealthDay Reporter

SZERDA, 2024. október 23. – Az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága kedden bejelentette, hogy kinevezte Dr. Michelle Tarver az orvostechnikai eszközöket felügyelő részleg élére.

Új igazgató kinevezése a Eszközök és Radiológiai Egészségügyi Központ az orvostechnikai eszközök területén tapasztalható nagy innováció és változás idején jön létre, ahol a mesterséges intelligencia egyre nagyobb szerepet játszik az orvosi technológiákban.

Tarver leváltja a leköszönő igazgatót Dr. Jeffrey Shurent, akit etikai hibák miatt bíráltak az orvostechnikai eszköziparhoz szorosan kötődő ügynökség vezetése 15 éve alatt. Shuren júliusban bejelentette visszavonulását.

„Dr. Tarver valódi szenvedélyéről tesz tanúbizonyságot az adatok, a tudomány, az orvostudomány és a bizonyítékok iránt, amelyek mindegyike kritikus fontosságú az FDA döntéseinek támogatásában és irányításában” – az FDA biztosa Dr. Robert Califf mondta az ügynökség munkatársaihoz intézett közleményében – írja a New York Times. „Azért dolgozik, hogy együttműködést és átláthatóságot építsen ki a központ és az ügynökség stratégiai prioritásainak elérése érdekében.”

Tarver nyilatkozatában kijelentette, hogy megtiszteltetésnek tartotta a részleget vezetni, és azt tervezi, hogy „elkötelezett marad a közegészségügy iránti szolgálatunk mellett, és annak biztosításában, hogy az Egyesült Államokban minden páciens hozzáférhessen a kiváló minőségű, biztonságos és hatékony orvosi eszközökhöz”. /p>

A Times szerint az FDA orvostechnikai eszközök részlegének költségvetése 790 millió dollár, személyzete pedig több mint 2500 fő. Több ezer orvosi diagnosztikában és kezelésben használt eszköz fejlesztését felügyeli.

Ezek az eszközök olyan eszközöket tartalmaznak, amelyek évtizedek óta léteznek, például csípőprotézisek és koszorúér-stentek, valamint olyan élvonalbeli eszközök, amelyek olyan technológiákat használnak, mint például a mesterséges intelligencia.

Az FDA bioleírói, Tarver, mint "látnokos közegészségügyi vezető, szemészeti okleveles, epidemiológiai doktori fokozattal... Több mint 15 évet töltött orvostechnikai eszközök szabályozójaként, stratégiai kezdeményezések irányításával, klinikai kutatások elvégzésével és szervezeti kultúra megváltoztatásával."

"Dr. Tarver az atlantai Spelman College-ban szerzett B.S. fokozatot biokémiából, és elvégezte az M.D./Ph.D. képzést a Johns Hopkins Egyetem Orvostudományi Karán és a Bloomberg School of Public Health-en" - folytatja az életrajz. "Elkötelezett klinikusként továbbra is gondoskodik gyulladásos szembetegségben szenvedőkről."

Tarver kinevezésére általában pozitív reakciók voltak.

Scott Whitaker, az AdvaMed, a legnagyobb eszközipari kereskedelmi szövetség elnöke , mondta egy nyilatkozatban hogy a Tarver a részleget "együttműködési megközelítéssel és annak elismerésével fogja vezetni, hogy biztonságos, bevált technológiákat kell a betegek és szolgáltatók kezébe juttatni, akiknek szükségük van rájuk."

Diane Zuckerman a National Center for Health Research, az FDA eszközökre vonatkozó irányelveit felügyelő nonprofit szervezet elnöke. A Timesnak azt mondta, hogy Tarver a betegek biztonságára összpontosít, és „gondoskodik arról, hogy a betegek megértsék az orvostechnikai eszközök kockázatait és előnyeit”.

FORRÁSOK: U.S. Food and Drug Administration, weboldal; AdvaMed, sajtóközlemény, 2024. október 22.; New York Times

Felelősség kizárása: Az orvosi cikkekben található statisztikai adatok általános tendenciákat mutatnak be, és nem egyénekre vonatkoznak. Az egyéni tényezők nagyon eltérőek lehetnek. Mindig kérjen személyre szabott orvosi tanácsot egyéni egészségügyi döntéseihez.

Forrás: HealthDay

Elküldve : 2024-10-24 06:00

Olvass tovább

Felelősség kizárása

Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.

Népszerű kulcsszavak