FDA bổ nhiệm người đứng đầu bộ phận thiết bị y tế mới

Theo dõi Drugslib trên

Được Carmen Pope, BPharm xem xét về mặt y tế. Cập nhật lần cuối vào ngày 23 tháng 10 năm 2024.

Bởi Ernie Mundell HealthDay Phóng viên

THỨ TƯ, ngày 23 tháng 10 năm 2024 -- Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ hôm thứ Ba thông báo rằng họ đã bổ nhiệm Dr. Michelle Tarver đứng đầu bộ phận giám sát các thiết bị y tế.

Việc bổ nhiệm giám đốc mới cho Trung tâm Thiết bị và Sức khỏe X quang ra đời vào thời điểm có sự đổi mới và thay đổi lớn trong lĩnh vực thiết bị y tế, trong đó AI đóng vai trò ngày càng tăng trong công nghệ y tế.

Tarver thay thế giám đốc sắp mãn nhiệm Dr. Jeffrey Shuren, người đã phải đối mặt với những lời chỉ trích về những sai sót về đạo đức trong suốt 15 năm điều hành một công ty có quan hệ chặt chẽ với ngành thiết bị y tế. Shuren tuyên bố nghỉ hưu vào tháng 7.

“Dr. Tarver thể hiện niềm đam mê thực sự về dữ liệu, khoa học, y học và bằng chứng, tất cả đều quan trọng trong việc hỗ trợ và thúc đẩy các quyết định của FDA,” Ủy viên FDA Dr. Robert Califf cho biết trong một thông báo cho nhân viên cơ quan, tờ New York Times đưa tin. “Cô ấy làm việc để xây dựng sự hợp tác và tính minh bạch trong việc đạt được các ưu tiên chiến lược cho trung tâm và cơ quan.”

Tarver cho biết trong một tuyên bố rằng cô rất vinh dự được lãnh đạo bộ phận và lên kế hoạch “tiếp tục cam kết phục vụ sức khỏe cộng đồng và đảm bảo tất cả bệnh nhân ở Hoa Kỳ được tiếp cận với các thiết bị y tế chất lượng cao, an toàn và hiệu quả.”

Theo Times, bộ phận thiết bị y tế của FDA có ngân sách 790 triệu USD và đội ngũ nhân viên hơn 2.500 người. Nó giám sát sự phát triển của hàng nghìn thiết bị dùng trong chẩn đoán và điều trị y tế.

Những thiết bị này bao gồm các thiết bị đã tồn tại trong nhiều thập kỷ, chẳng hạn như thiết bị thay khớp háng và ống đỡ động mạch vành, cũng như các thiết bị tiên tiến đang sử dụng các công nghệ như AI.

Tác giả sinh học FDA của cô mô tả Tarver là "một nhà điều hành y tế công cộng có tầm nhìn xa trông rộng, được hội đồng chứng nhận về nhãn khoa với bằng tiến sĩ dịch tễ học....Bà đã có hơn 15 năm làm người quản lý thiết bị y tế, thúc đẩy các sáng kiến ​​chiến lược, tiến hành nghiên cứu lâm sàng và thay đổi văn hóa tổ chức."

"Tiến sĩ Tarver nhận bằng Cử nhân Hóa sinh tại Cao đẳng Spelman ở Atlanta và hoàn thành chương trình Thạc sĩ/Tiến sĩ tại Trường Y thuộc Đại học Johns Hopkins và Trường Y tế Công cộng Bloomberg," tiểu sử tiếp tục cho biết. "Là một bác sĩ lâm sàng tận tâm, cô ấy tiếp tục chăm sóc cho những người mắc bệnh viêm mắt."

Phản ứng về việc bổ nhiệm Tarver nhìn chung là tích cực.

Scott Whitaker, chủ tịch AdvaMed, hiệp hội thương mại ngành thiết bị lớn nhất , cho biết trong tuyên bố rằng Tarver sẽ lãnh đạo bộ phận "với cách tiếp cận hợp tác và đánh giá cao nhu cầu đưa các công nghệ an toàn, đã được chứng minh đến tay bệnh nhân và nhà cung cấp dịch vụ cần chúng."

Diane Zuckerman là chủ tịch của Trung tâm Nghiên cứu Y tế Quốc gia, một tổ chức phi lợi nhuận giám sát chính sách thiết bị của FDA. Phát biểu với Tờ Times, cô cho biết Tarver tập trung vào sự an toàn của bệnh nhân và “đảm bảo rằng bệnh nhân hiểu được những rủi ro và lợi ích” của các thiết bị y tế.

NGUỒN: Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ, trang web; AdvaMed, bản tin, ngày 22 tháng 10 năm 2024; New York Times

Tuyên bố từ chối trách nhiệm: Dữ liệu thống kê trong các bài báo y tế cung cấp các xu hướng chung và không liên quan đến cá nhân. Các yếu tố cá nhân có thể khác nhau rất nhiều. Luôn tìm kiếm lời khuyên y tế được cá nhân hóa cho các quyết định chăm sóc sức khỏe của từng cá nhân.

Nguồn: HealthDay

Đã đăng : 2024-10-24 06:00

Đọc thêm

Tuyên bố từ chối trách nhiệm

Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến ​​thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.

Từ khóa phổ biến